Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora pohody studentů středních škol prostřednictvím mobilní aplikace a nositelné biofeedbacku (EWSSS)

27. února 2024 aktualizováno: Royal College of Surgeons, Ireland

Zlepšení pohody u studentů středních škol: 2letá perspektivní kohortová studie o přístupu založeném na aplikacích s wellness zdroji, podporou koučování a monitorováním biologické zpětné vazby

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky aplikace a nositelného zařízení na pohodu studentů středních škol. Aplikace nabídne podporu pro zvládání stresu, zlepšení spánku a řízení času. Kromě toho poskytne přístup ke vzdělávacím zdrojům, textovému koučování a monitorování biologické zpětné vazby prostřednictvím nositelného zařízení. Zařízení, které se nosí kolem zápěstí, bude měřit variabilitu srdeční frekvence jako indikátor stresové reakce. V průběhu studia budou studenti provádět dvouměsíční průzkumy týkající se spánku, stresu a celkové pohody. Aby bylo možné posoudit konkrétní dopad každé funkce, funkce aplikace budou postupně vydávány v průběhu roku. Intervenční skupina, kterou tvoří studenti posledních dvou ročníků střední školy, bude mít přístup k aplikaci a nositelnému zařízení, zatímco kontrolní skupina ve stejné třídě nebude systém používat, ale bude provádět stejné průzkumy zdraví. Koučové na této platformě budou pocházet z Centra pro pozitivní zdravotní vědy MSc v pozitivním zdravotním koučování jako součást jejich dalšího školení v koučování. Koučování bude asynchronní, takže studenti mohou pokládat otázky kdykoli během dne, ale trenéři budou odpovídat do 24 hodin v úředních hodinách. Bude upřesněno, že se nejedná o terapeutickou službu a bude směřovat k jiným zdrojům těchto služeb. Trenéři podají zprávu o incidentu, pokud ze zprávy s účastníky vznikne riziko. Účastníci dostanou pokyny pro typ otázek, které mohou klást, jako je žádost o radu, jak si stanovit cíle související s jejich digitálními návyky a lépe spát. Závěry studie poskytnou cenné poznatky o efektivitě aplikace a nositelného zařízení při zlepšování životní pohody studentů, což povede k jejich maturitní zkoušce.

Přehled studie

Detailní popis

Wellness zdroje založené na aplikacích, podpora koučování a monitorování biologické zpětné vazby pro trvalé zdraví a pohodu studentů středních škol

Justin Laiti, Dr. Elaine Byrne, Dr. Pádraic Dunne

Pozadí

Středoškolští studenti po celém světě čelí neustálým akademickým požadavkům, které mohou negativně ovlivnit jejich duševní, fyzické a sociální zdraví. Krátkodobé dopady mohou vést ke špatným studijním výsledkům, snížené motivaci a většímu předčasnému ukončování školní docházky, zatímco dlouhodobé dopady mohou mít za následek problémy s duševním zdravím (úzkost a deprese), poruchy spánku, zneužívání návykových látek a nakonec nezaměstnanost. Institut pro ekonomický a sociální výzkum (ESRI) provedl longitudinální studii (2011) s 900 irskými studenty post-primárního vzdělávání a zjistil, že stres související se zkouškou je významným problémem, zejména v souvislosti s maturitní zkouškou. Část tohoto stresu spojeného se zkouškami byla zmírněna pozitivním vztahem mezi učiteli školy a studenty. I když se objevily zprávy o klesající pohodě mezi středoškolskými studenty1, existuje jen málo důkazů o biopsychosociálních dopadech školního stresu na irské studenty. Vyšetřovatelé však mohou předpokládat, že irští studenti mají podobné problémy jako jejich mezinárodní protějšky.

Biofeedback

Biofeedback zahrnuje použití nositelných zařízení, která dokážou měřit fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence, puls, mozkové vlny, variabilita srdeční frekvence (HRV) a kožní galvanická odezva. Uživatelé mohou tyto parametry sledovat (bezdrátově nebo přímým připojením) v reálném čase prostřednictvím samotného nositelného zařízení nebo prostřednictvím aplikace (aplikace) pro chytré telefony. Uživatelé mohou sledovat, jak chování, stejně jako vnější nebo vnitřní podněty mohou ovlivnit tyto fyziologické parametry. V podstatě může biofeedback pomoci uživatelům zlepšit chování související s lepším zdravím a duševní pohodou. Například HRV je široce považována za vynikající objektivní měření stresu při měření v čase (Kim, Cheon, Bai, Lee, & Koo, 2018; Lehrer & Gevirtz, 2014). HRV jako fyziologický parametr je měřítkem časových intervalů (sekund) mezi údery srdce a také variability, trvání a síly (měřené spektrální analýzou hustoty výkonu) stejného intervalu.

Koučování

Z vědecké literatury se objevuje stále více důkazů, které popisují pozitivní dopad, který může mít koučování na celkovou pohodu zejména studentů vyšších středních škol (Dulagil, Green, & Ahern, 2016; Gibbs & Larcus, 2015; Green, Grant, & Rynsaardt, 2020). Telemedicína (Pearl & Wayling, 2022) a online koučink (Passmore & Evans-Krimme, 2021) se od celosvětové pandemie COVID-19 v březnu 2020 staly pro veřejnost přijatelnější a mají dopad na zdravotní výsledky. Vyšetřovatelé z našeho předběžného výzkumu (RCSI Coach Connect) prokázali, že online koučování pro zdraví a pohodu irských zdravotnických profesionálů pracujících v RCSI Hospital Group může mít pozitivní dopad na pohodu, celkové štěstí, pozitivní emoce a syndrom vyhoření (před zveřejněním ). Online, pouze textové koučování s akreditovanými kouči vyškolenými v online komunikaci může poskytnout souhlasným uživatelům dostupnou a ekonomicky životaschopnou formu časté podpory.

Cíl projektu

Tento projekt si klade za cíl vybudovat a implementovat aplikaci s textovým koučováním, vzdělávacími zdroji a biofeedbackem pro sledování výkyvů HRV pro studenty středních škol. Vyšetřovatelé mají zájem dozvědět se, zda kombinovaný přístup, kdy jsou studenti podporováni prostřednictvím online koučování a nepřetržité biofeedbacku, může mít pozitivní dopad na jejich zdraví a pohodu.

Výsledky/cíle

Měřte využití aplikace a její zapojení středoškolskými studenty během studie proveditelnosti a během posledního ročníku studentů.

Sledujte změny ve vnímaném stresu měřené pomocí Perceived Stress Score, hodnocení Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent (PSQI-A) a EPOCH Measure of Adolescent Well-being v 3měsíčních intervalech. Vnímaný stres, kvalita spánku a pohoda budou porovnány mezi studijními kohortami z obou škol ve srovnání s reprezentativními protějšky, které nebudou mít přístup k platformě podpory.

Pozorujte neustálé změny HRV účastníků studie, měřené na zakázku nositelným zařízením s podporou Bluetooth.

Sledujte korelace mezi HRV a rutinními kontrolami prováděnými třikrát týdně prostřednictvím aplikace, které budou zahrnovat náladu, úroveň stresu a ospalost

Proveďte kvalitativní hodnocení (v šestiměsíčních intervalech) reprezentativních uživatelů, pokud jde o zapojení platformy a proces koučování, stejně jako potřeby související se zdravím a duševní pohodou.

Dodávky

Zpráva o základních liniích psychologického, sociálního a fyzického zdraví účastníků na palubě

Tříměsíční zprávy o vnímaném stresu (Perceived Stress Scale), Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent a EPOCH Measure of Adolescent Well-being

Šestiměsíční zprávy o cyklech zlepšování kvality, které informují o lepším fungování, přijímání a zapojení

Souhrnná analytická zpráva pro studenty, pedagogy a tvůrce politik

Souhrnná souhrnná datová zpráva pro veřejnou spotřebu na příslušných FAIR platformách

Časová osa projektu

Průzkum hodnocení potřeb

V první fázi tohoto projektu (únor 2023) byl studentům, učitelům a rodičům škol zapojených do této studie zaslán průzkum potřeb. Účelem tohoto průzkumu bylo shromáždit informace o potřebách blahobytu těchto skupin, aby vyšetřovatelé mohli přizpůsobit zbytek projektu. Tento průzkum byl zaslán během studentského přechodného roku (TY) a zaznamenaná data byla anonymní. Ptal se na otázky týkající se spánku, zvládání stresu, sociálních kontaktů a používání aplikací a nositelných zařízení na podporu studentské pohody.

Co-design

Ve druhé fázi tohoto projektu (duben–listopad 2023) proběhly se studenty TY na každé škole sezení o společném návrhu, aby se usnadnily diskuse a workshopy o potřebách studentů v oblasti duševní pohody a jejich názorech na design a funkce nositelného zařízení a mobilní aplikace, která bude v tomto projektu použita. Tato sezení byla dokončena v průběhu čtyř týdnů ve čtyřech, hodinových sezeních. Anonymní poznámky a zpětná vazba od studentů byly sestaveny z této fáze, aby informovaly o vývoji následující fáze.

Test proveditelnosti nositelného systému

Ve třetí fázi tohoto projektu (březen 2024 – květen 2024) studenti otestují funkčnost aplikace a nositelnosti. Zpočátku se do aplikace zapojí v březnu, kdy také poskytnou zpětnou vazbu o přizpůsobených funkcích svého nositelného zařízení, včetně barvy pouzdra a řemínku a nápisu na přední straně pouzdra. Studenti pak své nositelné oblečení dostanou během prvního dubnového týdne. Aplikaci a nositelné zařízení budou používat až do konce školního roku, přičemž dokončí rutinní kontroly a na začátku a na konci studia si vezmou základní hodnotu HRV. V posledním týdnu studia studenti dokončí outboardingové průzkumy a malá skupina na každé škole se bude podílet na zpětné vazbě fokusních skupin.

Pilotní studie implementace nositelného systému

Ve čtvrté fázi tohoto projektu (září 2024 – květen 2025) budou studenti používat aplikaci a nositelné zařízení po celý poslední rok ve škole. V tuto chvíli dostanou přístup k nositelnému monitoru variability srdeční frekvence a mobilní aplikaci, která je propojí s online koučováním, vzdělávacími zdroji a informacemi streamovanými z nositelného zařízení. Studenti budou moci tento systém využívat k podpoře během 6. ročníku až do maturitní zkoušky. Následující popis projektu nastiňuje součásti této čtvrté etapy.

Návrh, přístup a metodologie studie

Design studie: Vyšetřovatelé použijí participativní design smíšených metod (Cresswell et al, 2011), zahrnující design prospektivní kohortové studie a kvalitativní hodnocení výzkumu za účasti učitelů a studentů zapojených do studie. Prospektivní kohortová studie bude mít dvě studijní skupiny na dvou školách. Lidský koučem vedený chat, systém aplikací pro zasílání zpráv pro chytré telefony, umožní akreditovaným trenérům podporovat kohorty středoškolských studentů (44 studentů v každé kohortě) se sídlem na dvou irských středních školách mezi přechodným rokem (4. ročník) a posledními dvěma ročníky středních škol. škola (5. a 6. ročník), zakončená maturitou. Vyšetřovatelé také navrhují podporovat ve stejném období poradenské poradce a roční ředitele (se sídlem na stejných školách), protože učitelé jsou rovněž vystaveni značnému stresu (Scheuch, Haufe, & Seibt, 2015). Bude provedeno hodnocení bio-psycho-sociálních parametrů, včetně nepřetržitých měření HRV, vnímaného stresu a pohody mezi výchozím a 6měsíčním hodnocením po dobu až 30 měsíců. Koučové na této platformě budou pocházet z Centra pro pozitivní psychologii a zdraví MSc v koučování pozitivního zdraví jako součást jejich dalšího výcviku v koučování. Na každého trenéra bude dohlížet plně akreditovaný Master Coach, kterého poskytuje Centrum. Oversite koučovacího procesu budou řídit PI (Pádraic Dunne) a Prof Christian Von Nieuwerburgh (spoluředitel MSc v koučování pozitivního zdraví a mezinárodní expert na koučování).

Vývoj platformy Bude vytvořena aplikace pro chytré telefony kompatibilní se systémem Android a Apple, která účastníkům umožní komunikovat s trenéry prostřednictvím textových zpráv. Trenéři budou používat aplikaci ke sdílení zdrojů při komunikaci s účastníky. Aplikace také zobrazí data HRV pro každého účastníka a jeho příslušného trenéra. K vytvoření drátěných modelů pro aplikaci s požadovanými funkcemi bude použit společný a interaktivní program (Figma). Tyto drátové modely generují klikací makety toku aplikace, rozvržení a grafického designu. Studenti a učitelé budou mít možnost vytvářet vlastní návrhy nebo poskytovat zpětnou vazbu k již existujícím návrhům aplikace. Jakmile je rozvržení potvrzeno, budou všechny informace zakódovány, aby se vyvinula funkční aplikace pro chytré telefony. Swift a Android Studio budou použity pro kódování aplikací, které budou funkční na zařízeních Apple iOS a Android. Jakmile bude aplikace vyvinuta, bude uživatelské rozhraní a funkčnost testována s učiteli a studenty zapojenými do studie. To zajistí funkčnost aplikace, pokud jde o schopnost (1) propojit účastníky s trenéry, (2) streamovat uživatelská HRV data, (3) poskytovat bezproblémové rozhraní mezi uživatelem a systémem a zajistit bezpečnost dat.

Vývoj nositelného zařízení Bude sestaveno relativně levné nositelné zařízení (odhadovaná cena za sestavenou jednotku je 70 EUR), které měří HRV. Zařízení se pravděpodobně vejde kolem zápěstí a bude uzavřeno v pouzdře kompatibilním s pokožkou. Zařízení bude obsahovat tlačítko napájení, světelný indikátor a port pro nabíjení/přenos dat. Komponenty uvnitř zařízení budou zahrnovat malý obvod, procesorovou desku, SD kartu a napájecí zdroj. Buď dioda emitující světlo nebo elektroda budou umístěny podél spodní části zařízení, aby byly v kontaktu s kůží a změřily srdeční frekvenci pomocí fotopletysmografie (PPG) nebo elektroencefalografie (EEG). Obě metody jsou neinvazivní a běžně se používají k měření srdeční frekvence a HRV. Bude se jednat o proces společného návrhu, takže studenti a učitelé zapojení do studie budou pomáhat s návrhem a rozhodnutími o montáži během konstrukce zařízení. Jakmile je zařízení sestaveno, projde před zařazením do studie řadou testovacích postupů. Vyšetřovatelé ověří přesnost snímače HRV porovnáním se dvěma komerčními snímači srdeční frekvence (zařízení Inner Balance vyvinuté společností HeartMath; zařízení Muse 2 vyvinuté společností Muse Inc.), které vlastní Centrum pro pozitivní psychologii a zdraví. Vyšetřovatelé budou shromažďovat data na obou zařízeních současně, aby se ujistili, že neexistuje významný rozdíl v datech o variacích zachycovaných zařízeními. Rovněž bude vytvořena matice rizik pro identifikaci jakýchkoli aspektů zařízení, které by mohly způsobit újmu účastníkům. Na zařízení budou provedeny úpravy, aby bylo zajištěno minimální riziko pro účastníky. Jakmile je zařízení otestováno a veškerá rizika pro účastníky jsou minimální, vyšetřovatelé objednají další dodávky nezbytné pro konstrukci všech senzorů a vyvinou standardní testovací techniku, která zajistí přesnost a bezpečnost každého z nich. Komponenty pro zařízení budou zakoupeny od Digi-key Electronics a Amazon.co.uk. Jednotlivá zařízení budou následně společně smontována se studenty na každé škole.

Digitální podpůrné úložiště

Zabezpečený videoobsah o zdraví a duševní pohodě, vytvořený společnostmi RCSI, HSE, Healthy Ireland, Sláintecare, bude přístupný ve formě zabezpečených adres URL jednotného zdroje z vládních webových stránek nebo zabezpečených účtů RCSI Vimeo a YouTube. Obsah bude zahrnovat kompletní 8týdenní vzdělávací program pro zdraví (ABT) zaměřený na pozornost a online RCSI Science of Happiness pro mladé lidi (8 a 10 týdenní kurzy), které poskytuje Centrum pozitivní psychologie a zdraví RCSI.

Zabezpečení dat Bude dokončeno posouzení dopadu na ochranu dat (DPIA), aby se zmírnila rizika spojená se zabezpečením dat. Data z nositelného zařízení i platformy pro zasílání zpráv budou zabezpečena v samotném zařízení a na externím disku. Data nositelného zařízení budou uložena na SD kartě až do nahrání do mobilní aplikace chráněné heslem přes Bluetooth. Data budou k dispozici účastníkovi a trenérovi prostřednictvím této aplikace a budou nahrána na účet RCSI One Drive, ke kterému bude mít výzkumný tým přístup. Kromě ověření potřebného k používání aplikace budou data při přenosu z nositelného zařízení do aplikace a poté z aplikace na účet One Drive šifrována. Vyšetřovatelé získají certifikát SSL/TLS pro bezpečný přenos dat pomocí HTTP a také pro šifrování dat během jejich ukládání. Aplikaci bude také možné aktualizovat tak, aby bylo možné během testovací fáze odstranit bezpečnostní chyby. Data z nositelného zařízení budou zahrnovat hodnoty HRV a časové značky, které budou nahrány do aplikace přes Bluetooth. Data aplikace (zprávy a hodnoty HRV) budou v aplikaci uchovávány po dobu 30 dnů. Tento projekt bude veden v souladu s aktuálními směrnicemi GDPR: zákonný základ zpracování osobních zdravotních údajů je založen na oprávněných zájmech podle čl. 6 odst. 1 písm. f) a souhlasu, čl. 6 odst. 1 písm. Všechny shromážděné údaje budou přezkoumány a bude rozhodnuto, že jsou vysoce potřebné a přiměřené v proporcionalitě. Shromážděná data budou určena jako nejnižší potřebné zpracování dat k dosažení požadovaného výsledku. Účelem zpracování údajů bude pomáhat jednotlivcům co nejúčinněji sledovat a zlepšovat jejich pohodu. Aby se zabránilo tečení funkcí, budou všechna shromážděná a zpracovaná data zkontrolována PI a schválena správci dat (PI Dr. Pádraic Dunne a PhD Scholar Justin Laiti). U všech údajů nebude shromažďováno nic víc než to, co je potřeba, a rozsah činnosti zpracování bude držen pouze k jejímu definovanému účelu (účelům). Správce údajů a PI zajistí, aby zásady ochrany osobních údajů byly vytvořeny s cílem zaručit omezení a minimalizaci údajů. Na základě souhlasu budou jednotlivcům (a jejich zákonným zástupcům) poskytnuty shromážděné údaje a účel údajů. Pokud dojde ke změnám a budou schváleny správcem údajů, budou jednotlivci o konkrétní změně informováni. Bude vygenerován aktualizovaný formulář souhlasu. Všichni výzkumní pracovníci musí zdokumentovat, prokázat a prokázat, že splňují požadavky GDPR na ochranu/zabezpečení dat, soukromí a zpracování. Data budou hostována, ukládána a zálohována ve virtuálním privátním cloudu (RCSI), který se fyzicky nachází v EU (Dublin).

Nábor a účastníci. Čtyřicet čtyři středoškolských studentů (začínající v přechodném roce a kulminující v posledním ročníku školy) bude rekrutováno z Athy College Post Primary DEIS School v Co. Kildare. Dvacet studentů středních škol (začínající v přechodném roce a kulminující v posledním ročníku školy) bude rekrutováno ze střední školy Cross and Passion v Kilcullen, Co. Kildare. Z každé školy budou přijati dva ředitelé ročníku a dva výchovní poradci. Ze stejných škol bude přijato dvacet reprezentativních kontrolních studentů (studenti 5. a 6. ročníku) a šest učitelů obecných škol, kteří nebudou mít přístup k platformě. Centrum pro pozitivní psychologii a zdraví provozuje zimní školu RCSI na Athy College od roku 2020, a proto má dobré vztahy s učiteli a studenty školy. Vyšetřovatelé zjistili, že online informační dopoledne poskytované výzkumníky RCSI a zprostředkované řediteli a poradci s přítomnými studenty přechodného ročníku je nejlepším způsobem, jak poskytnout informace o studii a odpovědět na jakékoli otázky. Vyšetřovatelé zaujmou stejný přístup pro obě školy. Vyšetřovatelé také uspořádají informační večer pro studenty a jejich opatrovníky, kteří mohou mít k projektu dotazy. Studenti, učitelé a zákonní zástupci/rodiče obdrží tištěné kopie informačních letáků pro účastníky (PIL) a formuláře souhlasu. Studenti, kteří během trvání projektu dosáhnou věku 18 let, budou mít možnost vyplnit a podepsat náhradní formulář souhlasu. Školní poradce pro každou školu bude fungovat jako strážce komunikace mezi studenty, jejich opatrovníky a výzkumníky RCSI.

Nábor účastníků kontroly a princip rovnováhy

Ačkoli vyšetřovatelé předpokládají, že online textové koučování bude prospěšné pro zdraví a pohodu uživatelů (studentů a učitelů), přínosy zůstávají nejisté. Na konci projektu a za předpokladu, že platforma vedená koučem je prospěšná pro pohodu, budou vyšetřovatelé konzultovat s učiteli a studenty, jak by vyšetřovatelé mohli tuto nabídku rozšířit na zbývající studenty a učitele v každé škole (pokud to zdroje dovolí).

Garda prověřování pro výzkumníky RCSI

Školy usnadní vyplňování a zpracování ověřovacích formulářů GARDA pro výzkumné pracovníky v kontaktu se studenty (virtuálně nebo ve třídě), stejně jako v předchozích iteracích Zimní školy RCSI. Výzkumníci nikdy nebudou sami s žádným studentem; buď školní výchovný poradce nebo ředitel ročníku bude přítomen ve třídě na osobních setkáních.

Proces zavedení platformy digitální podpory

Přihlášení proběhne prostřednictvím aplikací pro chytré telefony, přičemž účastníci, kteří souhlasí, budou:

Získejte jedinečný identifikátor studijního kódu a vyberte si jméno avatara z poskytnutého seznamu mužských a ženských křestních jmen. Kód se skládá z odpovědí na následující otázky:

Q1 Zadejte prosím první písmeno křestního jména své matky (např. Maria: M)

Q2 Zadejte prosím první písmeno křestního jména svého otce (např. Andrew: A)

Q3 Zadejte prosím číslo svého domu (např. Číslo 42 = 42); pokud účastníci nemají číslo domu, napište "oo"

Q4 Zadejte prosím první písmeno svého místa narození (např. Londýn: L)

Q5 Zaškrtněte prosím políčko, které obsahuje poslední číslo vašeho roku narození (např. pokud se účastníci narodili v roce 2009 = 9): 0=12; 1=23; 2=24; 3 = 25; 4=26; 5=27; 6 = 28; 7 = 29; 8 = 30; 9=31.

Úplný příklad může vypadat takto: BP16D25

Identifikujte preferovaný komunikační styl a připravenost ke změně úrovně

Identifikujte osobní cíle týkající se spánku, dobrého stravování, fyzické aktivity, užívání alkoholu, tabáku a jiných látek, vztahů a zvládání stresu

Vyplňte papírové průzkumy ve třídě v šestiměsíčních intervalech, abyste posoudili pohodu a vnímaný stres

Představeno jejich trenérovi prostřednictvím textu prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na míru projektu

Dotazníky a hodnocení

Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby ve třídě vyplnili dva dotazníky v papírové podobě, které jsou určeny k měření aktuálního zdravotního stavu a pohody a vnímaného stresu. Skóre vnímaného stresu a měřítko pohody EPOCH. Dr. Martin Seligman, zakladatel oboru pozitivní psychologie, ve své knize Flourish z roku 2011 definoval 5 pilířů blahobytu, PERMA (pozitivní emoce, angažovanost, vztahy, význam, úspěch). Seligman a kolegové upravili model tak, aby byl vývojově vhodný pro adolescenty, a označili jej za měřítko blahobytu EPOCH. Výsledný model se skládá z pěti různých pozitivních charakteristik, které společně podporují vyšší úroveň pohody: angažovanost, vytrvalost, optimismus, propojenost a štěstí (EPOCH). Tento nástroj byl ověřen v řadě různých mezinárodních výzkumných projektů1.

Studie zlepšování kvality. Vyšetřovatelé použijí IHI Model for Improvement (MFI) vyvinutý Langley et al (1992) k vytváření a modelování změn, testování navrhovaných změn, měření výsledků a poté přijímání nebo modifikování navrhovaných změn. MFI podporuje rychlé testování pro rychlé učení a každá fáze QI bude vrácena zpět do návrhu a implementace koučovacího zásahu. Tento přístup zahrnuje tři otázky a čtvrtou část, která je nástrojem pro testování změn. Otázky jsou: Čeho se vyšetřovatelé snaží dosáhnout? Jak poznám, že změna vede ke zlepšení? Jaké změny by mohli vyšetřovatelé provést, aby se zlepšilo? Se čtvrtou částí plánu, dělej, studuj, jednaj (PDSA), která umožňuje rychlé cykly změn, měření a učení. Nástroje, jako jsou procesní mapy, Paretovy diagramy, diagramy Ishikawa (rybí kost) a diagramy klíčových ovladačů, pomohou zpočátku při strukturování a vizuální reprezentaci procesů a nastavení. Kromě výše popsaných kvantitativních opatření, která budou zahrnuta ve všech fázích procesu, budou před a po každém cyklu probíhat polostrukturované rozhovory (s učiteli n=4) a diskusní skupiny (n=2 se 7–8 studenty). Studenti (formou skupinových diskuzí) a učitelé (polostrukturované individuální rozhovory s výzkumníky) budou po cyklech zlepšování kvality v každém školním areálu dotazováni maximálně 40 minut. Výzkumným pracovníkům nebude dovoleno vést rozhovory se studenty mladšími 18 let samostatně; po celou dobu bude přítomen učitel. Tyto rozhovory budou výzkumníci zaznamenávat pomocí digitálních záznamníků. Po přepsání budou všechny zvukové soubory trvale smazány. Přepisy budou uloženy na bezpečném místě v hlavním kampusu RCSI po dobu maximálně 12 měsíců. Rozhovory budou hodnoceny pomocí softwaru NVivo a tematické analýzy. Participativní designový přístup bude základem našeho návrhu studie – od konceptualizace, implementace a zlepšení. Zapojení účastníků je výzkum „s“ nebo „provedený“ členy veřejnosti spíše než „k“, „o“ nebo „pro“ (INVOLVE, 2016)2. Zpočátku budou přijati učitelé a studenti, kteří budou pomáhat s návrhem programu a také s technologickou podporou, jako je typ materiálu, který by potenciálně považovali za užitečný, načasování aktivit, typ nositelného zařízení a aplikace, které by je bavily atd.

Tematická analýza. K analýze všech kvalitativních dat bude použita tematická analýza. Tematická analýza je teoreticky flexibilní přístup, který umožňuje kombinaci induktivních a deduktivních metod. To usnadňuje participativní výzkum, kde jsou účastníci vnímáni jako spolupracovníci, a vytváří analýzu, která je přístupná a může informovat o vývoji politiky. Během fáze společného návrhu projektu se analýza zaměří na identifikaci témat, která se týkají potřeb a zkušeností studentů a učitelů. Ve fázi hodnocení analýza prozkoumá, zda platforma podpory online koučování může pomoci kultivovat a udržovat duševní zdraví a pohodu mezi účastníky a jakékoli překážky zapojení. Tematická analýza také umožní výzkumníkům zaměřit se na identifikaci vzorců souvisejících se zkušenostmi účastníků s používáním platformy digitálního zdraví.

Snížení rizik souvisejících se správou dat

Riziko 1 – Shromažďují se uživatelská data, která nejsou uvedena v souhlasu: před každým novým vydáním bude provedena úplná kontrola souhlasu, aby bylo zajištěno, že všechna shromážděná data jsou zahrnuta ve smlouvě o souhlasu. Stávající uživatelé obdrží nový souhlas s popisem přidaných dalších položek.

Riziko 2 – Uživatel je přidán jako uživatel do aplikace před počátečním souhlasem: uživatelé budou mít jasný proces, který je dodržován pro získání souhlasu před přidáním nových uživatelů do aplikace.

Riziko 3 - V případech neoprávněného vystavení údajů. Aby se zabránilo úniku dat, budou do online platformy a systému sběru dat zabudovány následující aspekty: šifrovací klíče; anonymizovaná databáze; dvoufaktorová autentizace; Host Intrusion Detection System (HIDS) Detekce narušení; ochrana proti malwaru; aktivní monitorování systému; distribuovaná ochrana proti odmítnutí služby (DDoS); firewall zakázat vše; detekce hypervizoru; skenování zranitelnosti sítě a hostitele; logická a fyzická segregace; Testovací systémy zabezpečení dat; implementace softwaru Auth0; implementace školení GDPR pro všechny výzkumníky. V případě porušení zabezpečení dat budeme uživatele a jeho zákonného zástupce o tomto porušení informovat a následně provedeme komplexní kontrolu zásad a postupů a provedeme nápravu.

Riziko textového koučování - "Co když se něco pokazí, když se účastním této studie?"

Je důležité poznamenat, že tato koučovací platforma není navržena tak, aby nahradila psychoterapii a není terapeutickou službou. Psychické zdraví účastníků však bude monitorováno systémem a přiděleným koučem pomocí dvou nástrojů průzkumu popsaných v metodách (EPOCH wellbeing measurement a Perceived Stress Score). Vysoké nebo nízké skóre (nahlášené systémem na míru z hlediska variability srdeční frekvence nebo prostřednictvím výsledků průzkumu) bude oznámeno účastníkovi a jeho zákonnému zástupci PI (Dr Padraic Dunne) pomocí jejich předem definované preferované komunikační metody. Uživatelům (a také jejich zákonným zástupcům v případě osob mladších 18 let) bude doporučeno, aby se obrátili na svého osobního praktického lékaře a psychoterapeutickou podporu. Trenéři vyplní zprávu o incidentu pro hlavního vyšetřovatele (Dr Padraic Dunne), který je kvalifikovaným akreditovaným psychoterapeutem. Fyzikální metriky měřené v průběhu studie budou zahrnovat ty, které se týkají variability srdeční frekvence (HRV) jako objektivního měřítka stresu. Účastníci (stejně jako jejich zákonní zástupci v případě osob mladších 18 let), kteří prožívají měření HRV, která svědčí o pokračujícím stresu, budou požádáni, aby kontaktovali svého osobního praktického lékaře a/nebo psychologickou podporu. Hlavnímu vyšetřovateli (Dr Padraic Dunne) bude podána zpráva o incidentu. Jednotlivci, kteří potřebují psychologickou podporu, jsou uvedeni v seznamu podpory poskytované irským Health Service Executive (HSE) (https://www2.hse.ie/services/mental-health-supports-and-services-during -koronavirus/). Tento seznam obsahuje kontaktní údaje pro Turn2Me, Shine, MyMind, Suicide-Or-Survive, Samaritans, PIETA house, Stress Control, Clanwilliam Institute, Helplink Mental Help, Aware a Alone.

Poznámka – sponzor RCSI (Maurice Dowling) bude o této studii informován a obdrží kompletní registrační formulář klinické studie.

Statistická analýza

Po celou dobu bude využívána deskriptivní statistika a longitudinální modelování výsledků; centrum RCSI Data Science Center má a bude radit výzkumné skupině ohledně vhodné aplikace relevantních statistik během projektu. Na základě této rady budou vyšetřovatelé analyzovat data následovně: Vnitřní konzistence validovaných nástrojů bude měřena pomocí Cronbachova alfa testu. K nahrazení chybějících hodnot bude použita jediná imputace. Střední hodnoty a standardní odchylky budou označeny následovně: (x= x[y]). Párové a nepárové t-testy (označené jako P hodnoty) budou použity ke zkoumání intra- a meziskupinových rozdílů. Jedno- a obousměrné smíšené analýzy rozptylu budou použity k porovnání více souborů dat s nezávislými proměnnými skupiny a času. Lineární regresní analýza bude použita ke zkoumání změn v obou skupinách v průběhu času. Cohenovo d a související výpočty velikosti účinku (U3) budou aplikovány na výsledky střední hodnoty a standardní odchylky. Pravděpodobnost nadřazenosti bude následně vypočítána pomocí hodnot velikosti účinku. Na obou školách bude provedena shluková analýza podle doporučení Centra pro správu dat RCSI, s nimiž byl tento projekt konzultován. Kvalitativní rozhovory budou tematicky analyzovány iterativně, aby poskytly informace o zlepšení kvality. Rámec TRE-AIM jako hodnotící nástroj šestiměsíční cykly zlepšování kvality zaměřené na okruhy RE-AIM: Reach (vychytávání), Effectiveness (trajektorie distresu), Adopce (použitelnost na další kohorty v budoucnu), Implementace (účtování úprav/změn , svodidla), Údržba. Budou také využity další nástroje pro zlepšení kvality, jako je analýza rybí kosti, analýza SWOT a mapy zainteresovaných stran. Výpočty výkonu budou stanoveny na konci prvního roku, kdy budou porovnány změny v pohody a vnímaného stresu mezi kontrolami a studenty intervenčních skupin a učiteli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Justin Michael Laiti, BS Biomedical Engineering
  • Telefonní číslo: +353 87-408-5833
  • E-mail: justinlaiti22@rcsi.ie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vstupují do pátého ročníku střední školy
  • navštěvovat jeden ze tří zahrnutých středoškolských programů (St. Wolstans, Gorey CS a Rush Youth Reach)
  • získat souhlas s účastí od rodiče/zákonného zástupce
  • vlastnit chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • studenti nevrátili formuláře souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní aplikace a sledování variability srdeční frekvence v nositelném zařízení
Mobilní aplikace byla vyvinuta na základě zpětné vazby studentů o jejich potřebách v oblasti duševní pohody shromážděné v předchozí studii prostřednictvím cílových skupin, průzkumů a návrhářských aktivit. Tato aplikace obsahuje funkce pro studenty ke sledování návyků v oblasti duševní pohody, zadávání cílů, přístupu ke zdrojům založeným na důkazech souvisejících s tématy, která je zajímají, a zobrazení souhrnných metrik variability srdeční frekvence. Tyto metriky budou streamovány přes bluetooth z nositelného zařízení na zápěstí, které bylo vyvinuto na Royal College of Surgeons v Irsku. Toto zařízení obsahuje PPG senzor, nabíjecí port a světelný indikátor. Neexistuje žádná obrazovka, takže všechna data budou zobrazena prostřednictvím mobilní aplikace.
Mobilní aplikace byla vyvinuta na základě zpětné vazby studentů o jejich potřebách v oblasti duševní pohody shromážděné v předchozí studii prostřednictvím cílových skupin, průzkumů a návrhářských aktivit. Tato aplikace obsahuje funkce pro studenty ke sledování návyků v oblasti duševní pohody, zadávání cílů, přístupu ke zdrojům založeným na důkazech souvisejících s tématy, která je zajímají, a zobrazení souhrnných metrik variability srdeční frekvence. Tyto metriky budou streamovány přes bluetooth z nositelného zařízení na zápěstí, které bylo vyvinuto na Royal College of Surgeons v Irsku. Toto zařízení obsahuje PPG senzor, nabíjecí port a světelný indikátor. Neexistuje žádná obrazovka, takže všechna data budou zobrazena prostřednictvím mobilní aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky průzkumu pohody
Časové okno: Počínaje nástupem a měřeno každé tři měsíce, hodnoceno až do 70 týdnů.
Studenti absolvují sadu tří průzkumů pohody ve tříměsíčních intervalech během studia, mimo letní prázdniny. Tyto průzkumy zahrnují perceived Stress Score, hodnocení Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent (PSQI-A) a EPOCH Measure of Adolescent Well-being.
Počínaje nástupem a měřeno každé tři měsíce, hodnoceno až do 70 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metriky variability srdeční frekvence
Časové okno: Souhrnné metriky budou zaznamenávány každých pět minut, když student nosí zařízení, a budou shromažďovány po dobu až 70 týdnů.
Shrnutí metrik HRV časové řady (RMSSD a SDNN) bude shromážděno jako sekundární výstupy pro měření aktivace autonomního nervového systému studentů v průběhu studia, zejména pokud jde o různá roční období a jejich vlastní kontrolu. -in a výsledky průzkumu. Studenti nebudou během letních prázdnin v roce 2024 sbírat metriky HRV.
Souhrnné metriky budou zaznamenávány každých pět minut, když student nosí zařízení, a budou shromažďovány po dobu až 70 týdnů.
Rutinní odbavení
Časové okno: To bude prováděno třikrát týdně po dobu až 70 týdnů do data ukončení studie.
Studenti budou požádáni, aby prostřednictvím aplikace vyplnili krátký průzkum se třemi otázkami o své aktuální náladě, úrovni stresu a bdělosti. Toto nebude zahrnuto během letních prázdnin studentů.
To bude prováděno třikrát týdně po dobu až 70 týdnů do data ukončení studie.
Zapojení aplikací
Časové okno: Pokaždé, když student použije aplikaci, bude hodnoceno až 70 týdnů do data ukončení studia.
Aplikace bude sledovat frekvenci a dobu, kterou studenti používají, aby zjistila, zda to koreluje s jejich metrikami HRV nebo skóre pohody. Toto nebude zahrnuto během letních prázdnin studentů.
Pokaždé, když student použije aplikaci, bude hodnoceno až 70 týdnů do data ukončení studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC202307012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres psychologický

3
Předplatit