- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06288100
Het effect van een hoge tibiale osteotomie met open wig op de posterieure tibiale helling bij een volwassen patiënt
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoge tibiale osteotomie is ontwikkeld als een efficiënte chirurgische ingreep voor jonge patiënten met unicompartimentele artrose van de knie. Hoge tibiale osteotomie met mediale openingswig is een gevestigde operatie voor patiënten met knieartrose in het mediale compartiment. De meest opvallende voordelen zijn onder meer de precisie van intra-operatieve hoekcorrectie, het ontbreken van het risico op peroneusverlamming bij fibulaire osteotomie, de afwezigheid van beenverkorting en het behoud van botten voorraad.
Het principe van deze operatie omvat het opnieuw uitlijnen van de onderste extremiteit om de verdeling van de belasting van het mediale compartiment naar het laterale compartiment te verschuiven, wat leidt tot een afname van de symptomen die verband houden met het mediale compartiment van de knie. Artrose. Er is echter ook een mediale opening wedge hoge tibiale osteotomie bekend. om de posterieure tibiale hellingshoek te beïnvloeden, en er wordt gemeld dat de posterieure tibiale hellingshoek toeneemt na een hoge tibiale osteotomie met mediale openingswig.
Bevredigende resultaten na een operatie vereisen een optimale herschikking, zowel in het sagittale als in het coronale vlak; in feite zou een slechte herschikking tot onbevredigende klinische resultaten kunnen leiden. Een onbedoelde toename van de posterieure tibiale hellingshoek na een hoge tibiale osteotomie met mediale openingswig kan de kinematica en stabiliteit van de knie in het sagittale vlak beïnvloeden, wat zou kunnen leiden tot anterieure translatie van het tibiale plateau, anterieure verschuiving van het tibiofemorale contactgebied en daaropvolgende herverdeling van de druk in het achterste tibiale plateau (vooral bij knieën met gewonde voorste kruisbanden). Deze omstandigheden kunnen resulteren in degradatie van het gewrichtskraakbeen en verdere knie-invaliditeit
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Gegevensverzameling:
Het onderzoek en de patiënten werden verzameld op basis van het aantal patiënten, geslacht, leeftijd, Bodi Mass Index, bewegingsbereik, type plaat en gebruikte schroeven, mate van misvorming. Digitale radiografie, functionele scores, software werd gebruikt voor statistische analyse. vergelijk de Posterior Tibial Slope tussen de verschillende Posterior Tibial Slope-zijden en geslachten. Eenzijdige variantieanalyse werd gebruikt om de posterieure tibiale helling tussen de verschillende leeftijdsgroepen te vergelijken. De posterieure tibiale helling werd in alle onderzoeken beoordeeld aan de hand van röntgenfoto’s.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd: 20: 65 jaar
- Genuvarus misvorming
- 70° bewegingsbereik
- Mediale uni-compartimentele artrose.
Uitsluitingscriteria
- Posterieure instabiliteit (met betrekking tot de achterste kruisband)
- Body Mass Index onder de 30
- Sever Genuvarus> 20 graden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Waarnemingen
aantal patiënten, geslacht, leeftijd, Bodi Mass Index, bewegingsbereik, type plaat en gebruikte schroeven, mate van misvorming. Digitale radiografie (General Electric Healthcare) functionele scores software T-tests, eenrichtingsvariantieanalyse. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een hoge tibiale osteotomie met open wig op de posterieure tibiale helling bij een volwassen patiënt
Tijdsspanne: Meet de posterieure tibiale helling met behulp van een röntgenfoto in lateraal zicht en evalueer het effect van de verandering van de tibiale hellingshoek op de klinische uitkomst na 1 jaar
|
Meten van veranderingen in tibiale helling na mediale openingswig Hoge tibiale osteotomie bij volwassen skeletpatiënt met unicompartimentele osteoartitis en genuvarus knie Evalueer het effect van verandering van de tibiale hellingshoek op de klinische uitkomst na 1 jaar
|
Meet de posterieure tibiale helling met behulp van een röntgenfoto in lateraal zicht en evalueer het effect van de verandering van de tibiale hellingshoek op de klinische uitkomst na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OWHTOPTS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .