- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06288100
Влияние открытой клиновидной высокой остеотомии большеберцовой кости на задний скат большеберцовой кости у пациентов со зрелым скелетом
Обзор исследования
Подробное описание
Высокая остеотомия большеберцовой кости признана эффективным хирургическим вмешательством у молодых пациентов с однокамерным остеоартрозом коленного сустава. Медиальная клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости является хорошо зарекомендовавшей себя операцией для пациентов с остеоартрозом коленного сустава медиального отдела. Ее наиболее заметные преимущества включают точность интраоперационной угловой коррекции, отсутствие риска паралича малоберцового нерва при остеотомии малоберцовой кости, отсутствие укорочения голени и сохранение костный запас.
Принцип этой операции заключается в перераспределении нижней конечности для смещения распределения нагрузки из медиального отдела в латеральный, что приводит к уменьшению симптомов, связанных с медиальным отделом коленного сустава. Остеоартрит. Однако также известна медиальная открывающаяся клиновидная остеотомия большеберцовой кости. влияет на угол наклона задней большеберцовой кости, и сообщается, что угол наклона задней большеберцовой кости увеличивается после высокой остеотомии медиального отверстия клина большеберцовой кости.
Удовлетворительные результаты после операции требуют оптимального выравнивания как в сагиттальной, так и во фронтальной плоскостях; на самом деле, плохая перестройка может привести к неудовлетворительным клиническим результатам. Непреднамеренное увеличение угла наклона задней большеберцовой кости после медиальной открытой клиновидной высокой остеотомии большеберцовой кости может повлиять на кинематику и стабильность коленного сустава в сагиттальной плоскости, что может привести к смещению плато большеберцовой кости вперед, смещению кпереди зоны контакта большеберцовой кости и последующему перераспределению давления. в заднее плато большеберцовой кости (особенно в коленях с поврежденными передними крестообразными связками). Эти состояния могут привести к деградации суставного хряща и дальнейшей инвалидности коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Сбор данных:
Исследование и пациенты были собраны в соответствии с количеством пациентов, полом, возрастом, индексом массы Боди, диапазоном движений, типом использованной пластины и винтов, степенью деформации. Для статистического анализа использовали цифровую рентгенографию, функциональные оценки и программное обеспечение. сравните наклон задней большеберцовой кости между сторонами и полом задней большеберцовой кости. Для сравнения наклона задней большеберцовой кости в разных возрастных группах использовался односторонний дисперсионный анализ. Во всех исследованиях наклон задней большеберцовой кости оценивался по данным рентгенографии.
Описание
Критерии включения
- Возраст: 20 : 65 лет
- Генуварная деформация
- Диапазон движения 70°
- Медиальный однокамерный остеоартроз.
Критерий исключения
- Задняя нестабильность (относительно задней крестообразной связки)
- Индекс массы тела до 30
- Север Генуварус > 20 градусов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдения
количество пациентов, пол, возраст, индекс массы Боди, диапазон движений, тип используемой пластины и винтов, степень деформации. Цифровая рентгенография (General Electric Healthcare), программное обеспечение для оценки функциональных показателей, Т-тесты, односторонний дисперсионный анализ. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние открытой клиновидной высокой остеотомии большеберцовой кости на задний скат большеберцовой кости у пациентов со зрелым скелетом
Временное ограничение: Измерьте наклон задней большеберцовой кости с помощью рентгеновского снимка в боковой проекции и оцените влияние изменения угла наклона большеберцовой кости на клинический результат через 1 год.
|
Измерить изменения наклона большеберцовой кости после медиального открывающего клина. Высокая остеотомия большеберцовой кости у пациента со зрелым скелетом с однокамерным остеоартритом и коленным суставом. Оценить влияние изменения угла наклона большеберцовой кости на клинический исход через 1 год.
|
Измерьте наклон задней большеберцовой кости с помощью рентгеновского снимка в боковой проекции и оцените влияние изменения угла наклона большеберцовой кости на клинический результат через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OWHTOPTS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .