- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288100
Wpływ otwartej klinowej osteotomii kości piszczelowej na tylne nachylenie kości piszczelowej u pacjenta z dojrzałym szkieletem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wysoka osteotomia kości piszczelowej została uznana za skuteczną interwencję chirurgiczną u młodych pacjentów z jednoprzedziałową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Klinowa osteotomia kości piszczelowej z otworem przyśrodkowym jest dobrze znaną operacją dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego. Do jej najbardziej znaczących zalet należy precyzja śródoperacyjnej korekcji kątowej, brak ryzyka porażenia nerwu strzałkowego w osteotomii strzałkowej, brak skrócenia nogi i zachowanie kości zapas kości.
Zasada tej operacji polega na ponownym ustawieniu kończyny dolnej w celu przeniesienia rozkładu obciążenia z przedziału przyśrodkowego na przedział boczny, co prowadzi do zmniejszenia objawów związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego. Znana jest jednak również osteotomia kości piszczelowej z otworem przyśrodkowym wpływać na kąt nachylenia tylnej kości piszczelowej i donoszono, że kąt nachylenia tylnej kości piszczelowej zwiększa się po klinowej osteotomii kości piszczelowej z otworem przyśrodkowym.
Zadowalające wyniki po operacji wymagają optymalnego ustawienia zarówno w płaszczyźnie strzałkowej, jak i czołowej; w rzeczywistości złe ustawienie może prowadzić do niezadowalających wyników klinicznych. Niezamierzone zwiększenie kąta nachylenia tylnej kości piszczelowej po klinowej osteotomii kości piszczelowej z otworem przyśrodkowym może wpływać na kinematykę i stabilność stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej, co może prowadzić do przedniego przesunięcia plateau kości piszczelowej, przesunięcia do przodu obszaru kontaktu kości piszczelowo-udowej i późniejszej redystrybucji ciśnienia w tylny płaskowyż kości piszczelowej (szczególnie w kolanach z uszkodzonymi więzadłami krzyżowymi przednimi). Schorzenia te mogą skutkować degradacją chrząstki stawowej i dalszą niepełnosprawnością stawu kolanowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Zbieranie danych:
Badanie i pacjentów zebrano według liczby pacjentów, płci, wieku, wskaźnika masy Bodiego, zakresu ruchu, rodzaju użytej płytki i śrub, stopnia deformacji. Do analizy statystycznej wykorzystano radiografię cyfrową, ocenę czynnościową i oprogramowanie. porównaj tylne nachylenie kości piszczelowej dla różnych stron tylnego nachylenia kości piszczelowej i płci. Do porównania tylnego nachylenia kości piszczelowej pomiędzy różnymi grupami wiekowymi wykorzystano jednoczynnikową analizę wariancji. We wszystkich badaniach oceniano tylne nachylenie kości piszczelowej na podstawie badania radiologicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek: 20: 65 lat
- Deformacja Genuvarus
- 70° zakresu ruchu
- Przyśrodkowa jednoprzedziałowa choroba zwyrodnieniowa stawów.
Kryteria wyłączenia
- Niestabilność tylna (związana z więzadłem krzyżowym tylnym)
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30
- Sever Genuvarus > 20 stopni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacje
liczba pacjentów, płeć, wiek, wskaźnik masy Bodiego, zakres ruchu, rodzaj użytej płytki i śrub, stopień deformacji. Oprogramowanie do radiografii cyfrowej (General Electric Healthcare), oprogramowanie do oceny funkcjonalnej, testy T, jednokierunkowa analiza wariancji. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ otwartej klinowej osteotomii kości piszczelowej na tylne nachylenie kości piszczelowej u pacjenta z dojrzałym szkieletem
Ramy czasowe: Zmierz tylne nachylenie kości piszczelowej za pomocą promieni rentgenowskich w widoku bocznym i oceń wpływ zmiany kąta nachylenia kości piszczelowej na wynik kliniczny po 1 roku
|
Zmierzyć zmiany nachylenia kości piszczelowej po klinowaniu przyśrodkowym otwierającym. Wysoka osteotomia kości piszczelowej u pacjenta z dojrzałym szkieletem, z jednoprzedziałową chorobą zwyrodnieniową stawów i kolanem kolanowym. Ocenić wpływ zmiany kąta nachylenia kości piszczelowej na wynik kliniczny po 1 roku.
|
Zmierz tylne nachylenie kości piszczelowej za pomocą promieni rentgenowskich w widoku bocznym i oceń wpływ zmiany kąta nachylenia kości piszczelowej na wynik kliniczny po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OWHTOPTS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Genu Varum
-
Sungjin ParkJeszcze nie rekrutacja
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyGenu VarumIran (Islamska Republika
-
Tuba MelekoğluZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaGenu Varum | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktywny, nie rekrutującySatysfakcja osobista | Genu VarumKanada
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Dongsik ChaeNieznanyZapalenie kości i stawów | Genu VarumRepublika Korei
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
-
Muhammed Cagatay EnginJeszcze nie rekrutacjaDeformacja Varusa | Genu Varum | Wysoka osteotomia kości piszczelowej | Choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowegoTurcja (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutacyjny
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko