- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06288100
O efeito da osteotomia tibial alta em cunha aberta na inclinação tibial posterior em paciente esqueleticamente maduro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A osteotomia tibial alta tem se estabelecido como uma intervenção cirúrgica eficiente para pacientes jovens com osteoartrite unicompartimental do joelho. A osteotomia tibial alta em cunha de abertura medial é uma cirurgia bem estabelecida para pacientes com osteoartrite do compartimento medial do joelho, suas vantagens mais notáveis incluem a precisão da correção angular intraoperatória, ausência do risco de paralisia do nervo fibular na osteotomia fibular, ausência de encurtamento da perna e preservação de estoque ósseo.
O princípio desta cirurgia envolve o realinhamento da extremidade inferior para mudar a distribuição de carga do compartimento medial para o compartimento lateral, levando assim a uma diminuição dos sintomas relacionados ao compartimento medial Osteoartrite do joelho No entanto, a osteotomia tibial alta em cunha de abertura medial também é conhecida afeta o ângulo de inclinação tibial posterior, e é relatado que o ângulo de inclinação tibial posterior aumenta após a osteotomia tibial alta com cunha de abertura medial.
Resultados satisfatórios após a cirurgia requerem realinhamento ideal tanto no plano sagital quanto no coronal; na verdade, um mau realinhamento pode levar a resultados clínicos insatisfatórios. Um aumento não intencional no ângulo de inclinação tibial posterior após osteotomia tibial alta com cunha de abertura medial pode influenciar a cinemática e a estabilidade do joelho no plano sagital, o que pode levar à translação anterior do planalto tibial, deslocamento anterior da área de contato tibiofemoral e subsequente redistribuição da pressão no planalto tibial posterior (particularmente em joelhos com ligamentos cruzados anteriores lesionados). Estas condições podem resultar na degradação da cartilagem articular e maior incapacidade do joelho
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Mohamed Abdelfattah Abbas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Coleção de dados:
O estudo e os pacientes foram coletados de acordo com número de pacientes, sexo, idade, Índice de Massa Bodi, Amplitude de Movimento, tipo de placa e parafusos utilizados, Grau de deformidade. Radiografia digital, escores funcionais e software foram utilizados para análise estatística. comparar a Inclinação Tibial Posterior entre os diferentes lados e sexos da Inclinação Tibial Posterior. A análise de variância unidirecional foi utilizada para comparar a inclinação tibial posterior entre as diferentes faixas etárias. A inclinação tibial posterior foi avaliada em todos os estudos de acordo com a radiografia.
Descrição
Critério de inclusão
- Idade: 20: 65 anos
- Deformidade de genúvaro
- 70° de amplitude de movimento
- Osteoartrite unicompartimental medial.
Critério de exclusão
- Instabilidade posterior (relacionada ao ligamento cruzado posterior)
- Índice de Massa Corporal abaixo de 30
- Sever Genuvarus > 20 graus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observações
número de pacientes, sexo, idade, Índice de Massa Bodi, Amplitude de Movimento, tipo de placa e parafusos utilizados, Grau de deformidade. Testes T de software de pontuação funcional de radiografia digital (General Electric Healthcare), análise de variância unidirecional. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da osteotomia tibial alta em cunha aberta na inclinação tibial posterior em paciente esqueleticamente maduro
Prazo: Meça a inclinação tibial posterior por raio X em vista lateral e avalie o efeito da mudança do ângulo de inclinação tibial no resultado clínico em 1 ano
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Medir as alterações na inclinação tibial após cunha de abertura medial Osteotomia tibial alta em paciente esqueleticamente maduro com osteoartrite unicompartimental e joelho genúvaro Avaliar o efeito da mudança do ângulo da inclinação tibial no resultado clínico em 1 ano
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Meça a inclinação tibial posterior por raio X em vista lateral e avalie o efeito da mudança do ângulo de inclinação tibial no resultado clínico em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OWHTOPTS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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