Støtter velvære for ungdomsskolestudenter gjennom en mobilapp og bærbar biofeedback (EWSSS)

Appbaserte velværeressurser, coachingstøtte og biofeedback-overvåking for vedvarende helse og velvære for ungdomsskoleelever

Justin Laiti, Dr. Elaine Byrne, Dr. Pádraic Dunne

Bakgrunn

Ungdomsskoleelever over hele verden møter pågående akademiske krav som kan påvirke deres mentale, fysiske og sosiale helse negativt. Kortsiktige effekter kan føre til dårlige akademiske prestasjoner, redusert motivasjon og økt skolefrafall, mens langsiktige effekter kan føre til psykiske problemer (angst og depresjon), søvnforstyrrelser, rusmisbruk og til slutt arbeidsledighet. The Economic and Social Research Institute (ESRI) gjennomførte en longitudinell studie (2011) av 900 irske post-primary school-elever og fant at eksamensrelatert stress var et betydelig problem, spesielt knyttet til Leaving Certificate-eksamenen. Noe av dette eksamensrelaterte stresset ble dempet av et positivt forhold mellom skolens lærere og elevene. Selv om det har vært rapporter om redusert velvære blant ungdomsskoleelever1, finnes det lite bevis for de biopsykososiale virkningene av skolerelatert stress på irske elever. Imidlertid kan etterforskerne anta at irske studenter opplever lignende problemer som sine internasjonale kolleger.

Biofeedback

Biofeedback innebærer bruk av bærbare enheter som kan måle fysiologiske parametere som hjertefrekvens, puls, hjernebølger, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og hudgalvanisk respons. Brukere kan overvåke disse parameterne (trådløst eller ved direkte tilkobling) i sanntid gjennom selve den bærbare enheten eller via en smarttelefonapplikasjon (app). Brukere kan overvåke hvordan atferd, samt ytre eller indre stimuli kan påvirke disse fysiologiske parameterne. I hovedsak kan biofeedback hjelpe brukere til å forbedre atferd knyttet til bedre helse og velvære. For eksempel er HRV allment sett på som en utmerket objektiv måling av stress når den måles over tid (Kim, Cheon, Bai, Lee, & Koo, 2018; Lehrer & Gevirtz, 2014). HRV som en fysiologisk parameter, er et mål på tidsintervallene (sekunder) mellom hjerteslag, samt variabiliteten, varigheten og styrken (målt ved krafttetthetsspektralanalyse) for det samme intervallet.

Coaching

Et økende bevisgrunnlag dukker opp fra den vitenskapelige litteraturen som beskriver den positive innvirkningen som coaching kan ha på den generelle trivselen til ungdomsskoleelever spesielt (Dulagil, Green, & Ahern, 2016; Gibbs & Larcus, 2015; Green, Grant, & Rynsaardt, 2020). Telemedisin (Pearl & Wayling, 2022) og nettbasert coaching (Passmore & Evans-Krimme, 2021) har blitt mer velsmakende for publikum og påvirker helseresultater siden den globale COVID-19-pandemien i mars 2020. Etterforskerne har vist fra vår foreløpige forskning (RCSI Coach Connect) at online coaching for helse og velvære til irske helsepersonell som jobber i RCSI Hospital Group, kan ha positive effekter på velvære, generell lykke, positive følelser og utbrenthet (forhåndspublisering). ). Online, tekstbasert coaching med akkrediterte coacher, trent i nettkommunikasjon kan gi samtykkende brukere en tilgjengelig og økonomisk levedyktig form for hyppig støtte.

Prosjektmål

Dette prosjektet har som mål å bygge og implementere en applikasjon med tekstbasert coaching, pedagogiske ressurser og biofeedback-overvåking av svingninger i HRV for ungdomsskoleelever. Etterforskerne er interessert i å finne ut om en kombinert tilnærming der studenter støttes via online coaching pluss kontinuerlig biofeedback kan ha en positiv innvirkning på deres helse og velvære.

Utfall/mål

Mål opptaket og engasjementet fra ungdomsskoleelever av appen under mulighetsstudiet og i løpet av elevenes siste år.

Observer endringer i opplevd stress som målt ved Perceived Stress Score, Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent (PSQI-A) vurdering og EPOCH-målet for ungdoms velvære med 3-måneders intervaller. Opplevd stress, søvnkvalitet og trivsel vil bli sammenlignet mellom studiekullene fra begge skolene, sammenlignet med representative motparter som ikke vil ha tilgang til støtteplattformen.

Observer kontinuerlige endringer i HRV for studiedeltakere, målt med en skreddersydd, Bluetooth-aktivert bærbar enhet.

Observer sammenhenger mellom HRV og rutinemessige innsjekkinger levert tre ganger i uken gjennom appen som inkluderer humør, stressnivå og døsighet

Gjennomfør en kvalitativ vurdering (6 måneders intervaller) av representative brukere angående plattformengasjement, og coachingprosessen, samt behov knyttet til helse og velvære.

Leveranser

Rapport om psykologiske, sosiale og fysiske helsegrunnlag for deltakere ombord

Tremånedersrapporter om opplevd stress (Perceived Stress Scale), Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent og EPOCH-mål for ungdoms velvære

Halvmånedersrapporter om kvalitetsforbedringssykluser for å informere om bedre funksjon, opptak og engasjement

Sammendragsanalyserapport for studenter, lærere og beslutningstakere

Sammendrag av samlet datarapport for offentlig forbruk på passende FAIR-plattformer

Prosjektets tidslinje

Behovsvurderingsundersøkelse

I den første fasen av dette prosjektet (februar 2023) ble det sendt en behovsvurdering til elever, lærere og foreldre ved skolene som er involvert i denne studien. Hensikten med denne undersøkelsen var å samle informasjon om disse gruppenes velværebehov slik at etterforskerne kan skreddersy resten av prosjektet mot. Denne undersøkelsen ble sendt i løpet av studentenes overgangsår (TY) og dataene som ble registrert var anonyme. Den stilte spørsmål knyttet til søvn, stressmestring, sosiale forbindelser og bruk av apper og wearables for å støtte elevenes velvære.

Co-design

I den andre fasen av dette prosjektet (april-november 2023) ble det gjennomført co-design-økter med TY-elever ved hver skole for å legge til rette for diskusjoner og workshopaktiviteter om elevenes behov for trivsel og deres meninger om utformingen og funksjonene til den bærbare enheten og mobilapp som skal brukes i dette prosjektet. Disse øktene ble gjennomført i løpet av fire uker i fire, én time lange økter. De anonyme notatene og tilbakemeldingene fra studentene ble satt sammen fra denne fasen for å informere utviklingen av den påfølgende fasen.

Gjennomførbarhetstest for bærbart system

I den tredje fasen av dette prosjektet (mars 2024 - mai 2024) skal studentene teste funksjonaliteten til appen og den bærbare. De vil først ombord på appen i mars, når de også vil gi tilbakemelding om de personlige funksjonene for deres bærbare, inkludert vesken og stroppfargen og en inskripsjon på forsiden av dekselet. Studentene vil deretter motta sine wearable i løpet av den første uken i april. De vil bruke appen og ha på seg frem til slutten av skoleåret, fullføre rutinemessige innsjekkinger og ta HRV-grunnlinjen ved starten og slutten av studiet. I den siste uken av studien vil studentene gjennomføre outboard-undersøkelser og en liten gruppe på hver skole vil delta i fokusgruppetilbakemeldinger.

Pilotstudie for implementering av bærbart system

I den fjerde fasen av dette prosjektet (september 2024 - mai 2025) vil elevene bruke appen og wearable gjennom det siste året på skolen. På dette tidspunktet vil de få tilgang til en bærbar hjertefrekvensmonitor og en mobilapplikasjon som vil koble dem med online coaching, pedagogiske ressurser og informasjon strømmet fra den bærbare enheten. Studentene vil kunne bruke dette systemet for å støtte dem gjennom det sjette året før de avslutter sertifiseringseksamenene. Den følgende prosjektbeskrivelsen skisserer komponentene i denne fjerde fasen.

Studiedesign, tilnærming og metodikk

Studiedesign: Etterforskerne vil bruke et deltakende blandet metodedesign (Cresswell et al, 2011), som inkluderer et prospektivt kohortstudiedesign og kvalitativ forskningsvurdering med deltakelse av lærere og studenter som er involvert i studien. Den prospektive kohortstudien vil ha to studiegrupper basert på to skoler. Den menneskelige coach-ledede chatten, meldingssmarttelefonapplikasjonssystemet, vil tillate akkrediterte trenere å støtte ungdomsskoleelever (44 elever i hvert årskull) basert på to irske ungdomsskoler mellom overgangsåret (år 4) og de to siste årene av videregående skole (år 5 og 6), som kulminerte med eksamen i avgangsbrev. Undersøkerne foreslår også å støtte veiledere og årsskoleledere (basert på samme skoler) i samme periode, siden lærere også er utsatt for betydelig stress (Scheuch, Haufe, & Seibt, 2015). Det vil være vurdering av bio-psykososiale parametere, inkludert kontinuerlige HRV-målinger, opplevd stress og velvære mellom baseline og 6-måneders vurderinger opptil 30 måneder. Trenere på denne plattformen vil komme fra Senter for positiv psykologi og helse MSc i positiv helsecoaching som en del av deres videreutdanning i coaching. Hver trener vil bli overvåket av en fullt akkreditert Master Coach, levert av senteret. Oversiden av coachingprosessen vil bli administrert av PI (Pádraic Dunne) og prof Christian Von Nieuwerburgh (meddirektør for MSc i positiv helsecoaching og internasjonal coachingekspert).

Plattformutvikling En android- og apple-kompatibel smarttelefonapp vil bli laget som lar deltakerne kommunisere med trenere via tekstmeldinger. Trenere vil bruke applikasjonen til å dele ressurser mens de kommuniserer med deltakerne. Appen vil også vise HRV-data for hver deltaker og deres respektive trener. Et samarbeidende og interaktivt program (Figma) vil bli brukt til å lage wireframes for appen med de nødvendige funksjonene. Disse wireframes genererer klikkbare modeller av appflyten, layout og grafisk design. Elever og lærere vil få mulighet til å lage sine egne design eller gi tilbakemelding på allerede eksisterende design for appen. Når oppsettet er bekreftet, vil all informasjon bli kodet for å utvikle en funksjonell smarttelefonapp. Swift og Android Studio vil bli brukt til å kode for apper som vil være funksjonelle på henholdsvis Apple iOS- og Android-enheter. Når appen er utviklet, vil brukergrensesnittet og funksjonaliteten bli testet sammen med lærerne og studentene som er involvert i studien. Dette vil sikre funksjonaliteten til appen når det gjelder å kunne (1) koble deltakere til trenere, (2) streame bruker HRV-data, (3) gi et sømløst grensesnitt mellom bruker og system og sikre datasikkerhet.

Utvikling av bærbare enheter En relativt rimelig, bærbar enhet (estimert kostnad per montert enhet er €70) vil bli satt sammen som måler HRV. Enheten vil sannsynligvis passe rundt håndleddet og være innelukket i et hudkompatibelt deksel. Enheten vil inkludere en strømknapp, en lysindikator og en lade-/dataoverføringsport. Komponenter i enheten vil inkludere en liten krets, et behandlingskort, et SD-kort og en strømforsyning. Enten en lysemitterende diode eller en elektrode vil bli plassert langs bunnen av enheten for å være i kontakt med huden og måle hjertefrekvensen ved hjelp av enten fotopletysmografi (PPG) eller elektroencefalografi (EEG). Begge metodene er ikke-invasive og brukes ofte til å måle hjertefrekvens og HRV. Dette vil være en co-designprosess, så studentene og lærerne som er involvert i studien vil bistå med design- og monteringsbeslutninger gjennom konstruksjonen av enheten. Når enheten er satt sammen, vil den gå gjennom en rekke testprosedyrer før den inkluderes i studien. Etterforskerne vil verifisere nøyaktigheten til HRV-sensoren ved å sammenligne den med to kommersielle hjertefrekvenssensorer (Inner Balance-enhet utviklet av HeartMath; Muse 2-enhet utviklet av Muse Inc.) eid av Center for Positive Psychology and Health. Etterforskerne vil samle inn data på begge enhetene samtidig for å sikre at det ikke er en signifikant forskjell i variasjonsdataene som fanges opp av enhetene. En risikomatrise vil også bli laget for å identifisere alle aspekter ved enheten som kan skade deltakerne. Det vil bli gjort justeringer på enheten for å sikre minimal risiko for deltakerne. Når enheten er testet og eventuelle risikoer for deltakerne er minimale, vil etterforskerne bestille de ekstra forsyningene som er nødvendige for å konstruere alle sensorene og utvikle en standard testteknikk for å sikre nøyaktigheten og sikkerheten til hver enkelt. Komponentene til enheten vil bli kjøpt fra Digi-key Electronics og Amazon.co.uk. Individuelle enheter vil deretter bli satt sammen med elevene ved hver skole.

Digitalt støttelager

Sikkert videoinnhold om helse og velvære, laget av RCSI, HSE, Healthy Ireland, Sláintecare vil være tilgjengelig i form av sikre uniforme ressurslokaliseringsadresser (url) fra offentlige nettsteder eller sikre RCSI Vimeo- og YouTube-kontoer. Innholdet vil inkludere et komplett 8-ukers oppmerksomhetsbasert treningsprogram (ABT) for helse og online RCSI Science of Happiness for Young People (henholdsvis 8 og 10 ukers kurs) levert av RCSI Center for Positive Psychology and Health.

Datasikkerhet En konsekvensanalyse for databeskyttelse (DPIA) vil bli fullført for å redusere risiko knyttet til datasikkerhet. Dataene fra både den bærbare enheten og meldingsplattformen vil være sikret i selve enheten og på en ekstern stasjon. Dataene på den bærbare enheten vil bli lagret på et SD-kort til opplasting til den passordbeskyttede mobilapplikasjonen via Bluetooth. Dataene vil være tilgjengelige for deltakeren og treneren gjennom denne applikasjonen og vil bli lastet opp til en RCSI One Drive-konto som forskerteamet vil ha tilgang til. I tillegg til autentisering som kreves for å bruke applikasjonen, vil data krypteres når de overføres fra den bærbare enheten til applikasjonen og deretter fra applikasjonen til One Drive-kontoen. Etterforskerne vil få et SSL/TLS-sertifikat for sikker overføring av data ved hjelp av HTTP samt kryptering av data mens de lagres. Applikasjonen vil også kunne oppdateres til at sikkerhetssårbarheter kan løses under testfasen. Dataene fra den bærbare enheten vil inkludere HRV-verdier og tidsstempler som vil bli lastet opp til appen via Bluetooth. Applikasjonsdata (meldinger og HRV-verdier) vil bli oppbevart på appen i 30 dager. Dette prosjektet vil bli gjennomført i tråd med gjeldende GDPR-retningslinjer: det lovlige grunnlaget for behandling av personlige helseopplysninger er basert på legitime interesser, under artikkel 6(1)(f), og samtykke, artikkel 6(1)(a). Alle data som samles inn vil bli gjennomgått og fastslått å være av høy nødvendighet og proporsjonalitet. Data som samles inn vil bli bestemt til å være den lavest nødvendige databehandlingen for å oppnå ønsket resultat. Databehandlingen vil være spesialbygd for å hjelpe enkeltpersoner mest effektivt å overvåke og forbedre deres velvære. For å forhindre funksjonskrypning vil alle data som samles inn og behandles, gjennomgås av PI og godkjennes av datakontrollørene (PI Dr Pádraic Dunne og PhD Scholar Justin Laiti). For alle data vil det ikke samles inn noe mer enn det som er nødvendig, og omfanget av behandlingsaktiviteten holdes kun til det(e) definerte formål(er). Behandlingsansvarlig og PI vil sørge for at personvernpolicyer er laget med det formål å garantere begrensning og dataminimering. Ved samtykke vil enkeltpersoner (og deres juridiske foresatte) bli gitt dataene som samles inn og formålet med dataene. Dersom endringer skjer, og er godkjent av behandlingsansvarlig, vil enkeltpersoner bli varslet om den(e) spesifikke endringen(e). Et oppdatert samtykkeskjema vil bli generert. Alle forskere må dokumentere, demonstrere og fremlegge bevis på at de oppfyller GDPR-kravene for databeskyttelse/sikkerhet, personvern og behandling. Data vil bli vert, lagret og sikkerhetskopiert i en virtuell privat sky (RCSI) fysisk plassert i EU (Dublin).

Rekruttering og deltakere. 44 ungdomsskoleelever (begynner i overgangsåret og kulminerer med siste skoleår) vil bli rekruttert fra Athy College Post Primary DEIS School i Co. Kildare. Tjue ungdomsskoleelever (begynner i overgangsåret og kulminerer med siste skoleår) vil bli rekruttert fra Cross and Passion Secondary School i Kilcullen, Co. Kildare. Det skal rekrutteres to årsskolelærere og to veiledere fra hver skole. Tjue representative kontrollelever (5. og 6. års elever) og seks allmennskolelærere, som ikke vil ha tilgang til plattformen, skal rekrutteres fra de samme skolene. Senter for positiv psykologi og helse har drevet RCSI Vinterskole ved Athy College siden 2020 og har derfor et godt forhold til lærere og elever ved skolen. Etterforskerne har erfart at en nettbasert informasjonsmorgen levert av RCSI-forskere, og tilrettelagt av rektorer og veiledere med overgangsstudenter til stede, er den beste måten å gi informasjon om studien og svare på spørsmål. Etterforskerne vil bruke samme tilnærming begge skolene. Utrederne vil også holde en informasjonskveld for studenter og deres foresatte som måtte ha spørsmål om prosjektet. Elever, lærere og foresatte/foreldre vil motta papirkopier av deltakerinformasjonsfoldere (PIL) og samtykkeskjemaer. Det vil være en mulighet for studenter som fyller 18 år i løpet av prosjektets levetid å fylle ut og signere et erstatningssamtykkeskjema. Skoleveilederen for hver skole vil fungere som portvakt for kommunikasjon mellom elever, deres foresatte og RCSI-forskere.

Rekruttering av kontrolldeltakere og prinsippet om likevekt

Selv om etterforskerne antar at nettbasert tekstbasert coaching vil vise seg gunstig for brukernes helse og velvære (studenter og lærere), er fordelene fortsatt usikre. På slutten av prosjektet, og forutsatt at den coachledede plattformen er gunstig for trivsel, vil etterforskerne rådføre seg med lærere og elever hvordan etterforskerne kan skalere dette tilbudet til de gjenværende elevene og lærerne ved hver skole (med forbehold om ressurser).

Garda-vetting for RCSI-forskere

Skolene vil legge til rette for utfylling og behandling av GARDA-undersøkelsesskjemaer for forskere i kontakt med studenter (virtuelt eller i klasserommet), som med tidligere iterasjoner av RCSI Winter School. Forskere vil aldri være alene med noen student; enten skoleveilederen eller årslederen vil være til stede i klasserommet for personlige økter.

Digital støtteplattform on-boarding prosess

On-boarding vil skje gjennom smarttelefonapplikasjoner, hvor samtykkende deltakere vil:

Motta en unik studiekodeidentifikator og velg avatarnavn fra en gitt liste over mannlige og kvinnelige fornavn. Koden er laget ved å svare på følgende spørsmål:

Q1 Vennligst skriv inn den første bokstaven i din mors fornavn (f.eks. Maria: M)

Spørsmål 2 Vennligst skriv inn den første bokstaven i farens fornavn (f.eks. Andrew: A)

Q3 Vennligst skriv inn husnummeret ditt (f.eks. Tall 42 = 42); hvis deltakerne ikke har husnummer, skriv "oo"

Q4 Vennligst skriv inn den første bokstaven i fødestedet ditt (f.eks. London: L)

Q5 Vennligst merk av i boksen som inneholder det siste tallet for ditt fødselsår (f.eks. hvis deltakerne er født i 2009 = 9): 0=12; 1=23; 2=24; 3=25; 4=26; 5=27; 6=28; 7=29; 8=30; 9=31.

Et fullstendig eksempel kan se slik ut: BP16D25

Identifiser foretrukket kommunikasjonsstil og beredskap til å endre nivå

Identifiser personlige mål knyttet til søvn, spise godt, fysisk aktivitet, alkohol, tobakk og andre rusmidler, relasjoner og stressmestring

Fullfør papirundersøkelser i klasserommet med seks måneders intervaller for å vurdere trivsel og opplevd stress

Introdusert for treneren deres via tekst gjennom den skreddersydde prosjektsmarttelefonappen

Spørreskjemaer og vurderinger

Etterforskerne vil be deltakerne om å fylle ut to spørreskjemaer i papirformat i klasserommet som er designet for å måle nåværende helsetilstand og velvære og opplevd stress. Opplevd stress-score og EPOCH-målet for velvære. I sin bok fra 2011 Flourish definerte Dr. Martin Seligman, grunnlegger av feltet positiv psykologi, 5 pilarer for velvære, PERMA (positive følelser, engasjement, relasjoner, mening, prestasjon). Seligman og kolleger justerte modellen for å være utviklingsmessig passende for ungdom og omtalte den som EPOCH-målet for velvære. Den resulterende modellen består av fem forskjellige positive egenskaper som sammen støtter høyere nivåer av velvære: engasjement, utholdenhet, optimisme, tilknytning og lykke (EPOCH). Dette instrumentet er validert i en rekke ulike internasjonale forskningsprosjekter1.

Kvalitetsforbedringsstudie. Etterforskerne vil bruke IHI-modellen for forbedring (MFI) utviklet av Langley et al (1992) for å lage og modellere endringer, teste foreslåtte endringer, måle resultatene og deretter godta eller modifisere de foreslåtte endringene. MFI fremmer rask testing for rask læring, og hver fase av QI vil bli matet tilbake til utformingen og implementeringen av coachingintervensjonen. Tilnærmingen innebærer tre spørsmål og en fjerde del som er et verktøy for å teste endringer. Spørsmålene er: Hva prøver etterforskerne å oppnå? Hvordan vil jeg vite om en endring fører til en forbedring? Hvilke endringer kan etterforskerne gjøre som vil føre til forbedring? Med den fjerde delen av Plan, Do, Study, Act (PDSA) tillater raske sykluser av endringer, måling og læring. Innledningsvis vil verktøy som prosesskart, Pareto-kart, Ishikawa (fiskebein) diagrammer og nøkkeldriverdiagram hjelpe til med strukturering og visuell representasjon av prosessene og innstillingen. I tillegg til de kvantitative målene som er skissert ovenfor som vil bli inkludert i alle faser av prosessen, vil semistrukturerte intervjuer (med lærere n=4) og fokusgruppediskusjoner (n=2 med 7-8 elever) bli gjennomført før og etter hver syklus. Studenter (i form av fokusgruppediskusjoner) og lærere (semistrukturerte en-til-en-intervjuer med forskere) vil bli intervjuet i maksimalt 40 minutter etter kvalitetsforbedringssykluser på hver skolecampus. Forskere vil ikke få lov til å intervjue studenter under 18 år alene; en lærer vil være tilstede til enhver tid. Disse intervjuene vil bli tatt opp av forskere ved hjelp av digitale opptakere. Når de er transkribert, vil alle lydfiler slettes permanent. Transkripsjoner vil bli lagret på et sikkert sted på RCSI hovedcampus i maksimalt 12 måneder. Intervjuer vil bli vurdert ved hjelp av NVivo programvare og tematisk analyse. En deltakende designtilnærming vil understøtte studiedesignet vårt - fra konseptualisering, implementering og forbedring. Deltakerinvolvering er forskning "med" eller "av" medlemmer av publikum i stedet for "til", "om" eller "for" dem (INVOLVE, 2016)2. Lærere og studenter vil i første omgang bli rekruttert for å hjelpe til med utformingen av programmet så vel som den teknologiske støtten, for eksempel type materiale som de potensielt vil finne nyttig, timing av aktiviteter, type bærbar enhet og app de vil finne tiltalende osv.

Tematisk analyse. Tematisk analyse vil bli brukt for å analysere alle kvalitative data. Tematisk analyse er en teoretisk fleksibel tilnærming som tillater kombinasjonen av induktive og deduktive metoder. Dette legger til rette for deltakende forskning, der deltakerne blir sett på som samarbeidspartnere, og produserer analyser som er tilgjengelige og kan informere om politikkutvikling. Under co-design-stadiet av prosjektet vil analysen fokusere på å identifisere temaer som er relatert til behov og erfaringer til elever og lærere. I evalueringsfasen vil analysen undersøke om online coaching-støtteplattformen kan bidra til å dyrke og opprettholde mental helse og velvære blant deltakerne og eventuelle hindringer for engasjement. Tematisk analyse vil også tillate forskerne å fokusere på å identifisere mønstre knyttet til deltakernes levde opplevelse av bruk av den digitale helseplattformen.

Risikoreduksjon knyttet til datahåndtering

Risiko 1 – Brukerdata samles inn som ikke er oppført i samtykket: en fullstendig gjennomgang av samtykket, før hver ny utgivelse vil bli utført for å sikre at alle innsamlede data er inkludert i samtykkeavtalen. Eksisterende brukere får et nytt samtykke med en beskrivelse av tilleggselementene som er lagt til.

Risiko 2 - Bruker legges til som bruker i applikasjonen før det første samtykket: brukere vil ha en klar prosess som følges for å få samtykke før de legger til nye brukere i applikasjonen.

Risiko 3 - I tilfeller av uautorisert eksponering av data. For å forhindre datainnbrudd vil følgende aspekter bygges inn i nettplattformen og datafangstsystemet: krypteringsnøkler; anonymisert database; to-faktor autentisering; Host Intrusion Detection System (HIDS) Inntrengningsdeteksjon; malware beskyttelse; aktiv systemovervåking; distribuert denial-of-service (DDoS) beskyttelse; en deny-all brannmur; hypervisor deteksjon; nettverks- og vertssårbarhetsskanning; logisk og fysisk segregering; test datasikkerhetssystemer; implementering av Auth0-programvare; implementering av GDPR-opplæring for alle forskere. I tilfelle et databrudd vil vi informere brukeren og deres juridiske verge om dette bruddet og deretter gjennomføre en omfattende gjennomgang av retningslinjer og prosedyrer og implementere utbedring.

Tekstcoachingrisiko - "Hva om noe går galt når jeg deltar i denne studien?"

Det er viktig å merke seg at denne coachingplattformen ikke er designet for å erstatte psykoterapi og ikke er en terapeutisk tjeneste. Den psykologiske helsen til deltakerne vil imidlertid bli overvåket av systemet og tildelt coach ved å bruke de to undersøkelsesinstrumentene beskrevet i metodene (EPOCH-velværemål og oppfattet stressscore). Høye eller lave skårer (rapportert av det skreddersydde systemet når det gjelder hjertefrekvensvariasjoner eller via undersøkelsesresultater) vil bli rapportert til deltakeren og deres juridiske verge av PI (Dr Padraic Dunne), ved å bruke deres forhåndsdefinerte foretrukne kommunikasjonsmetode. Brukere (så vel som deres juridiske verger når det gjelder personer under 18 år) vil bli bedt om å kontakte sin personlige fastlege og psykoterapeutisk støtte. Trenere vil fylle ut en hendelsesrapport for hovedetterforskeren (Dr. Padraic Dunne) som er en kvalifisert, akkreditert psykoterapeut. Fysiske beregninger målt gjennom hele studien vil involvere de som er relatert til hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som et objektivt mål på stress. Deltakere (så vel som deres juridiske foresatte når det gjelder personer under 18 år) som opplever HRV-målinger som indikerer vedvarende stress, vil bli bedt om å kontakte sin personlige fastlege og/eller psykologstøtte. En hendelsesrapport vil bli sendt til hovedetterforskeren (Dr. Padraic Dunne). Personer som har behov for psykologisk støtte henvises til listen over støtte som tilbys av Health Service Executive of Ireland (HSE) (https://www2.hse.ie/services/mental-health-supports-and-services-during) -koronavirus/). Denne listen inkluderer kontaktdetaljer for Turn2Me, Shine, MyMind, Suicide-Or-Survive, Samaritans, PIETA house, Stress Control, Clanwilliam Institute, Helplink Mental Help, Aware og Alone.

Merk - RCSI-sponsoransvarlig (Maurice Dowling) vil bli informert om denne studien og vil motta et fullstendig registreringsskjema for kliniske forsøk.

Statistisk analyse

Beskrivende statistikk og longitudinell modellering av utfall vil bli brukt gjennom; RCSI Data Science Center har og vil gi råd til forskningsgruppen om hensiktsmessig anvendelse av relevant statistikk under prosjektet. Basert på dette rådet vil etterforskerne analysere dataene som følger: Intern konsistens av de validerte instrumentene vil bli målt ved hjelp av Cronbachs alfatest. Enkel imputering vil bli brukt for å erstatte manglende verdier. Gjennomsnitts- og standardavviksverdier vil bli betegnet som følger: (x= x[y]). Parede og uparrede t-tester (betegnet som P-verdier) vil bli brukt for å undersøke intra- og intergruppeforskjeller. En- og toveis blandede variansanalyser vil bli brukt for å sammenligne flere datasett med uavhengige variabler for gruppe og tid. Lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke endringer i begge grupper over tid. Cohens d og tilhørende effektstørrelsesberegninger (U3) vil bli brukt på gjennomsnitts- og standardavviksresultater. Sannsynlighet for overlegenhet vil i etterkant beregnes ved bruk av effektstørrelsesverdier. Klyngeanalyse vil bli utført på begge skolene i henhold til råd fra RCSI Center for Data Management som har blitt konsultert om dette prosjektet. Kvalitative intervjuer vil bli tematisk analysert iterativt for å informere om kvalitetsforbedringer. TRE-AIM-rammeverket som et evalueringsverktøy halvårlige kvalitetsforbedringssykluser med fokus på RE-AIM-overskrifter: Rekkevidde (opptak), Effektivitet (forløp for nød), Adopsjon (anvendbarhet for andre kohorter i fremtiden), Implementering (regnskap for tilpasninger/endringer). , barrierer), vedlikehold. Andre kvalitetsforbedringsverktøy som fiskebeinanalyse, SWOT-analyse og interessentkart vil også bli brukt. Kraftberegninger vil bli fastsatt ved slutten av år én når endringer i trivsel og opplevd stress skal sammenlignes mellom kontroll- og intervensjonsgruppestudenter og lærere.