- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06283706
Потребность в триптофане у здоровых взрослых
Потребность в триптофане у здоровых взрослых старше 60 лет
Стареющее население быстро растет. Впервые в истории в 2016 году число пожилых людей в Канаде превысило численность молодых людей (9). Старение связано со многими физическими и метаболическими нарушениями, включая потерю мышечной массы и силы, резистентность к инсулину, усиление воспаления и окислительный стресс (6,10-13).
Мышцы нашего тела состоят из белков, а белки состоят из небольших строительных блоков, называемых аминокислотами (7). Наш организм способен вырабатывать некоторые аминокислоты, которые называются заменимыми аминокислотами (7). Однако существуют определенные аминокислоты, которые необходимы нашему организму для производства белка, но которые мы можем получить только из продуктов, которые мы потребляем. Их называют незаменимыми аминокислотами (7). Триптофан – одна из незаменимых аминокислот, необходимых организму. Триптофан необходим для синтеза белка и действует как предшественник серотонина и никотиновой кислоты (DRI, 2005). Следовательно, может возникнуть потребность в большем количестве треонина в рационе пожилых людей. Однако текущий DRI для треонина основан на исследованиях, проведенных исключительно на молодых людях. Таким образом, цель этого исследования — выяснить, сколько триптофана необходимо пожилым людям (т.е. потребность).
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhiyao Wang, MSc
- Номер телефона: 437 419 6224
- Электронная почта: zhiyao.wang@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahroukh Rafii, BSc
- Номер телефона: 647 215 1201
- Электронная почта: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Номер телефона: 416-814-5744
- Электронная почта: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Согласие предоставлено Возраст от 60 до 90 лет. Хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается анамнезом, физическим здоровьем и анализом крови. Уровень глюкозы в крови натощак, гемоглобин A1c (HbA1c), мочевина, креатинин. Готовность участвовать в исследовании. ИМТ <30 кг/м2.
Критерий исключения:
Наличие хронического заболевания и/или острого заболевания, которое, как известно, влияет на метаболизм белков/аминокислот (например, ВИЧ, диабет, прием лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм белков/АА (например, стероиды) Неспособность переносить диету (т.е. аллергия) Значительная потеря веса за последний месяц или употребление диет для снижения веса.
Значительное потребление кофеина (>2 чашек в день) Значительное употребление алкоголя (>1 порции в день, т.е. 1 пива или ½ стакана вина).
Нежелание брать кровь из венозного доступа или использовать непрямой калориметр с вентилируемым капюшоном для целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Триптофан у взрослых >60 лет
Уровни триптофана (до 7 уровней) будут проверяться в случайном порядке у всех испытуемых.
|
Существует 7 различных уровней триптофана: 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 мг/кг-1 день.1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение потребности в триптофане у взрослых старше 60 лет.
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Чтобы измерить потребность в триптофане, исследователи возьмут у участников образцы дыхания.
Из этих образцов исследователи будут измерять количество окисленных аминокислот и то, сколько их сохраняется в организме, когда участники, соблюдающие контролируемую диету, потребляют ступенчатое потребление триптофана.
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000081113
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .