- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06294522
Orrpadló rekonstrukciója az alveoláris hasadék háromdimenziós javításához
2024. március 17. frissítette: mona samy sheta, Tanta University
A száj- és állcsontsebészet oktatója
alveolaris hasadék rekonstrukciója autogén csonttal a nyálkahártya lebeny megemelése és az orrfenék és a palatális lebeny varrása után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az íny nyálkahártya lebenyeit a hasadék szélei mentén alakítják ki, és megemelkedett mediális és laterális mucperiostealis lebenyek jönnek létre a hasadékból és a fogak ínysulcusából.
A hátsó lebeny megfelelő mobilitása érdekében a lebenyet az első vagy a második nagyőrlőig kell kiterjeszteni, és vissza kell vágni egészen a bukkális barázdáig, ügyelve arra, hogy a foggyökereket borító alveoláris csont ne sérüljön meg.
Ezeket a szárnyakat felemeljük a piriform nyílásig és körül, majd elválasztjuk az orrnyálkahártyától, majd a szájpadlási nyálkahártya-lebenyeket a hasadék szélei mentén kiemeljük a szájpadlásból.
Az összes csontos hasadék teljes feltárása után az orrlyukfenék orrnyálkahártyáját megközelítik és összevarrják, majd a palatális szárnyakat visszafordítják és összevarrják, hogy lágyszöveti zsebet készítsenek.
A defektus beültetése csak az állból történik kéregcsonttal, a kérgi polc két egymásra merőleges rétegre készül, az első párhuzamos az orrfenékkel, a második pedig az alveoláris gerinc bukkális kéregével folytonos, majd szivacsos csont lesz e polcok alá kell csomagolni, és a hasadékba kell préselni, hogy maximalizálja az oszteo-kompetens sejtek és az oszteoid anyag mennyiségét egységnyi grafttérfogatban.
A csontrészecskék becsomagolásakor célszerű a maxilla és az alveoláris bordák kialakítása, valamint a benyomott orrlyuk megemelése az orrbázis megfelelő alátámasztásával és a szimmetria összehangolásával.
A többit ezután feszítésmentes transzpozícióval ínynyálkahártya-lebenyekkel fedhetjük le
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek alveoláris hasadéka megfelelő és egészséges lágyszövettel rendelkezett
-
Kizárási kritériumok:
- 9 év alatti életkor nagyon széles hasadék ijedt lágyszövet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alveolaris hasadék rekonstrukciója
íny nyálkahártya lebenyek a hasadék szélei mentén vannak kialakítva, és megemelkednek.
Ezeket a szárnyakat felemeljük, majd leválasztjuk az orrnyálkahártyáról, majd a szájpadlási nyálkahártya-lebenyeket a hasadék szélei mentén kiemeljük a szájpadlásból.
Az összes csontos hasadék teljes feltárása után az orrlyukfenék orrnyálkahártyáját megközelítik és összevarrják, majd a palatális szárnyakat visszafordítják és összevarrják, hogy lágyszöveti zsebet készítsenek.
A defektus beültetése csak az állból történik kéregcsonttal, a kérgi polc két egymásra merőleges rétegre készül, az első párhuzamos az orrfenékkel, a második pedig az alveoláris gerinc bukkális kéregével folytonos, majd szivacsos csont lesz be kell csomagolni e polcok alá, és össze kell nyomni a repedésekbe.
|
a nyálkahártya-lebeny megemelése után a hasított oldalhoz kapcsolódóan.
orrfenék és palatális szövet varrása.
autogén graft begyűjtése és az orrfenék és a hasadék labiális lemezének rekonstrukciója, majd a lebeny labiális varrása feszültség nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oronasalis fistula kiújulása
Időkeret: egy hónap
|
valsalva teszt segítségével
|
egy hónap
|
|
rekonstrukció utáni alveoláris hasadék térfogata
Időkeret: azonnal és 6 hónap után
|
kúpos nyaláb ct (cbct) segítségével a térfogati változások mérésére
|
azonnal és 6 hónap után
|
|
a csont sűrűsége
Időkeret: Hat hónap
|
cbct használata D1 (>1250), D2 (850-1250), D3 (350-850), D4 (150-350) housenfield egységekkel
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mona s sheta, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1984
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .