- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06292403
Efectos del entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores no paréticas con o sin terapia de espejo
Efecto del entrenamiento de fuerza de las extremidades superiores e inferiores no paréticas con o sin terapia de espejo sobre la recuperación de la función motora del lado parético en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus se define como signos clínicos de alteración focal o global de la función cerebral de rápido desarrollo que duran más de 24 horas o conducen a la muerte, sin otra causa aparente que la de origen vascular. La hemiplejia muestra parálisis de un lado del cuerpo que involucra una extremidad superior y otra inferior. El término hemiplejía se utiliza a menudo de forma genérica para referirse a la amplia variedad de problemas motores que resultan de un accidente cerebrovascular. Existen varias estrategias de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para el deterioro motor del UL, incluido el entrenamiento de fuerza y la terapia con espejo.
La idea es reeducar el cerebro a través de una tarea sencilla, en la que el individuo realiza una serie de movimientos con el brazo sano, que se refleja en el espejo como si fuera el brazo lesionado. De esta manera, el reflejo en el espejo del brazo sano engaña al cerebro haciéndole creer que el brazo lesionado funciona como debería antes del derrame cerebral. El fortalecimiento isocinético puede proporcionar una mejora motora y funcional en la extremidad superior parética entre pacientes con hemiplejia post-ictus. Esta estrategia aprovecha la adaptabilidad del cerebro para mejorar la función motora después de un derrame cerebral.
Monika Ehrensberger et al (2019) en un estudio concluyeron que se llevó a cabo la efectividad potencial de la educación cruzada asistida por espejos y los resultados muestran que, en el caso del entrenamiento isométrico, la educación cruzada no fue aumentada por la terapia con espejos. (La efectividad del entrenamiento de fuerza del NHS se evidencia en términos de promover la recuperación en pacientes con accidente cerebrovascular que experimentan equilibrio, movilidad y fuerza muscular del lado parético.
Chenlan Shao et al (2022) realizaron su estudio sobre el efecto del entrenamiento de fuerza del lado no hemipléjico (NHS) sobre la función del equilibrio, la movilidad y la fuerza muscular de pacientes con accidente cerebrovascular. Concluyó que el entrenamiento de fuerza del NHS puede promover la recuperación del equilibrio, la movilidad y la fuerza muscular del lado parético de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Harris et al demostraron que la debilidad de las piernas se desarrolla en el lado no hemipléjico (NHS) en la primera semana después de un accidente cerebrovascular agudo. Esta disminución en la fuerza muscular del NHS no debe ignorarse en pacientes con accidente cerebrovascular, porque está altamente asociada con el rendimiento funcional y puede usarse como un predictor independiente de ganancia funcional a corto plazo y resultados después del accidente cerebrovascular.
El estudio anterior investigó la viabilidad y la eficacia potencial de la educación cruzada asistida por espejos en comparación con la educación cruzada sola en la recuperación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. Además, estudios previos, la terapia con espejo y el entrenamiento de fuerza contralateral han mostrado resultados prometedores individualmente, pero su comparación directa para las extremidades superiores e inferiores sigue estando poco explorada en la literatura.
El fundamento de este estudio surge de la necesidad crítica de comprender la efectividad de la terapia con espejo realizada únicamente versus el tratamiento asistido por espejo junto con el entrenamiento de fuerza para mejorar la funcionalidad motora en las extremidades superiores e inferiores puede afectar significativamente los protocolos de rehabilitación.
Esta investigación podría descubrir posibles sinergias entre las dos intervenciones, presentando una oportunidad para desarrollar enfoques combinados novedosos y rentables que aprovechen sus respectivas fortalezas. En última instancia, los hallazgos del estudio tienen el potencial de avanzar en el campo de la neurorrehabilitación asistida por neuroplasticidad y contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas que padecen hemiplejía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Número de teléfono: 03155185508
- Correo electrónico: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Fatima Hospital
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Contacto:
- Sara Aabroo, NMPT
- Número de teléfono: 03155185508
- Correo electrónico: sara.aabroo@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Farwa Akhtar, NMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas de 17 a 24 años con ciclo menstrual regular.
- chicas solteras
Criterio de exclusión:
- Atletas
- Mujer casada
- Niñas que hacían ejercicio regularmente.
- Tener alguna patología pélvica.
- Ciclo menstrual anormal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de fuerza
Entrenamiento de avance de miembro inferior no hemipléjico Miembro superior no hemipléjico tirando repetidamente del cinturón elástico en posición de pie El miembro inferior hemipléjico pasó por encima de un obstáculo o subió a una plataforma Los pacientes estirarán los brazos para tocar objetos distantes en posición de pie repetidamente.
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El tiempo de entrenamiento será de 30 minutos de terapia, una vez al día, 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se les permitió descansar durante 3-5 minutos durante cada entrenamiento.
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Experimental: Grupo de Terapia de Espejo y Entrenamiento de Fuerza
Los participantes en el espejo (grupo de prueba) y en el grupo de entrenamiento de fuerza observaron el reflejo del brazo y la pierna en ejercicio en el espejo.
Los participantes del grupo de entrenamiento de fuerza (grupo de control) únicamente se ejercitarán sin un espejo por completo.
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El tiempo de entrenamiento será de 30 minutos de terapia, una vez al día, 3 días a la semana durante 8 semanas.
Se les permitió descansar durante 3-5 minutos durante cada entrenamiento.
Los participantes en el espejo (grupo de prueba) y en el grupo de entrenamiento de fuerza observaron el reflejo del brazo y la pierna en ejercicio en el espejo.
Los participantes del grupo de entrenamiento de fuerza (grupo de control) únicamente se ejercitarán sin un espejo por completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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MBI es una escala de calificación de cinco niveles, que incluye la evaluación del baño, el aseo, la alimentación, el vestir, los intestinos, la vejiga, el baño, las escaleras, los traslados de silla a cama y caminar.
Las puntuaciones más altas representan un mayor grado de independencia de las AVD.
MBI fue una evaluación eficiente, confiable y válida de las AVD en pacientes con accidente cerebrovascular.
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8 semanas
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de marcha dinámica (DGI) es una herramienta basada en el rendimiento que cuantifica la inestabilidad del equilibrio dinámico desarrollada por Shumway-Cook y Woollacott y evalúa la capacidad del individuo para modificar la marcha en respuesta a funciones cambiantes durante la marcha.
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8 semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Consta de 14 tareas y una puntuación total de 56. Una puntuación de 0 a 20 indica un riesgo de caída grave, de 20 a 45 incluye un riesgo moderado de caída y de 45 a 60 ilustra el estado del equilibrio funcional.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Farwa Akhtar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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