- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06292403
Effecten van krachttraining van niet-paretische bovenste en onderste ledematen, met of zonder spiegeltherapie
Effect van krachttraining van niet-paretische bovenste en onderste ledematen met of zonder spiegeltherapie op motorisch functieherstel van de pareytische kant bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte wordt gedefinieerd als zich snel ontwikkelende klinische symptomen van focale of globale hersenfunctiestoornis die langer dan 24 uur aanhouden of tot de dood leiden, zonder andere duidelijke oorzaak dan die van vasculaire oorsprong. Bij hemiplegie is er sprake van verlamming van één kant van het lichaam, waarbij één bovenste en één onderste extremiteit betrokken zijn. De term hemiplegie wordt vaak algemeen gebruikt om te verwijzen naar de grote verscheidenheid aan motorische problemen die het gevolg zijn van een beroerte. Er zijn verschillende revalidatiestrategieën voor UL-motorische stoornissen, waaronder krachttraining en spiegeltherapie.
Het idee is om de hersenen opnieuw te onderwijzen door middel van een eenvoudige taak, waarbij het individu een reeks bewegingen uitvoert met de gezonde arm, die in de spiegel wordt weerspiegeld alsof het de gewonde arm is. Op deze manier misleidt de reflex in de spiegel van de gezonde arm de hersenen door te geloven dat de gewonde arm functioneert zoals het zou moeten vóór de beroerte. Isokinetische versterking kan zorgen voor motorische en functionele verbetering van de paretische bovenste extremiteit bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte. Deze strategie maakt gebruik van het aanpassingsvermogen van de hersenen om de motorische functie na een beroerte te verbeteren.
Monika Ehrensberger et al (2019) concludeerden in een onderzoek dat de potentiële effectiviteit van spiegelondersteunde kruiseducatie werd ondernomen en de resultaten laten zien dat, in het geval van isometrische training, kruiseducatie niet werd vergroot door spiegeltherapie. (De effectiviteit van krachttraining van de NHS blijkt uit het bevorderen van herstel bij patiënten met een beroerte die evenwicht, mobiliteit en spierkracht aan de paretische zijde ervaren.
Chenlan Shao et al (2022) voerden zijn onderzoek uit naar het effect van krachttraining van de niet-hemiplegische kant (NHS) op de evenwichtsfunctie, mobiliteit en spierkracht van patiënten met een beroerte. Hij concludeerde dat krachttraining van de NHS het herstel van het evenwicht, de mobiliteit en de spierkracht van de paretische kant van patiënten met een beroerte kan bevorderen.
Harris et al. hebben aangetoond dat beenzwakte zich ontwikkelt aan de niet-hemiplegische kant (NHS) in de eerste week na een acute beroerte. Deze afname van de NHS-spierkracht mag niet worden genegeerd bij patiënten met een beroerte, omdat deze sterk geassocieerd is met functionele prestaties, en kan worden gebruikt als een onafhankelijke voorspeller van functionele winst en resultaten na een beroerte op de korte termijn.
De vorige studie onderzocht de haalbaarheid en potentiële effectiviteit van spiegelondersteunde kruiseducatie vergeleken met alleen kruiseducatie bij herstel van de bovenste ledematen na een beroerte. Bovendien hebben eerdere onderzoeken, spiegeltherapie en contralaterale krachttraining individueel veelbelovende resultaten laten zien, maar hun directe vergelijking voor zowel de bovenste als de onderste ledematen is in de literatuur nog onvoldoende onderzocht.
De grondgedachte voor dit onderzoek komt voort uit de cruciale noodzaak om inzicht te krijgen in de effectiviteit van alleen spiegeltherapie die uitsluitend wordt uitgevoerd versus een behandeling met spiegeltherapie, gekoppeld aan krachttraining bij het verbeteren van de motorische functionaliteit van zowel de bovenste als de onderste ledematen, en kan een aanzienlijke impact hebben op revalidatieprotocollen.
Dit onderzoek zou potentiële synergieën tussen de twee interventies aan het licht kunnen brengen, wat een kans biedt om kosteneffectieve nieuwe gecombineerde benaderingen te ontwikkelen die profiteren van hun respectieve sterke punten. Uiteindelijk hebben de bevindingen van het onderzoek het potentieel om vooruitgang te boeken op het gebied van door neuroplasticiteit ondersteunde neurorehabilitatie en om bij te dragen aan een verbeterde levenskwaliteit voor mensen die te maken hebben met een hemiplegie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Telefoonnummer: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Hospital
-
Contact:
- Sara Aabroo, NMPT
- Telefoonnummer: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes van 17-24 jaar met een regelmatige menstruatiecyclus
- Ongehuwde meisjes
Uitsluitingscriteria:
- Atleten
- Getrouwde vrouw
- Meisjes die regelmatig aan het sporten waren
- Een bekkenpathologie hebben
- Abnormale menstruatiecyclus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Krachttraining
Training voorwaarts naar voren stappen van de onderste ledematen zonder hemiplegie. Training met de niet-hemiplegische bovenste ledematen die in staande positie herhaaldelijk aan de elastische band trekken. De onderste ledematen met een hemiplegie stapten over een obstakel of beklommen een platform. De patiënten strekken hun armen herhaaldelijk uit om voorwerpen op afstand in staande positie aan te raken.
|
De trainingstijd bedraagt 30 minuten therapie, eenmaal per dag, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Tijdens elke training mochten ze 3-5 minuten rusten.
|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie en krachttrainingsgroep
Deelnemers aan de (proefgroep)spiegel- en krachttraininggroep observeerden de weerspiegeling van de oefenende arm en been in de spiegel.
Deelnemers aan de (controlegroep) groep met alleen krachttraining oefenen geheel zonder spiegel.
|
De trainingstijd bedraagt 30 minuten therapie, eenmaal per dag, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Tijdens elke training mochten ze 3-5 minuten rusten.
Deelnemers aan de (proefgroep)spiegel- en krachttraininggroep observeerden de weerspiegeling van de oefenende arm en been in de spiegel.
Deelnemers aan de (controlegroep) groep met alleen krachttraining oefenen geheel zonder spiegel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
MBI is een beoordelingsschaal met vijf niveaus, inclusief evaluatie van baden, verzorging, voeding, aankleden, darmen, blaas, toilet, trappen, stoel-/bedverplaatsingen en lopen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere mate van ADL-onafhankelijkheid.
MBI was een efficiënte, betrouwbare en valide beoordeling van ADL bij patiënten met een beroerte.
|
8 weken
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dynamic Gait Index (DGI) is een prestatiegebaseerd hulpmiddel dat de dynamische evenwichtsinstabiliteit kwantificeert, ontwikkeld door Shumway-Cook en Woollacott, en evalueert het vermogen van het individu om het looppatroon aan te passen als reactie op veranderende functies tijdens het lopen.
|
8 weken
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bestaat uit 14 taken en een totale score van 56. Een score van 0-20 duidt op ernstig valrisico, 20-45 duidt op een matig valrisico en 45-60 illustreert de toestand van het functionele evenwicht.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Farwa Akhtar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .