Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av åpen kile høy tibial osteotomi på bakre tibialskråning hos skjelettmoden pasient

28. februar 2024 oppdatert av: Mohamed Abdelfattah Abbas, Al-Azhar University
Høy tibial osteotomi har blitt etablert som en effektiv kirurgisk intervensjon for unge pasienter med uni-kompartmentell artrose i kneet. Prinsippet for denne operasjonen involverer omjustering av underekstremiteten for å forskyve belastningsfordelingen fra det mediale rommet til det laterale rommet, og dermed føre til en reduksjon i symptomer relatert til medialt kompartment kne Artrose. Imidlertid er medial åpningskile høy tibial osteotomi også kjent å påvirke den bakre tibiale skråningsvinkelen, og det er rapportert at den bakre tibiale skråningsvinkelen øker etter medial åpning wedge høy tibial osteotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høy tibial osteotomi har blitt etablert som en effektiv kirurgisk intervensjon for unge pasienter med uni-kompartmentell artrose i kneet. Medial åpningskile høy tibial osteotomi er en veletablert kirurgi for pasienter med medial kompartment kneartrose, dens mest bemerkelsesverdige fordeler inkluderer presisjonen av intraoperativ vinkelkorreksjon, fravær av risiko for peroneal nerveparese ved fibulær osteotomi, fravær av benforkortelse og bevaring av beinmasse.

Prinsippet for denne operasjonen involverer omjustering av underekstremiteten for å forskyve belastningsfordelingen fra det mediale rommet til det laterale rommet, og dermed føre til en reduksjon i symptomer relatert til medialt kompartment kne Artrose. Imidlertid er medial åpningskile høy tibial osteotomi også kjent å påvirke den bakre tibiale skråningsvinkelen, og det er rapportert at den bakre tibiale skråningsvinkelen øker etter medial åpning wedge høy tibial osteotomi.

Tilfredsstillende resultater etter operasjonen krever optimal omstilling både i sagittale og koronale plan; faktisk kan dårlig omstilling føre til utilfredsstillende kliniske resultater. En utilsiktet økning i bakre tibialskråningsvinkel etter medial åpning wedge high tibial osteotomi kan påvirke kneets kinematikk og stabilitet i sagittalplanet, noe som kan føre til fremre translasjon av tibialplatået, fremre forskyvning av tibiofemoral kontaktområde og påfølgende omfordeling av trykk inn i det bakre tibiale platået (spesielt i knærne med skadde fremre korsbånd). Disse forholdene kan resultere i leddbrusknedbrytning og ytterligere funksjonshemming i kneet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Mohamed Abdelfattah Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Datainnsamling:

Studien og pasientene ble samlet i henhold til antall pasienter, kjønn, alder, kroppsmasseindeks, bevegelsesområde, type plate og skruer brukt, grad av deformitet. Digital radiografi, funksjonsskår, programvare ble brukt til statistisk analyse. sammenlign den bakre tibiale skråningen mellom de forskjellige sidene og kjønnene på den bakre tibiale skråningen. Enveis variansanalyse ble brukt for å sammenligne den bakre tibiale skråningen mellom de forskjellige aldersgruppene. Bakre tibialskråning ble evaluert i alle studier i henhold til radiografisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder: 20: 65 år
  • Genuvarus deformitet
  • 70° av bevegelsesområdet
  • Medial uni-kompartmentell artrose.

Eksklusjonskriterier

  • Bakre ustabilitet (relatert til det bakre korsbåndet)
  • Kroppsmasseindeks under 30
  • Sever Genuvarus > 20 grader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjoner

antall pasienter, kjønn, alder, kroppsmasseindeks, bevegelsesområde, type plate og skruer brukt, grad av deformitet.

Digital radiografi (General Electric Healthcare) funksjonelle skårer programvare T-tester, Enveis variansanalyse.

  1. Mål endringer i tibialhelling etter medial åpningskile Høy tibial osteotomi hos skjelettmoden pasient med unicompartmental artrose og genuvarus kne
  2. Evaluer effekten av endring av tibial skråningsvinkel på det kliniske resultatet etter 1 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av åpen kile høy tibial osteotomi på bakre tibialskråning hos skjelettmoden pasient
Tidsramme: Mål bakre tibialhelling med røntgen i sidevisning og evaluer effekten av tibialskråningsvinkelendring på det kliniske resultatet etter 1 år
Mål endringer i tibialhelling etter medial åpningskile Høy tibial osteotomi hos skjelettmoden pasient med unicompartmental osteoartitt og genuvarus kne Vurder effekten av tibialhellingsvinkelendring på det kliniske resultatet etter 1 år
Mål bakre tibialhelling med røntgen i sidevisning og evaluer effekten av tibialskråningsvinkelendring på det kliniske resultatet etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OWHTOPTS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere