- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06292403
Эффекты силовой тренировки непаретичных верхних и нижних конечностей с зеркальной терапией или без нее
Влияние силовой тренировки непаретичных верхних и нижних конечностей с зеркальной терапией или без нее на восстановление двигательной функции пареитной стороны у больных, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт определяется как быстро развивающиеся клинические признаки очагового или глобального нарушения функции головного мозга, которые длятся более 24 часов или приводят к смерти без какой-либо другой очевидной причины, кроме сосудистого происхождения. Гемиплегия проявляется параличом одной стороны тела, затрагивающим одну верхнюю и одну нижнюю конечности. Термин гемиплегия часто используется в общем для обозначения широкого спектра двигательных проблем, возникающих в результате инсульта. Существует несколько стратегий реабилитации после инсульта при двигательных нарушениях верхней конечности, включая силовые тренировки и зеркальную терапию.
Идея состоит в том, чтобы переобучить мозг с помощью простой задачи, в которой человек выполняет серию движений здоровой рукой, которая отражается в зеркале так, как если бы это была травмированная рука. Таким образом, рефлекс в зеркале здоровой руки обманывает мозг, заставляя его поверить в то, что травмированная рука до инсульта функционирует так, как должна. Изокинетическое усиление может обеспечить двигательное и функциональное улучшение паретичных верхних конечностей у пациентов с постинсультной гемиплегией. Эта стратегия использует адаптивность мозга для улучшения двигательной функции после инсульта.
Моника Эренсбергер и др. (2019) в исследовании пришли к выводу, что была проведена потенциальная эффективность перекрестного обучения с помощью зеркала, и результаты показывают, что в случае изометрического обучения перекрестное обучение не было дополнено зеркальной терапией. (Эффективность силовых тренировок Национальной службы здравоохранения подтверждается с точки зрения содействия выздоровлению пациентов с инсультом, у которых наблюдается баланс, подвижность и мышечная сила паретичной стороны.
Ченлан Шао и др. (2022) провели исследование влияния силовых тренировок на негемиплегическую сторону (NHS) на функцию баланса, подвижность и мышечную силу пациентов, перенесших инсульт. Он пришел к выводу, что силовые тренировки Национальной службы здравоохранения могут способствовать восстановлению равновесия, подвижности и мышечной силы паретичной стороны пациентов, перенесших инсульт.
Harris и соавт. продемонстрировали, что слабость ног развивается на стороне без гемиплегии (NHS) в первую неделю после острого инсульта. Это снижение мышечной силы NHS не следует игнорировать у пациентов с инсультом, поскольку оно тесно связано с функциональными показателями и может использоваться в качестве независимого предиктора краткосрочного функционального улучшения и результатов после инсульта.
В предыдущем исследовании изучалась осуществимость и потенциальная эффективность перекрестного обучения с помощью зеркала по сравнению с только перекрестным обучением при восстановлении верхних конечностей после инсульта. Кроме того, предыдущие исследования, зеркальная терапия и контралатеральная силовая тренировка показали многообещающие результаты по отдельности, но их прямое сравнение как для верхних, так и для нижних конечностей остается недостаточно изученным в литературе.
Обоснование этого исследования проистекает из острой необходимости понять эффективность только зеркальной терапии, выполняемой исключительно по сравнению с лечением с помощью зеркала в сочетании с силовыми тренировками в улучшении двигательных функций как верхних, так и нижних конечностей, что может существенно повлиять на реабилитационные протоколы.
Это исследование может выявить потенциальную синергию между двумя вмешательствами, предоставляя возможность разработать экономически эффективные новые комбинированные подходы, которые будут использовать их сильные стороны. В конечном счете, результаты исследования могут способствовать развитию нейрореабилитации с использованием нейропластичности и способствовать улучшению качества жизни людей, страдающих гемиплегией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Номер телефона: 03155185508
- Электронная почта: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Fatima Hospital
-
Контакт:
- Sara Aabroo, NMPT
- Номер телефона: 03155185508
- Электронная почта: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Девушки в возрасте 17-24 лет с регулярным менструальным циклом.
- Незамужние девушки
Критерий исключения:
- Спортсмены
- Замужние женщины
- Девушки, которые регулярно занимались спортом
- Наличие любой патологии органов малого таза
- Нарушенный менструальный цикл.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Силовая тренировка
Тренировка шага вперед нижней конечностью без гемиплегии. Верхняя конечность без гемиплегии неоднократно натягивает эластичный ремень в положении стоя. Нижняя конечность с гемиплегией перешагнула через препятствие или поднялась на платформу. Пациенты будут вытягивать руки, чтобы неоднократно касаться удаленных объектов в положении стоя.
|
время обучения составит 30 минут терапии один раз в день 3 дня в неделю в течение 8 недель.
во время каждой тренировки им разрешалось отдыхать 3-5 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии и силовых тренировок
Участники зеркальной и силовой тренировки (пробная группа) наблюдали в зеркале отражение тренирующихся рук и ног.
Участники группы только силовых тренировок (контрольная группа) будут тренироваться полностью без зеркала.
|
время обучения составит 30 минут терапии один раз в день 3 дня в неделю в течение 8 недель.
во время каждой тренировки им разрешалось отдыхать 3-5 минут.
Участники зеркальной и силовой тренировки (пробная группа) наблюдали в зеркале отражение тренирующихся рук и ног.
Участники группы только силовых тренировок (контрольная группа) будут тренироваться полностью без зеркала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: 8 недель
|
MBI — это пятиуровневая рейтинговая шкала, включающая оценку купания, ухода, кормления, одевания, работы кишечника, мочевого пузыря, туалета, лестницы, перемещения стула/кровати и ходьбы.
Более высокие баллы представляют собой более высокую степень независимости ADL.
MBI был эффективной, надежной и достоверной оценкой ADL у пациентов с инсультом.
|
8 недель
|
|
Динамический индекс походки
Временное ограничение: 8 недель
|
Динамический индекс походки (DGI) — это инструмент, основанный на производительности, который количественно определяет нестабильность динамического баланса, разработанный Шамвеем-Куком и Вуллакоттом, и оценивает способность человека изменять походку в ответ на изменение функций во время ходьбы.
|
8 недель
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Состоит из 14 заданий и общая оценка 56. Оценка 0–20 указывает на серьезный риск падения, 20–45 включает умеренный риск падения и 45–60 иллюстрирует состояние функционального баланса.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Farwa Akhtar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .