Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttelse af gymnasieelevers trivsel gennem en mobilapp og bærbar biofeedback (EWSSS)

27. februar 2024 opdateret af: Royal College of Surgeons, Ireland

Forbedring af velvære hos gymnasieelever: Et 2-årigt prospektivt kohortestudie om en app-baseret tilgang med wellness-ressourcer, coachingstøtte og biofeedback-overvågning

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en app og en bærbar enhed på ungdomsskoleelevers velbefindende. Appen vil tilbyde støtte til stresshåndtering, søvnforbedring og tidsstyring. Derudover vil det give adgang til uddannelsesressourcer, tekstbaseret coaching og biofeedback-overvågning gennem den bærbare enhed. Enheden, som bæres rundt om håndleddet, vil måle pulsvariation som en indikator for stressrespons. Gennem hele undersøgelsen vil eleverne gennemføre halvmånedlige undersøgelser om søvn, stress og overordnet velvære. For at vurdere den specifikke effekt af hver funktion frigives appfunktionerne trinvist i løbet af et år. Interventionsgruppen, bestående af elever i deres sidste to år på gymnasiet, vil have adgang til appen og den bærbare enhed, mens en kontrolgruppe inden for samme klasse ikke vil bruge systemet, men vil gennemføre de samme velværeundersøgelser. Coaches på denne platform vil komme fra Center for Positive Sundhedsvidenskaber MSc i Positiv Sundhedscoaching som en del af deres videreuddannelse i coaching. Coaching vil være asynkront, så eleverne kan stille spørgsmål til enhver tid i løbet af dagen, men trænere vil svare inden for 24 timer i kontortiden. Det vil blive gjort klart, at dette ikke er en terapeutisk ydelse og vil blive rettet til andre ressourcer for disse ydelser. Trænere vil indsende en hændelsesrapport, hvis der opstår en risiko fra en besked med deltagerne. Deltagerne vil få retningslinjer for, hvilken type spørgsmål de kan stille, såsom at spørge om råd til at sætte mål relateret til deres digitale vaner og sove bedre. Undersøgelsens resultater vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​app'en og den bærbare enhed til at forbedre elevernes velvære op til deres forlader certificeringseksamener.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

App-baserede wellness-ressourcer, coachingstøtte og biofeedback-overvågning for vedvarende sundhed og velvære for gymnasieelever

Justin Laiti, Dr. Elaine Byrne, Dr. Pádraic Dunne

Baggrund

Gymnasieelever over hele verden står over for løbende akademiske krav, som kan have en negativ indvirkning på deres mentale, fysiske og sociale sundhed. Kortsigtede virkninger kan føre til dårlige akademiske præstationer, nedsat motivation og øget skolefrafald, mens langsigtede virkninger kan resultere i psykiske problemer (angst og depression), søvnforstyrrelser, stofmisbrug og i sidste ende arbejdsløshed. Det Økonomiske og Sociale Forskningsinstitut (ESRI) gennemførte en longitudinel undersøgelse (2011) af 900 irske efterskoleelever og fandt ud af, at eksamensrelateret stress var et væsentligt problem, især i forbindelse med Leaving Certificate-eksamenen. Noget af denne eksamensrelaterede stress blev mildnet af et positivt forhold mellem skolens lærere og eleverne. Selvom der har været rapporter om faldende velvære blandt gymnasieelever1, findes der kun få beviser for de biopsykosociale konsekvenser af skolerelateret stress på irske elever. Efterforskerne kan dog antage, at irske studerende oplever lignende problemer som deres internationale kolleger.

Biofeedback

Biofeedback involverer brugen af ​​bærbare enheder, der kan måle fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, puls, hjernebølger, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og hudgalvanisk respons. Brugere kan overvåge disse parametre (trådløst eller ved direkte forbindelse) i realtid gennem selve den bærbare enhed eller via en smartphone-applikation (app). Brugere kan overvåge, hvordan adfærd såvel som eksterne eller interne stimuli kan påvirke disse fysiologiske parametre. I bund og grund kan biofeedback hjælpe brugere med at forbedre adfærd relateret til større sundhed og velvære. For eksempel betragtes HRV bredt som en fremragende objektiv måling af stress, når den måles over tid (Kim, Cheon, Bai, Lee, & Koo, 2018; Lehrer & Gevirtz, 2014). HRV som en fysiologisk parameter er et mål for tidsintervallerne (sekunder) mellem hjerteslag, samt variabiliteten, varigheden og styrken (målt ved effekttæthedsspektralanalyse) af det samme interval.

Coaching

Et stigende evidensgrundlag dukker op fra den videnskabelige litteratur, der beskriver den positive indvirkning, som coaching kan have på den overordnede velbefindende hos især gymnasieelever (Dulagil, Green, & Ahern, 2016; Gibbs & Larcus, 2015; Green, Grant, & Rynsaardt, 2020). Telemedicin (Pearl & Wayling, 2022) og online coaching (Passmore & Evans-Krimme, 2021) er blevet mere velsmagende for offentligheden og har indflydelse på sundhedsresultaterne siden den globale COVID-19-pandemi i marts 2020. Efterforskerne har vist fra vores foreløbige forskning (RCSI Coach Connect), at online coaching til sundhed og velvære for irske sundhedsprofessionelle, der arbejder i RCSI Hospital Group, kan have en positiv indvirkning på velvære, generel lykke, positive følelser og udbrændthed (førudgivelse). ). Online, tekst-kun coaching med akkrediterede coaches, trænet i online kommunikation kan give samtykkende brugere en tilgængelig og økonomisk levedygtig form for hyppig support.

Projektmål

Dette projekt har til formål at bygge og implementere en applikation med tekstbaseret coaching, pædagogiske ressourcer og biofeedback-overvågning af fluktuationer i HRV for gymnasieelever. Efterforskerne er interesserede i at lære, om en kombineret tilgang, hvor eleverne støttes via online coaching plus kontinuerlig biofeedback, kan have en positiv indvirkning på deres sundhed og velvære.

Resultater/mål

Mål optagelse og engagement hos gymnasieelever af appen under forundersøgelsen og i løbet af elevernes sidste år.

Observer ændringer i opfattet stress målt ved Perceived Stress Score, Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent (PSQI-A) vurdering og EPOCH-målet for teenagers velvære med 3-måneders intervaller. Oplevet stress, søvnkvalitet og trivsel vil blive sammenlignet mellem studieårgangene fra begge skoler sammenlignet med repræsentative modparter, der ikke vil have adgang til støtteplatformen.

Observer kontinuerlige ændringer i HRV for studiedeltagere, målt med en skræddersyet, Bluetooth-aktiveret bærbar enhed.

Observer sammenhænge mellem HRV og rutinemæssige check-in leveret tre gange om ugen gennem appen, som inkluderer humør, stressniveau og døsighed

Udfør en kvalitativ vurdering (6-måneders intervaller) af repræsentative brugere vedrørende platformsengagement og coachingprocessen samt behov relateret til sundhed og velvære.

Leverancer

Rapport om psykologiske, sociale og fysiske sundhedsgrundlag for deltagere om bord

Tre-måneders rapporter om opfattet stress (Perceived Stress Scale), Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent og EPOCH Measure of Adolescent Well-being

Halvårsrapporter om kvalitetsforbedringscyklusser for at informere om bedre funktion, optagelse og engagement

Sammenfattende analyserapport for studerende, undervisere og politiske beslutningstagere

Sammenfattende aggregeret datarapport for offentligt forbrug på passende FAIR-platforme

Projektets tidslinje

Behovsvurderingsundersøgelse

I første fase af dette projekt (februar 2023) blev en behovsvurdering sendt til elever, lærere og forældre på de skoler, der er involveret i denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse var at indsamle information om disse gruppers trivselsbehov, så efterforskerne kan skræddersy resten af ​​projektet til. Denne undersøgelse blev sendt i løbet af elevernes overgangsår (TY), og de registrerede data var anonyme. Den stillede spørgsmål relateret til søvn, stresshåndtering, sociale forbindelser og brugen af ​​apps og wearables til at understøtte elevernes trivsel.

Co-design

I anden fase af dette projekt (april-november 2023) blev der gennemført co-design sessioner med TY-elever på hver skole for at facilitere diskussioner og workshopaktiviteter om elevernes trivselsbehov og deres meninger om designet og funktionerne af den bærbare enhed og mobilapp, der vil blive brugt i dette projekt. Disse sessioner blev gennemført i løbet af fire uger i fire, en time lange sessioner. De anonyme notater og feedback fra eleverne blev samlet fra denne fase for at informere udviklingen af ​​den følgende fase.

Gennemførlighedstest for bærbart system

I den tredje fase af dette projekt (marts 2024 - maj 2024) vil eleverne teste funktionaliteten af ​​appen og den bærbare. De vil i første omgang ombord på appen i marts, hvor de også vil give feedback om de personlige funktioner til deres bærbare, inklusive etui og remfarve og en inskription på forsiden af ​​etuiet. Eleverne vil derefter modtage deres wearable i løbet af den første uge af april. De vil bruge appen og wearable indtil slutningen af ​​skoleåret, gennemføre rutinemæssige check-in og tage deres HRV-baseline ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen. I den sidste uge af undersøgelsen vil eleverne gennemføre outboarding-undersøgelser, og en lille gruppe på hver skole vil deltage i fokusgruppefeedback.

Pilotundersøgelse af implementering af bærbart system

I den fjerde fase af dette projekt (september 2024 - maj 2025) vil eleverne bruge appen og wearable gennem deres sidste år på skolen. På dette tidspunkt vil de få adgang til en bærbar pulsmåler og en mobilapplikation, som forbinder dem med online coaching, uddannelsesressourcer og information streamet fra den bærbare. Studerende vil være i stand til at bruge dette system til at støtte dem gennem deres 6. år op til deres afsluttende certificeringseksamener. Den følgende projektbeskrivelse skitserer komponenterne i denne fjerde fase.

Studiedesign, tilgang og metode

Undersøgelsesdesign: Efterforskerne vil bruge et deltagende blandet metodedesign (Cresswell et al, 2011), der inkorporerer et prospektivt kohortestudiedesign og kvalitativ forskningsvurdering med deltagelse af de undervisere og studerende, der er involveret i undersøgelsen. Det prospektive kohortestudie vil have to studiegrupper baseret på to skoler. Den menneskelige coach-ledede chat, messaging-smartphone-applikationssystem, vil give akkrediterede coaches mulighed for at støtte gymnasieelever (44 elever i hver kohorte) baseret på to irske gymnasier mellem overgangsåret (år 4) og de sidste to år af sekundærskolen skole (5. og 6. år), der kulminerer med afgangseksamen. Efterforskerne foreslår også at støtte vejledere og årsskoleledere (baseret på de samme skoler) i samme periode, da lærere også er udsat for betydelig stress (Scheuch, Haufe, & Seibt, 2015). Der vil være vurdering af bio-psyko-sociale parametre, herunder kontinuerlige HRV-målinger, oplevet stress og velvære mellem baseline og 6-måneders vurderinger op til 30 måneder. Coaches på denne platform vil komme fra Center for Positiv Psykologi og Sundhed MSc i Positiv Sundhedscoaching som en del af deres videreuddannelse i coaching. Hver coach vil blive overvåget af en fuldt akkrediteret Master Coach, stillet til rådighed af Centret. Oversite af coachingprocessen vil blive styret af PI (Pádraic Dunne) og Prof Christian Von Nieuwerburgh (meddirektør for MSc i Positiv Sundhedscoaching og international coachingekspert).

Platformudvikling Der vil blive oprettet en Android- og Apple-kompatibel smartphone-app, som giver deltagerne mulighed for at kommunikere med trænere via tekstbeskeder. Coaches vil bruge applikationen til at dele ressourcer, mens de kommunikerer med deltagerne. Appen vil også vise HRV-data for hver deltager og deres respektive træner. Et kollaborativt og interaktivt program (Figma) vil blive brugt til at skabe wireframes til appen med de nødvendige funktioner. Disse wireframes genererer klikbare mock-ups af appflowet, layoutet og det grafiske design. Elever og lærere får mulighed for at lave deres egne designs eller give feedback på allerede eksisterende designs til appen. Når layoutet er bekræftet, vil al information blive kodet for at udvikle en funktionel smartphone-app. Swift og Android Studio vil blive brugt til at kode for apps, der vil være funktionelle på henholdsvis Apple iOS- og Android-enheder. Når appen er udviklet, vil brugergrænsefladen og funktionaliteten blive testet med de undervisere og elever, der er involveret i undersøgelsen. Dette vil sikre appens funktionalitet i forhold til at kunne (1) forbinde deltagere med trænere, (2) streame bruger HRV-data, (3) give en sømløs grænseflade mellem bruger og systemet og sikre datasikkerhed.

Udvikling af bærbare enheder En relativt billig, bærbar enhed (estimeret pris pr. samlet enhed er €70), vil blive samlet, som måler HRV. Enheden vil sandsynligvis passe rundt om håndleddet og være indesluttet i et hudkompatibelt kabinet. Enheden vil inkludere en tænd/sluk-knap, en lysindikator og en port til opladning/dataoverførsel. Komponenter i enheden vil omfatte et lille kredsløb, et processorkort, et SD-kort og en strømforsyning. Enten en lysemitterende diode eller en elektrode vil blive placeret langs bunden af ​​enheden for at være i kontakt med huden og måle hjertefrekvens ved hjælp af enten fotoplethysmografi (PPG) eller elektroencefalografi (EEG). Begge metoder er ikke-invasive og almindeligvis brugt til at måle hjertefrekvens og HRV. Dette vil være en co-design-proces, så de studerende og lærere, der er involveret i undersøgelsen, vil hjælpe med design- og monteringsbeslutninger under hele konstruktionen af ​​enheden. Når enheden er samlet, vil den gennemgå en række testprocedurer, før den inkluderes i undersøgelsen. Efterforskerne vil verificere nøjagtigheden af ​​HRV-sensoren ved at sammenligne den med to kommercielle pulssensorer (Inner Balance-enhed udviklet af HeartMath; Muse 2-enhed udviklet af Muse Inc.) ejet af Center for Positive Psychology and Health. Efterforskerne vil indsamle data på begge enheder samtidigt for at sikre, at der ikke er en væsentlig forskel i variationsdataene, der fanges af enhederne. En risikomatrix vil også blive oprettet for at identificere alle aspekter af enheden, der kan forårsage skade på deltagerne. Der vil blive foretaget justeringer på enheden for at sikre minimal risiko for deltagerne. Når enheden er testet, og eventuelle risici for deltagerne er minimale, vil efterforskerne bestille de ekstra forsyninger, der er nødvendige for at konstruere alle sensorerne og udvikle en standardtestteknik for at sikre nøjagtigheden og sikkerheden af ​​hver enkelt. Komponenterne til enheden vil blive købt hos Digi-key Electronics og Amazon.co.uk. Individuelle enheder vil efterfølgende blive samlet sammen med elever på hver skole.

Digitalt supportlager

Sikkert videoindhold om sundhed og velvære, skabt af RCSI, HSE, Healthy Ireland, Sláintecare vil være tilgængeligt i form af sikre ensartede ressourcelokaliseringsadresser (url) fra offentlige websteder eller sikre RCSI Vimeo- og YouTube-konti. Indholdet vil omfatte et komplet 8-ugers opmærksomhedsbaseret træningsprogram (ABT) for sundhed og online RCSI Science of Happiness for Young People (henholdsvis 8 og 10 ugers kurser), leveret af RCSI Center for Positive Psychology and Health.

Datasikkerhed En databeskyttelsesvurdering (DPIA) vil blive gennemført for at mindske risici forbundet med datasikkerhed. Dataene fra både den bærbare enhed og meddelelsesplatformen vil blive sikret i selve enheden og på et eksternt drev. Dataene på den bærbare enhed vil blive gemt på et SD-kort, indtil de uploades til den adgangskodebeskyttede mobilapplikation via Bluetooth. Dataene vil være tilgængelige for deltageren og coachen gennem denne applikation og vil blive uploadet til en RCSI One Drive-konto, som forskerholdet får adgang til. Ud over den autentificering, der kræves for at bruge applikationen, vil data blive krypteret, efterhånden som de overføres fra den bærbare enhed til applikationen og derefter fra applikationen til One Drive-kontoen. Efterforskerne vil få et SSL/TLS-certifikat til sikker overførsel af data ved hjælp af HTTP samt kryptering af data, mens de er gemt. Applikationen vil også kunne opdateres til, at sikkerhedssårbarheder kan løses under testfasen. Dataene fra den bærbare enhed vil inkludere HRV-værdier og tidsstempler, som vil blive uploadet til appen via Bluetooth. Applikationsdata (meddelelser og HRV-værdier) opbevares på appen i 30 dage. Dette projekt vil blive gennemført i overensstemmelse med gældende GDPR-retningslinjer: det lovlige grundlag for behandling af personlige helbredsdata er baseret på legitime interesser i henhold til artikel 6, stk. 1, litra f), og samtykke, artikel 6, stk. 1, litra a). Alle indsamlede data vil blive gennemgået og vurderet til at være af høj nødvendighed og i forhold til proportionalitet. De indsamlede data vil blive bestemt til at være den lavest nødvendige databehandling for at opnå det ønskede resultat. Databehandlingen vil være designet til at hjælpe enkeltpersoner mest effektivt at overvåge og forbedre deres velbefindende. For at forhindre funktionskrybning vil alle data, der indsamles og behandles, blive gennemgået af PI og godkendt af de dataansvarlige (PI Dr. Pádraic Dunne og PhD Scholar Justin Laiti). For alle data vil der ikke blive indsamlet mere end det, der er nødvendigt, og omfanget af behandlingsaktiviteten vil kun blive holdt til dets definerede formål(er). Den dataansvarlige og PI vil sikre, at privatlivspolitikker opbygges med det formål at garantere begrænsning og dataminimering. Ved samtykke vil enkeltpersoner (og deres juridiske værger) blive forsynet med de indsamlede data og formålet med dataene. Hvis der sker ændringer og er godkendt af den dataansvarlige, vil enkeltpersoner blive underrettet om den eller de specifikke ændringer. En opdateret samtykkeformular vil blive genereret. Alle forskere skal dokumentere, demonstrere og fremlægge bevis for, at de opfylder GDPR-kravene til databeskyttelse/sikkerhed, privatliv og behandling. Data vil blive hostet, lagret og sikkerhedskopieret i en virtuel privat sky (RCSI) fysisk placeret i EU (Dublin).

Rekruttering og deltagere. Fireogfyrre gymnasieelever (begynder i overgangsåret og kulminerer i sidste skoleår) vil blive rekrutteret fra Athy College Post Primary DEIS School i Co. Kildare. Tyve gymnasieelever (begynder i overgangsåret og kulminerer i sidste skoleår) vil blive rekrutteret fra Cross and Passion Secondary School i Kilcullen, Co. Kildare. Der vil blive rekrutteret to årsskoleledere og to vejledere fra hver skole. Tyve repræsentative kontrolelever (5. og 6. års elever) og seks almene skolelærere, som ikke vil have adgang til platformen, vil blive rekrutteret fra de samme skoler. Center for Positiv Psykologi og Sundhed har siden 2020 drevet RCSI Vinterskole på Athy College og har derfor et godt forhold til lærere og elever på skolen. Efterforskerne har erfaret, at en online informationsmorgen leveret af RCSI-forskere og faciliteret af skoleledere og vejledere med overgangsårselever til stede, er den bedste måde at give information om undersøgelsen og besvare eventuelle spørgsmål. Efterforskerne vil anvende samme tilgang begge skoler. Efterforskerne vil også afholde en informationsaften for elever og deres værger, som måtte have spørgsmål til projektet. Elever, lærere og værger/forældre vil modtage trykte kopier af deltagerinformationsfoldere (PIL) og samtykkeerklæringer. Der vil være mulighed for, at studerende, der fylder 18 år i løbet af projektets levetid, kan udfylde og underskrive en erstatningssamtykkeformular. Skolevejlederen for hver skole vil fungere som gatekeeper for kommunikationen mellem elever, deres værger og RCSI-forskere.

Rekruttering af kontroldeltagere og ligevægtsprincippet

Selvom efterforskerne antager, at online tekstbaseret coaching vil vise sig at være gavnlig for brugernes sundhed og velvære (studerende og lærere), er fordelene fortsat usikre. Ved afslutningen af ​​projektet, og hvis den coach-ledede platform er gavnlig for trivsel, vil efterforskerne rådføre sig med lærere og elever, hvordan efterforskerne kan skalere dette tilbud til de resterende elever og lærere på hver skole (hvis ressourcerne tillader det).

Garda-undersøgelse for RCSI-forskere

Skolerne vil lette udfyldelsen og behandlingen af ​​GARDA-undersøgelsesskemaer for forskere i kontakt med elever (virtuelt eller i klasseværelset), som med tidligere iterationer af RCSI Vinterskole. Forskere vil aldrig være alene med nogen studerende; enten skolevejlederen eller årslederen vil være til stede i klasseværelset til personlige sessioner.

Digital support platform on-boarding proces

On-boarding vil ske gennem smartphone-applikationer, hvorved samtykkende deltagere vil:

Modtag en unik undersøgelseskodeidentifikator og vælg avatarnavn fra en medfølgende liste over mandlige og kvindelige fornavne. Koden er lavet ved at besvare følgende spørgsmål:

Q1 Indtast venligst det første bogstav i din mors fornavn (f.eks. Maria: M)

Q2 Indtast venligst det første bogstav i din fars fornavn (f.eks. Andrew: A)

Q3 Indtast venligst dit husnummer (f. Tal 42 = 42); hvis deltagerne ikke har et husnummer, skriv "oo"

Q4 Indtast venligst det første bogstav i dit fødested (f.eks. London: L)

Q5 Sæt venligst kryds i feltet, der indeholder det sidste tal for dit fødselsår (f.eks. hvis deltagerne er født i 2009 = 9): 0=12; 1=23; 2=24; 3=25; 4=26; 5=27; 6=28; 7=29; 8=30; 9=31.

Et fuldstændigt eksempel kan se sådan ud: BP16D25

Identificer foretrukken kommunikationsstil og parathed til at skifte niveau

Identificer personlige mål i forbindelse med søvn, god spisning, fysisk aktivitet, alkohol, tobak og andre stoffer, parforhold og stresshåndtering

Gennemfør papirundersøgelser i klasseværelset med seks måneders intervaller for at vurdere trivsel og oplevet stress

Introduceret til deres coach via tekst gennem den skræddersyede projekt smartphone-app

Spørgeskemaer og vurderinger

Efterforskerne vil bede deltagerne om at udfylde to spørgeskemaer i papirformat i klasseværelset, der er designet til at måle den aktuelle tilstand af sundhed og velvære og oplevet stress. Opfattet stress-score og EPOCH-målet for velvære. I sin bog fra 2011, Flourish, definerede Dr. Martin Seligman, grundlægger af feltet positiv psykologi, 5 søjler af velvære, PERMA (positive følelser, engagement, relationer, mening, realisering). Seligman og kolleger justerede modellen til at være udviklingsmæssigt passende for unge og omtalte den som EPOCH-målet for velvære. Den resulterende model består af fem forskellige positive egenskaber, der tilsammen understøtter højere niveauer af velvære: engagement, vedholdenhed, optimisme, forbundethed og lykke (EPOCH). Dette instrument er blevet valideret i en række forskellige internationale forskningsprojekter1.

Kvalitetsforbedringsstudie. Efterforskerne vil bruge IHI Model for Improvement (MFI) udviklet af Langley et al (1992) til at skabe og modellere ændringer, teste foreslåede ændringer, måle resultaterne og derefter acceptere eller modificere de foreslåede ændringer. MFI'en fremmer hurtig test for hurtig læring, og hver fase af QI vil blive ført tilbage til design og implementering af coachinginterventionen. Tilgangen omfatter tre spørgsmål og et fjerde afsnit, som er et værktøj til at teste ændringer. Spørgsmålene er: Hvad forsøger efterforskerne at opnå? Hvordan ved jeg, om en ændring fører til en forbedring? Hvilke ændringer kunne efterforskerne foretage, som vil resultere i forbedringer? Med det fjerde afsnit af Plan, Do, Study, Act (PDSA), der giver mulighed for hurtige cyklusser af ændringer, måling og læring. Indledningsvis vil værktøjer såsom proceskort, Pareto-diagrammer, Ishikawa (fiskeben) diagrammer og nøgledriverdiagrammer hjælpe med struktureringen og den visuelle repræsentation af processerne og omgivelserne. Udover de kvantitative mål, der er skitseret ovenfor, vil der blive gennemført semistrukturerede interviews (med lærere n=4) og fokusgruppediskussioner (n=2 med 7-8 elever) før og efter hver cyklus. Studerende (i form af fokusgruppediskussioner) og lærere (semistrukturerede en-til-en-interviews med forskere) vil blive interviewet i maksimalt 40 minutter efter kvalitetsforbedringscyklusser på hver skolecampus. Forskere vil ikke have tilladelse til at interviewe studerende under 18 år alene; en lærer vil altid være til stede. Disse interviews vil blive optaget af forskere ved hjælp af digitale optagere. Når de er transskriberet, vil alle lydfiler blive slettet permanent. Udskrifter vil blive opbevaret et sikkert sted på RCSI hovedcampus i maksimalt 12 måneder. Interviews vil blive vurderet ved hjælp af NVivo software og tematisk analyse. En deltagende designtilgang vil understøtte vores undersøgelsesdesign - fra konceptualisering, implementering og forbedring. Deltagerinddragelse er forskning 'med' eller 'af' medlemmer af offentligheden snarere end 'til', 'om' eller 'for' dem (INVOLVE, 2016)2. Lærere og studerende vil i første omgang blive rekrutteret til at hjælpe med udformningen af ​​programmet samt den teknologiske støtte, såsom type materiale, som de potentielt ville finde nyttigt, timing af aktiviteter, type bærbar enhed og app, de ville finde tiltalende osv.

Tematisk analyse. Tematisk analyse vil blive brugt til at analysere alle kvalitative data. Tematisk analyse er en teoretisk fleksibel tilgang, der tillader kombinationen af ​​induktive og deduktive metoder. Dette letter deltagende forskning, hvor deltagerne ses som samarbejdspartnere, og producerer analyser, der er tilgængelige og kan informere om politikudvikling. I løbet af projektets co-design-fase vil analysen fokusere på at identificere temaer, der relaterer til elevers og læreres behov og erfaringer. I evalueringsfasen vil analysen undersøge, om online coaching-støtteplatformen kan hjælpe med at dyrke og opretholde mental sundhed og velvære blandt deltagere og eventuelle barrierer for engagement. Tematisk analyse vil også give forskere mulighed for at fokusere på at identificere mønstre relateret til deltagernes levede erfaringer med at bruge den digitale sundhedsplatform.

Risikoreduktion i forbindelse med datahåndtering

Risiko 1 - Der indsamles brugerdata, som ikke er anført i samtykket: en fuldstændig gennemgang af samtykket, før hver ny udgivelse vil blive udført for at sikre, at alle indsamlede data er inkluderet i samtykkeaftalen. Eksisterende brugere med modtager et nyt samtykke med en beskrivelse af de tilføjede ekstra elementer.

Risiko 2 - Bruger tilføjes som bruger i applikationen forud for det første samtykke: Brugere vil have en klar proces, der overholdes for at opnå samtykke, før de tilføjer nye brugere til applikationen.

Risiko 3 - I tilfælde af uautoriseret eksponering af data. For at forhindre databrud vil følgende aspekter blive indbygget i onlineplatformen og datafangstsystemet: krypteringsnøgler; anonymiseret database; to-faktor autentificering; Host Intrusion Detection System (HIDS) Indtrængningsdetektion; malware beskyttelse; aktiv systemovervågning; distribueret denial-of-service (DDoS) beskyttelse; en deny-all firewall; hypervisor påvisning; netværks- og værtssårbarhedsscanning; logisk og fysisk adskillelse; test datasikkerhedssystemer; implementering af Auth0-software; implementering af GDPR-uddannelse for alle forskere. I tilfælde af et databrud vil vi informere brugeren og deres juridiske værge om dette brud og efterfølgende gennemføre en omfattende politik- og proceduregennemgang og implementere afhjælpning.

Tekstcoachingrisiko - "Hvad hvis noget går galt, når jeg deltager i denne undersøgelse?"

Det er vigtigt at bemærke, at denne coachingplatform ikke er designet til at træde i stedet for psykoterapi og ikke er en terapeutisk tjeneste. Dog vil deltagernes psykologiske helbred blive overvåget af systemet og tildelt coach ved hjælp af de to undersøgelsesinstrumenter, der er beskrevet i metoderne (EPOCH-velværemål og Perceived Stress Score). Høje eller lave scores (rapporteret af det skræddersyede system med hensyn til pulsvariabilitet eller via undersøgelsesresultater) vil blive rapporteret til deltageren og deres værge af PI (Dr Padraic Dunne) ved hjælp af deres foruddefinerede foretrukne kommunikationsmetode. Brugere (såvel som deres juridiske værger i tilfælde af personer under 18 år) vil blive bedt om at kontakte deres personlige praktiserende læge og psykoterapeutiske støtte. Coaches vil udfylde en hændelsesrapport for den primære efterforsker (Dr. Padraic Dunne), som er en kvalificeret, akkrediteret psykoterapeut. Fysiske målinger målt gennem hele undersøgelsen vil involvere dem, der er relateret til hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som et objektivt mål for stress. Deltagere (såvel som deres juridiske værger i tilfælde af personer under 18 år), der oplever HRV-målinger, der er tegn på vedvarende stress, vil blive bedt om at kontakte deres personlige praktiserende læge og/eller psykologstøtte. En hændelsesrapport vil blive lavet til den primære efterforsker (Dr. Padraic Dunne). Personer, der har behov for psykologisk støtte, henvises til listen over støtte, der leveres af Health Service Executive of Ireland (HSE) (https://www2.hse.ie/services/mental-health-supports-and-services-during) -coronavirus/). Denne liste indeholder kontaktoplysninger for Turn2Me, Shine, MyMind, Suicide-Or-Survive, Samaritans, PIETA house, Stress Control, Clanwilliam Institute, Helplink Mental Help, Aware og Alone.

Bemærk - RCSI-sponsoransvarlig (Maurice Dowling) vil blive informeret om denne undersøgelse og vil modtage en komplet registreringsformular for kliniske forsøg.

