- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06283706
Tryptofankravet hos raske voksne
Tryptofankravet hos raske voksne over 60 år
Den aldrende befolkning vokser hurtigt. For første gang nogensinde var canadiske seniorer i undertal i antallet af unge voksne i 2016 (9). Aldring er forbundet med mange fysiske og metaboliske forringelser, herunder tab af muskelmasse og styrke, insulinresistens, øget inflammation og oxidativ stress (6,10-13).
Musklerne i vores kroppe er sammensat af proteiner og proteiner er lavet af små byggesten kaldet aminosyrer (7). Vores kroppe har evnen til at lave nogle aminosyrer, som kaldes de ikke-essentielle aminosyrer (7). Der er dog visse aminosyrer, som vores krop har brug for for at lave protein, men som kun kan tilføres fra de fødevarer, vi indtager. Disse kaldes essentielle aminosyrer (7). Tryptofan er en af de essentielle aminosyrer, som kroppen har brug for. Tryptofan er nødvendig for proteinsyntese og fungerer som en forløber for serotonin og nikotinsyre (DRI, 2005). Derfor kan der være behov for mere threonin i kosten til ældre voksne. Den nuværende DRI for threonin er dog baseret på undersøgelser udført udelukkende hos unge voksne. Formålet med denne undersøgelse er således at finde ud af, hvor meget tryptofan ældre voksne har brug for (dvs. kravet).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhiyao Wang, MSc
- Telefonnummer: 437 419 6224
- E-mail: zhiyao.wang@sickkids.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonnummer: 647 215 1201
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Telefonnummer: 416-814-5744
- E-mail: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Samtykke givet I alderen 60 til 90 år Ved et godt generelt helbred, som det fremgår af sygehistorie, fysisk helbred og blodudtagning Fastende blodsukker, hæmoglobin A1c (HbA1c), urinstof, kreatinin Villighed til at deltage i undersøgelsen. BMI <30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af kronisk sygdom og/eller akut sygdom, der vides at påvirke protein/aminosyremetabolismen (f. HIV, diabetes, at tage medicin, der vides at påvirke protein/AA-metabolismen (f.eks. steroider) Manglende evne til at tolerere kosten (dvs. allergi) Betydeligt vægttab i løbet af den seneste måned eller indtagelse af vægtreducerende diæter.
Betydeligt koffeinforbrug (>2 kopper om dagen) Betydeligt forbrug af alkohol (>1 drik om dagen, dvs. 1 øl eller ½ glas vin).
Uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang, eller ved at bruge en ventileret hætte indirekte kalorimeter til undersøgelsens formål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tryptofan hos voksne >60 år
Tryptofan niveauer, op til 7 niveauer, vil blive testet i en tilfældig rækkefølge i alle fag
|
Der er 7 forskellige tryptofan-testniveauer fra 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.dag.1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af tryptofanbehov hos voksne >60 år.
Tidsramme: op til 24 måneder
|
For at måle tryptofanbehovet vil efterforskere indsamle åndeprøver fra deltagerne.
Ud fra disse prøver vil efterforskerne måle mængden af oxiderede aminosyrer, og hvor meget der tilbageholdes i kroppen, når gradueret indtag af tryptofan indtages af deltagerne, der indtager en kontrolleret diæt.
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000081113
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tryptofan
-
University of AdelaideIkke rekrutterer endnu
-
Fundació Sant Joan de DéuInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCarcinoid syndrom | Metastatisk ikke-funktionel veldifferentieret neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
NewLink Genetics CorporationAfsluttetMelanom | Brystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Lungekræft | Faste tumorerForenede Stater
-
Valenta Pharm JSCRekrutteringAngst | Tilpasningsforstyrrelser | NeurasteniDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSygdomme i det endokrine systemSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityRekrutteringMild eller moderat astma med allergisk sensibiliseringForenede Stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetMetastatisk prostatakræftForenede Stater