- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06288295
Retrospektivní studie o datech, jejímž cílem je stanovit předpovědní skóre pro návrat domů v době přijetí na multidisciplinární lékařské oddělení (SCORDOM (SCORDOM)
Retrospektivní studie o datech, jejímž cílem je stanovit předpovědní skóre pro návrat domů v době přijetí na multidisciplinární lékařské oddělení
Cílem této observační studie je definovat klinická, biologická a sociokulturní kritéria, od prvních dnů hospitalizace na oddělení multidisciplinární medicíny, směřující k propuštění pacienta z nemocnice (návrat domů při propuštění z nemocnice).
Shromážděná data budou data obsažená ve zdravotnické dokumentaci pacientů starších 60 let, kteří byli přijati na multidisciplinární lékařské oddělení v období od října 2021 do února 2022 a od října 2022 do února 2023.
Cílem této studie je také vyvinout a ověřit prediktivní skóre orientace na konci hospitalizace.
Účastníky jsou pacienti dříve hospitalizovaní. O studii budou informováni poštou a budou moci vznést námitku proti použití svých údajů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Hôpital Privé Nancy Lorraine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro vývoj skóre:
- Všichni pacienti starší 60 let byli přijati na multidisciplinární lékařské oddělení ve vyšetřovacím centru v období od října 2021 do února 2022.
- Pacienti, pro které jsou údaje, které jsou předmětem zájmu této studie, dostupné ve zdravotních záznamech.
Pro ověření skóre:
- Všichni pacienti starší 60 let byli přijati na oddělení multidisciplinární medicíny vyšetřovacího centra v období od října 2022 do února 2023.
- Pacienti, pro které jsou údaje, které jsou předmětem zájmu této studie, dostupné ve zdravotních záznamech.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti převedení z jednotky intenzivní péče nebo jednotky pokračující péče
- Pacienti v paliativní péči
- Pacienti pobývající v EHPAD (zařízení pro seniory) nebo v pečovatelském domě před hospitalizací
- Pacienti bez minimálního krevního testu při příjmu (krevní test mladší 48 hodin)
- Pacienti, jejichž důvodem k hospitalizaci je COVID
- Pacienti, kteří vznesli námitku proti použití svých osobních údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta vývoje skóre
Pacienti starší 60 let přijati na oddělení všeobecného lékařství ve vyšetřovacím centru v období od října 2021 do února 2022
|
|
Kohorta pro ověření skóre
Pacienti starší 60 let přijati na oddělení všeobecného lékařství ve vyšetřovacím centru v období od října 2022 do února 2023
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s návratem domů po hospitalizaci a s podobnými klinickými parametry, podobnou věkovou kategorií, podobnou patologií a podobnými biologickými parametry
Časové okno: Pobyt v nemocnici, až 3 týdny
|
Data shromážděná mezi nemocničními daty od října 2021 do února 2022.
Měřené klinické parametry: věk, syndrom zmatenosti, horečka, příškvar, krevní tlak atd.; biologické paremetry: (krevní test provedený v posledních 2 dnech před propuštěním: albuminémie, natrémie, protein C, kreatinemie, hemoglobinemie)
|
Pobyt v nemocnici, až 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s návratem domů po hospitalizaci a s podobnými klinickými parametry, podobnou věkovou kategorií, podobnou patologií a podobnými biologickými parametry
Časové okno: Pobyt v nemocnici, až 3 týdny
|
Data shromážděná mezi nemocničními daty od října 2022 do února 2023.
Měřené klinické parametry: věk, syndrom zmatenosti, horečka, příškvar, krevní tlak atd.; biologické paremetry: (krevní test provedený v posledních 2 dnech před propuštěním: albuminémie, natrémie, protein C, kreatinemie, hemoglobinemie)
|
Pobyt v nemocnici, až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Etude SCORDOM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .