- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288295
Retrospektív tanulmány olyan adatokról, amelyek célja a hazatérés előrejelzési pontszáma a multidiszciplináris egészségügyi osztályra való felvételkor (SCORDOM) (SCORDOM)
Retrospektív tanulmány olyan adatokról, amelyek célja a hazatérés előrejelzési pontszáma a multidiszciplináris egészségügyi osztályra való felvételkor
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a klinikai, biológiai és szociokulturális kritériumokat a multidiszciplináris orvosi osztályon való kórházi kezelés első napjaitól kezdve, hogy irányítsa a beteg kórházból való kibocsátását (hazatérését a kórházból való elbocsátáskor).
A gyűjtött adatok azon 60 év feletti betegek kórlapjában szereplő adatok lesznek, akik 2021 októbere és 2022 februárja között, valamint 2022 októbere és 2023 februárja között kerültek a multidiszciplináris egészségügyi osztályra.
A tanulmány célja az orientáció prediktív pontszámának kialakítása és validálása is a kórházi kezelés végén.
A résztvevők olyan betegek, akik korábban kórházban voltak. A tanulmányról postai úton kapnak tájékoztatást, és kifogást emelhetnek adatainak felhasználása ellen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Hôpital Privé Nancy Lorraine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A pontszám fejlesztéséhez:
- Minden 60 év feletti beteg, aki 2021 októbere és 2022 februárja között került fel a vizsgálóközpont multidiszciplináris egészségügyi osztályára.
- Azok a betegek, akikről a vizsgálat szempontjából érdekes adatok állnak rendelkezésre az orvosi nyilvántartásokban.
A pontszám érvényesítéséhez:
- Minden 60 év feletti beteg 2022 októbere és 2023 februárja között került fel a vizsgálóközpont multidiszciplináris orvosi osztályára.
- Azok a betegek, akikről a vizsgálat szempontjából érdekes adatok állnak rendelkezésre az orvosi nyilvántartásokban.
Kizárási kritériumok:
- Intenzív vagy folyamatos terápiás osztályról átvitt betegek
- A palliatív ellátásban részesülő betegek
- Azok a betegek, akik a kórházi kezelés előtt EHPAD-ben (időskorúak intézményében) vagy idősek otthonában élnek
- Betegek, akiknél nem végeztek minimális vérvizsgálatot a felvételkor (48 óránál fiatalabb vérvizsgálat)
- Azok a betegek, akiknek a kórházi kezelés oka a COVID
- Azok a betegek, akik tiltakoztak személyes adataik felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pontszám fejlesztési kohorsz
A vizsgálóközpont általános orvosi osztályára felvett 60 év feletti betegek 2021 októbere és 2022 februárja között
|
|
Pontszám érvényesítési kohorsz
A vizsgálóközpont általános orvosi osztályára felvett 60 év feletti betegek 2022 októbere és 2023 februárja között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés után hazatérő, hasonló klinikai paraméterekkel, hasonló korosztályú, hasonló patológiájú és hasonló biológiai paraméterekkel rendelkező betegek száma
Időkeret: Kórházi tartózkodás, legfeljebb 3 hét
|
A kórházi adatok között gyűjtött adatok 2021 októberétől 2022 februárjáig.
Mért klinikai paraméterek: életkor, zavartság szindróma, láz, eschar, vérnyomás stb.; biológiai paremeterek: (a kibocsátás előtti utolsó 2 napban végzett vérvizsgálat: albuminémia, natremia, protein C, kreatinémia, hemoglobinémia)
|
Kórházi tartózkodás, legfeljebb 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés után hazatérő, hasonló klinikai paraméterekkel, hasonló korosztályú, hasonló patológiájú és hasonló biológiai paraméterekkel rendelkező betegek száma
Időkeret: Kórházi tartózkodás, legfeljebb 3 hét
|
A kórházi adatok között gyűjtött adatok 2022 októberétől 2023 februárjáig.
Mért klinikai paraméterek: életkor, zavartság szindróma, láz, eschar, vérnyomás stb.; biológiai paremeterek: (a kibocsátás előtti utolsó 2 napban végzett vérvizsgálat: albuminémia, natremia, protein C, kreatinémia, hemoglobinémia)
|
Kórházi tartózkodás, legfeljebb 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anais Bauer, PhD, Hôpital Privé Nancy Lorraine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Etude SCORDOM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .