- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06294522
Reconstructie van de neusbodem voor driedimensionaal herstel van de alveolaire kloof
17 maart 2024 bijgewerkt door: mona samy sheta, Tanta University
Docent Mond- en Kaakchirurgie
reconstructie van de alveolaire kloof met autogeen bot na het optillen van de mucoperiostale flap en het hechten van de neusbodem en de palatale flap
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
gingivale mucoperiostale flappen zijn ontworpen langs de gespleten randen en verhoogde mediale en laterale mucoperiostale flappen worden gegenereerd vanuit de kloof en de gingivale sulcus van de tanden.
Om voldoende beweeglijkheid van de achterste flap te verkrijgen, moet de flap worden verlengd tot aan de eerste of tweede kies en worden teruggesneden tot aan de buccale sulcus, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat het alveolaire bot dat de wortels van de tanden bedekt, niet wordt beschadigd.
Deze flappen worden omhoog gebracht tot aan en rond de piriforme opening en worden vervolgens gescheiden van het neusslijmvlies. De palatinale mucoperiostale flappen langs de gespleten randen worden vervolgens uit het gehemelte omhoog gebracht.
Nadat alle botspleten volledig blootgelegd zijn, wordt de neuswand van de neusgatbodem benaderd en gehecht, en worden de palatale flappen vervolgens naar achteren gekeerd en gehecht om een zak van zacht weefsel te maken.
Het enten van het defect wordt bereikt met alleen corticaal bot vanaf de kin. De corticale plank wordt voorbereid om uit twee lagen loodrecht op elkaar te bestaan. De eerste is evenwijdig aan de neusbodem en de tweede is doorlopend met de buccale cortex van de alveolaire rand, waarna spongieus bot zal ontstaan. onder deze planken worden gepakt en in het gespleten defect worden samengedrukt om het aantal osteo-competente cellen en het osteoïde materiaal per eenheid transplantaatvolume te maximaliseren.
Bij het oppakken van botdeeltjes is het beter om de bovenkaak- en alveolaire randen te creëren en het ingedrukte neusgat omhoog te brengen door de neusbasis op de juiste manier te ondersteunen en de symmetrie uit te lijnen.
De rest kan vervolgens worden afgedekt met gingivale mucoperiostale flappen door middel van spanningsvrije transpositie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten hadden voldoende alveolaire spleet en gezond zacht weefsel
-
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 9 zeer brede gespleten bang zacht weefsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: reconstructie van de alveolaire kloof
gingivale mucoperiostale flappen zijn ontworpen langs de gespleten randen en verhoogd.
Deze flappen worden omhoog gebracht en vervolgens gescheiden van het neusslijmvlies. De palatale mucoperiostale flappen langs de gespleten randen worden vervolgens van het gehemelte omhoog gebracht.
Nadat alle botspleten volledig blootgelegd zijn, wordt de neuswand van de neusgatbodem benaderd en gehecht, en worden de palatale flappen vervolgens naar achteren gekeerd en gehecht om een zak van zacht weefsel te maken.
Het enten van het defect wordt bereikt met alleen corticaal bot vanaf de kin. De corticale plank wordt voorbereid om uit twee lagen loodrecht op elkaar te bestaan. De eerste is evenwijdig aan de neusbodem en de tweede is doorlopend met de buccale cortex van de alveolaire rand, waarna spongieus bot zal ontstaan. onder deze planken worden verpakt en in de gespleten defecten worden samengedrukt.
|
na verhoging van de mucoperiostale flap gerelateerd aan de gespleten zijde.
hechten van de neusbodem en het gehemelteweefsel.
oogsten van autogeen transplantaat en reconstructie van neusbodem en labiale plaat van kloof, vervolgens labiaal hechten van flap zonder spanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling van oronasale fistel
Tijdsspanne: een maand
|
met behulp van de Valsalva-test
|
een maand
|
|
volume van de alveolaire kloof na reconstructie
Tijdsspanne: onmiddellijk en na 6 maanden
|
met behulp van cone beam ct (cbct) om volumetrische veranderingen te meten
|
onmiddellijk en na 6 maanden
|
|
dichtheid van bot
Tijdsspanne: Zes maanden
|
gebruik van cbct met housenfield-eenheden D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mona s sheta, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1984
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .