- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290921
Spuštění ovulace 2 vs 3 folikuly
17. března 2025 aktualizováno: Clinique Ovo
Spouštěč ovulace s méně než 3 folikuly v cyklech stimulovaného oplodnění in vitro (IVF)
Špatně reagující na cykly oplodnění in vitro (IVF) představují pro odborníky na fertilitu velkou výzvu.
Ačkoli slabí pacienti mají tendenci mít suboptimální výsledky léčby plodnosti, mnoho z těchto pacientek si přeje zkusit alespoň jeden cyklus IVF.
Tradičně byly cykly IVF produkující méně než 3 až 4 zralé folikuly (měřící alespoň 14 mm) buď zrušeny, nebo převedeny na intrauterinní inseminaci (IUI) kvůli nízkému počtu otěhotnění spojených s těmito cykly.
Minimální počet folikulů potřebný k odběru vajíček je založen na klinických zkušenostech, které byly stanoveny zvážením pravděpodobnosti implantace a těhotenství oproti riziku nezískání kvalitních oocytů nebo dosažení embryotransferu, když je přítomno méně zralých folikulů.
Tato retrospektivní studie kontroly kvality si klade za cíl porovnat míru otěhotnění v cyklech IVF produkujících 3 folikuly o velikosti 14 mm a více v den spuštění oproti 2 nebo méně folikulům.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
405
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Datová tabulka od roku 2011 do roku 2017 pacientů, kteří podstoupili cyklus IVF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stimulovaný cyklus IVF na clinique ovo
- Pacientky s maximálně 3 zralými folikuly (≥14 mm) v den spuštění ovulace
Kritéria vyloučení:
- Zrušení cyklu kvůli absenci folikulů
- Anamnéza opakovaného selhání implantace
- Kontraindikace léků na indukci ovulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 6 až 8 týdnů po transferu zmrazeného embrya
|
klinické těhotenství je přítomnost srdečního tepu plodu na ultrazvuku viability
|
6 až 8 týdnů po transferu zmrazeného embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise Lapensée, MD, Clinique ovo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3472
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .