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Reconstruction du plancher nasal pour la réparation tridimensionnelle de la fente alvéolaire

17 mars 2024 mis à jour par: mona samy sheta, Tanta University

Maître de conférences en chirurgie buccale et maxillo-faciale

reconstruction de la fente alvéolaire avec de l'os autogène après élévation du lambeau mucopériosté et suture du plancher nasal et du lambeau palatin

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

des lambeaux mucopériostés gingivaux sont conçus le long des bords de la fente et des lambeaux mucopériostés médiaux et latéraux surélevés sont générés à partir de la fente et du sillon gingival des dents. Pour obtenir une mobilité adéquate du lambeau postérieur, celui-ci doit être étendu jusqu'à la première ou la deuxième molaire et recoupé jusqu'au sillon buccal en prenant soin de ne pas blesser l'os alvéolaire recouvrant les racines des dents. Ces lambeaux sont relevés jusqu'à et autour de l'ouverture piriforme, puis sont séparés de la muqueuse nasale. Les lambeaux mucopériostés palatins le long des bords de la fente sont ensuite surélevés du palais. Après exposition complète de toutes les fentes osseuses, la muqueuse nasale du plancher de la narine est rapprochée et suturée, puis les lambeaux palatins sont ensuite retournés et suturés pour former une poche de tissus mous. La greffe du défaut est réalisée avec de l'os cortical uniquement à partir du menton. La tablette corticale est préparée pour être constituée de deux couches perpendiculaires l'une à l'autre, la première est parallèle au plancher nasal et la seconde est continue avec le cortex buccal de la crête alvéolaire, puis l'os spongieux sera être emballé sous ces étagères et comprimé dans la fente pour maximiser le nombre de cellules ostéocompétentes et le matériau ostéoïde par unité de volume de greffon. Lors du compactage de particules osseuses, il est préférable de créer les crêtes maxillaires et alvéolaires et d'élever la narine déprimée en soutenant de manière appropriée la base nasale et en alignant la symétrie. Le reste peut ensuite être recouvert de lambeaux mucopériostés gingivaux par transposition sans tension

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

les patients avaient une fente alvéolaire adéquate et des tissus mous sains

-

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 9 ans fente très large effrayée des tissus mous

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: reconstruction d'une fente alvéolaire
les lambeaux mucopériostés gingivaux sont conçus le long des bords de la fente et surélevés. Ces lambeaux sont relevés puis séparés de la muqueuse nasale. Les lambeaux mucopériostés palatins le long des bords de la fente sont ensuite surélevés du palais. Après exposition complète de toutes les fentes osseuses, la muqueuse nasale du plancher de la narine est rapprochée et suturée, puis les lambeaux palatins sont ensuite retournés et suturés pour former une poche de tissus mous. La greffe du défaut est réalisée avec de l'os cortical uniquement à partir du menton. La tablette corticale est préparée pour être constituée de deux couches perpendiculaires l'une à l'autre, la première est parallèle au plancher nasal et la seconde est continue avec le cortex buccal de la crête alvéolaire, puis l'os spongieux sera être emballé sous ces étagères et être comprimé dans les défauts fendus.
après élévation du lambeau mucopériosté lié au côté de la fente. suture du plancher nasal et du tissu palatin. prélèvement de greffon autogène et reconstruction du plancher nasal et de la plaque labiale de la fente puis suture du lambeau vestibulaire sans tension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive de la fistule oronasale
Délai: un mois
en utilisant le test de Valsalva
un mois
volume de la fente alvéolaire après reconstruction
Délai: immédiat et après 6 mois
utilisation d'un scanner à faisceau conique (cbct) pour mesurer les changements volumétriques
immédiat et après 6 mois
densité osseuse
Délai: Six mois
en utilisant cbct avec les unités housenfield D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mona s sheta, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1984

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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