- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06292403
Účinky silového tréninku neparetické horní a dolní končetiny se zrcadlovou terapií nebo bez ní
Vliv silového tréninku neparetické horní a dolní končetiny se zrcadlovou terapií nebo bez ní na obnovu motorických funkcí pareytické strany u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je definována jako rychle se rozvíjející klinické příznaky fokální nebo globální poruchy mozkových funkcí, které trvají déle než 24 hodin nebo vedou ke smrti, bez jiné zjevné příčiny než vaskulárního původu. Hemiplegie ukazuje paralýzu jedné strany těla zahrnující jednu horní a jednu dolní končetinu. Termín hemiplegie se často používá obecně k označení široké škály motorických problémů, které jsou důsledkem mrtvice. Existuje několik rehabilitačních strategií mrtvice pro poruchu UL motoriky včetně silového tréninku a zrcadlové terapie.
Cílem je převychovat mozek pomocí jednoduchého úkolu, při kterém jedinec provádí sérii pohybů se zdravou paží, která se odráží v zrcadle, jako by to byla zraněná paže. Tímto způsobem reflex v zrcadle zdravé paže oklame mozek, aby uvěřil, že zraněná paže funguje tak, jak má před mrtvicí. Izokinetické posilování může poskytnout motorické a funkční zlepšení paretické horní končetiny u pacientů s hemiplegií po mrtvici. Tato strategie využívá adaptability mozku ke zlepšení motorických funkcí po mrtvici.
Monika Ehrensberger et al (2019) ve studii dospěli k závěru, že potenciální efektivita zrcadlově podporovaného křížového vzdělávání byla provedena a výsledky ukazují, že v případě izometrického tréninku křížové vzdělávání nebylo zrcadlovou terapií zesíleno. (Účinnost silového tréninku NHS je prokázána z hlediska podpory zotavení u pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří zažívají rovnováhu, pohyblivost a svalovou sílu na paretické straně.
Chenlan Shao et al (2022) provedli svou studii o vlivu silového tréninku nehemiplegické strany (NHS) na rovnováhu, pohyblivost a svalovou sílu pacientů s cévní mozkovou příhodou. Došel k závěru, že silový trénink NHS může podpořit obnovu rovnováhy, pohyblivosti a svalové síly na paretické straně pacientů s mrtvicí.
Harris et al prokázali, že slabost nohou se vyvíjí na nehemiplegické straně (NHS) v prvním týdnu po akutní mrtvici. Tento pokles svalové síly NHS nesmí být u pacientů s cévní mozkovou příhodou ignorován, protože je vysoce spojen s funkční výkonností a může být použit jako nezávislý prediktor krátkodobého funkčního zisku a výsledků po cévní mozkové příhodě.
Předchozí studie zkoumala proveditelnost a potenciální účinnost zrcadlově podporované křížové edukace ve srovnání se samotnou křížovou edukací pouze u zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Navíc předchozí studie, zrcadlová terapie a kontralaterální silový trénink ukázaly slibné výsledky jednotlivě, ale jejich přímé srovnání pro horní a dolní končetiny zůstává v literatuře nedostatečně prozkoumáno.
Odůvodnění této studie vychází z kritické potřeby porozumět účinnosti pouze zrcadlové terapie prováděné výhradně proti zrcadlové léčbě spojené se silovým tréninkem při posilování motorických funkcí na horních i dolních končetinách, které mohou významně ovlivnit rehabilitační protokoly.
Tento výzkum by mohl odhalit potenciální synergie mezi těmito dvěma intervencemi, což představuje příležitost vyvinout nákladově efektivní nové kombinované přístupy, které těží z jejich příslušných silných stránek. Závěry studie mají v konečném důsledku potenciál pokročit v oblasti neurorehabilitace podporované neuroplasticitou a přispět ke zlepšení kvality života jedinců trpících hemiplegií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Telefonní číslo: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Fatima Hospital
-
Kontakt:
- Sara Aabroo, NMPT
- Telefonní číslo: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky ve věku 17-24 let s pravidelným --menstruačním cyklem
- Nezadané dívky
Kritéria vyloučení:
- Sportovci
- Vdané ženy
- Dívky, které pravidelně cvičily
- S jakoukoli patologií pánve
- Abnormální menstruační cyklus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Silový trénink
Nácvik nákroku dolní končetiny bez hemiplegií Nehemplegická horní končetina přitahování elastického pásu ve stoji opakovaně Hemiplegická dolní končetina překročení překážky nebo výstup na plošinu Pacienti budou opakovaně natahovat ruce, aby se dotkli vzdálených předmětů ve stoji.
|
tréninková doba bude 30 minut terapie, jednou denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
nechali odpočívat 3-5 minut během každého tréninku.
|
|
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie a silového tréninku
Účastníci (zkušební skupiny) zrcadlové a silové skupiny pozorovali odraz cvičící paže a nohy v zrcadle.
Účastníci ve skupině (kontrolní skupina) pouze silového tréninku budou cvičit zcela bez zrcadla.
|
tréninková doba bude 30 minut terapie, jednou denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
nechali odpočívat 3-5 minut během každého tréninku.
Účastníci (zkušební skupiny) zrcadlové a silové skupiny pozorovali odraz cvičící paže a nohy v zrcadle.
Účastníci ve skupině (kontrolní skupina) pouze silového tréninku budou cvičit zcela bez zrcadla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 8 týdnů
|
MBI je pětistupňová hodnotící stupnice, která zahrnuje hodnocení koupání, péče, krmení, oblékání, střev, močového měchýře, toalety, schodů, přesunů židle/postele a chůze.
Vyšší skóre představuje vyšší stupeň nezávislosti ADL.
MBI bylo účinné, spolehlivé a validní hodnocení ADL u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
8 týdnů
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Dynamic Gait Index (DGI) je nástroj založený na výkonu, který kvantifikuje nestabilitu dynamické rovnováhy vyvinutou Shumway-Cookem a Woollacottem, hodnotí schopnost jedince modifikovat chůzi v reakci na měnící se funkce během chůze.
|
8 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Skládá se ze 14 úloh a celkové skóre 56. skóre 0-20 označuje vážné riziko pádu, 20-45 zahrnuje střední riziko pádu a 45-60 znázorňuje stav funkční rovnováhy.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Farwa Akhtar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy