- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06288100
L'effetto dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto sullo pendenza tibiale posteriore in pazienti scheletricamente maturi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L’osteotomia tibiale alta si è affermata come un intervento chirurgico efficiente per i pazienti giovani con osteoartrosi monocompartimentale del ginocchio. L'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale è un intervento chirurgico ben consolidato per i pazienti con osteoartrite del ginocchio del compartimento mediale. I suoi vantaggi più notevoli includono la precisione della correzione angolare intraoperatoria, l'assenza del rischio di paralisi del nervo peroneo nell'osteotomia peroneale, l'assenza di accorciamento della gamba e la conservazione della patrimonio osseo.
Il principio di questo intervento prevede il riallineamento dell'arto inferiore per spostare la distribuzione del carico dal compartimento mediale a quello laterale, portando così ad una diminuzione dei sintomi correlati all'osteoartrosi del ginocchio del compartimento mediale. Tuttavia, è nota anche l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale per influenzare l'angolo di pendenza tibiale posteriore, ed è stato riferito che l'angolo di pendenza tibiale posteriore aumenta dopo l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale.
Risultati soddisfacenti dopo l'intervento chirurgico richiedono un riallineamento ottimale sia sul piano sagittale che su quello coronale; infatti, uno scarso riallineamento potrebbe portare a risultati clinici insoddisfacenti. Un aumento involontario dell'angolo di pendenza tibiale posteriore dopo l'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura mediale può influenzare la cinematica del ginocchio e la stabilità nel piano sagittale, che potrebbe portare alla traslazione anteriore del piatto tibiale, allo spostamento anteriore dell'area di contatto tibiofemorale e alla successiva ridistribuzione della pressione nel piatto tibiale posteriore (in particolare nelle ginocchia con legamenti crociati anteriori danneggiati). Queste condizioni potrebbero provocare il degrado della cartilagine articolare e un’ulteriore disabilità del ginocchio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Raccolta dati:
Lo studio e i pazienti sono stati raccolti in base al numero di pazienti, sesso, età, indice di massa corporea, ampiezza di movimento, tipo di placca e viti utilizzate, grado di deformità. Per l'analisi statistica sono stati utilizzati la radiografia digitale, i punteggi funzionali e il software. confrontare lo Slope tibiale posteriore tra i diversi lati e i sessi dello Slope tibiale posteriore. L'analisi della varianza unidirezionale è stata utilizzata per confrontare lo pendenza tibiale posteriore tra i diversi gruppi di età. L'inclinazione tibiale posteriore è stata valutata in tutti gli studi in base alla radiografia.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età: 20: 65 anni
- Deformità del genuvarus
- 70° di libertà di movimento
- Artrosi monocompartimentale mediale.
Criteri di esclusione
- Instabilità posteriore (relativa al legamento crociato posteriore)
- Indice di massa corporea inferiore a 30
- Grave Genuvarus > 20 gradi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazioni
numero di pazienti, sesso, età, indice di massa corporea, range di movimento, tipo di placca e viti utilizzate, grado di deformità. Software T-test per punteggi funzionali di radiografia digitale (General Electric Healthcare), analisi della varianza unidirezionale. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto sullo pendenza tibiale posteriore in pazienti scheletricamente maturi
Lasso di tempo: Misurare l'inclinazione tibiale posteriore mediante raggi X in vista laterale e valutare l'effetto della variazione dell'angolo di inclinazione tibiale sull'esito clinico a 1 anno
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Misurare le variazioni dell’inclinazione tibiale dopo l’apertura mediale del cuneo. Osteotomia tibiale alta in pazienti scheletricamente maturi con osteoartrosi monocompartimentale e ginocchio genuvarico. Valutare l’effetto della variazione dell’angolo dell’inclinazione tibiale sull’esito clinico a 1 anno.
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Misurare l'inclinazione tibiale posteriore mediante raggi X in vista laterale e valutare l'effetto della variazione dell'angolo di inclinazione tibiale sull'esito clinico a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OWHTOPTS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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