- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00879736
Studie vlivu edukace pacientů (společné rozhovory o zdraví) na zlepšování komunikace mezi lékařem a pacientem
19. srpna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Multicentrická, randomizovaná zkouška v Ontariu k vyhodnocení účinnosti společného rozhovoru o zdraví T.M. (T.H.T. in Practice), Komunikační edukační intervence pro pacienty primární péče s chronickým onemocněním.
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda pacienti provádějí změny životního stylu nebo užívají léky podle pokynů svého lékaře během návštěvy v důsledku T.H.T. školení o výchově pacientů.
Řádná výměna informací mezi lékaři a pacienty je důležitou součástí kvalitní zdravotní péče.
Přestože by mnoho pacientů chtělo více informací, často se na ně přímo při návštěvách lékaře a pacienta neptají.
Výcvik pacientů v této studii se konkrétně zaměřuje na zlepšení účasti pacientů na lékařských schůzkách budováním komunikačních dovedností, jako jsou žádosti o informace a sdílení zdravotních problémů s lékařem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
322
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Kitchener-Waterloo, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 40 let nebo více
- Klinická dokumentace diagnózy, která není zaměřena na alespoň jeden z následujících stavů: Diabetes mellitus typu II, hypertenze nebo hypercholesterolémie
- Obdržet předepsaný lék na chronické onemocnění, kvůli kterému byli zařazeni do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v aktivní fázi léčby rakoviny (tj. chemoterapie nebo radioterapie v době studie).
- Neschopnost uskutečnit setkání se svým lékařem v angličtině bez potřeby pomoci
- Nepohodlné používání počítače pro běžné činnosti, jako je pravidelný přístup na web a e-mail.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Modul eLearning THT PACE
Tréninková metodika PACE (připrav, zeptej se, zkontroluj, expres) bude pacientům k dispozici před 2. návštěvou lékaře
|
Trénink pacientů
|
Aktivní komparátor: THT PACE eLearningový modul a seminář vedený zdravotní sestrou
THT PACE eLearning a poté seminář pod vedením sestry pro školení o metodologii PACE
|
Trénink pacientů
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Pacienti prostě jdou ke svému lékaři jako obvykle, ale dostanou určité informace o nemoci ve formě brožury, stejně jako intervenční ramena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit dopad, ve srovnání s obvyklou péčí, tréninkových intervencí u pacientů s chronickým onemocněním na účast pacientů na setkáních v primární péči hodnocených po intervenci.
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
spokojenost lékaře a pocit partnerství se setkáním lékaře s pacientem;
|
|
pacientské vnímání kvality komunikace a vztahu mezi lékařem a pacientem a důvěra pacienta ve vlastní schopnost efektivně komunikovat se svým lékařem;
Časové okno: Dvakrát
|
Dvakrát
|
vnímání pacientů, jak zvládat své chronické onemocnění; a pacient si vzpomene na diskuse o doporučeních týkajících se životního stylu a lécích na chronická onemocnění, o kterých se během setkání hovořilo.
Časové okno: Dvakrát
|
Dvakrát
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Marie-Thérèse Lussier, MD, BSc., MSc., FCMFC, Université de Montréal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- THT in practice
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .