- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06292403
Effetti dell'allenamento della forza degli arti superiori e inferiori non paretici con o senza terapia a specchio
Effetto dell'allenamento della forza degli arti superiori e inferiori non paretici con o senza terapia specchio sul recupero della funzione motoria del lato pareitico nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è definito come un rapido sviluppo di segni clinici di disturbi della funzione cerebrale focale o globale che durano più di 24 ore o portano alla morte, senza altra causa apparente se non quella di origine vascolare. L'emiplegia è la paralisi di un lato del corpo che coinvolge un arto superiore e uno inferiore. Il termine emiplegia è spesso usato genericamente per riferirsi all'ampia varietà di problemi motori che derivano dall'ictus. Esistono diverse strategie di riabilitazione dell'ictus per la compromissione motoria dell'UL, tra cui l'allenamento della forza e la terapia dello specchio.
L'idea è rieducare il cervello attraverso un compito semplice, in cui l'individuo esegue una serie di movimenti con il braccio sano, che si riflette nello specchio come se fosse il braccio ferito. In questo modo, il riflesso nello specchio del braccio sano inganna il cervello facendogli credere che il braccio ferito funzioni come dovrebbe prima dell'ictus. Il rafforzamento isocinetico può fornire un miglioramento motorio e funzionale nell’arto superiore paretico tra i pazienti con emiplegia post-ictus. Questa strategia sfrutta l'adattabilità del cervello per migliorare la funzione motoria dopo un ictus.
Monika Ehrensberger et al (2019) in uno studio hanno concluso che è stata intrapresa la potenziale efficacia della formazione incrociata assistita da specchio e i risultati mostrano che, nel caso dell'allenamento isometrico, la formazione incrociata non è stata aumentata dalla terapia con specchio. (L’efficacia dell’allenamento della forza del NHS è evidenziata in termini di promozione del recupero nei pazienti con ictus che sperimentano equilibrio, mobilità e forza muscolare del lato paretico.
Chenlan Shao et al (2022) hanno condotto il suo studio sull'effetto dell'allenamento della forza del lato non emiplegico (NHS) sulla funzione di equilibrio, mobilità e forza muscolare dei pazienti con ictus. Ha concluso che l'allenamento della forza del sistema sanitario nazionale può promuovere il recupero dell'equilibrio, della mobilità e della forza muscolare del lato paretico dei pazienti con ictus.
Harris et al hanno dimostrato che la debolezza delle gambe si sviluppa sul lato non emiplegico (NHS) nella prima settimana dopo un ictus acuto. Questo declino della forza muscolare del sistema sanitario nazionale non deve essere ignorato nei pazienti con ictus, perché è altamente associato alla prestazione funzionale e può essere utilizzato come predittore indipendente del guadagno funzionale a breve termine e degli esiti dopo l’ictus.
Lo studio precedente ha indagato la fattibilità e la potenziale efficacia della cross-education assistita da specchio rispetto alla sola cross-education solo nel recupero degli arti superiori post-ictus. Inoltre, studi precedenti, la terapia specchio e l’allenamento della forza controlaterale hanno mostrato risultati promettenti individualmente, ma il loro confronto diretto sia per gli arti superiori che per quelli inferiori rimane sottoesplorato in letteratura.
Il razionale di questo studio deriva dalla necessità fondamentale di comprendere l’efficacia della sola terapia specchio eseguita esclusivamente rispetto al trattamento assistito dallo specchio abbinato all’allenamento della forza nel migliorare la funzionalità motoria degli arti superiori e inferiori, che può avere un impatto significativo sui protocolli riabilitativi.
Questa ricerca potrebbe scoprire potenziali sinergie tra i due interventi, offrendo un’opportunità per sviluppare nuovi approcci combinati economicamente vantaggiosi che traggano vantaggio dai rispettivi punti di forza. In definitiva, i risultati dello studio hanno il potenziale per far avanzare il campo della neuroriabilitazione assistita dalla neuroplasticità e contribuire a migliorare la qualità della vita delle persone affette da emiplegia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Numero di telefono: 03155185508
- Email: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Hospital
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Contatto:
- Sara Aabroo, NMPT
- Numero di telefono: 03155185508
- Email: sara.aabroo@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Farwa Akhtar, NMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze di età compresa tra 17 e 24 anni con ciclo mestruale regolare
- Ragazze non sposate
Criteri di esclusione:
- Atleti
- Donne sposate
- Ragazze che facevano attività fisica regolarmente
- Avere qualche patologia pelvica
- Ciclo mestruale anomalo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento della forza
Allenamento con passo in avanti dell'arto inferiore non emiplegico Arto superiore non emiplegico che tira ripetutamente la cintura elastica in posizione eretta L'arto inferiore emiplegico ha scavalcato un ostacolo o si è arrampicato su una piattaforma I pazienti allungheranno le braccia per toccare ripetutamente oggetti distanti in posizione eretta.
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Il tempo di allenamento sarà di 30 minuti di terapia, una volta al giorno, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
sono stati lasciati riposare per 3-5 minuti durante ogni allenamento.
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Sperimentale: Gruppo di Mirror Therapy e allenamento della forza
I partecipanti allo specchio (gruppo di prova) e al gruppo di allenamento per la forza hanno osservato il riflesso del braccio e della gamba che si esercitavano nello specchio.
I partecipanti al gruppo di solo allenamento per la forza (gruppo di controllo) si eserciteranno interamente senza specchio.
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Il tempo di allenamento sarà di 30 minuti di terapia, una volta al giorno, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
sono stati lasciati riposare per 3-5 minuti durante ogni allenamento.
I partecipanti allo specchio (gruppo di prova) e al gruppo di allenamento per la forza hanno osservato il riflesso del braccio e della gamba che si esercitavano nello specchio.
I partecipanti al gruppo di solo allenamento per la forza (gruppo di controllo) si eserciteranno interamente senza specchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'MBI è una scala di valutazione a cinque livelli, che comprende la valutazione del bagno, della tolettatura, dell'alimentazione, della vestizione, dell'intestino, della vescica, della toilette, delle scale, dei trasferimenti sedia/letto e della deambulazione.
I punteggi più alti rappresentano un grado più elevato di indipendenza delle ADL.
L'MBI è stata una valutazione efficiente, affidabile e valida delle ADL per i pazienti con ictus.
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8 settimane
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Indice dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dynamic Gait Index (DGI) è uno strumento basato sulle prestazioni che quantifica l'instabilità dell'equilibrio dinamico sviluppato da Shumway-Cook e Woollacott, valuta la capacità dell'individuo di modificare l'andatura in risposta al cambiamento delle funzioni durante la deambulazione.
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8 settimane
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
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Consiste in 14 attività e un punteggio totale di 56. Un punteggio di 0-20 indica un rischio di caduta grave, 20-45 include un rischio di caduta moderato e 45-60 illustra lo stato degli equilibri funzionali.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Farwa Akhtar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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