- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06294522
Reconstruction du plancher nasal pour la réparation tridimensionnelle de la fente alvéolaire
17 mars 2024 mis à jour par: mona samy sheta, Tanta University
Maître de conférences en chirurgie buccale et maxillo-faciale
reconstruction de la fente alvéolaire avec de l'os autogène après élévation du lambeau mucopériosté et suture du plancher nasal et du lambeau palatin
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
des lambeaux mucopériostés gingivaux sont conçus le long des bords de la fente et des lambeaux mucopériostés médiaux et latéraux surélevés sont générés à partir de la fente et du sillon gingival des dents.
Pour obtenir une mobilité adéquate du lambeau postérieur, celui-ci doit être étendu jusqu'à la première ou la deuxième molaire et recoupé jusqu'au sillon buccal en prenant soin de ne pas blesser l'os alvéolaire recouvrant les racines des dents.
Ces lambeaux sont relevés jusqu'à et autour de l'ouverture piriforme, puis sont séparés de la muqueuse nasale. Les lambeaux mucopériostés palatins le long des bords de la fente sont ensuite surélevés du palais.
Après exposition complète de toutes les fentes osseuses, la muqueuse nasale du plancher de la narine est rapprochée et suturée, puis les lambeaux palatins sont ensuite retournés et suturés pour former une poche de tissus mous.
La greffe du défaut est réalisée avec de l'os cortical uniquement à partir du menton. La tablette corticale est préparée pour être constituée de deux couches perpendiculaires l'une à l'autre, la première est parallèle au plancher nasal et la seconde est continue avec le cortex buccal de la crête alvéolaire, puis l'os spongieux sera être emballé sous ces étagères et comprimé dans la fente pour maximiser le nombre de cellules ostéocompétentes et le matériau ostéoïde par unité de volume de greffon.
Lors du compactage de particules osseuses, il est préférable de créer les crêtes maxillaires et alvéolaires et d'élever la narine déprimée en soutenant de manière appropriée la base nasale et en alignant la symétrie.
Le reste peut ensuite être recouvert de lambeaux mucopériostés gingivaux par transposition sans tension
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
les patients avaient une fente alvéolaire adéquate et des tissus mous sains
-
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 9 ans fente très large effrayée des tissus mous
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: reconstruction d'une fente alvéolaire
les lambeaux mucopériostés gingivaux sont conçus le long des bords de la fente et surélevés.
Ces lambeaux sont relevés puis séparés de la muqueuse nasale. Les lambeaux mucopériostés palatins le long des bords de la fente sont ensuite surélevés du palais.
Après exposition complète de toutes les fentes osseuses, la muqueuse nasale du plancher de la narine est rapprochée et suturée, puis les lambeaux palatins sont ensuite retournés et suturés pour former une poche de tissus mous.
La greffe du défaut est réalisée avec de l'os cortical uniquement à partir du menton. La tablette corticale est préparée pour être constituée de deux couches perpendiculaires l'une à l'autre, la première est parallèle au plancher nasal et la seconde est continue avec le cortex buccal de la crête alvéolaire, puis l'os spongieux sera être emballé sous ces étagères et être comprimé dans les défauts fendus.
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après élévation du lambeau mucopériosté lié au côté de la fente.
suture du plancher nasal et du tissu palatin.
prélèvement de greffon autogène et reconstruction du plancher nasal et de la plaque labiale de la fente puis suture du lambeau vestibulaire sans tension
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récidive de la fistule oronasale
Délai: un mois
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en utilisant le test de Valsalva
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un mois
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volume de la fente alvéolaire après reconstruction
Délai: immédiat et après 6 mois
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utilisation d'un scanner à faisceau conique (cbct) pour mesurer les changements volumétriques
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immédiat et après 6 mois
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densité osseuse
Délai: Six mois
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en utilisant cbct avec les unités housenfield D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mona s sheta, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1984
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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