- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06294522
Реконструкция дна носа для трехмерного восстановления альвеолярной щели
17 марта 2024 г. обновлено: mona samy sheta, Tanta University
Преподаватель кафедры челюстно-лицевой хирургии
реконструкция альвеолярной щели аутогенной костью после поднятия слизисто-надкостничного лоскута и ушивания лоскута дна носа и неба
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По краям расщелины формируют десневые слизисто-надкостничные лоскуты, а из расщелины и десневой борозды зубов формируют приподнятые медиальные и латеральные слизисто-надкостничные лоскуты.
Чтобы обеспечить достаточную подвижность заднего лоскута, его необходимо продлить до первого или второго моляра и разрезать назад до щечной борозды, стараясь не повредить альвеолярную кость, покрывающую корни зубов.
Эти лоскуты поднимают до грушевидного отверстия и вокруг него, а затем отделяют от слизистой оболочки носа. Небные слизисто-надкостничные лоскуты вдоль краев расщелины затем приподнимают от неба.
После полного обнажения всех костных расщелин слизистую оболочку дна ноздрей аппроксимируют и зашивают, а затем небные лоскуты отворачивают назад и зашивают, образуя мягкотканный карман.
Закрытие дефекта производят кортикальной костью только от подбородка, кортикальный выступ формируется в два слоя, перпендикулярных друг другу: первый параллелен дну носа, второй - непрерывно со щечной корой альвеолярного отростка, после чего формируется губчатая кость. упаковываться под этими полками и вдавливаться в расщелину, чтобы максимизировать количество остеокомпетентных клеток и остеоидного материала на единицу объема трансплантата.
При упаковке костных частиц лучше создать верхнюю челюсть и альвеолярные гребни и приподнять вдавленную ноздрю, соответствующим образом поддерживая основание носа и выравнивая симметрию.
Остальное затем можно закрыть слизисто-надкостничными лоскутами десны путем транспозиции без натяжения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
у пациентов была адекватная альвеолярная щель и здоровые мягкие ткани
-
Критерий исключения:
- возраст младше 9 лет, очень широкая расщелина, испуганные мягкие ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: реконструкция альвеолярной щели
Десневые слизисто-надкостничные лоскуты откладывают по краям расщелины и приподнимают.
Эти лоскуты поднимают вверх и затем отделяют от слизистой оболочки носа; затем небные слизисто-надкостничные лоскуты по краям расщелины приподнимают от неба.
После полного обнажения всех костных расщелин слизистую оболочку дна ноздрей аппроксимируют и зашивают, а затем небные лоскуты отворачивают назад и зашивают, образуя мягкотканный карман.
Закрытие дефекта производят кортикальной костью только от подбородка, кортикальный выступ формируется в два слоя, перпендикулярных друг другу: первый параллелен дну носа, второй - непрерывно со щечной корой альвеолярного отростка, после чего формируется губчатая кость. упаковываться под этими полками и сжиматься в щели дефектов.
|
после поднятия слизисто-надкостничного лоскута со стороны расщелины.
ушивание тканей дна носа и неба.
забор аутогенного трансплантата и реконструкция дна носа и губной пластинки расщелины, затем лабиальное зашивание лоскута без натяжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецидив ороназального свища
Временное ограничение: один месяц
|
с помощью теста Вальсальвы
|
один месяц
|
|
объем альвеолярной щели после реконструкции
Временное ограничение: сразу и через 6 месяцев
|
использование конусно-лучевой компьютерной томографии (cbct) для измерения объемных изменений
|
сразу и через 6 месяцев
|
|
плотность кости
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
использование CBCT с блоками Housenfield D1 (> 1250), D2 (850-1250), D3 (350-850), D4 (150-350)
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mona s sheta, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1984
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .