Apoiando o bem-estar dos alunos do ensino médio por meio de um aplicativo móvel e biofeedback vestível (EWSSS)

Recursos de bem-estar baseados em aplicativos, suporte de treinamento e monitoramento de biofeedback para saúde e bem-estar sustentados de alunos do ensino médio

Justin Laiti, Dra. Elaine Byrne, Dr.

Fundo

Os estudantes do ensino secundário em todo o mundo enfrentam exigências académicas contínuas que podem ter um impacto negativo na sua saúde mental, física e social. Os impactos a curto prazo podem levar a um fraco desempenho académico, à diminuição da motivação e ao aumento do abandono escolar, enquanto os impactos a longo prazo podem resultar em problemas de saúde mental (ansiedade e depressão), perturbações do sono, abuso de substâncias e, em última análise, desemprego. O Instituto de Investigação Económica e Social (ESRI) realizou um estudo longitudinal (2011) com 900 estudantes irlandeses do ensino pós-primário e concluiu que o stress relacionado com os exames era um problema significativo, especialmente relacionado com o exame do Leaving Certificate. Parte desse estresse relacionado aos exames foi mitigado por um relacionamento positivo entre os professores da escola e os alunos. Embora tenha havido relatos de diminuição do bem-estar entre os alunos do ensino secundário1, existem poucas evidências sobre os impactos biopsicossociais do stress relacionado com a escola nos estudantes irlandeses. No entanto, os investigadores podem presumir que os estudantes irlandeses enfrentam problemas semelhantes aos dos seus homólogos internacionais.

Biofeedback

O biofeedback envolve o uso de dispositivos vestíveis que podem medir parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca, pulso, ondas cerebrais, variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e resposta galvânica da pele. Os usuários podem monitorar esses parâmetros (sem fio ou por conexão direta) em tempo real através do próprio dispositivo vestível ou por meio de um aplicativo (app) para smartphone. Os usuários podem monitorar como o comportamento, bem como os estímulos externos ou internos, podem impactar esses parâmetros fisiológicos. Em essência, o biofeedback pode ajudar os usuários a melhorar comportamentos relacionados a uma maior saúde e bem-estar. Por exemplo, a VFC é amplamente considerada uma excelente medida objetiva de estresse quando medida ao longo do tempo (Kim, Cheon, Bai, Lee, & Koo, 2018; Lehrer & Gevirtz, 2014). A VFC, como parâmetro fisiológico, é uma medida dos intervalos de tempo (segundos) entre os batimentos cardíacos, bem como a variabilidade, duração e força (medida por análise espectral de densidade de potência) do mesmo intervalo.

Treinamento

Uma base de evidências crescente está emergindo da literatura científica que descreve o impacto positivo que o coaching pode ter no bem-estar geral dos alunos do ensino secundário, em particular (Dulagil, Green, & Ahern, 2016; Gibbs & Larcus, 2015; Green, Grant, & Rynsaardt, 2020). A telemedicina (Pearl & Wayling, 2022) e o coaching online (Passmore & Evans-Krimme, 2021) tornaram-se mais palatáveis ​​para o público e impactantes nos resultados de saúde desde a pandemia global da COVID-19 em Março de 2020. Os investigadores demonstraram em nossa pesquisa preliminar (RCSI Coach Connect) que o coaching online para a saúde e o bem-estar dos profissionais de saúde irlandeses que trabalham no Grupo Hospitalar RCSI pode ter impactos positivos no bem-estar, felicidade geral, emoções positivas e esgotamento (pré-publicação ). O coaching on-line, apenas por texto, com treinadores credenciados e treinados em comunicação on-line pode fornecer aos usuários consentidos uma forma acessível e economicamente viável de suporte frequente.

Objetivo do projeto

Este projeto tem como objetivo construir e implementar um aplicativo com coaching baseado em texto, recursos educacionais e monitoramento de biofeedback de flutuações na VFC para alunos do ensino médio. Os investigadores estão interessados ​​em saber se uma abordagem combinada em que os alunos são apoiados por meio de coaching online mais biofeedback contínuo pode ter um impacto positivo em sua saúde e bem-estar.

Resultados/objetivos

Meça a aceitação e o envolvimento dos alunos do ensino secundário com a aplicação durante o estudo de viabilidade e durante o último ano dos alunos.

Observe as mudanças no estresse percebido conforme medido pelo Índice de Estresse Percebido, pela avaliação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh para Adolescentes (PSQI-A) e pela Medida EPOCH de Bem-Estar do Adolescente em intervalos de 3 meses. O estresse percebido, a qualidade do sono e o bem-estar serão comparados entre as coortes do estudo de ambas as escolas, em comparação com contrapartes representativas que não terão acesso à plataforma de apoio.

Observe mudanças contínuas na VFC dos participantes do estudo, conforme medido por um dispositivo portátil personalizado habilitado para Bluetooth.

Observe as correlações entre a VFC e os check-ins de rotina realizados três vezes por semana por meio do aplicativo, que incluirão humor, nível de estresse e sonolência

Realizar uma avaliação qualitativa (intervalos de 6 meses) de usuários representativos em relação ao envolvimento da plataforma e ao processo de coaching, bem como às necessidades relacionadas à saúde e ao bem-estar.

Entregáveis

Relatório sobre as linhas de base de saúde psicológica, social e física dos participantes integrados

Relatórios trimestrais sobre estresse percebido (Escala de Estresse Percebido), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh para Adolescentes e Medida EPOCH de Bem-estar do Adolescente

Relatórios semestrais sobre ciclos de melhoria da qualidade para informar um melhor funcionamento, aceitação e envolvimento

Relatório de análise resumida para estudantes, educadores e formuladores de políticas

Relatório resumido de dados agregados para consumo público em plataformas FAIR apropriadas

Cronograma do projeto

Pesquisa de avaliação de necessidades

Na primeira fase deste projeto (fevereiro de 2023), foi enviado um inquérito de avaliação de necessidades aos alunos, professores e pais das escolas envolvidas neste estudo. O objetivo desta pesquisa foi coletar informações sobre as necessidades de bem-estar desses grupos para que os investigadores possam adaptar o restante do projeto. Esta pesquisa foi enviada durante o ano de transição dos alunos (TY) e os dados registrados foram anônimos. Foram feitas perguntas relacionadas ao sono, controle do estresse, conexões sociais e uso de aplicativos e wearables para apoiar o bem-estar dos alunos.

Co-design

Na segunda fase deste projeto (abril-novembro de 2023), foram realizadas sessões de co-design com alunos TY em cada escola para facilitar discussões e atividades de workshop sobre as necessidades de bem-estar dos alunos e as suas opiniões sobre o design e as características do dispositivo vestível e aplicativo móvel que será usado neste projeto. Essas sessões foram concluídas ao longo de quatro semanas em quatro sessões de uma hora de duração. As notas anônimas e o feedback dos alunos foram compilados nesta fase para informar o desenvolvimento da fase seguinte.

Teste de viabilidade de sistema vestível

Na terceira fase deste projeto (março de 2024 - maio de 2024), os alunos testarão a funcionalidade do aplicativo e do wearable. Eles inicialmente integrarão o aplicativo em março, quando também darão feedback sobre os recursos personalizados de seu wearable, incluindo a cor da caixa e da pulseira e uma inscrição na parte frontal da caixa. Os alunos receberão seu wearable durante a primeira semana de abril. Eles usarão o aplicativo e o wearable até o final do ano letivo, completando check-ins de rotina e medindo a linha de base da VFC no início e no final do estudo. Na última semana do estudo, os alunos responderão a pesquisas externas e um pequeno grupo em cada escola participará do feedback do grupo focal.

Estudo piloto de implementação de sistema wearable

Na quarta fase deste projeto (setembro de 2024 - maio de 2025), os alunos usarão o aplicativo e o wearable durante todo o último ano escolar. Neste ponto, eles terão acesso a um monitor de variabilidade da frequência cardíaca vestível e a um aplicativo móvel que os conectará com treinamento on-line, recursos educacionais e informações transmitidas pelo vestível. Os alunos poderão usar este sistema para apoiá-los durante o 6º ano, antes dos exames finais de certificação. A seguinte descrição do projeto descreve os componentes desta quarta etapa.

Desenho, abordagem e metodologia do estudo

Desenho do estudo: Os investigadores usarão um desenho de método misto participativo (Cresswell et al, 2011), incorporando um desenho de estudo de coorte prospectivo e avaliação de pesquisa qualitativa com participação dos professores e alunos envolvidos no estudo. O estudo de coorte prospectivo terá dois grupos de estudo baseados em duas escolas. O chat liderado por um treinador humano, um sistema de aplicação de mensagens para smartphones, permitirá que treinadores credenciados apoiem grupos de estudantes do ensino secundário (44 alunos em cada grupo) baseados em duas escolas secundárias irlandesas entre o ano de transição (ano 4) e os dois últimos anos do ensino secundário. escolar (5º e 6º anos), culminando com o exame Leaving Certificate. Os investigadores propõem também apoiar os orientadores e os diretores do ano (sediados nas mesmas escolas) durante o mesmo período, uma vez que os professores também estão expostos a um stress significativo (Scheuch, Haufe, & Seibt, 2015). Haverá avaliação de parâmetros biopsicossociais, incluindo medições contínuas de VFC, estresse percebido e bem-estar entre as avaliações iniciais e semestrais até 30 meses. Os treinadores nesta plataforma virão do Centro de Psicologia Positiva e Saúde MSc em Positive Health Coaching como parte de sua formação contínua em coaching. Cada coach será supervisionado por um Master Coach totalmente credenciado, fornecido pelo Centro. A supervisão do processo de coaching será gerenciada pelo PI (Pádraic Dunne) e pelo Prof Christian Von Nieuwerburgh (codiretor do MSc em Coaching em Saúde Positiva e especialista em coaching internacional).

Desenvolvimento da plataforma Será criado um aplicativo para smartphone compatível com Android e Apple que permitirá aos participantes se comunicarem com os treinadores por meio de mensagens de texto. Os treinadores usarão o aplicativo para compartilhar recursos enquanto se comunicam com os participantes. O aplicativo também exibirá dados de VFC de cada participante e seu respectivo treinador. Um programa colaborativo e interativo (Figma) será utilizado para criar wireframes para o aplicativo com as funções necessárias. Esses wireframes geram modelos clicáveis ​​do fluxo, layout e design gráfico do aplicativo. Alunos e professores terão a oportunidade de criar seus próprios designs ou dar feedback sobre designs já existentes para o aplicativo. Assim que o layout for confirmado, todas as informações serão codificadas para desenvolver um aplicativo funcional para smartphone. Swift e Android Studio serão usados ​​para codificar aplicativos que funcionarão em dispositivos Apple iOS e Android, respectivamente. Uma vez desenvolvido o aplicativo, a interface do usuário e a funcionalidade serão testadas com os professores e alunos envolvidos no estudo. Isso garantirá a funcionalidade do aplicativo em termos de ser capaz de (1) conectar os participantes aos treinadores, (2) transmitir dados de HRV do usuário, (3) fornecer uma interface perfeita entre o usuário e o sistema e garantir a segurança dos dados.

Desenvolvimento de dispositivos vestíveis Será montado um dispositivo vestível de custo relativamente baixo (o custo estimado por unidade montada é de 70 euros) para medir a VFC. O dispositivo provavelmente caberá no pulso e será colocado em um invólucro compatível com a pele. O dispositivo incluirá um botão liga / desliga, um indicador luminoso e uma porta de carregamento/transferência de dados. Os componentes do dispositivo incluirão um pequeno circuito, uma placa de processamento, um cartão SD e uma fonte de alimentação. Um diodo emissor de luz ou um eletrodo será colocado ao longo da parte inferior do dispositivo para entrar em contato com a pele e medir a frequência cardíaca usando fotopletismografia (PPG) ou eletroencefalografia (EEG). Ambos os métodos são não invasivos e comumente usados ​​para medir a frequência cardíaca e a VFC. Este será um processo de co-design, de forma que os alunos e professores envolvidos no estudo auxiliarão nas decisões de projeto e montagem ao longo da construção do dispositivo. Assim que o dispositivo for montado, ele passará por uma série de procedimentos de testes antes de ser incluído no estudo. Os investigadores verificarão a precisão do sensor HRV comparando-o com dois sensores de frequência cardíaca comerciais (dispositivo Inner Balance desenvolvido pela HeartMath; dispositivo Muse 2 desenvolvido pela Muse Inc.) de propriedade do Centro de Psicologia Positiva e Saúde. Os investigadores coletarão dados em ambos os dispositivos simultaneamente para garantir que não haja uma diferença significativa nos dados de variação capturados pelos dispositivos. Também será criada uma matriz de risco para identificar quaisquer aspectos do dispositivo que possam causar danos aos participantes. Ajustes serão feitos no dispositivo para garantir risco mínimo aos participantes. Assim que o dispositivo for testado e quaisquer riscos para os participantes forem mínimos, os investigadores solicitarão os suprimentos adicionais necessários para construir todos os sensores e desenvolver uma técnica de teste padrão para garantir a precisão e segurança de cada um. Os componentes do dispositivo serão adquiridos na Digi-key Electronics e Amazon.co.uk. Dispositivos individuais serão posteriormente montados em conjunto com os alunos de cada escola.

Repositório de suporte digital

O conteúdo de vídeo seguro sobre saúde e bem-estar, criado por RCSI, HSE, Healthy Ireland, Sláintecare, estará acessível na forma de endereços seguros de localizador uniforme de recursos (url) de sites governamentais ou contas seguras RCSI Vimeo e YouTube. O conteúdo incluirá um programa completo de Treinamento Baseado em Atenção (ABT) de 8 semanas para saúde e o RCSI Ciência da Felicidade para Jovens online (cursos de 8 e 10 semanas, respectivamente) fornecido pelo Centro RCSI de Psicologia Positiva e Saúde.

Segurança dos dados Será concluída uma avaliação de impacto na proteção de dados (DPIA) para mitigar os riscos associados à segurança dos dados. Os dados do dispositivo vestível e da plataforma de mensagens serão protegidos no próprio dispositivo e em uma unidade externa. Os dados do dispositivo vestível serão armazenados em um cartão SD até serem carregados no aplicativo móvel protegido por senha via Bluetooth. Os dados estarão disponíveis ao participante e ao treinador através deste aplicativo e serão carregados em uma conta RCSI One Drive à qual a equipe de pesquisa terá acesso. Além da autenticação necessária para usar o aplicativo, os dados serão criptografados à medida que são transferidos do dispositivo vestível para o aplicativo e, em seguida, do aplicativo para a conta One Drive. Os investigadores obterão um certificado SSL/TLS para transferir dados com segurança usando HTTP, bem como criptografar os dados enquanto são armazenados. O aplicativo também poderá ser atualizado para que vulnerabilidades de segurança possam ser resolvidas durante a fase de testes. Os dados do dispositivo vestível incluirão valores de HRV e carimbos de data/hora que serão carregados no aplicativo via Bluetooth. Os dados do aplicativo (mensagens e valores de VFC) serão mantidos no aplicativo por 30 dias. Este projeto será conduzido de acordo com as atuais diretrizes do GDPR: a base legal para o processamento de dados pessoais de saúde é baseada em Interesses Legítimos, nos termos do Artigo 6(1)(f), e no Consentimento, Artigo 6(1)(a). Todos os dados coletados serão revisados ​​e determinados como sendo de alta necessidade e proporcionais em proporcionalidade. Os dados coletados serão determinados como sendo o processamento de dados mais baixo necessário para alcançar o resultado desejado. O processamento de dados será desenvolvido especificamente para ajudar os indivíduos a monitorar e melhorar de forma mais eficaz seu bem-estar. Para evitar o desvio de função, todos os dados coletados e processados ​​serão revisados ​​pelo PI e aprovados pelos controladores de dados (PI Dr Pádraic Dunne e PhD Scholar Justin Laiti). Para todos os dados, nada mais será coletado do que o necessário, e o escopo da atividade de processamento será mantido apenas para a(s) finalidade(s) definida(s). O responsável pelo tratamento e o PI garantirão que as políticas de privacidade sejam construídas com o objetivo de garantir a limitação e minimização dos dados. Mediante consentimento, os indivíduos (e seus responsáveis ​​legais) receberão os dados coletados e a finalidade dos dados. Se ocorrerem alterações e forem aprovadas pelo controlador de dados, os indivíduos serão notificados das alterações específicas. Um formulário de consentimento atualizado será gerado. Todos os pesquisadores devem documentar, demonstrar e fornecer provas de que atendem aos requisitos do GDPR para proteção/segurança de dados, privacidade e processamento. Os dados serão hospedados, armazenados e copiados em uma nuvem privada virtual (RCSI) localizada fisicamente na UE (Dublin).

Recrutamento e participantes. Quarenta e quatro alunos do ensino médio (começando no ano de transição e culminando no último ano de escola) serão recrutados na Escola Pós-Primária DEIS do Athy College em Co. Vinte alunos do ensino médio (começando no ano de transição e culminando no último ano de escola) serão recrutados na escola secundária Cross and Passion em Kilcullen, Co. Dois diretores anuais e dois orientadores serão recrutados em cada escola. Serão recrutados nas mesmas escolas vinte alunos de controlo representativos (alunos do 5.º e 6.º ano) e seis professores do ensino geral, que não terão acesso à plataforma. O Centro de Psicologia Positiva e Saúde administra a RCSI Winter School no Athy College desde 2020 e, portanto, tem um bom relacionamento com professores e alunos da escola. Os investigadores aprenderam que uma manhã de informações on-line fornecida por pesquisadores do RCSI, e facilitada por diretores e orientadores com a presença de alunos do ano de transição, é a melhor maneira de fornecer informações sobre o estudo e responder a quaisquer perguntas. Os investigadores adotarão a mesma abordagem em ambas as escolas. Os investigadores também realizarão uma noite informativa para alunos e seus responsáveis ​​que possam ter dúvidas sobre o projeto. Alunos, professores e responsáveis/pais receberão cópias impressas dos folhetos informativos dos participantes (PIL) e formulários de consentimento. Haverá a opção para os alunos que atingirem a idade de 18 anos durante a vida do projeto preencherem e assinarem um formulário de consentimento substituto. O orientador escolar de cada escola atuará como guardião da comunicação entre os alunos, seus responsáveis ​​e os pesquisadores do RCSI.

Recrutamento de participantes de controle e o Princípio da Equidade

Embora os investigadores levantem a hipótese de que o coaching online baseado em texto será benéfico para a saúde e o bem-estar dos usuários (alunos e professores), os benefícios permanecem incertos. No final do projeto e fornecer a plataforma liderada por um treinador é benéfica para o bem-estar, os investigadores consultarão professores e alunos sobre como os investigadores podem escalar esta oferta para os alunos e professores restantes em cada escola (se os recursos permitirem).

Verificação da Garda para pesquisadores do RCSI

As escolas facilitarão o preenchimento e processamento dos formulários de verificação GARDA para pesquisadores em contato com os alunos (virtualmente ou em sala de aula), como aconteceu com iterações anteriores da Escola de Inverno RCSI. Os pesquisadores nunca estarão sozinhos com nenhum aluno; o orientador escolar ou o diretor do ano estarão presentes na sala de aula para sessões presenciais.

Processo de integração da plataforma de suporte digital

A integração ocorrerá por meio de aplicativos para smartphones, por meio dos quais os participantes consentidos irão:

Receba um identificador de código de estudo exclusivo e escolha o nome do avatar em uma lista fornecida de nomes masculinos e femininos. O código é composto respondendo às seguintes perguntas:

Q1 Por favor, digite a primeira letra do nome da sua mãe (ex. Maria: M)

Q2 Por favor, digite a primeira letra do nome do seu pai (ex. André: A)

Q3 Por favor, digite o número da sua casa (por exemplo Número 42 = 42); se os participantes não tiverem número de casa, digite "oo"

Q4 Por favor, digite a primeira letra do seu local de nascimento (por exemplo, Londres: L)

Q5 Por favor assinale a caixa que contém o último número do seu ano de nascimento (ex. se os participantes nasceram em 2009 = 9): 0=12; 1=23; 2=24; 3=25; 4=26; 5=27; 6=28; 7=29; 8=30; 9=31.

Um exemplo completo pode ser assim: BP16D25

Identifique o estilo de comunicação preferido e a prontidão para mudar de nível

Identificar objetivos pessoais relacionados ao sono, alimentação adequada, atividade física, uso de álcool, tabaco e outras substâncias, relacionamentos e gerenciamento de estresse

Preencha pesquisas em papel na sala de aula em intervalos de seis meses, avaliando o bem-estar e o estresse percebido

Apresentado ao treinador por meio de texto por meio do aplicativo de smartphone do projeto personalizado

Questionários e avaliações

Os investigadores pedirão aos participantes que preencham dois questionários em formato de papel em sala de aula, projetados para medir o estado atual de saúde e bem-estar e o estresse percebido. Pontuação de estresse percebido e medida de bem-estar EPOCH. Em seu livro Flourish de 2011, o Dr. Martin Seligman, fundador do campo da psicologia positiva, definiu 5 pilares do bem-estar, PERMA (emoção positiva, engajamento, relacionamentos, significado, realização). Seligman e colegas ajustaram o modelo para ser adequado ao desenvolvimento dos adolescentes e referiram-se a ele como a medida de bem-estar da ÉPOCA. O modelo resultante consiste em cinco características positivas diferentes que juntas apoiam níveis mais elevados de bem-estar: envolvimento, perseverança, otimismo, conectividade e felicidade (ÉPOCA). Este instrumento foi validado em diversos projetos de pesquisa internacionais1.

Estudo de melhoria da qualidade. Os investigadores usarão o Modelo IHI para Melhoria (MFI) desenvolvido por Langley et al (1992) para criar e modelar mudanças, testar as mudanças propostas, medir os resultados e então aceitar ou modificar as mudanças propostas. A IMF promove testes rápidos para uma aprendizagem rápida e cada fase da MQ será integrada na concepção e implementação da intervenção de coaching. A abordagem envolve três questões e uma quarta seção que é uma ferramenta para testar mudanças. As perguntas são: O que os investigadores estão tentando realizar? Como saberei se uma mudança leva a uma melhoria? Que mudanças os investigadores poderiam fazer que resultariam em melhorias? Com a quarta seção de Planejar, Fazer, Estudar, Agir (PDSA), permitindo ciclos rápidos de mudanças, medição e aprendizagem. No início, ferramentas como mapas de processos, gráficos de Pareto, diagramas de Ishikawa (espinha de peixe) e diagramas de direcionadores principais ajudarão na estruturação e representação visual dos processos e do ambiente. Além das medidas quantitativas descritas acima, que serão incluídas em todas as fases do processo, serão realizadas entrevistas semiestruturadas (com professores n=4) e discussões em grupos focais (n=2 com 7-8 alunos) antes e depois de cada ciclo. Alunos (na forma de discussões em grupos focais) e professores (entrevistas individuais semiestruturadas com pesquisadores) serão entrevistados por no máximo 40 minutos após ciclos de melhoria de qualidade em cada campus escolar. Não será permitido aos pesquisadores entrevistar estudantes menores de 18 anos, sozinhos; um professor estará presente em todos os momentos. Essas entrevistas serão gravadas pelos pesquisadores por meio de gravadores digitais. Depois de transcritos, todos os arquivos de áudio serão excluídos permanentemente. As transcrições serão armazenadas em um local seguro no campus principal do RCSI por no máximo 12 meses. As entrevistas serão avaliadas por meio do software NVivo e análise temática. Uma abordagem de desenho participativo apoiará o desenho do nosso estudo – desde a conceptualização, implementação e melhoria. O envolvimento dos participantes é a pesquisa “com” ou “por” membros do público, em vez de “para”, “sobre” ou “para” eles (INVOLVE, 2016)2. Professores e alunos serão inicialmente recrutados para ajudar na concepção do programa, bem como no apoio tecnológico, tais como o tipo de material que potencialmente considerariam útil, o calendário das actividades, o tipo de dispositivo vestível e aplicação que considerariam apelativos, etc.

Análise Temática. A análise temática será utilizada para analisar todos os dados qualitativos. A análise temática é uma abordagem teoricamente flexível que permite a combinação de métodos indutivos e dedutivos. Isto facilita a investigação participativa, onde os participantes são vistos como colaboradores, e produz análises que são acessíveis e podem informar o desenvolvimento de políticas. Durante a fase de co-design do projeto, a análise se concentrará na identificação de temas relacionados às necessidades e experiências de alunos e professores. Na fase de avaliação, a análise irá explorar se a plataforma de apoio ao coaching online pode ajudar a cultivar e manter a saúde mental e o bem-estar entre os participantes e quaisquer barreiras ao envolvimento. A análise temática também permitirá que os investigadores se concentrem na identificação de padrões relacionados com a experiência vivida pelos participantes na utilização da plataforma digital de saúde.

Mitigação de riscos relacionados ao gerenciamento de dados

Risco 1 - São coletados dados do usuário que não estão listados no consentimento: uma revisão completa do consentimento, antes de cada nova divulgação, será realizada para garantir que todos os dados coletados sejam incluídos no acordo de consentimento. Os usuários existentes receberão um novo consentimento com uma descrição dos itens adicionais adicionados.

Risco 2 - O usuário é adicionado como usuário no aplicativo antes do consentimento inicial: os usuários terão um processo claro que será seguido para obter consentimento antes de adicionar novos usuários ao aplicativo.

Risco 3 – Em casos de exposição não autorizada de dados. Para evitar a violação de dados, serão integrados na plataforma online e no sistema de captura de dados os seguintes aspectos: chaves de encriptação; banco de dados anonimizado; autenticação de dois fatores; Host Intrusion Detection System (HIDS) Detecção de intrusão; proteção contra malware; monitoramento ativo do sistema; proteção distribuída contra negação de serviço (DDoS); um firewall que nega tudo; detecção de hipervisor; verificação de vulnerabilidades de rede e host; segregação lógica e física; testar sistemas de segurança de dados; implementação do software Auth0; implementação do treinamento GDPR para todos os pesquisadores. No caso de uma violação de dados, informaremos o usuário e seu responsável legal sobre essa violação e, posteriormente, conduziremos uma revisão abrangente de políticas e procedimentos e implementaremos uma correção.

Risco de coaching por texto - "E se algo der errado quando eu estiver participando deste estudo?"

É importante ressaltar que esta plataforma de coaching não foi projetada para substituir a psicoterapia e não é um serviço terapêutico. No entanto, a saúde psicológica dos participantes será monitorada pelo sistema e pelo treinador designado usando os dois instrumentos de pesquisa descritos nos métodos (medida de bem-estar EPOCH e pontuação de estresse percebido). Pontuações altas ou baixas (relatadas pelo sistema personalizado em termos de variabilidade da frequência cardíaca ou por meio de resultados de pesquisas) serão relatadas ao participante e seu responsável legal pelo PI (Dr. Padraic Dunne), usando seu método de comunicação preferido predefinido. Os utilizadores (bem como os seus tutores legais no caso de menores de 18 anos) serão aconselhados a contactar o seu médico de família pessoal e apoio psicoterapêutico. Os treinadores preencherão um relatório de incidente para o Investigador Principal (Dr. Padraic Dunne), que é um psicoterapeuta qualificado e credenciado. As métricas físicas medidas ao longo do estudo envolverão aquelas relacionadas à variabilidade da frequência cardíaca (VFC) como uma medida objetiva de estresse. Os participantes (bem como os seus tutores legais no caso de menores de 18 anos) que sofram medições de VFC que sejam indicativas de stress contínuo serão solicitados a contactar o seu médico de família pessoal e/ou apoio psicológico. Um relatório do incidente será feito ao Investigador Principal (Dr. Padraic Dunne). Os indivíduos que necessitam de apoio psicológico são encaminhados para a lista de apoios disponibilizados pelo Health Service Executive of Ireland (HSE) (https://www2.hse.ie/services/mental-health-supports-and-services-during -coronavírus/). Esta lista inclui detalhes de contato para Turn2Me, Shine, MyMind, Suicide-Or-Survive, Samaritans, PIETA house, Stress Control, Clanwilliam Institute, Helplink Mental Help, Aware e Alone.

Nota - o oficial de patrocínio do RCSI (Maurice Dowling) será informado deste estudo e receberá um formulário completo de registro de ensaio clínico.

Análise estatística

Estatísticas descritivas e modelagem longitudinal de resultados serão empregadas por toda parte; o centro RCSI Data Science assessorou e aconselhará o grupo de pesquisa sobre a aplicação apropriada de estatísticas relevantes durante o projeto. Com base neste conselho, os investigadores analisarão os dados da seguinte forma: A consistência interna dos instrumentos validados será medida usando o teste alfa de Cronbach. A imputação única será usada para substituir os valores ausentes. Os valores de média e desvio padrão serão denotados da seguinte forma: (x= x[y]). Testes t pareados e não pareados (denotados como valores P) serão usados ​​para examinar diferenças intra e intergrupos. Análises de variância mistas unilaterais e bidirecionais serão usadas para comparar vários conjuntos de dados com variáveis ​​​​independentes de grupo e tempo. A análise de regressão linear será usada para examinar as mudanças em qualquer grupo ao longo do tempo. O d de Cohen e os cálculos de tamanho do efeito associado (U3) serão aplicados aos resultados de média e desvio padrão. A probabilidade de superioridade será posteriormente calculada usando valores de tamanho de efeito. A análise de agrupamento será realizada em ambas as escolas, conforme recomendado pelo Centro RCSI para Gestão de Dados, que foi consultado sobre este projeto. As entrevistas qualitativas serão analisadas tematicamente de forma iterativa para informar melhorias de qualidade. Estrutura TRE-AIM como uma ferramenta de avaliação ciclos semestrais de melhoria da qualidade com foco nos títulos do RE-AIM: Alcance (absorção), Eficácia (trajetórias de sofrimento), Adoção (aplicabilidade a outras coortes no futuro), Implementação (contabilização de adaptações/mudanças , barreiras), Manutenção. Serão também utilizadas outras ferramentas de melhoria da qualidade, tais como análise de espinha de peixe, análise SWOT e mapas de partes interessadas. Os cálculos de poder serão determinados no final do primeiro ano, quando as mudanças no bem-estar e no estresse percebido serão comparados entre os controles e os alunos e professores do grupo de intervenção.