- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06288100
El efecto de la osteotomía tibial alta en cuña abierta sobre la pendiente tibial posterior en pacientes esqueléticamente maduros
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La osteotomía tibial alta se ha establecido como una intervención quirúrgica eficaz para pacientes jóvenes con osteoartritis unicompartimental de rodilla. La osteotomía tibial alta en cuña de apertura medial es una cirugía bien establecida para pacientes con osteoartritis de rodilla del compartimento medial. Sus ventajas más notables incluyen la precisión de la corrección angular intraoperatoria, la ausencia de riesgo de parálisis del nervio peroneo en la osteotomía del peroné, la ausencia de acortamiento de la pierna y la preservación de reserva ósea.
El principio de esta cirugía implica la realineación de la extremidad inferior para cambiar la distribución de la carga del compartimento medial al compartimento lateral, lo que conduce a una disminución de los síntomas relacionados con la osteoartritis de rodilla del compartimento medial. Sin embargo, también se conoce la osteotomía tibial alta en cuña de apertura medial. afecta el ángulo de la pendiente tibial posterior, y se informa que el ángulo de la pendiente tibial posterior aumenta después de la osteotomía tibial alta en cuña de apertura medial.
Los resultados satisfactorios después de la cirugía requieren una realineación óptima tanto en el plano sagital como en el coronal; de hecho, una mala realineación podría conducir a resultados clínicos insatisfactorios. Un aumento involuntario en el ángulo de la pendiente tibial posterior después de una osteotomía tibial alta con cuña de apertura medial puede influir en la cinemática de la rodilla y la estabilidad en el plano sagital, lo que podría provocar una traslación anterior de la meseta tibial, un desplazamiento anterior del área de contacto tibiofemoral y la posterior redistribución de la presión. en la meseta tibial posterior (particularmente en rodillas con ligamentos cruzados anteriores lesionados). Estas condiciones podrían resultar en la degradación del cartílago articular y una mayor discapacidad de la rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Mohamed Abdelfattah Abbas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Recopilación de datos:
El estudio y los pacientes se recopilaron según el número de pacientes, sexo, edad, índice de masa corporal, rango de movimiento, tipo de placa y tornillos utilizados, grado de deformidad. Para el análisis estadístico se utilizó radiografía digital, puntuaciones funcionales y software. compare la pendiente tibial posterior entre los diferentes lados y sexos de la pendiente tibial posterior. Se utilizó un análisis de varianza unidireccional para comparar la pendiente tibial posterior entre los diferentes grupos de edad. La pendiente tibial posterior se evaluó en todos los estudios según la radiografía.
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad: 20 : 65 años
- Deformidad en genuvaro
- 70° de rango de movimiento
- Artrosis unicompartimental medial.
Criterio de exclusión
- Inestabilidad posterior (relacionada con el ligamento cruzado posterior)
- Índice de masa corporal menor de 30
- Sever Genuvarus > 20 grados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observaciones
número de pacientes, sexo, edad, índice de masa corporal, rango de movimiento, tipo de placa y tornillos utilizados, grado de deformidad. Pruebas T del software de puntuaciones funcionales de radiografía digital (General Electric Healthcare), análisis de varianza unidireccional. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la osteotomía tibial alta en cuña abierta sobre la pendiente tibial posterior en pacientes esqueléticamente maduros
Periodo de tiempo: Mida la pendiente tibial posterior mediante rayos X en vista lateral y evalúe el efecto del cambio del ángulo de la pendiente tibial en el resultado clínico al año
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Medir los cambios en la pendiente tibial después de la cuña de apertura medial Osteotomía tibial alta en pacientes esqueléticamente maduros con osteoartitis unicompartimental y rodilla genúvar Evaluar el efecto del cambio del ángulo de la pendiente tibial en el resultado clínico al año
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Mida la pendiente tibial posterior mediante rayos X en vista lateral y evalúe el efecto del cambio del ángulo de la pendiente tibial en el resultado clínico al año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OWHTOPTS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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