Statistisk analyse

Beskrivende statistikker og longitudinelle modellering af resultater vil blive anvendt hele vejen igennem; RCSI Data Science Center har og vil rådgive forskergruppen om passende anvendelse af relevant statistik under projektet. Baseret på denne rådgivning vil efterforskerne analysere dataene som følger: Intern konsistens af de validerede instrumenter vil blive målt ved hjælp af Cronbachs alfa-test. Enkel imputation vil blive brugt til at erstatte manglende værdier. Middel- og standardafvigelsesværdier vil blive angivet som følger: (x= x[y]). Parrede og uparrede t-tests (betegnet som P-værdier) vil blive brugt til at undersøge intra- og inter-gruppe forskelle. En- og tovejs blandede variansanalyser vil blive brugt til at sammenligne flere datasæt med uafhængige variabler for gruppe og tid. Lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at undersøge ændringer i begge grupper over tid. Cohens d og tilhørende effektstørrelsesberegninger (U3) vil blive anvendt på middelværdi og standardafvigelsesresultater. Sandsynlighed for overlegenhed vil efterfølgende blive beregnet ved brug af effektstørrelsesværdier. Klyngeanalyse vil blive udført på begge skoler som rådgivet af RCSI Center for Data Management, som er blevet konsulteret om dette projekt. Kvalitative interviews vil blive tematisk analyseret iterativt for at informere om kvalitetsforbedringer. TRE-AIM-rammen som et evaluerende værktøj halvårlige kvalitetsforbedringscyklusser med fokus på RE-AIM-overskrifter: Reach (optagelse), Effektivitet (nøglebaner), Adoption (anvendelighed for andre kohorter i fremtiden), Implementering (redegørelse for tilpasninger/ændringer) , barrierer), vedligeholdelse. Andre kvalitetsforbedringsværktøjer såsom fiskebensanalyse, SWOT-analyse og interessentkort vil også blive brugt. Effektberegninger vil blive fastlagt i slutningen af ​​år et, når ændringer i trivsel og oplevet stress vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgruppestuderende og lærere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Justin Michael Laiti, BS Biomedical Engineering
  • Telefonnummer: +353 87-408-5833
  • E-mail: justinlaiti22@rcsi.ie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • går ind i deres 5. år i gymnasiet
  • at deltage i et af de tre involverede gymnasieprogrammer (St. Wolstans, Gorey CS og Rush Youth Reach)
  • modtage samtykke til deltagelse fra en forælder/værge
  • i besiddelse af en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • eleverne returnerede ikke forældresamtykkeformularer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilapp og bærbar overvågning af pulsvariationer
En mobilapp blev udviklet baseret på elevernes feedback om deres trivselsbehov samlet i en tidligere undersøgelse gennem fokusgrupper, undersøgelser og designaktiviteter. Denne app indeholder funktioner, som eleverne kan bruge til at spore velværevaner, indtaste mål, få adgang til evidensbaserede ressourcer relateret til deres velværeemner af interesse og se opsummerende målinger for pulsvariationer. Disse målinger vil streame via bluetooth fra den håndledsbårne bærbare enhed, der er udviklet på Royal College of Surgeons i Irland. Denne enhed inkluderer en PPG-sensor, opladningsport og lysindikator. Der er ingen skærm, så alle data vil blive vist via mobilappen.
En mobilapp blev udviklet baseret på elevernes feedback om deres trivselsbehov samlet i en tidligere undersøgelse gennem fokusgrupper, undersøgelser og designaktiviteter. Denne app indeholder funktioner, som eleverne kan bruge til at spore velværevaner, indtaste mål, få adgang til evidensbaserede ressourcer relateret til deres velværeemner af interesse og se opsummerende målinger for pulsvariationer. Disse målinger vil streame via bluetooth fra den håndledsbårne bærbare enhed, der er udviklet på Royal College of Surgeons i Irland. Denne enhed inkluderer en PPG-sensor, opladningsport og lysindikator. Der er ingen skærm, så alle data vil blive vist via mobilappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af trivselsundersøgelse
Tidsramme: Starter ved onboarding og målt hver tredje måned, vurderet op til 70 uger.
Studerende vil gennemføre et sæt af tre trivselsundersøgelser med tre måneders intervaller i løbet af undersøgelsen, eksklusive sommerferie. Disse undersøgelser inkluderer Perceived Stress Score, Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent (PSQI-A) vurdering og EPOCH Measure of Adolescent Well-being.
Starter ved onboarding og målt hver tredje måned, vurderet op til 70 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariabilitetsmålinger
Tidsramme: Oversigtsmålinger vil blive optaget hvert femte minut, når eleven har enheden på, indsamlet i op til 70 uger.
Et resumé af tidsseriernes HRV-metrikker (RMSSD og SDNN) vil blive indsamlet som sekundære resultater for at måle elevernes autonome nervesystemaktivering i løbet af studiet, især da det vedrører forskellige tidspunkter på året og deres selvindikerede kontrol -ins og undersøgelsesresultater. Studerende vil ikke indsamle HRV-metrics i deres sommerferie i 2024.
Oversigtsmålinger vil blive optaget hvert femte minut, når eleven har enheden på, indsamlet i op til 70 uger.
Rutinemæssig check-in
Tidsramme: Dette vil blive gennemført tre gange om ugen i op til 70 uger indtil undersøgelsens slutdato.
Eleverne vil blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse med tre spørgsmål om deres nuværende humør, stressniveau og årvågenhed gennem appen. Dette vil ikke inkludere i studerendes sommerferie.
Dette vil blive gennemført tre gange om ugen i op til 70 uger indtil undersøgelsens slutdato.
App Engagement
Tidsramme: Hver gang den studerende bruger appen, vurderet i op til 70 uger indtil studiets slutdato.
Appen vil spore hyppigheden og varigheden af ​​elevernes brug for at se, om dette korrelerer med deres HRV-målinger eller trivselsscore. Dette vil ikke inkludere i studerendes sommerferie.
Hver gang den studerende bruger appen, vurderet i op til 70 uger indtil studiets slutdato.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Anslået)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC202307012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner