- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06292403
Pareettisen ylä- ja alaraajan voimaharjoittelun vaikutukset peiliterapialla tai ilman
Pareettisen ylä- ja alaraajan voimaharjoittelun vaikutus peilihoidon kanssa tai ilman sitä pareyyttisen puolen motorisen toiminnan palautumiseen aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus määritellään nopeasti kehittyviksi kliinisiksi oireiksi fokaalisesta tai globaalista aivojen toimintahäiriöstä, joka kestää yli 24 tuntia tai johtaa kuolemaan ilman muuta ilmeistä syytä kuin verisuoniperäinen. Hemiplegia osoittaa kehon yhden puolen halvauksen, johon liittyy yksi ylä- ja yksi alaraaja. Termiä hemiplegia käytetään usein yleisesti viittaamaan monenlaisiin aivohalvauksen aiheuttamiin motorisiin ongelmiin. UL-motorisen vajaatoiminnan hoitoon on olemassa useita aivohalvauksen kuntoutusstrategioita, mukaan lukien voimaharjoittelu ja peilihoito.
Ajatuksena on kouluttaa aivot uudelleen yksinkertaisella tehtävällä, jossa yksilö suorittaa sarjan liikkeitä terveellä kädellä, joka heijastuu peilistä ikään kuin se olisi loukkaantunut käsi. Tällä tavoin terveen käsivarren peilissä oleva refleksi huijaa aivot uskomaan, että loukkaantunut käsi toimii kuten sen pitäisi ennen aivohalvausta. Isokineettinen vahvistaminen voi parantaa motorista ja toiminnallista pareettista yläraajoa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Tämä strategia hyödyntää aivojen sopeutumiskykyä motorisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Monika Ehrensberger ym. (2019) päättelivät tutkimuksessaan, että peiliavusteisen ristikasvatuksen potentiaalinen tehokkuus on otettu käyttöön ja tulokset osoittavat, että isometrisen koulutuksen tapauksessa ristiinkasvatusta ei lisätty peiliterapialla. (NHS:n voimaharjoittelun tehokkuus on todistettu toipumisen edistämisessä aivohalvauspotilailla, jotka kokevat tasapainoa, liikkuvuutta ja pareettisen puolen lihasvoimaa.
Chenlan Shao et al (2022) suorittivat tutkimuksensa ei-hemiplegisen puolen (NHS) voimaharjoittelun vaikutuksesta aivohalvauspotilaiden tasapainotoimintoihin, liikkuvuuteen ja lihasvoimaan. Hän päätteli, että NHS:n voimaharjoittelu voi edistää aivohalvauspotilaiden pareettisen puolen tasapainon, liikkuvuuden ja lihasvoiman palautumista.
Harris ym. osoittivat, että jalkojen heikkous kehittyy ei-hemiplegisellä puolella (NHS) ensimmäisen viikon aikana akuutin aivohalvauksen jälkeen. Tätä NHS-lihasvoiman heikkenemistä ei saa jättää huomiotta aivohalvauspotilailla, koska se liittyy vahvasti toiminnalliseen suorituskykyyn ja sitä voidaan käyttää itsenäisenä ennustajana lyhyen aikavälin toiminnalliselle lisääntymiselle ja aivohalvauksen jälkeisille tuloksille.
Edellisessä tutkimuksessa tutkittiin peiliavusteisen ristiinkoulutuksen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta pelkkään ristiinkoulutukseen verrattuna vain aivohalvauksen jälkeisessä yläraajojen palautumisessa. Lisäksi aiemmat tutkimukset, peiliterapia ja kontralateraalinen voimaharjoittelu ovat osoittaneet lupaavia tuloksia yksittäin, mutta niiden suora vertailu sekä ylä- että alaraajojen osalta on edelleen alitutkittua kirjallisuudessa.
Tämän tutkimuksen perusteet johtuvat kriittisestä tarpeesta ymmärtää pelkän peilihoidon tehokkuus verrattuna peiliavusteiseen hoitoon yhdistettynä voimaharjoitteluun sekä ylä- että alaraajojen motoristen toimintojen tehostamiseen, mikä voi vaikuttaa merkittävästi kuntoutukseen.
Tämä tutkimus voisi paljastaa mahdollisia synergiaetuja näiden kahden toimenpiteen välillä, mikä tarjoaa mahdollisuuden kehittää kustannustehokkaita uusia yhdistettyjä lähestymistapoja, joissa hyödynnetään niiden vahvuuksia. Viime kädessä tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia edistää neuroplastisuusavusteisen neurorehabilitaation alaa ja parantaa hemiplegiaa sairastavien henkilöiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Puhelinnumero: 03155185508
- Sähköposti: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Aabroo, NMPT
- Puhelinnumero: 03155185508
- Sähköposti: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-24-vuotiaat tytöt, joilla on säännöllinen kuukautiskierto
- Naimattomat tytöt
Poissulkemiskriteerit:
- Urheilijat
- Naimisissa olevat naiset
- Tytöt, jotka harjoittelivat säännöllisesti
- Jos sinulla on lantion patologia
- Epänormaali kuukautiskierto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Voimaharjoittelu
Ei-hemipleginen alaraaja astuu eteenpäin harjoittelu Ei-hemipleginen yläraaja vetämällä joustavaa vyötä seisoma-asennossa toistuvasti Hemipleginen alaraaja astui esteen yli tai kiipesi lavalle Potilaat venyttelevät käsiään koskettaakseen kaukana olevia esineitä seisoma-asennossa toistuvasti.
|
harjoitusaika on 30 minuuttia terapiaa, kerran päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
sai levätä 3-5 minuuttia jokaisen harjoituksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Peiliterapia ja voimaharjoitteluryhmä
(koeryhmä)peili- ja voimaharjoitteluryhmän osallistujat seurasivat harjoittelevan käden ja jalan heijastusta peilistä.
Vain (vertailuryhmä) voimaharjoitteluryhmän osallistujat harjoittelevat kokonaan ilman peiliä.
|
harjoitusaika on 30 minuuttia terapiaa, kerran päivässä, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
sai levätä 3-5 minuuttia jokaisen harjoituksen aikana.
(koeryhmä)peili- ja voimaharjoitteluryhmän osallistujat seurasivat harjoittelevan käden ja jalan heijastusta peilistä.
Vain (vertailuryhmä) voimaharjoitteluryhmän osallistujat harjoittelevat kokonaan ilman peiliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MBI on viisitasoinen luokitusasteikko, joka sisältää uimisen, hoitoon, ruokkimiseen, pukeutumiseen, suoliston, virtsarakon, wc:n, portaiden, tuolin/sängyn siirtojen ja kävelyn arvioinnin.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ADL-riippumattomuuden astetta.
MBI oli tehokas, luotettava ja validi ADL-arviointi aivohalvauspotilaille.
|
8 viikkoa
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dynamic Gait Index (DGI) on suorituskykyyn perustuva työkalu, joka määrittää Shumway-Cookin ja Woollacottin kehittämän dynaamisen tasapainon epävakauden. Se arvioi yksilön kykyä muuttaa kävelyä kävelyn aikana muuttuvien toimintojen perusteella.
|
8 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koostuu 14 tehtävästä ja kokonaispistemäärä 56. pisteet 0-20 tarkoittaa vakavaa putoamisriskiä, 20-45 sisältää kohtalaisen putoamisriskin ja 45-60 kuvaa toiminnallisen tasapainon tilaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Farwa Akhtar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .