- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06294522
Rekonstrukcja dna nosa w celu trójwymiarowej naprawy rozszczepu zębodołowego
17 marca 2024 zaktualizowane przez: mona samy sheta, Tanta University
Wykładowca chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
rekonstrukcja szczeliny wyrostka zębodołowego kością autogenną po podniesieniu płata śluzówkowo-okostnowego i zszyciu płata dna nosa i podniebienia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płaty śluzowo-okostnowe dziąsłowe projektuje się wzdłuż brzegów szczeliny, a z rozszczepu i bruzdy dziąsłowej powstają uniesione płaty śluzówkowo-okostnowe przyśrodkowe i boczne.
Aby uzyskać odpowiednią ruchomość płata tylnego, należy go rozciągnąć do pierwszego lub drugiego zęba trzonowego i podciąć aż do bruzdy policzkowej, uważając, aby nie uszkodzić kości wyrostka zębodołowego pokrywającej korzenie zębów.
Płatki te unoszą się aż do otworu gruszkowatego i wokół niego, a następnie oddzielają się od błony śluzowej nosa. Następnie płaty śluzówkowo-okostnowe podniebienne wzdłuż brzegów rozszczepu unoszą się nad podniebienie.
Po całkowitym odsłonięciu wszystkich rozszczepów kostnych, przybliża się i zszywa wyściółkę nosa dna nozdrzy, a następnie płaty podniebienne odwraca się i zszywa, tworząc kieszonkę z tkanki miękkiej.
Przeszczepienie ubytku odbywa się za pomocą kości korowej tylko od brody. Półkę korową przygotowuje się tak, aby składała się z dwóch warstw prostopadłych do siebie, pierwsza jest równoległa do dna nosa, a druga jest ciągła z korą policzkową wyrostka zębodołowego, wówczas kość gąbczasta będzie należy upakować pod tymi półkami i skompresować w ubytku szczeliny, aby zmaksymalizować liczbę komórek osteokompetentnych i materiału osteoidowego na jednostkę objętości przeszczepu.
Przy upakowaniu cząstek kostnych lepiej jest uformować wyrostek zębodołowy szczęki i wyrostka zębodołowego oraz unieść wklęsłe nozdrze poprzez odpowiednie podparcie nasady nosa i wyrównanie symetrii.
Pozostałą część można następnie pokryć płatami śluzowo-okostnowymi dziąseł poprzez transpozycję bez napięcia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci mieli rozszczep wyrostka zębodołowego odpowiednią i zdrową tkankę miękką
-
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 9 lat, bardzo szeroki rozszczep, przerażona tkanka miękka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: rekonstrukcja szczeliny zębodołowej
Płaty śluzówkowo-okostnowe dziąseł są zaprojektowane wzdłuż krawędzi szczeliny i uniesione.
Płaty te unoszą się do góry, a następnie oddzielają od błony śluzowej nosa. Następnie płaty śluzówkowo-okostnowe podniebienne wzdłuż brzegów rozszczepu unoszą się nad podniebienie.
Po całkowitym odsłonięciu wszystkich rozszczepów kostnych, przybliża się i zszywa wyściółkę nosa dna nozdrzy, a następnie płaty podniebienne odwraca się i zszywa, tworząc kieszonkę z tkanki miękkiej.
Przeszczepienie ubytku odbywa się za pomocą kości korowej tylko od brody. Półkę korową przygotowuje się tak, aby składała się z dwóch warstw prostopadłych do siebie, pierwsza jest równoległa do dna nosa, a druga jest ciągła z korą policzkową wyrostka zębodołowego, wówczas kość gąbczasta będzie być upakowane pod tymi półkami i ściśnięte w szczeliny.
|
po uniesieniu płata śluzówkowo-okostnowego po stronie rozszczepu.
szycie tkanki dna nosa i podniebienia.
pobranie przeszczepu autogennego i rekonstrukcja dna nosa i blaszki wargowej rozszczepu, a następnie zszycie płata od strony wargowej bez napięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nawrót przetoki ustno-nosowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
za pomocą testu Valsalvy
|
jeden miesiąc
|
objętość szczeliny zębodołowej po rekonstrukcji
Ramy czasowe: natychmiast i po 6 miesiącach
|
za pomocą wiązki stożkowej ct (cbct) do pomiaru zmian objętościowych
|
natychmiast i po 6 miesiącach
|
gęstość kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
przy użyciu cbct z jednostkami Housenfield D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mona s sheta, Tanta University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1984
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania