- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288100
A nyitott ék magas sípcsont osteotómiájának hatása a hátsó sípcsont lejtőjére érett csontozatú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A magas sípcsont osteotómiát hatékony sebészeti beavatkozásként állapították meg fiatal betegeknél, akiknek egyrekeszes térdízületi gyulladása van. A mediális nyitóék magas tibiális osteotómiája egy jól bevált műtét a mediális térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél, legjelentősebb előnyei közé tartozik az intraoperatív szögkorrekció pontossága, a peroneális idegbénulás kockázatának hiánya fibuláris osteotómiában, a láb rövidülésének hiánya és a csontritkulás megőrzése. csontállomány.
Ennek a műtétnek az elve az alsó végtag átrendezése, hogy a terhelés eloszlása a mediális kompartmentről az oldalsó rekeszbe tolódjon el, ami a mediális térdre vonatkozó tünetek csökkenéséhez vezet. Azonban ismert a mediális nyitóék magas tibia osteotomia is. a sípcsont hátsó dőlésszögének befolyásolására, és arról számoltak be, hogy a sípcsont hátsó dőlésszöge növekszik a mediális nyitóék magas tibiális osteotómiája után.
A műtét utáni kielégítő eredmény elérése érdekében optimális átrendeződés szükséges mind a szagittális, mind a coronalis síkban; valójában a rossz átrendezés nem kielégítő klinikai eredményekhez vezethet. A tibia hátsó dőlésszögének nem szándékos megnövekedése a mediális nyitóék magas tibialis osteotómia után befolyásolhatja a térd kinematikáját és a sagittalis sík stabilitását, ami a sípcsont plató elülső transzlációjához, a tibiofemoralis érintkezési terület elülső eltolódásához és a nyomás ezt követő újraeloszlásához vezethet. a sípcsont hátsó platójába (különösen a sérült elülső keresztszalagokkal rendelkező térdeknél). Ezek az állapotok az ízületi porcok leépüléséhez és további térdkárosodáshoz vezethetnek
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adatgyűjtés:
A vizsgálatot és a betegeket a betegek száma, neme, életkora, testtömeg-index, mozgási tartomány, használt lemez és csavarok típusa, deformitás mértéke szerint gyűjtöttük össze. A statisztikai elemzéshez digitális radiográfiát, funkcionális pontszámokat, szoftvert használtunk. Hasonlítsa össze a hátsó sípcsont lejtőjét a különböző hátsó sípcsont-lejtés oldalai és nemei között. Egytényezős varianciaanalízissel hasonlítottuk össze a sípcsont hátsó lejtőjét a különböző korcsoportok között. A sípcsont hátsó lejtőjét minden vizsgálatban radiográfia szerint értékelték.
Leírás
Bevételi kritériumok
- Életkor: 20:65 év
- Genuvarus deformitás
- 70°-os mozgási tartomány
- Mediális uni-compartmentalis osteoarthritis.
Kizárási kritériumok
- Hátsó instabilitás (a hátsó keresztszalaghoz kapcsolódóan)
- Testtömegindex 30 év alatt
- Sever Genuvarus > 20 fok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Észrevételek
betegek száma, nem, életkor, testtömeg-index, mozgási tartomány, használt lemez és csavarok típusa, deformitás mértéke. Digitális radiográfia (General Electric Healthcare) funkcionális pontszámok szoftveres T-tesztek, egyirányú varianciaanalízis. |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyitott ék magas sípcsont osteotómiájának hatása a hátsó sípcsont lejtőjére érett csontozatú betegeknél
Időkeret: Mérje meg a sípcsont hátsó lejtését röntgensugárral oldalnézetben, és értékelje a sípcsont dőlésszögének változásának hatását a klinikai kimenetelre 1 év után
|
Mérje meg a sípcsont lejtésében bekövetkezett változásokat a mediális nyitóék után Magas sípcsont osteotómia csontváz érett, unicompartmentalis osteoarthitisben és genuvarus térdben szenvedő betegnél Értékelje a sípcsont dőlésszögének változásának hatását a klinikai kimenetelre 1 év után
|
Mérje meg a sípcsont hátsó lejtését röntgensugárral oldalnézetben, és értékelje a sípcsont dőlésszögének változásának hatását a klinikai kimenetelre 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OWHTOPTS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Genu Varum
-
Aarhus University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusIsmeretlen
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...IsmeretlenGenu Valgum vagy Varum | Növekedés; Letartóztatták, Bone | Epifizeális leállás, alsó lábszár
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesBefejezveGenu VarumIrán, Iszlám Köztársaság
-
Dongsik ChaeIsmeretlenOsteoarthritis | Genu VarumKoreai Köztársaság
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktív, nem toborzóSzemélyes elégedettség | Genu VarumKanada
-
Orthofix s.r.l.BefejezveÍzületi betegségek | Genu Varum | Genu Valgum | Térd deformitás | Boka deformitás | Hossz egyenlőtlenség, láb | Eltérés hossza; Veleszületett | A végtag deformitásaOlaszország
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; B. Braun Medical FranceToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoid | Osteoarthritis, térd | Ízületi instabilitás | Intraartikuláris törések | Genu Valgum vagy VarumFranciaország, Németország