- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288100
Avokiilakorkean sääriluun osteotomian vaikutus sääriluun takaluumaan luuranko kypsällä potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean sääriluun osteotomia on todettu tehokkaaksi kirurgiseksi toimenpiteeksi nuorille potilaille, joilla on yksiosastoinen polven nivelrikko. Mediaalisen avauskiilan korkea sääriluun osteotomia on vakiintunut leikkaus potilaille, joilla on mediaalisen osaston polven nivelrikko. Sen merkittävimpiä etuja ovat intraoperatiivisen kulman korjauksen tarkkuus, peroneaalisen hermon halvauksen riskin puuttuminen fibulaarisessa osteotomiassa, jalkojen lyhentämisen puuttuminen ja luustoa.
Tämän leikkauksen periaatteena on alaraajan uudelleensuuntaaminen kuormituksen jakautumisen siirtämiseksi mediaalisesta osastosta lateraaliosastoon, mikä johtaa mediaaliseen osaan polven nivelrikkoon liittyvien oireiden vähenemiseen. Kuitenkin myös mediaalisen avautumiskiilan korkea sääriluun osteotomia tunnetaan. vaikuttaa posterioriseen sääriluun kaltevuuskulmaan, ja on raportoitu, että takaosan sääriluun kaltevuuskulma kasvaa mediaalisen avautumiskiilan korkean sääriluun osteotomian jälkeen.
Tyydyttävät tulokset leikkauksen jälkeen edellyttävät optimaalista uudelleensuuntausta sekä sagittaalisessa että koronaalisessa tasossa; itse asiassa huono uudelleensuuntaus voi johtaa epätyydyttäviin kliinisiin tuloksiin. Tahallinen takaosan sääriluun kaltevuuskulman suureneminen mediaalisen avautumiskiilan korkean sääriluun osteotomian jälkeen voi vaikuttaa polven kinematiikkaan ja vakauteen sagitaalisessa tasossa, mikä voi johtaa sääriluun tasangon anterioriseen translaatioon, tibiofemoraalisen kosketusalueen etusuuntaiseen siirtymiseen ja sitä seuraavaan paineen jakautumiseen sääriluun takatasangolle (erityisesti polvissa, joissa on vaurioituneet etummaiset ristisiteet). Nämä tilat voivat johtaa nivelruston hajoamiseen ja polven lisävammaisuuteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Mohamed Abdelfattah Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tiedonkeruu:
Tutkimus ja potilaat kerättiin potilaiden lukumäärän, sukupuolen, iän, kehon massaindeksin, liikeradan, levytyypin ja käytettyjen ruuvien tyypin, epämuodostumaasteen mukaan. Tilastolliseen analyysiin käytettiin digitaalista radiografiaa, toiminnallisia pistemääriä ja ohjelmistoja. vertaa takasääriluun kaltevuutta posteriorisen sääriluun eri puolien ja sukupuolten välillä. Yksisuuntaista varianssianalyysiä käytettiin sääriluun takaosan kaltevuuden vertaamiseen eri ikäryhmien välillä. Posteriorinen sääriluun kaltevuus arvioitiin kaikissa tutkimuksissa röntgenkuvauksen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä: 20:65 vuotta
- Genuvaruksen epämuodostuma
- 70° liikerata
- Mediaalinen uni-osastoinen nivelrikko.
Poissulkemiskriteerit
- Posteriorinen epävakaus (liittyy takaristisiteeseen)
- Painoindeksi alle 30
- Sever Genuvarus > 20 astetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnot
potilaiden lukumäärä, sukupuoli, ikä, kehon massaindeksi, liikerata, levyn tyyppi ja käytetyt ruuvit, epämuodostumaaste. Digitaalisen radiografian (General Electric Healthcare) toiminnalliset pisteet ohjelmistojen T-testit, yksisuuntainen varianssianalyysi. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Avokiilakorkean sääriluun osteotomian vaikutus sääriluun takaluumaan luuranko kypsällä potilaalla
Aikaikkuna: Mittaa sääriluun posteriorinen kaltevuus röntgenkuvauksella lateraalisessa näkymässä ja arvioi sääriluun kaltevuuden muutoksen vaikutus kliiniseen lopputulokseen 1 vuoden kuluttua
|
Mittaa sääriluun kaltevuuden muutokset mediaalisen avautumiskiilan jälkeen. Korkea sääriluun osteotomia luurankokypsällä potilaalla, jolla on yksiosastoinen osteoartriitti ja genuvarus polvi. Arvioi sääriluun kaltevuuden muutoksen vaikutus kliiniseen lopputulokseen 1 vuoden kohdalla
|
Mittaa sääriluun posteriorinen kaltevuus röntgenkuvauksella lateraalisessa näkymässä ja arvioi sääriluun kaltevuuden muutoksen vaikutus kliiniseen lopputulokseen 1 vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OWHTOPTS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Genu Varum
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesValmisGenu VarumIran, islamilainen tasavalta
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonGenu Valgum tai Varum | Kasvu; Pidätetty, Bone | Epifyysipysähdys, säären alaosa
-
Dongsik ChaeTuntematonNivelrikko | Genu VarumKorean tasavalta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiivinen, ei rekrytointiHenkilökohtainen tyytyväisyys | Genu VarumKanada
-
Tanta UniversityValmisRaajan epämuodostuma | Epämuodostunut polvi
-
Aesculap AGRaylytic GmbH; B. Braun Medical FranceRekrytointiNiveltulehdus, nivelreuma | Nivelrikko, polvi | Nivelten epävakaus | Nivelensisäiset murtumat | Genu Valgum tai VarumRanska, Saksa
-
Orthofix s.r.l.ValmisNivelsairaudet | Genu Varum | Genu Valgum | Polven epämuodostuma | Nilkan muodonmuutos | Pituus epätasa-arvo, jalka | Poikkeaman pituus; Synnynnäinen | Raajan epämuodostumaItalia
-
Assiut UniversityTuntematonPolven nivelrikko | Genu VarumEgypti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrytointiNivelrikko, polvi | Genu Varum | Nivelproteesit; KomplikaatiotTurkki