- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292403
Effekter af styrketræning af ikke-paretisk øvre og nedre ekstremitet med eller uden spejlterapi
Effekt af styrketræning af ikke-paretisk øvre og nedre ekstremitet med eller uden spejlterapi på motorisk gendannelse af den pareytiske side hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er defineret som hurtigt udviklende kliniske tegn på fokal eller global cerebral funktionsforstyrrelse, der varer mere end 24 timer eller fører til døden, uden anden åbenbar årsag end den, der er af vaskulær oprindelse. Hemiplegi viser en side af kroppen lammelse, der involverer en øvre og en nedre ekstremitet. Udtrykket hemiplegi bruges ofte generisk til at henvise til den brede vifte af motoriske problemer, der skyldes slagtilfælde. Der er flere slagtilfælde-rehabiliteringsstrategier for UL motorisk svækkelse, herunder styrketræning og spejlterapi.
Tanken er at genopdrage hjernen gennem en simpel opgave, hvor individet udfører en række bevægelser med den raske arm, som reflekteres i spejlet, som var det den skadede arm. På den måde snyder refleksen i den raske arms spejl hjernen til at tro, at den skadede arm fungerer, som den skal før slagtilfældet. Isokinetisk styrkelse kan give motorisk og funktionel forbedring i paretisk overekstremitet hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Denne strategi gør brug af hjernens tilpasningsevne til at forbedre motorisk funktion efter et slagtilfælde.
Monika Ehrensberger et al. (2019) konkluderede i en undersøgelse, at den potentielle effektivitet af spejlstøttet krydsuddannelse blev gennemført, og resultaterne viser, at i tilfælde af isometrisk træning, blev krydsuddannelse ikke forstærket af spejlterapi. (Effektiviteten af styrketræning af NHS er dokumenteret i form af at fremme restitution hos patienter med slagtilfælde, der oplever balance, mobilitet og muskelstyrke i den paretiske side.
Chenlan Shao et al (2022) udførte sin undersøgelse af effekten af styrketræning af den ikke-hemiplegiske side (NHS) på balancefunktion, mobilitet og muskelstyrke hos patienter med slagtilfælde. Han konkluderede, at styrketræning af NHS kan fremme genopretning af balance, mobilitet og muskelstyrke af den paretiske side af patienter med slagtilfælde.
Harris et al påviste, at bensvaghed udvikler sig på den ikke-hemiplegiske side (NHS) i den første uge efter akut slagtilfælde. Dette fald i NHS muskelstyrke må ikke ignoreres hos patienter med slagtilfælde, fordi det er stærkt forbundet med funktionel ydeevne, og det kan bruges som en uafhængig forudsigelse af kortsigtet funktionel gevinst og resultater efter slagtilfælde.
Den tidligere undersøgelse undersøgte gennemførligheden og den potentielle effektivitet af spejlstøttet krydsuddannelse sammenlignet med krydsuddannelse alene i restitution efter slagtilfælde af øvre lemmer. Derudover har tidligere undersøgelser, spejlterapi og kontralateral styrketræning vist lovende resultater individuelt, men deres direkte sammenligning for både øvre og nedre lemmer er fortsat underudforsket i litteraturen.
Begrundelsen for denne undersøgelse stammer fra det kritiske behov for at forstå effektiviteten af kun spejlterapi udført udelukkende versus spejlstøttet behandling kombineret med styrketræning i at forbedre motorisk funktionalitet på tværs af både øvre og nedre lemmer, kan have en betydelig indvirkning på rehabiliteringsprotokoller.
Denne forskning kunne afdække potentielle synergier mellem de to interventioner, hvilket giver mulighed for at udvikle omkostningseffektive nye kombinerede tilgange, der udnytter deres respektive styrker. I sidste ende har undersøgelsens resultater potentiale til at fremme området neuroplasticitetsstøttet neurorehabilitering og bidrage til forbedret livskvalitet for personer, der beskæftiger sig med hemiplegi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Telefonnummer: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Hospital
-
Kontakt:
- Sara Aabroo, NMPT
- Telefonnummer: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Piger i alderen 17-24 år med regelmæssig --menstruationscyklus
- Ugifte piger
Ekskluderingskriterier:
- Atleter
- Gifte kvinder
- Piger, der regelmæssigt dyrkede motion
- Har nogen bækkenpatologi
- Unormal menstruationscyklus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketræning
Ikke-hemiplegisk underekstremitet fremadtræning Ikke-hemiplegisk overekstremitet trækker elastisk bælte i stående stilling gentagne gange Hemiplegisk underekstremitet trådt over en forhindring eller klatret op på en platform Patienterne vil strække deres arme for at røre fjerne genstande i stående stilling gentagne gange.
|
træningstiden vil være 30 minutters terapi, en gang om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
fik lov at hvile i 3-5 min under hver træning.
|
|
Eksperimentel: Spejlterapi og styrketræningsgruppe
Deltagerne i (forsøgsgruppen) spejl- og styrketræningsgruppen observerede reflektionen af den trænende arm og ben i spejlet.
Deltagere i (kontrolgruppen) gruppe med kun styrketræning vil træne helt uden spejl.
|
træningstiden vil være 30 minutters terapi, en gang om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
fik lov at hvile i 3-5 min under hver træning.
Deltagerne i (forsøgsgruppen) spejl- og styrketræningsgruppen observerede reflektionen af den trænende arm og ben i spejlet.
Deltagere i (kontrolgruppen) gruppe med kun styrketræning vil træne helt uden spejl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: 8 uger
|
MBI er en vurderingsskala på fem niveauer, herunder evaluering af badning, pleje, fodring, påklædning, tarme, blære, toilet, trapper, forflytning af stole/senge og gåture.
Højere score repræsenterer højere grad af ADL-uafhængighed.
MBI var en effektiv, pålidelig og valid vurdering af ADL for apopleksipatienter.
|
8 uger
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Dynamic Gait Index (DGI) er et præstationsbaseret værktøj, der kvantificerer den dynamiske balanceustabilitet udviklet af Shumway-Cook og Woollacott, og evaluerer individets evne til at ændre gangart som reaktion på skiftende funktioner under gang.
|
8 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
|
Består af 14 opgaver og en samlet score på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig faldrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fald og 45-60 illustrerer tilstanden af funktionelle balancer.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Farwa Akhtar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater