- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06288295
Retrospectief onderzoek naar gegevens gericht op het vaststellen van een voorspellingsscore voor terugkeer naar huis op het moment van opname op een multidisciplinaire medische afdeling (SCORDOM (SCORDOM)
Retrospectief onderzoek naar gegevens gericht op het vaststellen van een voorspellingsscore voor terugkeer naar huis op het moment van opname op een multidisciplinaire medische afdeling
Het doel van deze observationele studie is het definiëren van klinische, biologische en sociaal-culturele criteria, vanaf de allereerste dagen van opname op de multidisciplinaire geneeskundeafdeling, om het ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis te begeleiden (terugkeer naar huis na ontslag uit het ziekenhuis).
De verzamelde gegevens zullen afkomstig zijn uit de medische dossiers van patiënten ouder dan 60 jaar die tussen oktober 2021 en februari 2022 en tussen oktober 2022 en februari 2023 op de multidisciplinaire medische afdeling zijn opgenomen.
Deze studie heeft ook tot doel een voorspellende oriëntatiescore aan het einde van de ziekenhuisopname te ontwikkelen en te valideren.
Deelnemers zijn patiënten die eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen. Zij worden per post over het onderzoek geïnformeerd en kunnen bezwaar maken tegen het gebruik van zijn of haar gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Hôpital Privé Nancy Lorraine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de ontwikkeling van de partituur:
- Alle patiënten ouder dan 60 jaar die tussen oktober 2021 en februari 2022 zijn opgenomen op de multidisciplinaire medische afdeling van het onderzoekscentrum.
- Patiënten voor wie gegevens die van belang zijn voor dit onderzoek beschikbaar zijn in medische dossiers.
Voor scorevalidatie:
- Alle patiënten ouder dan 60 jaar die tussen oktober 2022 en februari 2023 zijn opgenomen op de afdeling multidisciplinaire geneeskunde van het onderzoekscentrum.
- Patiënten voor wie gegevens die van belang zijn voor dit onderzoek beschikbaar zijn in medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn overgebracht van een intensive care- of permanente zorgafdeling
- Patiënten in de palliatieve zorg
- Patiënten die voorafgaand aan de ziekenhuisopname in een EHPAD (instelling voor ouderen) of verpleeghuis verblijven
- Patiënten zonder minimaal bloedonderzoek bij opname (bloedonderzoek minder dan 48 uur oud)
- Patiënten van wie de reden voor ziekenhuisopname te wijten is aan COVID
- Patiënten die bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van hun persoonsgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Score ontwikkelingscohort
Patiënten ouder dan 60 jaar opgenomen op een afdeling algemene geneeskunde in het onderzoekscentrum tussen oktober 2021 en februari 2022
|
|
Scorevalidatiecohort
Patiënten ouder dan 60 jaar opgenomen op een afdeling algemene geneeskunde in het onderzoekscentrum tussen oktober 2022 en februari 2023
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met terugkeer naar huis na ziekenhuisopname en met vergelijkbare klinische parameters, vergelijkbare leeftijdscategorie, vergelijkbare pathologie en vergelijkbare biologische parameters
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname, maximaal 3 weken
|
Gegevens verzameld uit ziekenhuisgegevens van oktober 2021 tot februari 2022.
Gemeten klinische parameters: leeftijd, verwarringssyndroom, koorts, korst, bloeddruk, enz.; biologische parameters: (bloedonderzoek uitgevoerd in de laatste 2 dagen vóór ontslag: albuminemie, natriëmie, proteïne C, creatinemie, hemoglobinemie)
|
Ziekenhuisopname, maximaal 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met terugkeer naar huis na ziekenhuisopname en met vergelijkbare klinische parameters, vergelijkbare leeftijdscategorie, vergelijkbare pathologie en vergelijkbare biologische parameters
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname, maximaal 3 weken
|
Gegevens verzameld onder ziekenhuisgegevens van oktober 2022 tot februari 2023.
Gemeten klinische parameters: leeftijd, verwarringssyndroom, koorts, korst, bloeddruk, enz.; biologische parameters: (bloedonderzoek uitgevoerd in de laatste 2 dagen vóór ontslag: albuminemie, natriëmie, proteïne C, creatinemie, hemoglobinemie)
|
Ziekenhuisopname, maximaal 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Etude SCORDOM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .