- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290921
Wyzwalanie owulacji 2 na 3 pęcherzyki
17 marca 2025 zaktualizowane przez: Clinique Ovo
Wyzwalacz owulacji przy liczbie mniej niż 3 pęcherzyków w cyklach stymulowanego zapłodnienia in vitro (IVF)
Słaba odpowiedź na cykle zapłodnienia in vitro (IVF) stanowi główne wyzwanie dla specjalistów ds. płodności.
Chociaż wyniki leczenia niepłodności u osób słabo reagujących na leczenie niepłodności są zazwyczaj suboptymalne, wiele z tych pacjentek chce podjąć próbę co najmniej jednego cyklu zapłodnienia in vitro.
Tradycyjnie cykle IVF, w wyniku których powstaje mniej niż 3 do 4 dojrzałych pęcherzyków (o średnicy co najmniej 14 mm), były albo anulowane, albo przekształcane w inseminację domaciczną (IUI) ze względu na niski współczynnik ciąż związany z tymi cyklami.
Minimalną liczbę pęcherzyków wymaganych do pobrania komórek jajowych ustalono na podstawie doświadczenia klinicznego i określono ją poprzez porównanie prawdopodobieństwa zagnieżdżenia i ciąży z ryzykiem nieuzyskania wysokiej jakości oocytów lub transferu zarodka w przypadku mniejszej liczby dojrzałych pęcherzyków.
Celem tego retrospektywnego badania kontroli jakości jest porównanie wskaźników ciąż w cyklach IVF, w których w dniu inicjacji wystąpiły 3 pęcherzyki o średnicy 14 mm i więcej, z 2 lub mniejszą liczbą pęcherzyków.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
405
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Arkusz danych z lat 2011–2017 dotyczący pacjentów, którzy przeszli cykl IVF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stymulowany cykl IVF w Clinique Ovo
- Pacjenci, u których w dniu wystąpienia owulacji występują maksymalnie 3 dojrzałe pęcherzyki (≥14 mm).
Kryteria wyłączenia:
- Przerwanie cyklu z powodu braku mieszków włosowych
- Historia nawracających niepowodzeń implantacji
- Przeciwwskazania do stosowania leków wywołujących owulację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni po transferze zamrożonego zarodka
|
ciąża kliniczna to obecność bicia serca płodu w badaniu USG żywotności
|
6 do 8 tygodni po transferze zamrożonego zarodka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louise Lapensée, MD, Clinique ovo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3472
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .