- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288100
L'effet de l'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert sur la pente tibiale postérieure chez un patient squelettiquement mature
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'ostéotomie tibiale haute s'est avérée être une intervention chirurgicale efficace pour les jeunes patients atteints d'arthrose uni-compartimentale du genou. L'ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture médiale est une chirurgie bien établie pour les patients atteints d'arthrose du genou du compartiment médial. Ses avantages les plus notables incluent la précision de la correction angulaire peropératoire, l'absence de risque de paralysie du nerf péronier dans l'ostéotomie fibulaire, l'absence de raccourcissement de la jambe et la préservation de stock d'os.
Le principe de cette chirurgie implique le réalignement du membre inférieur pour déplacer la répartition des charges du compartiment médial vers le compartiment latéral, entraînant ainsi une diminution des symptômes liés à l'arthrose du genou du compartiment médial. Cependant, l'ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture médiale est également connue. pour affecter l'angle de la pente tibiale postérieure, et il a été rapporté que l'angle de la pente tibiale postérieure augmente après une ostéotomie tibiale haute avec coin d'ouverture médiale.
Des résultats satisfaisants après la chirurgie nécessitent un réalignement optimal tant dans les plans sagittal que coronal ; en fait, un mauvais réalignement pourrait conduire à des résultats cliniques insatisfaisants. Une augmentation involontaire de l'angle de la pente tibiale postérieure après une ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture médiale peut influencer la cinématique du genou et la stabilité dans le plan sagittal, ce qui pourrait conduire à une translation antérieure du plateau tibial, à un déplacement antérieur de la zone de contact tibio-fémoral et à une redistribution ultérieure de la pression. dans le plateau tibial postérieur (en particulier dans les genoux présentant des ligaments croisés antérieurs blessés). Ces conditions pourraient entraîner une dégradation du cartilage articulaire et une invalidité supplémentaire du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Assiut, Egypte
- Mohamed Abdelfattah Abbas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Collecte de données:
L'étude et les patients ont été collectés en fonction du nombre de patients, du sexe, de l'âge, de l'indice de masse de Bodi, de l'amplitude de mouvement, du type de plaque et des vis utilisées, du degré de déformation. Radiographie numérique, scores fonctionnels, logiciel ont été utilisés pour l'analyse statistique. comparer la pente tibiale postérieure entre les différents côtés et sexes de la pente tibiale postérieure. Une analyse de variance unidirectionnelle a été utilisée pour comparer la pente tibiale postérieure entre les différents groupes d'âge. La pente tibiale postérieure a été évaluée dans toutes les études selon la radiographie.
La description
Critère d'intégration
- Âge : 20 : 65 ans
- Malformation de Genuvarus
- 70° d'amplitude de mouvement
- Arthrose uni-compartimentale médiale.
Critère d'exclusion
- Instabilité postérieure (liée au ligament croisé postérieur)
- Indice de masse corporelle inférieur à 30
- Sever Genuvarus > 20 degrés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observations
nombre de patients, sexe, âge, indice de masse corporelle, amplitude de mouvement, type de plaque et vis utilisées, degré de déformation. Tests T du logiciel de scores fonctionnels de radiographie numérique (General Electric Healthcare), analyse de variance unidirectionnelle. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'ostéotomie tibiale haute à coin ouvert sur la pente tibiale postérieure chez un patient squelettiquement mature
Délai: Mesurer la pente tibiale postérieure par radiographie en vue latérale et évaluer l'effet du changement d'angle de pente tibiale sur le résultat clinique à 1 an
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Mesurer les changements de pente tibiale après coin d'ouverture médiale Ostéotomie tibiale haute chez un patient squelettiquement mature atteint d'arthrose unicompartimentale et de genou genuvarus Évaluer l'effet du changement d'angle de pente tibiale sur le résultat clinique à 1 an
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Mesurer la pente tibiale postérieure par radiographie en vue latérale et évaluer l'effet du changement d'angle de pente tibiale sur le résultat clinique à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OWHTOPTS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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