- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06292403
Effets de l'entraînement en force des membres supérieurs et inférieurs non parétiques avec ou sans thérapie par le miroir
Effet de l'entraînement en force des membres supérieurs et inférieurs non parétiques avec ou sans thérapie par miroir sur la récupération de la fonction motrice du côté pareytique chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral est défini comme l'apparition rapide de signes cliniques de troubles focaux ou globaux de la fonction cérébrale qui durent plus de 24 heures ou entraînent la mort, sans autre cause apparente que celle d'origine vasculaire. L'hémiplégie montre une paralysie d'un côté du corps impliquant un membre supérieur et un membre inférieur. Le terme hémiplégie est souvent utilisé de manière générique pour désigner la grande variété de problèmes moteurs résultant d'un accident vasculaire cérébral. Il existe plusieurs stratégies de rééducation après un AVC pour les déficiences motrices UL, notamment l'entraînement en force et la thérapie par le miroir.
L'idée est de rééduquer le cerveau à travers une tâche simple, dans laquelle l'individu effectue une série de mouvements avec le bras sain, qui se reflètent dans le miroir comme s'il s'agissait du bras blessé. De cette façon, le réflexe dans le miroir du bras sain fait croire au cerveau que le bras blessé fonctionne comme il le devrait avant l’accident vasculaire cérébral. Le renforcement isocinétique peut apporter une amélioration motrice et fonctionnelle des membres supérieurs parétiques chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. Cette stratégie utilise l'adaptabilité du cerveau pour améliorer la fonction motrice après un accident vasculaire cérébral.
Monika Ehrensberger et al (2019), dans une étude, ont conclu que l'efficacité potentielle de l'éducation croisée assistée par miroir a été entreprise et les résultats montrent que, dans le cas d'une formation isométrique, l'éducation croisée n'a pas été augmentée par la thérapie par le miroir. (L'efficacité de l'entraînement en force du NHS est démontrée en termes de promotion de la récupération chez les patients victimes d'un AVC présentant un équilibre, une mobilité et une force musculaire du côté parétique.
Chenlan Shao et al (2022) ont mené son étude sur l'effet de l'entraînement en force du côté non hémiplégique (NHS) sur la fonction d'équilibre, la mobilité et la force musculaire des patients ayant subi un AVC. Il a conclu que l'entraînement en force du NHS peut favoriser la récupération de l'équilibre, de la mobilité et de la force musculaire du côté parétique des patients ayant subi un AVC.
Harris et al. ont démontré qu'une faiblesse des jambes se développe du côté non hémiplégique (NHS) au cours de la première semaine après un AVC aigu. Ce déclin de la force musculaire du NHS ne doit pas être ignoré chez les patients ayant subi un AVC, car il est fortement associé à la performance fonctionnelle et peut être utilisé comme prédicteur indépendant du gain fonctionnel à court terme et des résultats après un AVC.
L'étude précédente a examiné la faisabilité et l'efficacité potentielle de l'éducation croisée assistée par miroir par rapport à l'éducation croisée seule dans la récupération des membres supérieurs après un AVC uniquement. De plus, des études antérieures, la thérapie miroir et l’entraînement en force controlatérale ont montré des résultats prometteurs individuellement, mais leur comparaison directe pour les membres supérieurs et inférieurs reste sous-explorée dans la littérature.
La justification de cette étude découle du besoin critique de comprendre l'efficacité de la thérapie par le miroir effectuée uniquement par rapport au traitement assisté par miroir associé à un entraînement en force pour améliorer la fonctionnalité motrice des membres supérieurs et inférieurs peut avoir un impact significatif sur les protocoles de rééducation.
Cette recherche pourrait découvrir des synergies potentielles entre les deux interventions, offrant ainsi l'opportunité de développer de nouvelles approches combinées rentables qui capitalisent sur leurs atouts respectifs. En fin de compte, les résultats de l'étude ont le potentiel de faire progresser le domaine de la neuroréadaptation assistée par neuroplasticité et de contribuer à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes d'hémiplégie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Numéro de téléphone: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Hospital
-
Contact:
- Sara Aabroo, NMPT
- Numéro de téléphone: 03155185508
- E-mail: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Filles âgées de 17 à 24 ans ayant un cycle menstruel régulier
- Filles célibataires
Critère d'exclusion:
- Les athlètes
- Femme mariée
- Filles qui faisaient régulièrement de l'exercice
- Avoir une pathologie pelvienne
- Cycle menstruel anormal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: L'entraînement en force
Entraînement à l'avancement des membres inférieurs non hémiplégiques Membre supérieur non hémiplégique tirant à plusieurs reprises la ceinture élastique en position debout Le membre inférieur hémiplégique a enjambé un obstacle ou grimpé sur une plate-forme Les patients étireront leurs bras pour toucher des objets distants en position debout à plusieurs reprises.
|
le temps d'entraînement sera de 30 minutes de thérapie, une fois par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
ont été autorisés à se reposer pendant 3 à 5 minutes pendant chaque entraînement.
|
|
Expérimental: Groupe de thérapie par le miroir et de musculation
Les participants du groupe d'entraînement miroir (groupe d'essai) et de musculation ont observé le reflet du bras et de la jambe qui s'exerçaient dans le miroir.
Les participants du groupe d'entraînement en force (groupe témoin) uniquement s'exerceront entièrement sans miroir.
|
le temps d'entraînement sera de 30 minutes de thérapie, une fois par jour, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
ont été autorisés à se reposer pendant 3 à 5 minutes pendant chaque entraînement.
Les participants du groupe d'entraînement miroir (groupe d'essai) et de musculation ont observé le reflet du bras et de la jambe qui s'exerçaient dans le miroir.
Les participants du groupe d'entraînement en force (groupe témoin) uniquement s'exerceront entièrement sans miroir.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de Barthel modifié
Délai: 8 semaines
|
MBI est une échelle d'évaluation à cinq niveaux, comprenant l'évaluation du bain, de la toilette, de l'alimentation, de l'habillage, des intestins, de la vessie, des toilettes, des escaliers, des transferts chaise/lit et de la marche.
Des scores plus élevés représentent un degré plus élevé d’indépendance dans les AVQ.
Le MBI était une évaluation efficace, fiable et valide des AVQ pour les patients victimes d'un AVC.
|
8 semaines
|
|
Indice de démarche dynamique
Délai: 8 semaines
|
Dynamic Gait Index (DGI) est un outil basé sur la performance qui quantifie l'instabilité de l'équilibre dynamique développé par Shumway-Cook et Woollacott, évalue la capacité de l'individu à modifier sa démarche en réponse aux changements de fonctions pendant la marche.
|
8 semaines
|
|
Balance Berg
Délai: 8 semaines
|
Se compose de 14 tâches et d'un score total de 56. Un score de 0 à 20 indique un risque de chute grave, 20 à 45 inclut un risque de chute modéré et 45 à 60 illustre l'état de l'équilibre fonctionnel.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Farwa Akhtar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .