Rekonstrukce nosního patra pro trojrozměrnou opravu alveolární štěrbiny
17. března 2024 aktualizováno: mona samy sheta, Tanta University
Lektor orální a maxilofaciální chirurgie
rekonstrukce alveolární štěrbiny autogenní kostí po elevaci mukoperiostálního laloku a sešití dna nosu a laloku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
gingivální mukoperiostální laloky jsou navrženy podél okrajů rozštěpu a vyvýšené mediální a laterální mukoperiostální laloky jsou generovány z štěrbiny a gingiválního sulku zubů.
Aby byla zajištěna adekvátní pohyblivost zadní chlopně, musí být chlopeň prodloužena k prvnímu nebo druhému moláru a zpětně proříznuta až k bukálnímu sulcus, přičemž je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění alveolární kosti pokrývající kořeny zubů.
Tyto chlopně jsou zvednuty až k a kolem piriformního otvoru a poté jsou odděleny od nosní sliznice a patrové mukoperiostální chlopně podél okrajů štěrbiny jsou poté zvednuty z patra.
Po úplném obnažení všech kostních štěrbin se přiblíží a sešije nosní výstelka dna nosní dírky a patrové chlopně se pak otočí zpět a sešijí, aby se vytvořila kapsa z měkké tkáně.
Štěpování defektu se provádí kortikální kostí pouze z brady, kortikální police je připravena tak, aby byla dvě vrstvy na sebe kolmé, první je rovnoběžná s nosním dnem a druhá je souvislá s bukální kůrou alveolárního výběžku, pak bude spongiózní kost být zabaleny pod tyto police a vtlačeny do rozštěpového defektu, aby se maximalizoval počet osteokompetentních buněk a osteoidního materiálu na jednotku objemu štěpu.
Při balení kostních částic je lepší vytvořit maxilu a alveolární výběžky a zvednout sníženou nosní dírku vhodnou podporou nosní báze a vyrovnáním symetrie.
Zbytek pak lze překrýt gingiválními mukoperiostálními laloky transpozicí bez napětí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti měli alveolární rozštěp adekvátní a zdravé měkké tkáně
-
Kritéria vyloučení:
- věk méně než 9 velmi široký rozštěp vyděšená měkká tkáň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rekonstrukce alveolární štěrbiny
gingivální mukoperiostální laloky jsou navrženy podél okrajů rozštěpu a vyvýšeny.
Tyto chlopně jsou zvednuty nahoru a poté jsou odděleny od nosní sliznice a patrové mukoperiostální chlopně podél okrajů rozštěpu jsou poté vyzdviženy z patra.
Po úplném obnažení všech kostních štěrbin se přiblíží a sešije nosní výstelka dna nosní dírky a patrové chlopně se pak otočí zpět a sešijí, aby se vytvořila kapsa z měkké tkáně.
Štěpování defektu se provádí kortikální kostí pouze z brady, kortikální police je připravena tak, aby byla dvě vrstvy na sebe kolmé, první je rovnoběžná s nosním dnem a druhá je souvislá s bukální kůrou alveolárního výběžku, pak bude spongiózní kost být zabaleny pod těmito policemi a stlačeny do rozštěpových vad.
|
po elevaci mukoperiostálního laloku související s rozštěpovou stranou.
šití nosního dna a patrové tkáně.
odběr autogenního štěpu a rekonstrukce dna nosu a labiální ploténky rozštěpu, poté sešití labiálního labiálního laloku bez napětí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recidiva oronazální píštěle
Časové okno: jeden měsíc
|
pomocí Valsalva testu
|
jeden měsíc
|
|
objem alveolární štěrbiny po rekonstrukci
Časové okno: ihned a po 6 měsících
|
pomocí cone beam ct (cbct) k měření objemových změn
|
ihned a po 6 měsících
|
|
hustota kostí
Časové okno: Šest měsíců
|
pomocí cbct s housenfield jednotkami D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mona s sheta, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1984
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .