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모바일 앱과 웨어러블 바이오피드백을 통해 중등학생 웰빙 지원 (EWSSS)

2024년 2월 27일 업데이트: Royal College of Surgeons, Ireland

중등학생의 웰빙 향상: 웰니스 리소스, 코칭 지원 및 바이오피드백 모니터링을 통한 앱 기반 접근 방식에 대한 2년간의 전향적 코호트 연구

본 연구는 앱과 웨어러블 디바이스가 중등학생의 웰빙에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 앱은 스트레스 관리, 수면 개선, 시간 관리를 지원합니다. 또한 웨어러블 기기를 통해 교육 리소스, 텍스트 기반 코칭, 바이오피드백 모니터링에 대한 액세스를 제공합니다. 손목에 착용하는 이 장치는 스트레스 반응의 지표로 심박수 변화를 측정합니다. 연구 기간 동안 학생들은 수면, 스트레스 및 전반적인 웰빙에 대한 격월 설문조사를 완료하게 됩니다. 각 기능의 구체적인 영향을 평가하기 위해 앱 기능은 1년에 걸쳐 점진적으로 출시될 예정입니다. 중등학교 마지막 2년 동안의 학생들로 구성된 중재 그룹은 앱과 웨어러블 장치에 액세스할 수 있는 반면, 같은 학급 내의 통제 그룹은 시스템을 사용하지 않고 동일한 건강 설문조사를 완료하게 됩니다. 이 플랫폼의 코치는 지속적인 코칭 교육의 일환으로 긍정적 건강 코칭 센터의 긍정적 건강 과학 석사 출신입니다. 코칭은 학생들이 하루 중 언제든지 질문을 게시할 수 있도록 비동기식으로 진행되지만 코치는 업무 시간 중 24시간 이내에 응답합니다. 이는 치료 서비스가 아니며 이러한 서비스를 위한 다른 리소스로 연결될 것임을 분명히 할 것입니다. 코치는 참가자와의 메시지로 인해 위험이 발생할 경우 사고 보고서를 제출합니다. 참가자에게는 디지털 습관과 관련된 목표 설정 및 더 나은 수면을 위한 조언 요청 등 질문할 수 있는 질문 유형에 대한 지침이 제공됩니다. 이 연구 결과는 졸업 인증 시험에 이르기까지 학생의 복지를 향상시키는 데 있어 앱과 웨어러블 장치의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중등학생의 지속적인 건강과 웰빙을 위한 앱 기반 웰니스 리소스, 코칭 지원, 바이오피드백 모니터링

저스틴 라이티(Justin Laiti), 일레인 번(Elaine Byrne) 박사, 패드릭 던(Pádraic Dunne) 박사

배경

전 세계 중등학교 학생들은 정신적, 육체적, 사회적 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 지속적인 학업 요구에 직면해 있습니다. 단기적인 영향은 학업 성취도 저하, 의욕 감소, 학교 중퇴 증가로 이어질 수 있는 반면, 장기적인 영향은 정신 건강 문제(불안 및 우울증), 수면 장애, 약물 남용 및 궁극적으로 실업을 초래할 수 있습니다. 경제사회연구소(ESRI)는 900명의 아일랜드 고등학생을 대상으로 종단적 연구(2011)를 실시한 결과 시험 관련 스트레스, 특히 자격증 시험과 관련된 중요한 문제인 것으로 나타났습니다. 이러한 시험 관련 스트레스 중 일부는 학교 교사와 학생 간의 긍정적인 관계로 인해 완화되었습니다. 중등학교 학생들의 웰빙이 감소한다는 보고가 있었지만1, 학교 관련 스트레스가 아일랜드 학생들에게 미치는 생물심리사회적 영향에 관한 증거는 거의 없습니다. 그러나 조사관은 아일랜드 학생들이 국제학생들과 비슷한 문제를 경험한다고 가정할 수도 있습니다.

바이오피드백

바이오피드백에는 심박수, 맥박, 뇌파, 심박 변이도(HRV) 및 피부 갈바닉 반응과 같은 생리학적 매개변수를 측정할 수 있는 웨어러블 장치의 사용이 포함됩니다. 사용자는 웨어러블 기기 자체 또는 스마트폰 애플리케이션(앱)을 통해 이러한 매개변수를 무선 또는 직접 연결을 통해 실시간으로 모니터링할 수 있습니다. 사용자는 외부 또는 내부 자극뿐만 아니라 행동이 이러한 생리적 매개변수에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 모니터링할 수 있습니다. 본질적으로 바이오피드백은 사용자가 더 나은 건강 및 웰빙과 관련된 행동을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, HRV는 시간 경과에 따라 측정할 때 스트레스를 객관적으로 측정하는 탁월한 도구로 널리 알려져 있습니다(Kim, Cheon, Bai, Lee, & Koo, 2018; Lehrer & Gevirtz, 2014). 생리학적 매개변수인 HRV는 심장박동 사이의 시간 간격(초)과 동일한 간격의 가변성, 지속 시간 및 강도(전력 밀도 스펙트럼 분석으로 측정)를 측정한 것입니다.

코칭

코칭이 특히 고등학생의 전반적인 웰빙에 미칠 수 있는 긍정적인 영향을 설명하는 과학 문헌에서 점점 더 많은 증거 기반이 나타나고 있습니다(Dulagil, Green, & Ahern, 2016; Gibbs & Larcus, 2015; Green, Grant, & Rynsaardt, 2020). 원격 의료(Pearl & Wayling, 2022)와 온라인 코칭(Passmore & Evans-Krimme, 2021)은 2020년 3월 전 세계적인 코로나19 팬데믹 이후 대중의 입맛에 더욱 적합해지고 건강 결과에 영향을 미치게 되었습니다. 연구자들은 예비 연구(RCSI Coach Connect)를 통해 RCSI 병원 그룹에서 근무하는 아일랜드 의료 전문가의 건강과 웰빙을 위한 온라인 코칭이 웰빙, 전반적인 행복, 긍정적인 감정 및 탈진에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다(사전 출판) ). 온라인 커뮤니케이션 교육을 받고 공인 코치가 제공하는 온라인 텍스트 전용 코칭은 동의한 사용자에게 접근 가능하고 경제적으로 실행 가능한 형태의 빈번한 지원을 제공할 수 있습니다.

프로젝트 목표

이 프로젝트의 목표는 텍스트 기반 코칭, 교육 리소스, 중등학생을 위한 HRV 변동에 대한 바이오피드백 모니터링을 갖춘 애플리케이션을 구축하고 구현하는 것입니다. 연구자들은 온라인 코칭과 지속적인 바이오피드백을 통해 학생들을 지원하는 결합된 접근 방식이 학생들의 건강과 웰빙에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 알아보고자 합니다.

결과/목표

타당성 조사와 학생의 마지막 학년 동안 중등학교 학생들의 앱 활용 및 참여를 측정합니다.

인지된 스트레스 점수, PSQI-A(Pittsburgh Sleep Quality Index-Adolescent) 평가 및 청소년 웰빙에 대한 EPOCH 측정값을 3개월 간격으로 측정하여 인지된 스트레스의 변화를 관찰합니다. 인지된 스트레스, 수면의 질 및 웰빙은 지원 플랫폼에 접근할 수 없는 대표 상대와 비교하여 두 학교의 연구 코호트 간에 비교됩니다.

맞춤형 Bluetooth 지원 웨어러블 기기로 측정한 연구 참가자의 HRV의 지속적인 변화를 관찰하세요.

기분, 스트레스 수준, 졸음을 포함하는 앱을 통해 일주일에 3번 제공되는 정기 체크인과 HRV 간의 상관관계를 관찰하세요.

플랫폼 참여, 코칭 프로세스, 건강 및 웰빙과 관련된 요구 사항과 관련하여 대표 사용자에 대한 정성적 평가(6개월 간격)를 수행합니다.

결과물

탑승 참가자의 심리적, 사회적, 신체적 건강 기준에 대한 보고서

인지된 스트레스(Perceived Stress Scale), 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)-청소년 및 청소년 웰빙에 대한 EPOCH 측정에 대한 3개월 보고서

더 나은 기능, 활용 및 참여를 알리기 위한 품질 개선 주기에 대한 6개월 보고서

학생, 교육자, 정책 입안자를 위한 요약 분석 보고서

적절한 FAIR 플랫폼에서 대중이 소비하기 위한 요약 집계 데이터 보고서

프로젝트 타임라인

요구사항 평가 설문조사

이 프로젝트의 첫 번째 단계(2023년 2월)에서는 이 연구에 참여한 학교의 학생, 교사 및 학부모에게 요구사항 평가 설문조사를 보냈습니다. 이 설문 조사의 목적은 조사관이 프로젝트의 나머지 부분을 맞춤화할 수 있도록 이들 그룹의 웰빙 요구 사항에 대한 정보를 수집하는 것이었습니다. 이 설문조사는 학생 전환 연도(TY)에 전송되었으며 기록된 데이터는 익명으로 처리되었습니다. 수면, 스트레스 관리, 사회적 관계, 학생 복지 지원을 위한 앱 및 웨어러블 사용과 관련된 질문을 했습니다.

공동 디자인

이 프로젝트의 두 번째 단계(2023년 4월~11월)에서는 각 학교의 TY 학생들과 공동 디자인 세션을 진행하여 학생들의 웰빙 요구 사항과 웨어러블 기기의 디자인 및 기능에 대한 의견에 대한 토론과 워크숍 활동을 촉진했습니다. 이번 프로젝트에 사용될 모바일 앱입니다. 이 세션은 1시간짜리 4개 세션으로 4주에 걸쳐 완료되었습니다. 이 단계에서 학생들의 익명 메모와 피드백을 수집하여 다음 단계의 개발을 알렸습니다.

웨어러블 시스템 타당성 테스트

이 프로젝트의 세 번째 단계(2024년 3월~2024년 5월)에서 학생들은 앱과 웨어러블의 기능을 테스트합니다. 그들은 케이스와 스트랩 색상, 케이스 앞면의 문구 등 웨어러블의 개인화된 기능에 대한 피드백을 제공하는 3월에 처음으로 앱에 등록할 예정입니다. 학생들은 4월 첫째 주에 웨어러블 기기를 받게 됩니다. 학생들은 학년이 끝날 때까지 앱과 웨어러블을 사용하여 정기적인 체크인을 완료하고 연구 시작과 종료 시 HRV 기준선을 측정합니다. 연구 마지막 주에 학생들은 아웃보딩 설문조사를 완료하고 각 학교의 소그룹이 포커스 그룹 피드백에 참여하게 됩니다.

웨어러블 시스템 구현 파일럿 연구

이 프로젝트의 네 번째 단계(2024년 9월~2025년 5월)에서 학생들은 학교에서 마지막 해 동안 앱과 웨어러블을 사용하게 됩니다. 이 시점에서 그들은 웨어러블 심박수 변화 모니터와 온라인 코칭, 교육 리소스 및 웨어러블에서 스트리밍되는 정보와 연결되는 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있게 됩니다. 학생들은 이 시스템을 사용하여 졸업 인증 시험까지 6년 동안 지원받을 수 있습니다. 다음 프로젝트 설명은 이 네 번째 단계의 구성 요소를 간략하게 설명합니다.

연구 설계, 접근 방식 및 방법론

연구 설계: 조사관은 연구에 참여한 교사와 학생이 참여하는 전향적 코호트 연구 설계와 질적 연구 평가를 통합하는 참여형 혼합 방법 설계(Cresswell et al, 2011)를 사용할 것입니다. 전향적 코호트 연구에는 두 학교에 기반을 둔 두 개의 연구 그룹이 있습니다. 코치가 주도하는 채팅, 메시징 스마트폰 애플리케이션 시스템을 통해 공인 코치는 전환 학년(4학년)과 중등 과정의 마지막 2년 사이에 두 개의 아일랜드 중등 학교에 기반을 둔 중등 학교 학생 코호트(각 코호트당 44명)를 지원할 수 있습니다. 학교(5학년 및 6학년), 졸업 증명서 시험으로 마무리됩니다. 조사관들은 또한 교사들도 상당한 스트레스에 노출되어 있기 때문에 같은 기간 동안 지도 상담사와 학년 교장(같은 학교에 기반)을 지원할 것을 제안했습니다(Scheuch, Haufe, & Seibt, 2015). 지속적인 HRV 측정, 인지된 스트레스, 기준선과 최대 30개월의 6개월 평가 사이의 웰빙을 포함한 생체심리사회적 매개변수에 대한 평가가 있을 것입니다. 이 플랫폼의 코치는 지속적인 코칭 교육의 일환으로 긍정적 건강 코칭의 긍정적 심리학 및 건강 석사 센터에서 나옵니다. 각 코치는 센터에서 제공하는 완전히 공인된 마스터 코치의 감독을 받습니다. 코칭 과정의 총괄은 PI(Pádraic Dunne)와 Christian Von Nieuwerburgh 교수(Positive Health 코칭 석사 공동 디렉터 및 국제 코칭 전문가)가 관리합니다.

플랫폼 개발 참가자가 문자 메시지를 통해 코치와 소통할 수 있는 Android 및 Apple 호환 스마트폰 앱이 생성됩니다. 코치는 참가자와 통신하면서 리소스를 공유하기 위해 애플리케이션을 사용합니다. 앱에는 각 참가자와 해당 코치의 HRV 데이터도 표시됩니다. 필요한 기능을 갖춘 앱용 와이어프레임을 생성하기 위해 협업 및 대화형 프로그램(Figma)이 사용됩니다. 이러한 와이어프레임은 클릭 가능한 앱 흐름, 레이아웃 및 그래픽 디자인의 모형을 생성합니다. 학생과 교사는 자신만의 디자인을 만들거나 기존 앱 디자인에 대한 피드백을 제공할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 레이아웃이 확정되면 모든 정보를 코딩하여 기능적인 스마트폰 앱을 개발하게 됩니다. Swift와 Android Studio는 각각 Apple iOS 및 Android 기기에서 작동할 앱을 코딩하는 데 사용됩니다. 앱이 개발되면 연구에 참여한 교사 및 학생을 대상으로 사용자 인터페이스와 기능을 테스트합니다. 이를 통해 (1) 참가자를 코치에 연결하고, (2) 사용자 HRV 데이터를 스트리밍하고, (3) 사용자와 시스템 간의 원활한 인터페이스를 제공하고 데이터 보안을 보장할 수 있다는 측면에서 앱의 기능이 보장됩니다.

웨어러블 장치 개발 HRV를 측정하는 상대적으로 저렴한 웨어러블 장치(조립 단위당 예상 비용은 €70)가 조립됩니다. 이 장치는 손목에 딱 맞을 가능성이 높으며 피부 호환 케이스에 들어 있습니다. 장치에는 전원 버튼, 표시등, 충전/데이터 전송 포트가 포함됩니다. 장치 내의 구성 요소에는 소형 회로, 처리 보드, SD 카드 및 전원 공급 장치가 포함됩니다. 발광 다이오드 또는 전극은 장치 바닥을 따라 배치되어 피부와 접촉하고 광용적맥파측정(PPG) 또는 뇌전도(EEG)를 사용하여 심박수를 측정합니다. 두 방법 모두 비침습적이며 일반적으로 심박수와 HRV를 측정하는 데 사용됩니다. 이는 공동 설계 과정이 될 것이므로 연구에 참여한 학생과 교사는 장치 제작 전반에 걸쳐 설계 및 조립 결정을 도울 것입니다. 장치가 조립되면 연구에 포함되기 전에 일련의 테스트 절차를 거칩니다. 연구진은 HRV 센서를 긍정심리학 및 건강센터가 보유하고 있는 상용 심박수 센서 2개(HeartMath가 개발한 Inner Balance 장치, Muse Inc.가 개발한 Muse 2 장치)와 비교하여 정확성을 검증할 예정입니다. 조사관은 두 장치에서 동시에 캡처되는 변형 데이터에 큰 차이가 없는지 확인하기 위해 두 장치에서 데이터를 수집합니다. 참가자에게 해를 끼칠 수 있는 장치의 모든 측면을 식별하기 위해 위험 매트릭스도 작성됩니다. 참가자의 위험을 최소화하기 위해 장치를 조정합니다. 장치가 테스트되고 참가자에 대한 위험이 최소화되면 조사관은 모든 센서를 구성하는 데 필요한 추가 소모품을 주문하고 각 센서의 정확성과 안전성을 보장하기 위한 표준 테스트 기술을 개발합니다. 장치의 구성 요소는 Digi-key Electronics 및 Amazon.co.uk에서 구매됩니다. 이후 개별 장치는 각 학교의 학생들과 공동 조립됩니다.

디지털 지원 저장소

RCSI, HSE, Healthy Ireland, Sláintecare에서 제작한 건강 및 웰빙에 대한 보안 비디오 콘텐츠는 정부 웹사이트의 보안 URL(Uniform Resource Locator) 주소 또는 보안 RCSI Vimeo 및 YouTube 계정의 형태로 액세스할 수 있습니다. 콘텐츠에는 건강을 위한 전체 8주 주의 기반 교육(ABT) 프로그램과 RCSI 긍정 심리학 및 건강 센터에서 제공하는 청소년을 위한 온라인 RCSI 행복 과학(각각 8주 및 10주 과정)이 포함됩니다.

데이터 보안 데이터 보안과 관련된 위험을 완화하기 위해 데이터 보호 영향 평가(DPIA)가 완료됩니다. 웨어러블 장치와 메시징 플랫폼의 데이터는 장치 자체와 외부 드라이브에 안전하게 보관됩니다. 웨어러블 장치 데이터는 Bluetooth를 통해 비밀번호로 보호된 모바일 애플리케이션에 업로드될 때까지 SD 카드에 저장됩니다. 데이터는 이 애플리케이션을 통해 참가자와 코치가 사용할 수 있으며 연구팀이 액세스할 수 있는 RCSI One Drive 계정에 업로드됩니다. 애플리케이션 사용에 필요한 인증 외에도 웨어러블 기기에서 애플리케이션으로, 애플리케이션에서 One Drive 계정으로 데이터가 전송될 때 데이터가 암호화됩니다. 조사관은 SSL/TLS 인증서를 획득하여 HTTP를 사용하여 데이터를 안전하게 전송하고 데이터가 저장되는 동안 암호화합니다. 또한 테스트 단계에서 보안 취약점을 해결할 수 있도록 애플리케이션을 업데이트할 수도 있습니다. 웨어러블 장치의 데이터에는 Bluetooth를 통해 앱에 업로드되는 HRV 값과 타임스탬프가 포함됩니다. 애플리케이션 데이터(메시지 및 HRV 값)는 30일 동안 앱에 보관됩니다. 이 프로젝트는 현행 GDPR 지침에 따라 수행됩니다. 개인 건강 데이터 처리의 법적 근거는 6(1)(f)조에 따른 정당한 이익과 6(1)(a)조의 동의를 기반으로 합니다. 수집된 모든 데이터는 검토를 거쳐 필요성이 높고 비례적으로 적절한 것으로 결정됩니다. 수집된 데이터는 원하는 결과를 달성하기 위해 필요한 최소한의 데이터 처리로 결정됩니다. 데이터 처리는 개인이 자신의 웰빙을 가장 효과적으로 모니터링하고 개선할 수 있도록 돕기 위해 만들어졌습니다. 기능 변동을 방지하기 위해 수집 및 처리된 모든 데이터는 PI에서 검토하고 데이터 컨트롤러(PI Dr Pádraic Dunne 및 PhD 학자 Justin Laiti)의 승인을 받습니다. 모든 데이터에 대해 필요한 것만 수집되며 처리 활동의 범위는 정의된 목적으로만 유지됩니다. 데이터 관리자와 PI는 데이터 제한 및 최소화를 보장할 목적으로 개인정보 보호 정책을 수립합니다. 동의 시 개인(및 법적 보호자)에게 수집된 데이터와 데이터 목적이 제공됩니다. 변경 사항이 발생하고 데이터 관리자가 이를 승인하는 경우 개인에게 특정 변경 사항에 대한 알림이 전달됩니다. 업데이트된 동의서 양식이 생성됩니다. 모든 연구자는 데이터 보호/보안, 개인 정보 보호 및 처리에 대한 GDPR 요구 사항을 충족한다는 증거를 문서화하고 입증하고 제공해야 합니다. 데이터는 EU(더블린)에 물리적으로 위치한 RCSI(Virtual Private Cloud)에서 호스팅, 저장 및 백업됩니다.

모집 및 참가자. 44명의 중등학교 학생(전환 연도에 시작하여 최종 학년에 도달)은 Co. Kildare에 있는 Athy College Post Primary DEIS School에서 모집됩니다. 20명의 중등학교 학생(전환 학년부터 학교 마지막 학년까지)이 Kilcullen, Co. Kildare에 있는 Cross and Passion 중등학교에서 모집됩니다. 각 학교에서 2명의 학년 주임 교사와 2명의 지도 상담사를 모집합니다. 플랫폼에 접근할 수 없는 대표 통제 학생(5학년, 6학년) 20명과 일반 학교 교사 6명이 같은 학교에서 모집됩니다. 긍정 심리학 및 건강 센터는 2020년부터 Athy College에서 RCSI Winter School을 운영하고 있어 학교의 교사 및 학생들과 좋은 관계를 유지하고 있습니다. 조사관들은 RCSI 연구원들이 제공하고 전환 학년 학생들이 참석한 교장 및 지도 상담사가 진행하는 온라인 정보 아침이 연구에 대한 정보를 제공하고 질문에 답변하는 가장 좋은 방법이라는 것을 알게 되었습니다. 조사관은 두 학교 모두 동일한 접근 방식을 채택할 것입니다. 조사관은 또한 프로젝트에 대해 질문이 있는 학생과 보호자를 위해 설명의 밤을 개최할 것입니다. 학생, 교사 및 보호자/학부모는 참가자 정보 전단지(PIL) 및 동의서 인쇄본을 받게 됩니다. 프로젝트 기간 동안 18세가 되는 학생은 대체 동의서를 작성하고 서명할 수 있는 옵션이 있습니다. 각 학교의 학교 지도 상담사는 학생, 보호자 및 RCSI 연구원 간의 의사소통을 위한 문지기 역할을 합니다.

통제참여자 모집과 균형의 원리

연구자들은 온라인 텍스트 기반 코칭이 사용자(학생 및 교사)의 건강과 복지에 도움이 될 것이라고 가정하지만 그 이점은 여전히 ​​불확실합니다. 프로젝트가 끝나면 코치 주도 플랫폼을 제공하는 것이 웰빙에 도움이 됩니다. 조사관은 조사관이 각 학교의 나머지 학생과 교사에게 이 제안을 확장할 수 있는 방법을 교사 및 학생과 논의할 것입니다(자원이 허용하는 경우).

RCSI 연구원을 위한 Garda 심사

학교는 RCSI 겨울 학교의 이전 반복과 마찬가지로 학생과 접촉하는(가상 또는 교실에서) 연구원을 위한 GARDA 심사 양식의 작성 및 처리를 용이하게 할 것입니다. 연구자들은 어떤 학생과도 결코 혼자가 되지 않을 것입니다. 학교 지도 상담사 또는 학년 대표가 직접 세션을 위해 교실에 참석할 것입니다.

디지털 지원 플랫폼 온보딩 프로세스

온보딩은 스마트폰 애플리케이션을 통해 이루어지며 동의한 참가자는 다음을 수행합니다.

고유한 연구 코드 식별자를 받고 제공된 남성 및 여성 이름 목록에서 아바타 이름을 선택합니다. 코드는 다음 질문에 답하여 구성됩니다.

Q1 어머니 이름의 첫 글자를 입력하세요(예: 마리아: 남)

Q2 아버지 이름의 첫 글자를 입력하세요(예: 앤드류: 아)

Q3 집 번호를 입력하세요(예: 숫자 42 = 42); 참가자에게 집 번호가 없으면 "oo"를 입력하세요.

Q4 출생지의 첫 글자를 입력하세요(예: 런던: 엘)

Q5 귀하의 출생 연도의 마지막 숫자가 포함된 상자를 선택하십시오(예: 참가자가 2009년에 태어난 경우 = 9): 0=12; 1=23; 2=24; 3=25; 4=26; 5=27; 6=28; 7=29; 8=30; 9=31.

전체 예는 다음과 같습니다: BP16D25

선호하는 의사소통 스타일과 변화 수준에 대한 준비 상태를 식별합니다.

수면, 잘 먹기, 신체 활동, 술, 담배 및 기타 약물 남용, 관계 및 스트레스 관리와 관련된 개인 목표를 식별합니다.

6개월 간격으로 교실에서 웰빙과 인지된 스트레스를 평가하는 종이 설문조사를 완료하세요.

맞춤형 프로젝트 스마트폰 앱을 통해 문자로 코치에게 소개

설문지 및 평가

조사관은 참가자들에게 교실 환경에서 현재의 건강 및 웰빙 상태와 인지된 스트레스를 측정하도록 고안된 종이 형식의 두 가지 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 인지된 스트레스 점수와 웰빙의 EPOCH 척도. 긍정 심리학 분야의 창시자인 Martin Seligman 박사는 2011년 저서 Flourish에서 웰빙의 5가지 기둥인 PERMA(긍정적 감정, 참여, 관계, 의미, 성취)를 정의했습니다. Seligman과 동료들은 청소년의 발달에 적합하도록 모델을 조정하고 이를 EPOCH 웰빙 척도라고 불렀습니다. 결과 모델은 참여, 인내, 낙관주의, 연결성, 행복(EPOCH)이라는 더 높은 수준의 웰빙을 함께 지원하는 5가지 긍정적 특성으로 구성됩니다. 이 장비는 다양한 국제 연구 프로젝트1에서 검증되었습니다.

품질 개선 연구. 조사관은 Langley et al(1992)이 개발한 IHI 개선 모델(MFI)을 사용하여 변경 사항을 생성 및 모델링하고, 제안된 변경 사항을 테스트하고, 결과를 측정한 다음 제안된 변경 사항을 수락하거나 수정합니다. MFI는 신속한 학습을 ​​위한 신속한 테스트를 장려하며 QI의 각 단계는 코칭 개입의 설계 및 구현에 피드백됩니다. 이 접근 방식에는 세 가지 질문과 변경 사항을 테스트하기 위한 도구인 네 번째 섹션이 포함됩니다. 질문은 다음과 같습니다. 조사관은 무엇을 달성하려고 합니까? 변화가 개선으로 이어지는지 어떻게 알 수 있나요? 조사관은 개선을 위해 어떤 변화를 만들 수 있습니까? PDSA(Plan, Do, Study, Act)의 네 번째 섹션을 통해 변화, 측정 및 학습의 빠른 주기가 가능합니다. 처음에는 프로세스 맵, 파레토 차트, 이시카와(생선) 다이어그램, 핵심 동인 다이어그램과 같은 도구가 프로세스와 설정을 구조화하고 시각적으로 표현하는 데 도움이 됩니다. 위에 설명된 정량적 측정 외에도 프로세스의 모든 단계에 포함될 반구조적 인터뷰(교사 n=4)와 포커스 그룹 토론(n=2, 학생 7-8명)이 각 주기 전후에 실시됩니다. 학생(포커스 그룹 토론 형식)과 교사(연구원과의 반구조화된 일대일 인터뷰)는 각 학교 캠퍼스에서 품질 개선 주기 후 최대 40분 동안 인터뷰됩니다. 연구원은 18세 미만의 학생을 단독으로 인터뷰하는 것이 허용되지 않습니다. 교사가 항상 참석할 것입니다. 이러한 인터뷰는 연구자들이 디지털 녹음기를 사용하여 녹음할 것입니다. 일단 복사되면 모든 오디오 파일이 영구적으로 삭제됩니다. 성적 증명서는 RCSI 메인 캠퍼스의 안전한 장소에 최대 12개월 동안 저장됩니다. 인터뷰는 NVivo 소프트웨어와 주제별 분석을 사용하여 평가됩니다. 참여적 설계 접근 방식은 개념화, 구현 및 개선부터 연구 설계를 뒷받침할 것입니다. 참가자 참여는 대중을 '대상으로', '정보' 또는 '대중'을 위해'가 아닌 '함께' 또는 '에 의한' 연구입니다(INVOLVE, 2016)2. 교사와 학생은 처음에 잠재적으로 유용하다고 생각할 자료 유형, 활동 시기, 매력을 느낄 웨어러블 장치 및 앱 유형 등과 같은 기술 지원뿐만 아니라 프로그램 설계를 돕기 위해 채용됩니다.

주제별 분석. 주제별 분석은 모든 정성적 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 주제별 분석은 귀납적 방법과 연역적 방법을 결합할 수 있는 이론적으로 유연한 접근 방식입니다. 이는 참가자가 협력자로 간주되는 참여 연구를 촉진하고 접근 가능하고 정책 개발에 정보를 제공할 수 있는 분석을 생성합니다. 프로젝트의 공동 설계 단계에서 분석은 학생과 교사의 요구 및 경험과 관련된 주제를 식별하는 데 중점을 둡니다. 평가 단계에서는 온라인 코칭 지원 플랫폼이 참가자의 정신 건강과 웰빙을 육성하고 유지하는 데 도움이 될 수 있는지, 그리고 참여를 방해하는 장애물이 있는지 분석합니다. 또한 주제별 분석을 통해 연구자는 참가자의 디지털 건강 플랫폼 사용 경험과 관련된 패턴을 식별하는 데 집중할 수 있습니다.

데이터 관리와 관련된 위험 완화

위험 1 - 동의서에 명시되지 않은 사용자 데이터가 수집됩니다. 수집된 모든 데이터가 동의서에 포함되어 있는지 확인하기 위해 각각의 새로운 릴리스가 수행되기 전에 동의를 완전히 검토합니다. 기존 사용자는 추가된 항목에 대한 설명과 함께 새로운 동의를 받습니다.

위험 2 - 사용자는 초기 동의 전에 애플리케이션의 사용자로 추가됩니다. 사용자는 애플리케이션에 새 사용자를 추가하기 전에 동의를 얻기 위해 준수되는 명확한 프로세스를 갖게 됩니다.

위험 3 - 데이터가 무단으로 노출되는 경우. 데이터 침해를 방지하기 위해 온라인 플랫폼과 데이터 캡처 시스템에 다음과 같은 측면이 구축됩니다: 암호화 키; 익명화된 데이터베이스; 이중 인증; 호스트 침입 감지 시스템(HIDS) 침입 감지; 맬웨어 방지; 활성 시스템 모니터링; 분산 서비스 거부(DDoS) 보호; 모두 거부하는 방화벽; 하이퍼바이저 감지; 네트워크 및 호스트 취약점 스캐닝; 논리적 및 물리적 분리; 데이터 보안 시스템 테스트; Auth0 소프트웨어 구현; 모든 연구자를 대상으로 GDPR 교육을 시행합니다. 데이터 침해가 발생한 경우 당사는 사용자와 법적 보호자에게 해당 위반 사실을 알리고 이후 포괄적인 정책 및 절차 검토를 실시하고 교정 조치를 시행합니다.

텍스트 코칭 위험 - "이 연구에 참여할 때 문제가 발생하면 어떻게 되나요?"

이 코칭 플랫폼은 심리 치료를 대신하도록 설계되지 않았으며 치료 서비스가 아니라는 점을 기억하는 것이 중요합니다. 그러나 참가자의 심리적 건강은 시스템에 의해 모니터링되며 방법에 설명된 두 가지 설문 조사 도구(EPOCH 웰빙 측정 및 인지된 스트레스 점수)를 사용하여 코치가 할당됩니다. 높거나 낮은 점수(심박수 변동 측면에서 또는 설문 조사 결과를 통해 맞춤형 시스템에 의해 보고됨)는 PI(Padraic Dunne 박사)가 미리 정의된 기본 통신 방법을 사용하여 참가자와 법적 보호자에게 보고됩니다. 사용자(18세 미만의 경우 법적 보호자 포함)는 개인 GP 및 심리 치료 지원에 문의하도록 안내됩니다. 코치는 자격을 갖춘 공인 심리치료사인 수석 조사자(Padraic Dunne 박사)를 위해 사건 보고서를 작성합니다. 연구 전반에 걸쳐 측정된 신체적 지표에는 스트레스의 객관적인 척도로서 심박 변이도(HRV)와 관련된 지표가 포함됩니다. 지속적인 스트레스를 나타내는 HRV 측정을 경험하는 참가자(18세 미만의 경우 법적 보호자 포함)는 개인 GP 및/또는 심리 지원에 문의하도록 요청받을 것입니다. 사건 보고서는 수석 조사관(Padraic Dunne 박사)에게 전달됩니다. 심리적 지원이 필요한 개인은 아일랜드 보건 서비스 집행부(HSE)가 제공하는 지원 목록(https://www2.hse.ie/services/mental-health-supports-and-services-during)을 참고하세요. -코로나 바이러스/). 이 목록에는 Turn2Me, Shine, MyMind, Suicide-Or-Survive, Samaritans, PIETA house, Stress Control, Clanwilliam Institute, Helplink Mental Help, Aware 및 Alone의 연락처 세부 정보가 포함되어 있습니다.

참고 - RCSI 후원 담당자(Maurice Dowling)에게 이 연구에 대한 정보가 전달되고 완전한 임상 시험 등록 양식이 제공됩니다.

통계 분석

기술 통계 및 결과의 종단적 모델링이 전체적으로 사용됩니다. RCSI 데이터 사이언스 센터는 프로젝트 기간 동안 관련 통계의 적절한 적용에 대해 연구 그룹에 조언을 해 왔고 앞으로도 그럴 것입니다. 이 조언을 바탕으로 조사관은 다음과 같이 데이터를 분석합니다. 검증된 도구의 내부 일관성은 Cronbach의 알파 테스트를 사용하여 측정됩니다. 단일 대체는 누락된 값을 대체하는 데 사용됩니다. 평균 및 표준 편차 값은 다음과 같이 표시됩니다: (x= x[y]). 짝을 이루는 t-검정(P 값으로 표시됨)과 짝을 이루지 않는 t-검정을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 차이를 조사합니다. 단방향 및 양방향 혼합 분산 분석을 사용하여 여러 데이터 세트를 그룹 및 시간의 독립 변수와 비교합니다. 선형 회귀 분석을 사용하여 시간 경과에 따른 두 그룹의 변화를 조사합니다. Cohen의 d 및 관련 효과 크기 계산(U3)은 평균 및 표준 편차 결과에 적용됩니다. 우월성 확률은 이후에 효과 크기 값을 사용하여 계산됩니다. 이 프로젝트에 관해 자문을 받은 RCSI 데이터 관리 센터의 조언에 따라 두 학교 모두에 대해 클러스터 분석이 수행됩니다. 질적 인터뷰는 질적 개선을 알리기 위해 주제별로 반복적으로 분석됩니다. RE-AIM 제목에 초점을 맞춘 평가 도구로서의 TRE-AIM 프레임워크 6개월 품질 개선 주기: 도달(활용), 효율성(고통의 궤적), 채택(향후 다른 코호트에 적용 가능성), 구현(적응/변경에 대한 설명) , 장벽), 유지 관리. Fishbone 분석, SWOT 분석, 이해관계자 맵과 같은 기타 품질 개선 도구도 사용됩니다. 검정력 계산은 1년차 말에 통제 그룹과 중재 그룹 학생과 교사 간의 웰빙과 인지된 스트레스의 변화를 비교할 때 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Justin Michael Laiti, BS Biomedical Engineering
  • 전화번호: +353 87-408-5833
  • 이메일: justinlaiti22@rcsi.ie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 중학교 5학년에 입학하다
  • 관련된 세 가지 중등 학교 프로그램 중 하나에 다니고 있습니다(St. Wolstans, Gorey CS 및 Rush Youth Reach)
  • 부모/보호자의 참여 동의를 얻습니다.
  • 스마트폰을 소지하고 있는

제외 기준:

  • 학생들이 부모 동의서를 제출하지 않았습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱 및 웨어러블 심박수 변이도 모니터링
포커스 그룹, 설문 조사 및 디자인 활동을 통해 이전 연구에서 수집된 웰빙 요구 사항에 대한 학생들의 피드백을 기반으로 모바일 앱이 개발되었습니다. 이 앱에는 학생들이 웰빙 습관을 추적하고, 목표를 입력하고, 관심 있는 웰빙 주제와 관련된 증거 기반 리소스에 액세스하고, 심박 변이도 요약 지표를 볼 수 있는 기능이 포함되어 있습니다. 이러한 측정항목은 아일랜드 왕립외과대학(Royal College of Surgeons)에서 개발한 손목 착용형 웨어러블 장치에서 블루투스를 통해 스트리밍됩니다. 이 장치에는 PPG 센서, 충전 포트 및 표시등이 포함되어 있습니다. 화면이 없으므로 모든 데이터는 모바일 앱을 통해 표시됩니다.
포커스 그룹, 설문 조사 및 디자인 활동을 통해 이전 연구에서 수집된 웰빙 요구 사항에 대한 학생들의 피드백을 기반으로 모바일 앱이 개발되었습니다. 이 앱에는 학생들이 웰빙 습관을 추적하고, 목표를 입력하고, 관심 있는 웰빙 주제와 관련된 증거 기반 리소스에 액세스하고, 심박 변이도 요약 지표를 볼 수 있는 기능이 포함되어 있습니다. 이러한 측정항목은 아일랜드 왕립외과대학(Royal College of Surgeons)에서 개발한 손목 착용형 웨어러블 장치에서 블루투스를 통해 스트리밍됩니다. 이 장치에는 PPG 센서, 충전 포트 및 표시등이 포함되어 있습니다. 화면이 없으므로 모든 데이터는 모바일 앱을 통해 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙 설문조사 결과
기간: 온보딩부터 시작하여 3개월마다 측정되며 최대 70주 동안 평가됩니다.
학생들은 여름 방학을 제외하고 연구 기간 동안 3개월 간격으로 세 가지 웰빙 설문조사를 완료하게 됩니다. 이러한 설문조사에는 인지된 스트레스 점수, 피츠버그 수면 질 지수-청소년(PSQI-A) 평가 및 청소년 웰빙에 대한 EPOCH 측정이 포함됩니다.
온보딩부터 시작하여 3개월마다 측정되며 최대 70주 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변이도 측정항목
기간: 요약 지표는 학생이 장치를 착용할 때 5분마다 기록되며 최대 70주 동안 수집됩니다.
시계열 HRV 지표(RMSSD 및 SDNN) 요약은 연구 과정 전반에 걸쳐 학생의 자율 신경계 활성화를 측정하기 위한 2차 결과로 수집됩니다. 특히 연중 다양한 시기와 자체 표시 검사와 관련이 있기 때문입니다. -ins 및 설문조사 결과. 학생들은 2024년 여름방학 동안 HRV 측정항목을 수집하지 않습니다.
요약 지표는 학생이 장치를 착용할 때 5분마다 기록되며 최대 70주 동안 수집됩니다.
정기 체크인
기간: 이는 연구 종료일까지 최대 70주 동안 일주일에 3회 완료됩니다.
학생들은 앱을 통해 자신의 현재 기분, 스트레스 수준 및 주의력에 대한 짧은 3가지 질문 설문 조사를 완료해야 합니다. 학생의 여름방학 기간은 포함되지 않습니다.
이는 연구 종료일까지 최대 70주 동안 일주일에 3회 완료됩니다.
앱 참여
기간: 학생이 앱을 사용할 때마다 연구 종료일까지 최대 70주 동안 평가됩니다.
앱은 학생들의 사용 빈도와 기간을 추적하여 이것이 HRV 지표 또는 웰빙 점수와 상관관계가 있는지 확인합니다. 학생의 여름방학 기간은 포함되지 않습니다.
학생이 앱을 사용할 때마다 연구 종료일까지 최대 70주 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC202307012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스 심리적에 대한 임상 시험

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