- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06290921
Eisprung löst 2 vs. 3 Follikel aus
26. Februar 2024 aktualisiert von: Clinique Ovo
Ovulationsauslöser mit weniger als 3 Follikeln in stimulierten In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF).
Schlechte Reaktionen auf In-vitro-Fertilisationszyklen (IVF) stellen eine große Herausforderung für Fruchtbarkeitsspezialisten dar.
Auch wenn die Ergebnisse einer Fruchtbarkeitsbehandlung bei Patienten, die schlecht darauf ansprechen, tendenziell suboptimal sind, möchten viele dieser Patienten mindestens einen IVF-Zyklus versuchen.
Traditionell wurden IVF-Zyklen, bei denen weniger als 3 bis 4 reife Follikel (mit einer Größe von mindestens 14 mm) produziert wurden, aufgrund der mit diesen Zyklen verbundenen niedrigen Schwangerschaftsraten entweder abgebrochen oder auf intrauterine Insemination (IUI) umgestellt.
Die für die Eizellentnahme erforderliche Mindestanzahl an Follikeln basiert auf klinischen Erfahrungen und wurde durch Abwägen der Wahrscheinlichkeit einer Einnistung und Schwangerschaft gegen das Risiko ermittelt, keine hochwertigen Eizellen zu erhalten oder einen Embryotransfer zu erreichen, wenn weniger reife Follikel vorhanden sind.
Ziel dieser retrospektiven Qualitätskontrollstudie ist es, die Schwangerschaftsraten in IVF-Zyklen zu vergleichen, bei denen am Triggertag 3 Follikel mit einer Größe von 14 mm und mehr entstehen, im Vergleich zu 2 oder weniger Follikeln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Datentabelle von 2011 bis 2017 von Patienten, die sich einem IVF-Zyklus unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimulierter IVF-Zyklus in der Clinique Ovo
- Patienten mit maximal 3 reifen Follikeln (≥14 mm) am Tag des Eisprungauslösers
Ausschlusskriterien:
- Zyklusabbruch aufgrund fehlender Follikel
- Vorgeschichte wiederholter Implantationsversagen
- Kontraindikation für Medikamente zur Ovulationsinduktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen nach dem Transfer gefrorener Embryonen
|
Klinische Schwangerschaft ist das Vorhandensein eines fetalen Herzschlags bei der Lebensfähigkeitsultraschalluntersuchung
|
6 bis 8 Wochen nach dem Transfer gefrorener Embryonen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louise Lapensée, MD, Clinique OVO
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3472
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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