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Ricostruzione del pavimento nasale per la riparazione tridimensionale della schisi alveolare

17 marzo 2024 aggiornato da: mona samy sheta, Tanta University

Docente di Chirurgia orale e maxillo-facciale

ricostruzione della fessura alveolare con osso autologo dopo sollevamento del lembo mucoperiostale e sutura del pavimento nasale e del lembo palatale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

i lembi mucoperiostei gengivali sono disegnati lungo i margini della schisi e i lembi mucoperiostei mediali e laterali rialzati vengono generati dalla fessura e dal solco gengivale dei denti. Per ottenere un'adeguata mobilità del lembo posteriore, il lembo deve essere esteso al primo o al secondo molare e tagliato all'indietro fino al solco buccale facendo attenzione a non ledere l'osso alveolare che ricopre le radici dei denti. Questi lembi vengono sollevati fino e attorno all'apertura piriforme, quindi vengono separati dalla mucosa nasale; i lembi mucoperiostei palatali lungo i margini della schisi vengono quindi sollevati dal palato. Dopo la completa esposizione di tutte le fessure ossee, il rivestimento nasale del pavimento delle narici viene avvicinato e suturato, quindi i lembi palatali vengono quindi girati indietro e suturati per creare una tasca per i tessuti molli. L'innesto del difetto viene eseguito con osso corticale solo dal mento, la mensola corticale è preparata in due strati perpendicolari tra loro, il primo è parallelo al pavimento nasale e il secondo è continuo con la corteccia buccale della cresta alveolare, quindi l'osso spongioso sarà essere stipati sotto questi scaffali e compressi nel difetto della fessura per massimizzare il numero di cellule osteocompetenti e il materiale osteoide per unità di volume dell'innesto. Quando si compattano le particelle ossee, è meglio creare le creste mascellari e alveolari ed elevare la narice depressa sostenendo adeguatamente la base nasale e allineando la simmetria. La parte restante può poi essere coperta con lembi mucoperiostei gengivali mediante trasposizione senza tensioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

i pazienti avevano una fessura alveolare adeguata e tessuti molli sani

-

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 9 anni con fenditura molto ampia dei tessuti molli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ricostruzione della fessura alveolare
i lembi mucoperiostei gengivali sono disegnati lungo i margini della schisi e sollevati. Questi lembi vengono sollevati e poi separati dalla mucosa nasale; i lembi mucoperiostei palatali lungo i margini della schisi vengono quindi sollevati dal palato. Dopo la completa esposizione di tutte le fessure ossee, il rivestimento nasale del pavimento delle narici viene avvicinato e suturato, quindi i lembi palatali vengono quindi girati indietro e suturati per creare una tasca per i tessuti molli. L'innesto del difetto viene eseguito con osso corticale solo dal mento, la mensola corticale è preparata in due strati perpendicolari tra loro, il primo è parallelo al pavimento nasale e il secondo è continuo con la corteccia buccale della cresta alveolare, quindi l'osso spongioso sarà essere imballato sotto questi scaffali e compresso nei difetti della fessura.
dopo il sollevamento del lembo mucoperiostale relativo al lato della schisi. sutura del pavimento nasale e del tessuto palatale. prelievo di innesto autologo e ricostruzione del pavimento nasale e della placca labiale della schisi, quindi sutura del lembo labiale senza tensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva di fistola oronasale
Lasso di tempo: un mese
utilizzando il test Valsalva
un mese
volume della fessura alveolare dopo la ricostruzione
Lasso di tempo: immediato e dopo 6 mesi
utilizzando il cone beam ct (cbct) per misurare le variazioni volumetriche
immediato e dopo 6 mesi
densità ossea
Lasso di tempo: Sei mesi
utilizzando cbct con unità domestiche D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mona s sheta, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1984

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ricostruzione della fessura alveolare

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