- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288295
Retrospektiv undersøgelse af data, der sigter mod at etablere en forudsigelsesscore for hjemkomst på tidspunktet for indlæggelse til en tværfaglig medicinsk afdeling (SCORDOM (SCORDOM)
Retrospektiv undersøgelse af data, der sigter mod at etablere en forudsigelsesscore for hjemkomst på tidspunktet for indlæggelse på en tværfaglig medicinsk afdeling
Målet med dette observationsstudie er at definere kliniske, biologiske og sociokulturelle kriterier, fra de allerførste dage af indlæggelse på den multidisciplinære medicinske afdeling, for at vejlede patientens udskrivning fra hospitalet (tilbage til hjemmet ved udskrivelse fra hospitalet).
De indsamlede data vil være dem, der er indeholdt i journalerne for patienter over 60 år, som var indlagt på den tværfaglige medicinske afdeling mellem oktober 2021 og februar 2022 og mellem oktober 2022 og februar 2023.
Denne undersøgelse har også til formål at udvikle og validere en prædiktiv score for orientering ved slutningen af indlæggelsen.
Deltagerne er tidligere indlagte patienter. De vil blive informeret om undersøgelsen pr. post og vil kunne gøre indsigelse mod brugen af hans eller hendes data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Hôpital Privé Nancy Lorraine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til udvikling af partituret:
- Alle patienter over 60 år indlagt på tværfaglig medicinsk afdeling i undersøgelsescentret mellem oktober 2021 og februar 2022.
- Patienter, for hvilke data af interesse for denne undersøgelse er tilgængelige i lægejournaler.
Til validering af score:
- Alle patienter over 60 år indlagt på undersøgelsescentrets tværfaglige medicinske afdeling mellem oktober 2022 og februar 2023.
- Patienter, for hvilke data af interesse for denne undersøgelse er tilgængelige i lægejournaler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter overført fra en intensivafdeling eller en fortsættende afdeling
- Patienter i palliativ pleje
- Patienter, der er bosiddende på en EHPAD (ældrestue) eller plejehjem før indlæggelse
- Patienter uden minimumsblodprøve ved indlæggelse (blodprøve mindre end 48 timer gammel)
- Patienter, hvis årsag til indlæggelse skyldes COVID
- Patienter, der har gjort indsigelse mod brugen af deres personlige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Score udviklingskohorte
Patienter over 60 år indlagt på en almenmedicinsk afdeling i undersøgelsescentret mellem oktober 2021 og februar 2022
|
|
Scorevalideringskohorte
Patienter over 60 år indlagt på en almenmedicinsk afdeling i undersøgelsescentret mellem oktober 2022 og februar 2023
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med tilbagevenden til hjemmet efter indlæggelse og med lignende kliniske parametre, lignende alderskategori, lignende patologi og lignende biologiske parametre
Tidsramme: Hospitalsophold, op til 3 uger
|
Data indsamlet blandt hospitalsdata fra oktober 2021 til februar 2022.
Målte kliniske parametre: alder, konfusionssyndrom, feber, skorpe, blodtryk osv.; biologiske parametre: (blodprøve udført inden for de sidste 2 dage før udskrivelse: albuminæmi, natremia, protein C, kreatinemi, hæmoglobinemi)
|
Hospitalsophold, op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med tilbagevenden til hjemmet efter indlæggelse og med lignende kliniske parametre, lignende alderskategori, lignende patologi og lignende biologiske parametre
Tidsramme: Hospitalsophold, op til 3 uger
|
Data indsamlet blandt hospitalsdata fra oktober 2022 til februar 2023.
Målte kliniske parametre: alder, konfusionssyndrom, feber, skorpe, blodtryk osv.; biologiske parametre: (blodprøve udført inden for de sidste 2 dage før udskrivelse: albuminæmi, natremia, protein C, kreatinemi, hæmoglobinemi)
|
Hospitalsophold, op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Etude SCORDOM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontinuitet i patientbehandlingen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalTilmelding efter invitationLevercirrhose | Livskvalitet | Sygeplejerske-patient relationer | End of Life CareDanmark
-
University of UlmRekrutteringDødelighed | Skrøbelighed | Multipel organsvigt | Intensivafdeling | Byrde, Afhængighed | Kritisk syg patient | Pleje ved end-of-lifeTyskland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisIkke rekrutterer endnuDeltagerne skal være kvinder på 25 år eller ældre | Deltagere bør ikke have nogen selvrapporteret historie med hjertesygdom eller slagtilfælde | Deltagerne bør ikke have en terminal sygdom eller diagnosticeret kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom | Deltagere må ikke være sundhedsfaglige... og andre forholdForenede Stater