- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06292403
Effekter av styrketrening av ikke-paretisk øvre og nedre ekstremitet med eller uten speilterapi
Effekt av styrketrening av ikke-paretisk øvre og nedre ekstremitet med eller uten speilterapi på motorisk funksjonsgjenoppretting av den pareytiske siden hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er definert som raskt utviklende kliniske tegn på fokal eller global cerebral funksjonsforstyrrelse som varer mer enn 24 timer eller fører til død, uten annen åpenbar årsak enn vaskulær opprinnelse. Hemiplegi viser en side av kroppen lammelse som involverer en øvre og en nedre ekstremitet. Begrepet hemiplegi brukes ofte generisk for å referere til det store utvalget av motoriske problemer som skyldes hjerneslag. Det finnes flere slagrehabiliteringsstrategier for UL-motorisk svekkelse, inkludert styrketrening og speilterapi.
Tanken er å re-utdanne hjernen gjennom en enkel oppgave, der individet utfører en rekke bevegelser med den friske armen, som reflekteres i speilet som om det var den skadede armen. På denne måten lurer refleksen i speilet til den friske armen hjernen til å tro at den skadde armen fungerer som den skal før slaget. Isokinetisk styrking kan gi motorisk og funksjonell forbedring i paretisk øvre ekstremitet blant pasienter med post-slag hemiplegi. Denne strategien gjør bruk av hjernens tilpasningsevne for å forbedre motorisk funksjon etter et slag.
Monika Ehrensberger et al (2019) konkluderte i en studie med at potensiell effektivitet av speilstøttet tverrutdanning ble utført, og resultatene viser at når det gjelder trening isometrisk, ble tverrutdanning ikke forsterket av speilterapi. (Effektiviteten av styrketrening av NHS er dokumentert i form av å fremme restitusjon hos pasienter med hjerneslag som opplever balanse, mobilitet og muskelstyrke på den paretiske siden.
Chenlan Shao et al (2022) utførte sin studie om effekten av styrketrening av den ikke-hemiplegiske siden (NHS) på balansefunksjon, mobilitet og muskelstyrke hos pasienter med hjerneslag. Han konkluderte med at styrketrening av NHS kan fremme gjenoppretting av balanse, mobilitet og muskelstyrke på den paretiske siden til pasienter med hjerneslag.
Harris et al demonstrerte at leggsvakhet utvikles på den ikke-hemiplegiske siden (NHS) den første uken etter akutt hjerneslag. Denne nedgangen i NHS muskelstyrke må ikke ignoreres hos pasienter med hjerneslag, fordi den er sterkt assosiert med funksjonell ytelse, og den kan brukes som en uavhengig prediktor for kortsiktig funksjonell gevinst og resultater etter hjerneslag.
Den forrige studien undersøkte gjennomførbarheten og den potensielle effektiviteten av speilstøttet kryssutdanning sammenlignet med kryssutdanning alene i utvinning av øvre lemmer etter slag. I tillegg har tidligere studier, speilterapi og kontralateral styrketrening vist lovende resultater individuelt, men deres direkte sammenligning for både øvre og nedre lemmer er fortsatt underutforsket i litteraturen.
Begrunnelsen for denne studien stammer fra det kritiske behovet for å forstå effektiviteten av kun speilterapi utført utelukkende versus speilstøttet behandling kombinert med styrketrening for å forbedre motorisk funksjonalitet på tvers av både øvre og nedre lemmer kan ha betydelig innvirkning på rehabiliteringsprotokoller.
Denne forskningen kan avdekke potensielle synergier mellom de to intervensjonene, og presentere en mulighet til å utvikle kostnadseffektive nye kombinerte tilnærminger som utnytter deres respektive styrker. Til syvende og sist har studiens funn potensial til å fremme feltet av nevroplastisitetsstøttet nevrorehabilitering og bidra til forbedret livskvalitet for individer som håndterer hemiplegi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Telefonnummer: 03155185508
- E-post: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sara Aabroo, NMPT
- Telefonnummer: 03155185508
- E-post: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter i alderen 17-24 år med vanlig --menstruasjonssyklus
- Ugifte jenter
Ekskluderingskriterier:
- Idrettsutøvere
- Gifte kvinner
- Jenter som trente jevnlig
- Har noen bekkenpatologi
- Unormal menstruasjonssyklus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketrening
Ikke-hemiplegisk underekstremitet som går frem trening Ikke-hemiplegisk overekstremitet trekker elastisk belte i stående stilling gjentatte ganger Hemiplegisk underekstremitet tråkket over en hindring eller klatret på en plattform Pasientene vil strekke armene for å berøre fjerne gjenstander i stående stilling gjentatte ganger.
|
treningstiden vil være 30 minutter terapi, en gang om dagen, 3 dager i uken i 8 uker.
fikk hvile i 3-5 min under hver trening.
|
|
Eksperimentell: Speilterapi og styrketreningsgruppe
Deltakerne i (prøvegruppen) speil- og styrketreningsgruppen observerte refleksjonen av den trenende armen og benet i speilet.
Deltakere i (kontrollgruppen) styrketreningsgruppen vil trene helt uten speil.
|
treningstiden vil være 30 minutter terapi, en gang om dagen, 3 dager i uken i 8 uker.
fikk hvile i 3-5 min under hver trening.
Deltakerne i (prøvegruppen) speil- og styrketreningsgruppen observerte refleksjonen av den trenende armen og benet i speilet.
Deltakere i (kontrollgruppen) styrketreningsgruppen vil trene helt uten speil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: 8 uker
|
MBI er en vurderingsskala på fem nivåer, inkludert evaluering av bading, stell, fôring, påkledning, tarmer, blære, toalett, trapper, forflytning av stol/seng og gange.
Høyere skårer representerer høyere grad av ADL-uavhengighet.
MBI var en effektiv, pålitelig og gyldig vurdering av ADL for slagpasienter.
|
8 uker
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Dynamic Gait Index (DGI) er et prestasjonsbasert verktøy som kvantifiserer den dynamiske balanse-ustabiliteten utviklet av Shumway-Cook og Woollacott, og evaluerer individets evne til å endre gangart som svar på skiftende funksjoner under gange.
|
8 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Består av 14 oppgaver og totalscore på 56. score på 0-20 indikerer alvorlig fallrisiko, 20-45 inkluderer moderat risiko for fall og 45-60 illustrerer tilstanden til funksjonelle balanser.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Farwa Akhtar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .