Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка благополучия учащихся средних школ с помощью мобильного приложения и носимой биологической обратной связи (EWSSS)

27 февраля 2024 г. обновлено: Royal College of Surgeons, Ireland

Улучшение благополучия учащихся средних школ: двухлетнее проспективное когортное исследование с использованием подхода на основе приложений с оздоровительными ресурсами, коучинговой поддержкой и мониторингом биологической обратной связи

Целью данного исследования является изучение влияния приложений и носимых устройств на благополучие учащихся средних школ. Приложение предложит поддержку в управлении стрессом, улучшении сна и управлении временем. Кроме того, оно обеспечит доступ к образовательным ресурсам, текстовому обучению и мониторингу биологической обратной связи через носимое устройство. Устройство, которое можно носить на запястье, будет измерять вариабельность сердечного ритма как индикатор реакции на стресс. На протяжении всего исследования студенты будут раз в два месяца проходить опросы о сне, стрессе и общем самочувствии. Чтобы оценить конкретное влияние каждой функции, функции приложения будут выпускаться постепенно в течение года. Группа вмешательства, состоящая из учащихся последних двух лет обучения в средней школе, будет иметь доступ к приложению и носимым устройствам, в то время как контрольная группа в том же классе не будет использовать систему, но будет проходить те же опросы о состоянии здоровья. Тренеры на этой платформе будут выпускниками Центра наук о позитивном здоровье, получившими степень магистра в области коучинга позитивного здоровья в рамках непрерывного обучения коучингу. Коучинг будет асинхронным, так что студенты смогут задавать вопросы в любое время в течение дня, но тренеры ответят в течение 24 часов в рабочее время. Будет ясно указано, что это не терапевтическая услуга и что она будет направлена ​​на другие ресурсы для оказания этих услуг. Тренеры составят отчет об инциденте, если в результате сообщения участникам возникнет риск. Участникам будут даны рекомендации по типам вопросов, которые они могут задавать, например, попросить совета по постановке целей, связанных с их цифровыми привычками и улучшению сна. Результаты исследования дадут ценную информацию об эффективности приложения и носимого устройства в улучшении благополучия студентов перед выпускными сертификационными экзаменами.

Обзор исследования

Подробное описание

Оздоровительные ресурсы на основе приложений, коучинговая поддержка и мониторинг биологической обратной связи для устойчивого здоровья и благополучия учащихся средних школ.

Джастин Лайти, доктор Элейн Бирн, доктор Падрайк Данн

Фон

Учащиеся средних школ по всему миру сталкиваются с постоянными академическими требованиями, которые могут негативно повлиять на их психическое, физическое и социальное здоровье. Краткосрочные последствия могут привести к плохой успеваемости, снижению мотивации и увеличению отсева из школы, тогда как долгосрочные последствия могут привести к проблемам с психическим здоровьем (тревожность и депрессия), нарушениям сна, злоупотреблению психоактивными веществами и, в конечном итоге, к безработице. Институт экономических и социальных исследований (ESRI) провел продольное исследование (2011 г.) среди 900 ирландских учащихся средних школ и обнаружил, что стресс, связанный с экзаменами, является серьезной проблемой, особенно в отношении экзамена на аттестат зрелости. В некоторой степени этот стресс, связанный с экзаменами, был смягчен позитивными отношениями между школьными учителями и учениками. Несмотря на то, что поступали сообщения об ухудшении благосостояния учащихся средних школ1, существует мало данных о биопсихосоциальном влиянии школьного стресса на ирландских учащихся. Однако следователи могут предположить, что ирландские студенты испытывают те же проблемы, что и их международные коллеги.

Биологическая обратная связь

Биологическая обратная связь предполагает использование носимых устройств, которые могут измерять физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений, пульс, мозговые волны, вариабельность сердечного ритма (ВСР) и кожно-гальваническая реакция. Пользователи могут отслеживать эти параметры (по беспроводной сети или посредством прямого подключения) в режиме реального времени через само носимое устройство или через приложение (приложение) для смартфона. Пользователи могут отслеживать, как поведение, а также внешние или внутренние раздражители могут влиять на эти физиологические параметры. По сути, биологическая обратная связь может помочь пользователям улучшить поведение, связанное с улучшением здоровья и благополучия. Например, ВСР широко рассматривается как отличный объективный показатель стресса, измеряемый с течением времени (Ким, Чеон, Бай, Ли и Ку, 2018; Лерер и Гевиртц, 2014). ВСР как физиологический параметр представляет собой меру временных интервалов (в секундах) между сердечными сокращениями, а также вариабельности, продолжительности и силы (измеренной с помощью спектрального анализа плотности мощности) одного и того же интервала.

Коучинг

В научной литературе появляется все больше фактических данных, описывающих положительное влияние коучинга на общее благополучие, в частности, учащихся старших классов средней школы (Dulagil, Green, & Ahern, 2016; Gibbs & Larcus, 2015; Green, Grant, и Ринсаардт, 2020). Телемедицина (Pearl & Wayling, 2022 г.) и онлайн-коучинг (Passmore & Evans-Krimme, 2021 г.) стали более приемлемыми для общественности и оказали влияние на показатели здоровья после глобальной пандемии COVID-19 в марте 2020 г. В ходе нашего предварительного исследования (RCSI Coach Connect) исследователи показали, что онлайн-коучинг для здоровья и благополучия ирландских специалистов здравоохранения, работающих в группе больниц RCSI, может оказать положительное влияние на благополучие, общее счастье, положительные эмоции и выгорание (предварительная публикация). ). Онлайн-коучинг с использованием только текстовых сообщений с аккредитованными тренерами, обученными онлайн-общению, может предоставить согласившимся пользователям доступную и экономически выгодную форму частой поддержки.

Цель проекта

Этот проект направлен на создание и внедрение приложения с текстовым обучением, образовательными ресурсами и биологическим контролем колебаний ВСР для учащихся средних школ. Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать, может ли комбинированный подход, при котором студенты получают поддержку посредством онлайн-коучинга и непрерывной биологической обратной связи, оказать положительное влияние на их здоровье и благополучие.

Результаты/цели

Оцените уровень освоения и вовлеченности приложения учащимися средних школ во время технико-экономического обоснования и в течение последнего года обучения.

Наблюдайте за изменениями в восприятии стресса, измеряемыми с помощью шкалы воспринимаемого стресса, оценки Питтсбургского индекса качества сна для подростков (PSQI-A) и показателя благополучия подростков EPOCH с интервалом в 3 месяца. Воспринимаемый стресс, качество сна и самочувствие будут сравниваться между группами участников из обеих школ и с репрезентативными коллегами, у которых не будет доступа к платформе поддержки.

Наблюдайте за постоянными изменениями ВСР участников исследования, измеренными с помощью специального носимого устройства с поддержкой Bluetooth.

Наблюдайте за корреляцией между ВСР и рутинными проверками, проводимыми три раза в неделю через приложение, которые будут включать данные о настроении, уровне стресса и сонливости.

Проведите качественную оценку (с интервалом в 6 месяцев) репрезентативных пользователей относительно участия в платформе и процесса обучения, а также потребностей, связанных со здоровьем и благополучием.

Практические результаты

Отчет об исходных показателях психологического, социального и физического здоровья участников, находящихся на борту.

Трехмесячные отчеты о воспринимаемом стрессе (шкала воспринимаемого стресса), Питтсбургском индексе качества сна для подростков и показателе благополучия подростков EPOCH.

Шестимесячные отчеты о циклах улучшения качества для улучшения функционирования, понимания и взаимодействия.

Сводный аналитический отчет для студентов, преподавателей и политиков

Сводный отчет с совокупными данными для публичного потребления на соответствующих платформах FAIR.

Сроки реализации проекта

Опрос по оценке потребностей

На первом этапе этого проекта (февраль 2023 г.) учащимся, учителям и родителям школ, участвовавших в этом исследовании, был разослан опрос по оценке потребностей. Целью этого опроса было собрать информацию о потребностях этих групп в благополучии, чтобы следователи могли адаптировать под них остальную часть проекта. Этот опрос был разослан во время переходного года студентов (TY), и записанные данные были анонимными. В нем задавались вопросы, связанные со сном, управлением стрессом, социальными связями, а также использованием приложений и носимых устройств для поддержания благополучия учащихся.

Совместное проектирование

На втором этапе этого проекта (апрель-ноябрь 2023 г.) в каждой школе с учащимися TY были проведены занятия по совместному проектированию, чтобы облегчить дискуссии и семинары о потребностях учащихся в благополучии, а также их мнениях о дизайне и функциях носимого устройства и мобильное приложение, которое будет использоваться в этом проекте. Эти занятия проводились в течение четырех недель четырьмя сеансами продолжительностью по одному часу. Анонимные заметки и отзывы студентов были собраны на этом этапе для информирования о разработке следующего этапа.

Технико-экономическое обоснование носимой системы

На третьем этапе этого проекта (март 2024 г. – май 2024 г.) студенты проверят функциональность приложения и носимых устройств. Первоначально они подключатся к приложению в марте, когда также дадут отзыв о персонализированных функциях своего носимого устройства, включая цвет корпуса и ремешка, а также надпись на лицевой стороне корпуса. Студенты получат свои носимые устройства в течение первой недели апреля. Они будут использовать приложение и носимое устройство до конца учебного года, выполняя плановые проверки и измеряя базовые показатели ВСР в начале и в конце исследования. На последней неделе исследования учащиеся пройдут внешние опросы, а небольшая группа в каждой школе примет участие в обратной связи в фокус-группах.

Пилотное исследование внедрения носимой системы

На четвертом этапе этого проекта (сентябрь 2024 г. – май 2025 г.) учащиеся будут использовать приложение и носимые устройства в течение последнего года обучения в школе. На этом этапе им будет предоставлен доступ к носимому монитору вариабельности сердечного ритма и мобильному приложению, которое свяжет их с онлайн-коучингом, образовательными ресурсами и информацией, передаваемой с носимого устройства. Студенты смогут использовать эту систему для поддержки на протяжении 6-го года обучения перед выпускными сертификационными экзаменами. В следующем описании проекта представлены компоненты этого четвертого этапа.

Дизайн исследования, подход и методология

Дизайн исследования: Исследователи будут использовать совместный смешанный метод (Cresswell et al, 2011), включающий дизайн проспективного когортного исследования и качественную оценку исследования с участием преподавателей и студентов, участвующих в исследовании. В проспективном когортном исследовании будут участвовать две учебные группы на базе двух школ. Чат под руководством тренера-человека, система приложений для обмена сообщениями на смартфоне, позволит аккредитованным тренерам поддерживать когорты учащихся средних школ (44 ученика в каждой группе) на базе двух ирландских средних школ в период между переходным годом (четвертым годом обучения) и последними двумя годами обучения в средней школе. школу (5 и 6 классы), кульминацией которой является экзамен на аттестат зрелости. Исследователи также предлагают оказывать поддержку консультантам и директорам школ (в тех же школах) в течение того же периода, поскольку учителя также подвергаются значительному стрессу (Scheuch, Haufe & Seibt, 2015). Будет проведена оценка биопсихосоциальных параметров, включая непрерывные измерения ВСР, воспринимаемый стресс и благополучие между исходным уровнем и 6-месячными оценками до 30 месяцев. Тренеры на этой платформе будут выпускниками Центра позитивной психологии и здоровья со степенью магистра позитивного коучинга в области здоровья в рамках непрерывного обучения коучингу. Каждого тренера будет контролировать полностью аккредитованный главный тренер, предоставленный Центром. Коучинговым процессом будут руководить ИП (Падрайк Данн) и профессор Кристиан фон Ньювербург (содиректор магистратуры по коучингу в области позитивного здоровья и международный эксперт по коучингу).

Разработка платформы Будет создано приложение для смартфонов, совместимое с Android и Apple, которое позволит участникам общаться с тренерами посредством текстовых сообщений. Тренеры будут использовать приложение для обмена ресурсами во время общения с участниками. Приложение также будет отображать данные ВСР для каждого участника и его тренера. Совместная интерактивная программа (Фигма) будет использоваться для создания каркасов приложения с необходимыми функциями. Эти каркасы создают кликабельные макеты рабочего процесса, макета и графического дизайна приложения. Учащиеся и преподаватели будут иметь возможность создавать свои собственные проекты или оставлять отзывы об уже существующих проектах приложения. После утверждения макета вся информация будет закодирована для разработки функционального приложения для смартфона. Swift и Android Studio будут использоваться для написания кода приложений, которые будут работать на устройствах Apple iOS и Android соответственно. После разработки приложения пользовательский интерфейс и функциональность будут протестированы с участием преподавателей и учащихся, участвующих в исследовании. Это обеспечит функциональность приложения с точки зрения возможности (1) подключения участников к тренерам, (2) потоковой передачи данных о ВСР пользователя, (3) обеспечения плавного интерфейса между пользователем и системой и обеспечения безопасности данных.

Разработка носимых устройств Будет создано относительно недорогое носимое устройство (ориентировочная стоимость собранной единицы составляет 70 евро), которое будет измерять ВСР. Устройство, скорее всего, будет помещаться на запястье и будет заключено в кожух, совместимый с кожей. Устройство будет включать кнопку питания, световой индикатор и порт зарядки/передачи данных. Компоненты внутри устройства будут включать небольшую схему, плату обработки, SD-карту и источник питания. В нижней части устройства будет размещен либо светоизлучающий диод, либо электрод, который будет контактировать с кожей и измерять частоту сердечных сокращений с помощью фотоплетизмографии (ФПГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Оба метода неинвазивны и обычно используются для измерения частоты сердечных сокращений и ВСР. Это будет процесс совместного проектирования, поэтому студенты и преподаватели, участвующие в исследовании, будут помогать в принятии решений по проектированию и сборке на протяжении всего процесса создания устройства. После сборки устройства оно пройдет ряд процедур тестирования, прежде чем будет включено в исследование. Исследователи проверят точность датчика ВСР, сравнив его с двумя коммерческими датчиками сердечного ритма (устройством Inner Balance, разработанным HeartMath; устройством Muse 2, разработанным Muse Inc.), принадлежащими Центру позитивной психологии и здоровья. Следователи будут собирать данные на обоих устройствах одновременно, чтобы гарантировать отсутствие существенной разницы в данных об изменениях, собираемых устройствами. Также будет создана матрица рисков для выявления любых аспектов устройства, которые могут нанести вред участникам. В устройство будут внесены изменения, чтобы обеспечить минимальный риск для участников. После того, как устройство будет протестировано и любые риски для участников станут минимальными, исследователи закажут дополнительные материалы, необходимые для изготовления всех датчиков, и разработают стандартную методику тестирования, чтобы гарантировать точность и безопасность каждого из них. Компоненты для устройства будут приобретены у Digi-key Electronics и Amazon.co.uk. Впоследствии отдельные устройства будут собираться совместно с учениками каждой школы.

Репозиторий цифровой поддержки

Защищенный видеоконтент о здоровье и благополучии, созданный RCSI, HSE, Healthy Ireland, Sláintecare, будет доступен в виде безопасных унифицированных адресов указателей ресурсов (url) с правительственных веб-сайтов или защищенных учетных записей RCSI Vimeo и YouTube. Контент будет включать в себя полную 8-недельную программу обучения на основе внимания (ABT) для здоровья и онлайн-курс RCSI «Наука счастья для молодых людей» (8- и 10-недельные курсы соответственно), предоставляемые Центром позитивной психологии и здоровья RCSI.

Безопасность данных Будет завершена оценка воздействия на защиту данных (DPIA) для снижения рисков, связанных с безопасностью данных. Данные как с носимого устройства, так и с платформы обмена сообщениями будут защищены внутри самого устройства и на внешнем диске. Данные носимого устройства будут храниться на SD-карте до момента загрузки в защищенное паролем мобильное приложение через Bluetooth. Данные будут доступны участнику и тренеру через это приложение и будут загружены в учетную запись RCSI One Drive, к которой исследовательская группа будет иметь доступ. Помимо аутентификации, необходимой для использования приложения, данные будут шифроваться при передаче с носимого устройства в приложение, а затем из приложения в учетную запись One Drive. Следователи получат сертификат SSL/TLS для безопасной передачи данных по протоколу HTTP, а также для шифрования данных во время их хранения. Приложение также можно будет обновить, чтобы уязвимости безопасности можно было устранить на этапе тестирования. Данные с носимого устройства будут включать значения ВСР и временные метки, которые будут загружены в приложение через Bluetooth. Данные приложения (сообщения и значения ВСР) будут храниться в приложении в течение 30 дней. Этот проект будет осуществляться в соответствии с действующими руководящими принципами GDPR: законная основа обработки персональных медицинских данных основана на законных интересах в соответствии со статьей 6 (1) (f) и согласии, статье 6 (1) (a). Все собранные данные будут рассмотрены и признаны крайне необходимыми и соразмерными по пропорциональности. Собранные данные будут определены как минимально необходимые для достижения желаемого результата. Обработка данных будет специально разработана, чтобы помочь людям наиболее эффективно отслеживать и улучшать свое благосостояние. Чтобы предотвратить расползание функций, все собранные и обработанные данные будут проверены PI и одобрены контролерами данных (PI д-р Падрайк Данн и доктор философии Джастин Лаити). Для всех данных не будет собрано ничего, кроме того, что необходимо, а объем деятельности по обработке будет ограничен только определенной целью(ями). Контроллер данных и PI гарантируют, что политика конфиденциальности построена с целью гарантировать ограничение и минимизацию данных. По согласию физическим лицам (и их законным опекунам) будут предоставлены собранные данные и цель этих данных. Если изменения произойдут и будут одобрены контролером данных, люди будут уведомлены о конкретных изменениях. Будет создана обновленная форма согласия. Все исследователи должны документировать, демонстрировать и предоставлять доказательства того, что они соответствуют требованиям GDPR в отношении защиты/безопасности, конфиденциальности и обработки данных. Данные будут размещаться, храниться и создавать резервные копии в виртуальном частном облаке (RCSI), физически расположенном в ЕС (Дублин).

Набор и участники. Сорок четыре ученика средней школы (начиная с переходного года и заканчивая последним годом обучения) будут набраны из начальной школы DEIS колледжа Ати в графстве Килдэр. Двадцать учащихся средних школ (начиная с переходного года и заканчивая последним годом обучения) будут набраны из средней школы Cross and Passion в Килкаллене, графство Килдэр. Из каждой школы будут набраны два директора-курсора и два консультанта-консультанта. Двадцать репрезентативных учащихся контрольной группы (учащиеся 5-го и 6-го курсов) и шесть учителей общеобразовательных школ, у которых не будет доступа к платформе, будут набраны из тех же школ. Центр позитивной психологии и здоровья с 2020 года проводит Зимнюю школу RCSI в Ати-колледже и поэтому имеет хорошие отношения с преподавателями и учениками школы. Следователи выяснили, что информационное онлайн-утро, организованное исследователями RCSI и организованное директорами школ и консультантами с участием студентов переходного курса, является лучшим способом предоставить информацию об исследовании и ответить на любые вопросы. Следователи будут применять один и тот же подход в обеих школах. Следователи также проведут информационный вечер для студентов и их опекунов, у которых могут возникнуть вопросы по проекту. Учащиеся, учителя и опекуны/родители получат печатные копии информационных листовок для участников (PIL) и форм согласия. Учащиеся, достигшие 18-летнего возраста в течение срока действия проекта, будут иметь возможность заполнить и подписать новую форму согласия. Школьный консультант каждой школы будет выступать в качестве посредника в общении между учащимися, их опекунами и исследователями RCSI.

Набор участников управления и принцип равновесия

Хотя исследователи предполагают, что текстовое онлайн-коучинг окажется полезным для здоровья и благополучия пользователей (студентов и учителей), польза от него остается неопределенной. В конце проекта, если платформа под руководством тренера будет полезна для благополучия, исследователи проконсультируются с учителями и учащимися о том, как исследователи могут распространить это предложение на оставшихся учащихся и учителей в каждой школе (если позволяют ресурсы).

Гарда проверяет исследователей RCSI

Школы будут способствовать заполнению и обработке форм проверки GARDA для исследователей, контактирующих со студентами (виртуально или в классе), как и в предыдущих версиях Зимней школы RCSI. Исследователи никогда не останутся наедине ни с одним студентом; либо школьный консультант, либо руководитель года будут присутствовать в классе на личных занятиях.

Процесс внедрения платформы цифровой поддержки

Регистрация будет происходить через приложения для смартфонов, при этом участники, давшие согласие, будут:

Получите уникальный идентификатор кода исследования и выберите имя аватара из предоставленного списка мужских и женских имен. Код составляется путем ответа на следующие вопросы:

Q1 Пожалуйста, введите первую букву имени вашей матери (например, Мария: М)

Q2 Пожалуйста, введите первую букву имени вашего отца (например, Андрей: А)

Q3 Пожалуйста, введите номер вашего дома (например, Число 42 = 42); если у участников нет номера дома, наберите «оо»

Q4 Пожалуйста, введите первую букву вашего места рождения (например, Лондон: Л)

Q5 Пожалуйста, отметьте поле с последней цифрой вашего года рождения (например, если участники родились в 2009 году = 9): 0=12; 1=23; 2=24; 3=25; 4=26; 5=27; 6=28; 7=29; 8=30; 9=31.

Полный пример может выглядеть так: BP16D25.

Определите предпочтительный стиль общения и готовность изменить уровень

Определите личные цели, касающиеся сна, правильного питания, физической активности, употребления алкоголя, табака и других психоактивных веществ, отношений и управления стрессом.

Заполняйте бумажные опросники в классе каждые шесть месяцев, оценивая самочувствие и воспринимаемый стресс.

Представлен тренеру посредством текстового сообщения через специальное приложение для смартфона проекта.

Анкеты и оценки

Исследователи попросят участников заполнить в классе две анкеты в бумажном формате, которые предназначены для измерения текущего состояния здоровья и благополучия, а также воспринимаемого стресса. Оценка воспринимаемого стресса и показатель благополучия EPOCH. В своей книге «Процветание» 2011 года доктор Мартин Селигман, основатель области позитивной психологии, определил 5 столпов благополучия, PERMA (положительные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл, достижения). Селигман и коллеги скорректировали модель так, чтобы она соответствовала уровню развития подростков, и назвали ее показателем благополучия EPOCH. Полученная модель состоит из пяти различных положительных характеристик, которые вместе поддерживают более высокий уровень благосостояния: вовлеченность, настойчивость, оптимизм, связанность и счастье (EPOCH). Этот инструмент был проверен в ряде различных международных исследовательских проектов1.

Исследование по улучшению качества. Исследователи будут использовать Модель улучшения IHI (MFI), разработанную Лэнгли и др. (1992), для создания и моделирования изменений, тестирования предлагаемых изменений, измерения результатов, а затем принятия или изменения предложенных изменений. MFI продвигает быстрое тестирование для быстрого обучения, и каждый этап QI будет учитываться при разработке и реализации коучингового вмешательства. Этот подход включает в себя три вопроса и четвертый раздел, который является инструментом для тестирования изменений. Возникают вопросы: Чего пытаются добиться следователи? Как я узнаю, приведет ли изменение к улучшению? Какие изменения могли бы внести следователи, чтобы привести к улучшению? Четвертый раздел «Планируй, делай, изучай, действуй» (PDSA) позволяет проводить быстрые циклы изменений, измерений и обучения. На начальном этапе такие инструменты, как карты процессов, диаграммы Парето, диаграммы Исикавы («рыбьи кости») и диаграммы ключевых драйверов, помогут структурировать и визуально представить процессы и условия. Помимо количественных показателей, изложенных выше, которые будут включены на все этапы процесса, до и после каждого цикла будут проводиться полуструктурированные интервью (с учителями n=4) и обсуждения в фокус-группах (n=2 с 7-8 учениками). Учащиеся (в форме дискуссий в фокус-группах) и учителя (полуструктурированные индивидуальные интервью с исследователями) будут давать интервью в течение максимум 40 минут после циклов повышения качества в каждом школьном кампусе. Исследователям не будет разрешено брать интервью у студентов младше 18 лет в одиночку; учитель будет присутствовать все время. Эти интервью будут записываться исследователями с помощью цифровых записывающих устройств. После расшифровки все аудиофайлы будут безвозвратно удалены. Стенограммы будут храниться в безопасном месте в главном кампусе RCSI максимум 12 месяцев. Интервью будут оцениваться с использованием программного обеспечения NVivo и тематического анализа. Подход к совместному проектированию будет лежать в основе дизайна нашего исследования – от концептуализации, реализации и улучшения. Вовлечение участников – это исследование «совместно» или «с участием» представителей общественности, а не «для», «о» или «для» них (INVOLVE, 2016)2. Первоначально будут наняты преподаватели и студенты для помощи в разработке программы, а также для оказания технологической поддержки, например, типа материала, который они потенциально могут найти полезным, времени проведения занятий, типа портативного устройства и приложения, которое они сочтут привлекательным и т. д.

Тематический анализ. Тематический анализ будет использоваться для анализа всех качественных данных. Тематический анализ представляет собой теоретически гибкий подход, позволяющий сочетать индуктивные и дедуктивные методы. Это облегчает проведение совместных исследований, в которых участники рассматриваются как соавторы, и позволяет проводить доступный анализ, который может служить основой для разработки политики. На этапе совместного проектирования проекта анализ будет сосредоточен на выявлении тем, которые связаны с потребностями и опытом учащихся и учителей. На этапе оценки анализ будет определять, может ли платформа поддержки онлайн-коучинга помочь развивать и поддерживать психическое здоровье и благополучие участников, а также какие-либо препятствия для участия. Тематический анализ также позволит исследователям сосредоточиться на выявлении закономерностей, связанных с жизненным опытом участников использования платформы цифрового здравоохранения.

Снижение рисков, связанных с управлением данными

Риск 1. Собираются пользовательские данные, которые не указаны в согласии: перед каждым новым выпуском будет проводиться полная проверка согласия, чтобы гарантировать, что все собранные данные включены в соглашение о согласии. Существующие пользователи получат новое согласие с описанием добавленных дополнительных элементов.

Риск 2. Пользователь добавляется в качестве пользователя в приложение до получения первоначального согласия: у пользователей будет четкий процесс получения согласия перед добавлением новых пользователей в приложение.

Риск 3 – В случаях несанкционированного раскрытия данных. Чтобы предотвратить утечку данных, в онлайн-платформу и систему сбора данных будут встроены следующие аспекты: ключи шифрования; анонимизированная база данных; двухфакторная аутентификация; Хост-система обнаружения вторжений (HIDS) Обнаружение вторжений; защита от вредоносного ПО; активный мониторинг системы; распределенная защита от атак типа «отказ в обслуживании» (DDoS); запретный брандмауэр; обнаружение гипервизора; сканирование уязвимостей сети и хоста; логическая и физическая сегрегация; тестировать системы защиты данных; внедрение программного обеспечения Auth0; внедрение обучения GDPR для всех исследователей. В случае утечки данных мы проинформируем пользователя и его законного опекуна об этом нарушении, а затем проведем комплексную проверку политики и процедур и осуществим исправление.

Риск текстового коучинга: «Что, если что-то пойдет не так, когда я буду участвовать в этом исследовании?»

Важно отметить, что эта коучинговая платформа не предназначена для замены психотерапии и не является терапевтической услугой. Однако психологическое здоровье участников будет контролироваться системой и назначаться тренером с использованием двух инструментов опроса, описанных в методах (показатель благополучия EPOCH и оценка воспринимаемого стресса). Высокие или низкие баллы (сообщаемые специальной системой с точки зрения вариабельности сердечного ритма или результатов опроса) будут сообщены участнику и его законному опекуну ИП (доктором Падраиком Данном), используя заранее определенный предпочтительный метод связи. Пользователям (а также их законным опекунам в случае лиц младше 18 лет) будет рекомендовано обратиться к своему личному терапевту и психотерапевтической поддержке. Тренеры составят отчет об инциденте для главного следователя (доктор Падрайк Данн), который является квалифицированным, аккредитованным психотерапевтом. Физические показатели, измеряемые на протяжении всего исследования, будут включать показатели, связанные с вариабельностью сердечного ритма (ВСР) как объективной мерой стресса. Участникам (а также их законным опекунам в случае лиц младше 18 лет), у которых измерения ВСР указывают на продолжающийся стресс, будет предложено связаться со своим личным терапевтом и/или психологом. Отчет об инциденте будет передан главному следователю (доктору Падраику Данну). Лица, нуждающиеся в психологической поддержке, передаются в список поддержки, предоставляемой Управлением здравоохранения Ирландии (HSE) (https://www2.hse.ie/services/mental-health-supports-and-services-during -корона вирус/). В этот список включены контактные данные организаций Turn2Me, Shine, MyMind, Suicide-Or-Survive, Samaritans, PIETA house, Stress Control, Clanwilliam Institute, Helplink Mental Help, Aware и Alone.

Примечание. Сотрудник по спонсорству RCSI (Морис Даулинг) будет проинформирован об этом исследовании и получит полную регистрационную форму клинического исследования.

статистический анализ

Описательная статистика и продольное моделирование результатов будут использоваться повсюду; Центр обработки данных RCSI будет консультировать исследовательскую группу по вопросам надлежащего применения соответствующих статистических данных в ходе проекта. Основываясь на этом совете, исследователи проанализируют данные следующим образом: Внутренняя согласованность проверенных инструментов будет измеряться с помощью альфа-теста Кронбаха. Для замены пропущенных значений будет использоваться одиночное вменение. Значения среднего и стандартного отклонения будут обозначаться следующим образом: (x= x[y]). Парные и непарные t-критерии (обозначенные значениями P) будут использоваться для изучения внутри- и межгрупповых различий. Одно- и двусторонний смешанный дисперсионный анализ будет использоваться для сравнения нескольких наборов данных с независимыми переменными группы и времени. Линейный регрессионный анализ будет использоваться для изучения изменений в любой группе с течением времени. Расчеты d Коэна и связанных с ним величин эффекта (U3) будут применяться к результатам среднего и стандартного отклонения. Вероятность превосходства будет впоследствии рассчитана с использованием значений величины эффекта. Кластерный анализ будет проводиться в обеих школах по рекомендации Центра управления данными RCSI, который консультировался по поводу этого проекта. Качественные интервью будут подвергаться тематическому итеративному анализу для улучшения качества. Структура TRE-AIM как инструмент оценки. Шестимесячные циклы улучшения качества сосредоточены на заголовках RE-AIM: охват (освоение), эффективность (траектории бедствия), внедрение (применимость к другим когортам в будущем), внедрение (учет адаптации/изменений). , барьеры), Техническое обслуживание. Также будут использоваться другие инструменты повышения качества, такие как анализ «рыбий кости», SWOT-анализ и карты заинтересованных сторон. Расчеты мощности будут определены в конце первого года обучения, когда будут сравниваться изменения в самочувствии и воспринимаемом стрессе между учащимися и учителями из контрольной группы и группы вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justin Michael Laiti, BS Biomedical Engineering
  • Номер телефона: +353 87-408-5833
  • Электронная почта: justinlaiti22@rcsi.ie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • поступление в 5-й класс средней школы
  • посещение одной из трех программ средней школы (St. Вольстанс, Гори CS и Rush Youth Reach)
  • получить согласие на участие от родителя/опекуна
  • обладатель смартфона

Критерий исключения:

  • учащиеся не вернули формы согласия родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобильное приложение и портативный монитор вариабельности сердечного ритма
Мобильное приложение было разработано на основе отзывов студентов об их потребностях в благополучии, собранных в ходе предыдущего исследования с помощью фокус-групп, опросов и дизайнерских мероприятий. Это приложение включает в себя функции, позволяющие учащимся отслеживать привычки в отношении благополучия, ставить цели, получать доступ к научно обоснованным ресурсам, связанным с интересующими их темами благополучия, а также просматривать сводные показатели вариабельности сердечного ритма. Эти показатели будут передаваться через Bluetooth с носимого на запястье устройства, разработанного в Королевском колледже хирургов в Ирландии. Это устройство включает в себя датчик PPG, порт для зарядки и световой индикатор. Экрана нет, поэтому все данные будут отображаться через мобильное приложение.
Мобильное приложение было разработано на основе отзывов студентов об их потребностях в благополучии, собранных в ходе предыдущего исследования с помощью фокус-групп, опросов и дизайнерских мероприятий. Это приложение включает в себя функции, позволяющие учащимся отслеживать привычки в отношении благополучия, ставить цели, получать доступ к научно обоснованным ресурсам, связанным с интересующими их темами благополучия, а также просматривать сводные показатели вариабельности сердечного ритма. Эти показатели будут передаваться через Bluetooth с носимого на запястье устройства, разработанного в Королевском колледже хирургов в Ирландии. Это устройство включает в себя датчик PPG, порт для зарядки и световой индикатор. Экрана нет, поэтому все данные будут отображаться через мобильное приложение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты опроса о благополучии
Временное ограничение: Начиная с момента адаптации и измеряется каждые три месяца, по оценкам, до 70 недель.
Студенты будут проходить серию из трех опросов о состоянии здоровья с интервалом в три месяца во время учебы, не считая летних каникул. Эти исследования включают оценку воспринимаемого стресса, оценку Питтсбургского индекса качества сна для подростков (PSQI-A) и оценку благополучия подростков EPOCH.
Начиная с момента адаптации и измеряется каждые три месяца, по оценкам, до 70 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Сводные показатели будут записываться каждые пять минут, пока учащийся носит устройство, и собираются за период до 70 недель.
Сводка показателей ВСР временных рядов (RMSSD и SDNN) будет собираться в качестве вторичных результатов для измерения активации вегетативной нервной системы студентов на протяжении всего курса исследования, особенно в зависимости от времени года и их самостоятельной проверки. -входы и результаты опросов. Студенты не будут собирать показатели ВСР во время летних каникул в 2024 году.
Сводные показатели будут записываться каждые пять минут, пока учащийся носит устройство, и собираются за период до 70 недель.
Регулярные проверки
Временное ограничение: Это будет выполняться три раза в неделю в течение 70 недель до даты окончания исследования.
Студентам будет предложено заполнить через приложение короткий опрос из трех вопросов об их текущем настроении, уровне стресса и внимательности. Это не относится к летним каникулам студентов.
Это будет выполняться три раза в неделю в течение 70 недель до даты окончания исследования.
Взаимодействие с приложением
Временное ограничение: Каждый раз, когда студент использует приложение, оценивается срок до 70 недель до даты окончания обучения.
Приложение будет отслеживать частоту и продолжительность использования студентами, чтобы увидеть, коррелирует ли это с их показателями ВСР или показателями благополучия. Это не относится к летним каникулам студентов.
Каждый раз, когда студент использует приложение, оценивается срок до 70 недель до даты окончания обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

11 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC202307012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться