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L'effetto dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto sullo pendenza tibiale posteriore in pazienti scheletricamente maturi

28 febbraio 2024 aggiornato da: Mohamed Abdelfattah Abbas, Al-Azhar University
L’osteotomia tibiale alta si è affermata come un intervento chirurgico efficiente per i pazienti giovani con osteoartrosi monocompartimentale del ginocchio. Il principio di questo intervento prevede il riallineamento dell'arto inferiore per spostare la distribuzione del carico dal compartimento mediale a quello laterale, portando così ad una diminuzione dei sintomi correlati all'osteoartrosi del ginocchio del compartimento mediale. Tuttavia, è nota anche l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale per influenzare l'angolo di pendenza tibiale posteriore, ed è stato riferito che l'angolo di pendenza tibiale posteriore aumenta dopo l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’osteotomia tibiale alta si è affermata come un intervento chirurgico efficiente per i pazienti giovani con osteoartrosi monocompartimentale del ginocchio. L'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale è un intervento chirurgico ben consolidato per i pazienti con osteoartrite del ginocchio del compartimento mediale. I suoi vantaggi più notevoli includono la precisione della correzione angolare intraoperatoria, l'assenza del rischio di paralisi del nervo peroneo nell'osteotomia peroneale, l'assenza di accorciamento della gamba e la conservazione della patrimonio osseo.

Il principio di questo intervento prevede il riallineamento dell'arto inferiore per spostare la distribuzione del carico dal compartimento mediale a quello laterale, portando così ad una diminuzione dei sintomi correlati all'osteoartrosi del ginocchio del compartimento mediale. Tuttavia, è nota anche l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale per influenzare l'angolo di pendenza tibiale posteriore, ed è stato riferito che l'angolo di pendenza tibiale posteriore aumenta dopo l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale.

Risultati soddisfacenti dopo l'intervento chirurgico richiedono un riallineamento ottimale sia sul piano sagittale che su quello coronale; infatti, uno scarso riallineamento potrebbe portare a risultati clinici insoddisfacenti. Un aumento involontario dell'angolo di pendenza tibiale posteriore dopo l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale può influenzare la cinematica del ginocchio e la stabilità nel piano sagittale, che potrebbe portare alla traslazione anteriore del piatto tibiale, allo spostamento anteriore dell'area di contatto tibiofemorale e alla successiva ridistribuzione della pressione nel piatto tibiale posteriore (in particolare nelle ginocchia con legamenti crociati anteriori danneggiati). Queste condizioni potrebbero provocare il degrado della cartilagine articolare e un’ulteriore disabilità del ginocchio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Mohamed Abdelfattah Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Raccolta dati:

Lo studio e i pazienti sono stati raccolti in base al numero di pazienti, sesso, età, indice di massa corporea, ampiezza di movimento, tipo di placca e viti utilizzate, grado di deformità. Per l'analisi statistica sono stati utilizzati la radiografia digitale, i punteggi funzionali e il software. confrontare lo Slope tibiale posteriore tra i diversi lati e i sessi dello Slope tibiale posteriore. L'analisi della varianza unidirezionale è stata utilizzata per confrontare lo pendenza tibiale posteriore tra i diversi gruppi di età. L'inclinazione tibiale posteriore è stata valutata in tutti gli studi in base alla radiografia.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età: 20: 65 anni
  • Deformità del genuvarus
  • 70° di libertà di movimento
  • Artrosi monocompartimentale mediale.

Criteri di esclusione

  • Instabilità posteriore (relativa al legamento crociato posteriore)
  • Indice di massa corporea inferiore a 30
  • Grave Genuvarus > 20 gradi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazioni

numero di pazienti, sesso, età, indice di massa corporea, range di movimento, tipo di placca e viti utilizzate, grado di deformità.

Software T-test per punteggi funzionali di radiografia digitale (General Electric Healthcare), analisi della varianza unidirezionale.

  1. Misurare i cambiamenti nell'inclinazione tibiale dopo l'apertura mediale del cuneo Osteotomia tibiale alta in pazienti scheletricamente maturi con osteoartrosi monocompartimentale e ginocchio genuvano
  2. Valutare l'effetto della variazione dell'angolo di pendenza tibiale sull'esito clinico a 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto sullo pendenza tibiale posteriore in pazienti scheletricamente maturi
Lasso di tempo: Misurare l'inclinazione tibiale posteriore mediante raggi X in vista laterale e valutare l'effetto della variazione dell'angolo di inclinazione tibiale sull'esito clinico a 1 anno
Misurare le variazioni dell’inclinazione tibiale dopo l’apertura mediale del cuneo. Osteotomia tibiale alta in pazienti scheletricamente maturi con osteoartrosi monocompartimentale e ginocchio genuvarico. Valutare l’effetto della variazione dell’angolo dell’inclinazione tibiale sull’esito clinico a 1 anno.
Misurare l'inclinazione tibiale posteriore mediante raggi X in vista laterale e valutare l'effetto della variazione dell'angolo di inclinazione tibiale sull'esito clinico a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OWHTOPTS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Genu Varum

Prove cliniche su Osservazione

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