- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06292403
Effekter av styrketräning av icke-paretiska övre och nedre extremiteterna med eller utan spegelterapi
Effekt av styrketräning av icke-paretisk övre och nedre extremiteter med eller utan spegelterapi på motorisk funktionsåterhämtning av den pareytiska sidan hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke definieras som snabbt utvecklande kliniska tecken på fokal eller global cerebral funktionsstörning som varar mer än 24 timmar eller leder till döden, utan någon annan uppenbar orsak än den av vaskulärt ursprung. Hemiplegi visar en sida av kroppen förlamning som involverar en övre och en nedre extremitet. Termen hemiplegi används ofta generiskt för att hänvisa till det stora utbudet av motoriska problem som orsakas av stroke. Det finns flera strategier för strokerehabilitering för UL-motorisk funktionsnedsättning, inklusive styrketräning och spegelterapi.
Tanken är att omskola hjärnan genom en enkel uppgift, där individen utför en serie rörelser med den friska armen, som reflekteras i spegeln som om det vore den skadade armen. På så sätt lurar reflexen i den friska armens spegel hjärnan att tro att den skadade armen fungerar som den ska innan stroken. Isokinetisk förstärkning kan ge motorisk och funktionell förbättring i paretisk övre extremitet hos patienter med hemiplegi efter stroke. Denna strategi använder sig av hjärnans anpassningsförmåga för att förbättra motorfunktionen efter en stroke.
Monika Ehrensberger et al (2019) drog i en studie slutsatsen att den potentiella effektiviteten av spegelstödd korsutbildning genomfördes och resultaten visar att, när det gäller träning isometriskt, korsutbildning inte förstärktes av spegelterapi. (Effektiviteten av styrketräning av NHS är bevisad när det gäller att främja återhämtning hos patienter med stroke som upplever balans, rörlighet och muskelstyrka på den paretiska sidan.
Chenlan Shao et al (2022) genomförde sin studie om effekten av styrketräning av den icke-hemiplegiska sidan (NHS) på balansfunktion, rörlighet och muskelstyrka hos patienter med stroke. Han drog slutsatsen att Styrketräning av NHS kan främja återhämtning av balans, rörlighet och muskelstyrka hos den paretiska sidan av patienter med stroke.
Harris et al visade att bensvaghet utvecklas på den icke hemiplegiska sidan (NHS) under den första veckan efter akut stroke. Denna nedgång i NHS muskelstyrka får inte ignoreras hos patienter med stroke, eftersom den är starkt förknippad med funktionell prestation, och den kan användas som en oberoende prediktor för kortsiktig funktionell vinst och resultat efter stroke.
Den tidigare studien undersökte genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av spegelstödd korsutbildning jämfört med enbart korsutbildning vid återhämtning efter stroke i övre extremiteterna. Dessutom har tidigare studier, spegelterapi och kontralateral styrketräning visat lovande resultat individuellt, men deras direkta jämförelse för både övre och nedre extremiteter är fortfarande underutforskade i litteraturen.
Skälet för denna studie härrör från det kritiska behovet av att förstå effektiviteten av endast spegelterapi som utförs enbart kontra spegelstödd behandling tillsammans med styrketräning för att förbättra motorisk funktionalitet över både övre och nedre extremiteter kan avsevärt påverka rehabiliteringsprotokollen.
Denna forskning skulle kunna avslöja potentiella synergier mellan de två interventionerna, vilket ger en möjlighet att utveckla kostnadseffektiva nya kombinerade tillvägagångssätt som drar nytta av deras respektive styrkor. I slutändan har studiens resultat potential att främja området neuroplasticitetsstödd neurorehabilitering och bidra till förbättrad livskvalitet för individer som hanterar hemiplegi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Aabroo Aabroo, Ms NMPT
- Telefonnummer: 03155185508
- E-post: sara.aabroo@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fatima Hospital
-
Kontakt:
- Sara Aabroo, NMPT
- Telefonnummer: 03155185508
- E-post: sara.aabroo@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Farwa Akhtar, NMPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flickor i åldern 17-24 år med regelbunden menstruationscykel
- Ogifta flickor
Exklusions kriterier:
- Idrottare
- Gifta kvinnor
- Flickor som tränade regelbundet
- Har någon bäckenpatologi
- Onormal menstruationscykel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styrketräning
Icke-hemiplegisk nedre extremitet som går framåt träning Icke-hemiplegisk övre extremitet drar elastiskt bälte i stående position upprepade gånger Hemiplegisk underben trampat över ett hinder eller klättrat på en plattform Patienterna kommer att sträcka ut sina armar för att vidröra avlägsna föremål i stående position upprepade gånger.
|
träningstiden kommer att vara 30 minuters terapi, en gång om dagen, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
fick vila 3-5 min under varje träning.
|
|
Experimentell: Spegelterapi och styrketräningsgrupp
Deltagare i (försöksgruppen) spegel- och styrketräningsgruppen observerade reflektionen av den tränande armen och benet i spegeln.
Deltagarna i (kontrollgruppen) enbart styrketräningsgruppen kommer att träna utan spegel helt.
|
träningstiden kommer att vara 30 minuters terapi, en gång om dagen, 3 dagar i veckan i 8 veckor.
fick vila 3-5 min under varje träning.
Deltagare i (försöksgruppen) spegel- och styrketräningsgruppen observerade reflektionen av den tränande armen och benet i spegeln.
Deltagarna i (kontrollgruppen) enbart styrketräningsgruppen kommer att träna utan spegel helt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: 8 veckor
|
MBI är en betygsskala i fem nivåer, inklusive utvärdering av bad, skötsel, utfodring, påklädning, tarmar, urinblåsa, toalett, trappor, förflyttning av stol/säng och promenader.
Högre poäng representerar högre grad av ADL-oberoende.
MBI var en effektiv, tillförlitlig och giltig bedömning av ADL för strokepatienter.
|
8 veckor
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 8 veckor
|
Dynamic Gait Index (DGI) är ett prestationsbaserat verktyg som kvantifierar den dynamiska balansinstabiliteten utvecklad av Shumway-Cook och Woollacott, utvärderar individens förmåga att modifiera gång som svar på ändrade funktioner under gång.
|
8 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
Består av 14 uppgifter och totalpoängen 56. poängen 0-20 indikerar allvarlig fallrisk, 20-45 inkluderar måttlig fallrisk och 45-60 illustrerar tillståndet för funktionella balanser.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Aabroo Aabroo, Nmpt, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Farwa Akhtar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .