- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288100
Effekten av åpen kile høy tibial osteotomi på bakre tibialskråning hos skjelettmoden pasient
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Høy tibial osteotomi har blitt etablert som en effektiv kirurgisk intervensjon for unge pasienter med uni-kompartmentell artrose i kneet. Medial åpningskile høy tibial osteotomi er en veletablert kirurgi for pasienter med medial kompartment kneartrose, dens mest bemerkelsesverdige fordeler inkluderer presisjonen av intraoperativ vinkelkorreksjon, fravær av risiko for peroneal nerveparese ved fibulær osteotomi, fravær av benforkortelse og bevaring av beinmasse.
Prinsippet for denne operasjonen involverer omjustering av underekstremiteten for å forskyve belastningsfordelingen fra det mediale rommet til det laterale rommet, og dermed føre til en reduksjon i symptomer relatert til medialt kompartment kne Artrose. Imidlertid er medial åpningskile høy tibial osteotomi også kjent å påvirke den bakre tibiale skråningsvinkelen, og det er rapportert at den bakre tibiale skråningsvinkelen øker etter medial åpning wedge høy tibial osteotomi.
Tilfredsstillende resultater etter operasjonen krever optimal omstilling både i sagittale og koronale plan; faktisk kan dårlig omstilling føre til utilfredsstillende kliniske resultater. En utilsiktet økning i bakre tibialskråningsvinkel etter medial åpning wedge high tibial osteotomi kan påvirke kneets kinematikk og stabilitet i sagittalplanet, noe som kan føre til fremre translasjon av tibialplatået, fremre forskyvning av tibiofemoral kontaktområde og påfølgende omfordeling av trykk inn i det bakre tibiale platået (spesielt i knærne med skadde fremre korsbånd). Disse forholdene kan resultere i leddbrusknedbrytning og ytterligere funksjonshemming i kneet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Datainnsamling:
Studien og pasientene ble samlet i henhold til antall pasienter, kjønn, alder, kroppsmasseindeks, bevegelsesområde, type plate og skruer brukt, grad av deformitet. Digital radiografi, funksjonsskår, programvare ble brukt til statistisk analyse. sammenlign den bakre tibiale skråningen mellom de forskjellige sidene og kjønnene på den bakre tibiale skråningen. Enveis variansanalyse ble brukt for å sammenligne den bakre tibiale skråningen mellom de forskjellige aldersgruppene. Bakre tibialskråning ble evaluert i alle studier i henhold til radiografisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder: 20: 65 år
- Genuvarus deformitet
- 70° av bevegelsesområdet
- Medial uni-kompartmentell artrose.
Eksklusjonskriterier
- Bakre ustabilitet (relatert til det bakre korsbåndet)
- Kroppsmasseindeks under 30
- Sever Genuvarus > 20 grader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjoner
antall pasienter, kjønn, alder, kroppsmasseindeks, bevegelsesområde, type plate og skruer brukt, grad av deformitet. Digital radiografi (General Electric Healthcare) funksjonelle skårer programvare T-tester, Enveis variansanalyse. |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av åpen kile høy tibial osteotomi på bakre tibialskråning hos skjelettmoden pasient
Tidsramme: Mål bakre tibialhelling med røntgen i sidevisning og evaluer effekten av tibialskråningsvinkelendring på det kliniske resultatet etter 1 år
|
Mål endringer i tibialhelling etter medial åpningskile Høy tibial osteotomi hos skjelettmoden pasient med unicompartmental osteoartitt og genuvarus kne Vurder effekten av tibialhellingsvinkelendring på det kliniske resultatet etter 1 år
|
Mål bakre tibialhelling med røntgen i sidevisning og evaluer effekten av tibialskråningsvinkelendring på det kliniske resultatet etter 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OWHTOPTS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .