Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een hoge tibiale osteotomie met open wig op de posterieure tibiale helling bij een volwassen patiënt

28 februari 2024 bijgewerkt door: Mohamed Abdelfattah Abbas, Al-Azhar University
Hoge tibiale osteotomie is ontwikkeld als een efficiënte chirurgische ingreep voor jonge patiënten met unicompartimentele artrose van de knie. Het principe van deze operatie omvat het opnieuw uitlijnen van de onderste extremiteit om de verdeling van de belasting van het mediale compartiment naar het laterale compartiment te verschuiven, wat leidt tot een afname van de symptomen die verband houden met het mediale compartiment van de knie. Artrose. Er is echter ook een mediale opening wedge hoge tibiale osteotomie bekend. om de posterieure tibiale hellingshoek te beïnvloeden, en er wordt gemeld dat de posterieure tibiale hellingshoek toeneemt na een hoge tibiale osteotomie met mediale openingswig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoge tibiale osteotomie is ontwikkeld als een efficiënte chirurgische ingreep voor jonge patiënten met unicompartimentele artrose van de knie. Hoge tibiale osteotomie met mediale openingswig is een gevestigde operatie voor patiënten met knieartrose in het mediale compartiment. De meest opvallende voordelen zijn onder meer de precisie van intra-operatieve hoekcorrectie, het ontbreken van het risico op peroneusverlamming bij fibulaire osteotomie, de afwezigheid van beenverkorting en het behoud van botten voorraad.

Het principe van deze operatie omvat het opnieuw uitlijnen van de onderste extremiteit om de verdeling van de belasting van het mediale compartiment naar het laterale compartiment te verschuiven, wat leidt tot een afname van de symptomen die verband houden met het mediale compartiment van de knie. Artrose. Er is echter ook een mediale opening wedge hoge tibiale osteotomie bekend. om de posterieure tibiale hellingshoek te beïnvloeden, en er wordt gemeld dat de posterieure tibiale hellingshoek toeneemt na een hoge tibiale osteotomie met mediale openingswig.

Bevredigende resultaten na een operatie vereisen een optimale herschikking, zowel in het sagittale als in het coronale vlak; in feite zou een slechte herschikking tot onbevredigende klinische resultaten kunnen leiden. Een onbedoelde toename van de posterieure tibiale hellingshoek na een hoge tibiale osteotomie met mediale openingswig kan de kinematica en stabiliteit van de knie in het sagittale vlak beïnvloeden, wat zou kunnen leiden tot anterieure translatie van het tibiale plateau, anterieure verschuiving van het tibiofemorale contactgebied en daaropvolgende herverdeling van de druk in het achterste tibiale plateau (vooral bij knieën met gewonde voorste kruisbanden). Deze omstandigheden kunnen resulteren in degradatie van het gewrichtskraakbeen en verdere knie-invaliditeit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Mohamed Abdelfattah Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gegevensverzameling:

Het onderzoek en de patiënten werden verzameld op basis van het aantal patiënten, geslacht, leeftijd, Bodi Mass Index, bewegingsbereik, type plaat en gebruikte schroeven, mate van misvorming. Digitale radiografie, functionele scores, software werd gebruikt voor statistische analyse. vergelijk de Posterior Tibial Slope tussen de verschillende Posterior Tibial Slope-zijden en geslachten. Eenzijdige variantieanalyse werd gebruikt om de posterieure tibiale helling tussen de verschillende leeftijdsgroepen te vergelijken. De posterieure tibiale helling werd in alle onderzoeken beoordeeld aan de hand van röntgenfoto’s.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd: 20: 65 jaar
  • Genuvarus misvorming
  • 70° bewegingsbereik
  • Mediale uni-compartimentele artrose.

Uitsluitingscriteria

  • Posterieure instabiliteit (met betrekking tot de achterste kruisband)
  • Body Mass Index onder de 30
  • Sever Genuvarus> 20 graden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Waarnemingen

aantal patiënten, geslacht, leeftijd, Bodi Mass Index, bewegingsbereik, type plaat en gebruikte schroeven, mate van misvorming.

Digitale radiografie (General Electric Healthcare) functionele scores software T-tests, eenrichtingsvariantieanalyse.

  1. Meten van veranderingen in tibiale helling na mediale openingswig Hoge tibiale osteotomie bij volwassen skeletpatiënt met unicompartimentele osteoartitis en genuvarus knie
  2. Evalueer het effect van de verandering van de tibiale hellingshoek op de klinische uitkomst na 1 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een hoge tibiale osteotomie met open wig op de posterieure tibiale helling bij een volwassen patiënt
Tijdsspanne: Meet de posterieure tibiale helling met behulp van een röntgenfoto in lateraal zicht en evalueer het effect van de verandering van de tibiale hellingshoek op de klinische uitkomst na 1 jaar
Meten van veranderingen in tibiale helling na mediale openingswig Hoge tibiale osteotomie bij volwassen skeletpatiënt met unicompartimentele osteoartitis en genuvarus knie Evalueer het effect van verandering van de tibiale hellingshoek op de klinische uitkomst na 1 jaar
Meet de posterieure tibiale helling met behulp van een röntgenfoto in lateraal zicht en evalueer het effect van de verandering van de tibiale hellingshoek op de klinische uitkomst na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OWHTOPTS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren