- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06283706
Tryptofankravet hos friske voksne
Tryptofankravet hos friske voksne over 60 år
Den aldrende befolkningen vokser raskt. For første gang noensinne var kanadiske seniorer flere enn unge voksne i 2016 (9). Aldring er assosiert med mange fysiske og metabolske forverringer inkludert tap av muskelmasse og styrke, insulinresistens, økt betennelse og oksidativt stress (6,10-13).
Musklene i kroppen vår er sammensatt av proteiner og proteiner er laget av små byggesteiner kalt aminosyrer (7). Kroppen vår har evnen til å lage noen aminosyrer som kalles de ikke-essensielle aminosyrene (7). Imidlertid er det visse aminosyrer som kroppen vår trenger for å lage proteiner, men som bare kan tilføres fra maten vi spiser. Disse kalles essensielle aminosyrer (7). Tryptofan er en av de essensielle aminosyrene som kroppen trenger. Tryptofan er nødvendig for proteinsyntese og fungerer som en forløper for serotonin og nikotinsyre (DRI, 2005). Derfor kan det være behov for mer treonin i kostholdet til eldre voksne. Imidlertid er gjeldende DRI for treonin basert på studier utført utelukkende hos unge voksne. Derfor er hensikten med denne studien å finne ut hvor mye tryptofan eldre voksne trenger (dvs. kravet).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhiyao Wang, MSc
- Telefonnummer: 437 419 6224
- E-post: zhiyao.wang@sickkids.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonnummer: 647 215 1201
- E-post: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Samtykke gitt I alderen 60 til 90 år Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorie, fysisk helse og blodprøvetaking Fastende blodsukker, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin Vilje til å delta i studien. BMI <30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av kronisk sykdom og/eller akutt sykdom kjent for å påvirke protein/aminosyremetabolismen (f. HIV, diabetes, bruk av medisiner som er kjent for å påvirke protein/AA-metabolismen (f.eks. steroider) manglende evne til å tolerere dietten (dvs. allergi) Betydelig vekttap den siste måneden eller inntak av vektreduserende dietter.
Betydelig koffeinforbruk (>2 kopper per dag) Betydelig forbruk av alkohol (>1 drink per dag, dvs. 1 øl eller ½ glass vin).
Uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang, eller bruke en ventilert hette indirekte kalorimeter for formålet med studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tryptofan hos voksne >60 år
Tryptofannivåer, opptil 7 nivåer, vil bli testet i tilfeldig rekkefølge i alle fag
|
Det er 7 forskjellige tryptofan testnivåer fra 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.day.1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestemmelse av tryptofanbehov hos voksne >60 år.
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
For å måle tryptofanbehovet vil etterforskere samle pusteprøver fra deltakerne.
Fra disse prøvene vil etterforskerne måle mengden aminosyrer som er oksidert og hvor mye som holdes tilbake i kroppen når gradert inntak av tryptofan konsumeres av deltakerne som spiser en kontrollert diett.
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000081113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike