- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288100
Effekten af åben kile høj tibial osteotomi på den bageste tibiale hældning hos skeletmoden patient
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Høj tibial osteotomi er blevet etableret som et effektivt kirurgisk indgreb til unge patienter med uni-kompartmental slidgigt i knæet. Medial åbningskile høj tibial osteotomi er en veletableret operation for patienter med medial kompartment knæartrose. Dens mest bemærkelsesværdige fordele omfatter præcisionen af intraoperativ vinkelkorrektion, fravær af risikoen for peroneal nerveparese ved fibulær osteotomi, fravær af benforkortelse og bevarelse af knoglelager.
Princippet for denne operation involverer omstilling af den nedre ekstremitet for at flytte belastningsfordelingen fra det mediale rum til det laterale rum, hvilket fører til et fald i symptomer relateret til medialt kompartment knæ slidgigt. Imidlertid er medial åbningskile høj tibial osteotomi også kendt at påvirke den posterior tibiale hældningsvinkel, og det er rapporteret, at posterior tibial hældningsvinkel øges efter medial åbning wedge høj tibial osteotomi.
Tilfredsstillende resultater efter operationen kræver optimal omstilling både i det sagittale og koronale plan; faktisk kan dårlig omstilling føre til utilfredsstillende kliniske resultater. En utilsigtet stigning i posterior tibial hældningsvinkel efter medial åbning wedge high tibial osteotomi kan påvirke knæets kinematik og stabilitet i sagittalplanet, hvilket kan føre til anterior translation af tibial plateauet, anterior forskydning af tibiofemoral kontaktområde og efterfølgende omfordeling af tryk ind i det bageste tibiale plateau (især i knæ med skadede forreste korsbånd). Disse tilstande kan resultere i ledbrusknedbrydning og yderligere knæhandicap
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dataindsamling:
Undersøgelsen og patienterne blev indsamlet i henhold til antal patienter, køn, alder, kropsmasseindeks, bevægelsesområde, type plade og brugte skruer, deformitetsgrad. Digital radiografi, funktionelle scoringer, software blev brugt til statistisk analyse. sammenligne Posterior Tibial Slope mellem de forskellige Posterior Tibial Slope sider og køn. En-vejs variansanalyse blev brugt til at sammenligne den posteriore tibiale hældning mellem de forskellige aldersgrupper. Posterior Tibial Slope blev evalueret i alle undersøgelser i henhold til radiografisk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder: 20: 65 år
- Genuvarus deformitet
- 70° af bevægelsesområde
- Medial uni-kompartmental slidgigt.
Eksklusionskriterier
- Posterior ustabilitet (relateret til det posteriore korsbånd)
- Body Mass Index under 30
- Sever Genuvarus > 20 grader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationer
antal patienter, køn, alder, Bodi Mass Index, Range of Motion, type plade & anvendte skruer, Grad af deformitet. Digital radiografi (General Electric Healthcare) funktionel score software T-test, envejs variansanalyse. |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af åben kile høj tibial osteotomi på den bageste tibiale hældning hos skeletmoden patient
Tidsramme: Mål posterior tibialhældning ved hjælp af røntgen i lateral visning og evaluer effekten af tibialhældningsvinkelændring på det kliniske resultat efter 1 år
|
Mål ændringer i tibial hældning efter medial åbningskile Høj tibial osteotomi hos skeletmoden patient med unicompartmental osteoarthitis og genuvarus knæ Evaluer effekten af tibial hældningsvinkelændring på det kliniske resultat efter 1 år
|
Mål posterior tibialhældning ved hjælp af røntgen i lateral visning og evaluer effekten af tibialhældningsvinkelændring på det kliniske resultat efter 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OWHTOPTS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .