- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288295
Retrospektiv studie om data som tar sikte på å etablere en prediksjonsscore for hjemkomst ved opptak til en tverrfaglig medisinsk avdeling (SCORDOM (SCORDOM)
Retrospektiv studie av data som tar sikte på å etablere en prediksjonsscore for hjemkomst ved opptak til en tverrfaglig medisinsk avdeling
Målet med denne observasjonsstudien er å definere kliniske, biologiske og sosiokulturelle kriterier, fra de aller første dagene av innleggelse på multidisiplinærmedisinsk avdeling, for å veilede pasientens utskrivning fra sykehus (retur til hjem ved utskrivning fra sykehus).
Dataene som samles inn vil være de som finnes i journalen til pasienter over 60 år som har vært innlagt på tverrfaglig medisinsk avdeling mellom oktober 2021 og februar 2022 og mellom oktober 2022 og februar 2023.
Denne studien tar også sikte på å utvikle og validere en prediktiv score for orientering ved slutten av sykehusinnleggelsen.
Deltakerne er pasienter tidligere innlagt på sykehus. De vil bli informert om studien per post og vil kunne protestere mot bruken av hans eller hennes data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Hôpital Privé Nancy Lorraine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For utvikling av partituret:
- Alle pasienter over 60 år innlagt på tverrfaglig medisinsk avdeling i utredningssenteret mellom oktober 2021 og februar 2022.
- Pasienter for hvilke data av interesse for denne studien er tilgjengelige i medisinske journaler.
For poengvalidering:
- Alle pasienter over 60 år ble innlagt på den tverrfaglige medisinavdelingen ved undersøkelsessenteret mellom oktober 2022 og februar 2023.
- Pasienter for hvilke data av interesse for denne studien er tilgjengelige i medisinske journaler.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter overført fra intensivavdeling eller vedvarende avdeling
- Pasienter i palliasjon
- Pasienter som bor i en EHPAD (etablering for eldre) eller sykehjem før sykehusinnleggelse
- Pasienter uten minimumsblodprøve ved innleggelse (blodprøve mindre enn 48 timer gammel)
- Pasienter hvis årsak til sykehusinnleggelse skyldes COVID
- Pasienter som har protestert mot bruken av deres personopplysninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Poengutviklingskohort
Pasienter over 60 år innlagt på allmennmedisinsk avdeling i utredningssenteret mellom oktober 2021 og februar 2022
|
|
Scorevalideringskohort
Pasienter over 60 år innlagt på allmennmedisinsk avdeling i utredningssenteret mellom oktober 2022 og februar 2023
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med hjemreise etter sykehusinnleggelse og med lignende kliniske parametere, lignende alderskategori, lignende patologi og lignende biologiske parametere
Tidsramme: Sykehusopphold, inntil 3 uker
|
Data samlet inn blant sykehusdata fra oktober 2021 til februar 2022.
Kliniske parametere målt: alder, forvirringssyndrom, feber, skorper, blodtrykk, etc; biologiske parametre: (blodprøve utført de siste 2 dagene før utskrivning: albuminemi, natremia, protein C, kreatinemi, hemoglobinemi)
|
Sykehusopphold, inntil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med hjemreise etter sykehusinnleggelse og med lignende kliniske parametere, lignende alderskategori, lignende patologi og lignende biologiske parametere
Tidsramme: Sykehusopphold, inntil 3 uker
|
Data samlet inn blant sykehusdata fra oktober 2022 til februar 2023.
Kliniske parametere målt: alder, forvirringssyndrom, feber, skorper, blodtrykk, etc; biologiske parametre: (blodprøve utført de siste 2 dagene før utskrivning: albuminemi, natremia, protein C, kreatinemi, hemoglobinemi)
|
Sykehusopphold, inntil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Etude SCORDOM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .