- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06294522
Ricostruzione del pavimento nasale per la riparazione tridimensionale della schisi alveolare
17 marzo 2024 aggiornato da: mona samy sheta, Tanta University
Docente di Chirurgia orale e maxillo-facciale
ricostruzione della fessura alveolare con osso autologo dopo sollevamento del lembo mucoperiostale e sutura del pavimento nasale e del lembo palatale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i lembi mucoperiostei gengivali sono disegnati lungo i margini della schisi e i lembi mucoperiostei mediali e laterali rialzati vengono generati dalla fessura e dal solco gengivale dei denti.
Per ottenere un'adeguata mobilità del lembo posteriore, il lembo deve essere esteso al primo o al secondo molare e tagliato all'indietro fino al solco buccale facendo attenzione a non ledere l'osso alveolare che ricopre le radici dei denti.
Questi lembi vengono sollevati fino e attorno all'apertura piriforme, quindi vengono separati dalla mucosa nasale; i lembi mucoperiostei palatali lungo i margini della schisi vengono quindi sollevati dal palato.
Dopo la completa esposizione di tutte le fessure ossee, il rivestimento nasale del pavimento delle narici viene avvicinato e suturato, quindi i lembi palatali vengono quindi girati indietro e suturati per creare una tasca per i tessuti molli.
L'innesto del difetto viene eseguito con osso corticale solo dal mento, la mensola corticale è preparata in due strati perpendicolari tra loro, il primo è parallelo al pavimento nasale e il secondo è continuo con la corteccia buccale della cresta alveolare, quindi l'osso spongioso sarà essere stipati sotto questi scaffali e compressi nel difetto della fessura per massimizzare il numero di cellule osteocompetenti e il materiale osteoide per unità di volume dell'innesto.
Quando si compattano le particelle ossee, è meglio creare le creste mascellari e alveolari ed elevare la narice depressa sostenendo adeguatamente la base nasale e allineando la simmetria.
La parte restante può poi essere coperta con lembi mucoperiostei gengivali mediante trasposizione senza tensioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
i pazienti avevano una fessura alveolare adeguata e tessuti molli sani
-
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 9 anni con fenditura molto ampia dei tessuti molli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ricostruzione della fessura alveolare
i lembi mucoperiostei gengivali sono disegnati lungo i margini della schisi e sollevati.
Questi lembi vengono sollevati e poi separati dalla mucosa nasale; i lembi mucoperiostei palatali lungo i margini della schisi vengono quindi sollevati dal palato.
Dopo la completa esposizione di tutte le fessure ossee, il rivestimento nasale del pavimento delle narici viene avvicinato e suturato, quindi i lembi palatali vengono quindi girati indietro e suturati per creare una tasca per i tessuti molli.
L'innesto del difetto viene eseguito con osso corticale solo dal mento, la mensola corticale è preparata in due strati perpendicolari tra loro, il primo è parallelo al pavimento nasale e il secondo è continuo con la corteccia buccale della cresta alveolare, quindi l'osso spongioso sarà essere imballato sotto questi scaffali e compresso nei difetti della fessura.
|
dopo il sollevamento del lembo mucoperiostale relativo al lato della schisi.
sutura del pavimento nasale e del tessuto palatale.
prelievo di innesto autologo e ricostruzione del pavimento nasale e della placca labiale della schisi, quindi sutura del lembo labiale senza tensione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
recidiva di fistola oronasale
Lasso di tempo: un mese
|
utilizzando il test Valsalva
|
un mese
|
volume della fessura alveolare dopo la ricostruzione
Lasso di tempo: immediato e dopo 6 mesi
|
utilizzando il cone beam ct (cbct) per misurare le variazioni volumetriche
|
immediato e dopo 6 mesi
|
densità ossea
Lasso di tempo: Sei mesi
|
utilizzando cbct con unità domestiche D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
|
Sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mona s sheta, Tanta University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1984
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ricostruzione della fessura alveolare
-
Washington University School of MedicineCompletato