- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288100
Effekten av öppen kil hög tibial osteotomi på den bakre tibialutningen hos skelettmogen patient
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hög tibial osteotomi har etablerats som ett effektivt kirurgiskt ingrepp för unga patienter med uni-kompartmentell artros i knäet. Medial öppningskil hög tibial osteotomi är en väletablerad operation för patienter med medial kompartment knäartros, dess mest anmärkningsvärda fördelar inkluderar precisionen av intraoperativ vinkelkorrigering, frånvaro av risk för peroneal nervpares vid fibulär osteotomi, frånvaro av benförkortning och bevarande av benstock.
Principen för denna operation innebär omställning av den nedre extremiteten för att flytta belastningsfördelningen från det mediala facket till det laterala facket, vilket leder till en minskning av symtom relaterade till mediala kompartment knä Artros. Men medial öppning kil hög tibial osteotomi är också känd att påverka den bakre tibiallutningsvinkeln, och det har rapporterats att den bakre tibiallutningsvinkeln ökar efter mediala öppningen kil hög tibial osteotomi.
Tillfredsställande resultat efter operation kräver optimal omställning både i sagittala och koronala plan; i själva verket kan dålig omställning leda till otillfredsställande kliniska resultat. En oavsiktlig ökning av den bakre skenbenslutningsvinkeln efter medial öppning wedge high tibial osteotomi kan påverka knäkinematik och stabilitet i sagittalplanet, vilket kan leda till främre translation av skenbensplatån, främre förskjutning av tibiofemoral kontaktyta och efterföljande omfördelning av tryck in i den bakre tibiala platån (särskilt i knän med skadade främre korsband). Dessa tillstånd kan resultera i ledbrosknedbrytning och ytterligare knähandikapp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Datainsamling:
Studien och patienterna samlades in enligt antal patienter, kön, ålder, kroppsmassaindex, rörelseomfång, typ av platta och använda skruvar, deformitetsgrad. Digital radiografi, funktionella poäng, programvara användes för statistisk analys. jämför Posterior Tibial Slope mellan de olika Posterior Tibial Slope sidorna och könen. Envägsvariansanalys användes för att jämföra den bakre tibiallutningen mellan de olika åldersgrupperna. Posterior Tibial Slope utvärderades i alla studier enligt röntgen.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder: 20: 65 år
- Genuvarus deformitet
- 70° av rörelseomfånget
- Medial unikompartmentell artros.
Exklusions kriterier
- Bakre instabilitet (relaterade till det bakre korsbandet)
- Body Mass Index under 30
- Sever Genuvarus > 20 grader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationer
antal patienter, kön, ålder, kroppsmassaindex, rörelseomfång, typ av platta och använda skruvar, grad av missbildning. Digital röntgen (General Electric Healthcare) funktionella poäng programvara T-tester, Envägsanalys av varians. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av öppen kil hög tibial osteotomi på den bakre tibialutningen hos skelettmogen patient
Tidsram: Mät posterior tibiallutning med röntgen i sidovy och utvärdera effekten av tibiallutningsvinkelförändring på det kliniska resultatet efter 1 år
|
Mät förändringar i tibial lutning efter mediala öppningskil Hög tibial osteotomi hos skelettmogen patient med unicompartmental osteoartitis och genuvarus knä. Utvärdera effekten av tibial lutning vinkelförändring på det kliniska resultatet efter 1 år
|
Mät posterior tibiallutning med röntgen i sidovy och utvärdera effekten av tibiallutningsvinkelförändring på det kliniska resultatet efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OWHTOPTS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .