- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06294522
Rekonstruksjon av nesegulv for tredimensjonal reparasjon av alveolarspalte
17. mars 2024 oppdatert av: mona samy sheta, Tanta University
Foreleser i oral og kjevekirurgi
rekonstruksjon av alveolær spalte med autogent ben etter heving av mucoperiosteal klaff og suturering av nesebunn og palatal klaff
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
gingival mucoperiosteal klaffer er utformet langs spalte marginer og forhøyede mediale og laterale mucoperiosteal klaffer genereres fra spalten og gingival sulcus av tennene.
For å oppnå tilstrekkelig mobilitet av den bakre klaffen, må klaffen forlenges til første eller andre molar og kuttes tilbake opp til bukkal sulcus mens man passe på ikke å skade alveolarbeinet som dekker tennene.
Disse klaffene heves opp til og rundt den piriformede åpningen, og skilles deretter fra neseslimhinnen. De palatale mucoperiosteale klaffene langs spaltekantene heves deretter fra ganen.
Etter fullstendig eksponering av alle benspaltene, blir neseslimhinnen i neseborgulvet tilnærmet og suturert, og palatalklaffene blir deretter vendt tilbake og suturert for å lage en bløtvevslomme.
Poding av defekten utføres med kortikalt bein kun fra haken. Den kortikale hyllen er forberedt til å være to lag vinkelrett på hverandre, det første er parallelt med nesebunnen og det andre er kontinuerlig med bukkal cortex av alveolarryggen, deretter vil spongøst bein pakkes under disse hyllene og komprimeres inn i spaltedefekten for å maksimere antall osteo-kompetente celler og osteoidmaterialet per enhet transplantatvolum.
Når du pakker beinpartikler, er det bedre å lage maxilla og alveolære rygger og heve det nedpressede neseboret ved å støtte nesebasen på riktig måte og justere symmetrien.
Resten kan deretter dekkes med gingival mucoperiosteal klaffer gjennom spenningsfri transposisjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasientene hadde alveolær spalte tilstrekkelig og sunt bløtvev
-
Ekskluderingskriterier:
- alder mindre enn 9 veldig bred spalte redd bløtvev
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rekonstruksjon av alveolær spalte
gingival mucoperiosteal klaffer er utformet langs spaltede marginer og forhøyet.
Disse klaffene heves opp og separeres deretter fra neseslimhinnen. De palatale mucoperiosteale klaffene langs spaltekantene heves deretter fra ganen.
Etter fullstendig eksponering av alle benspaltene, blir neseslimhinnen i neseborgulvet tilnærmet og suturert, og palatalklaffene blir deretter vendt tilbake og suturert for å lage en bløtvevslomme.
Poding av defekten utføres med kortikalt bein kun fra haken. Den kortikale hyllen er forberedt til å være to lag vinkelrett på hverandre, det første er parallelt med nesebunnen og det andre er kontinuerlig med bukkal cortex av alveolarryggen, deretter vil spongøst bein pakkes under disse hyllene og komprimeres til spaltefeilene.
|
etter heving av mucoperiosteal klaff relatert til spalten.
suturering av nesebunn og palatalvev.
høsting av autogent graft og rekonstruksjon av nesebunnen og labial plate av spalten, deretter suturering av klaffen labialt uten spenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall av oronasal fistel
Tidsramme: en måned
|
ved hjelp av valsalva-test
|
en måned
|
|
volum av alveolær spalte etter rekonstruksjon
Tidsramme: umiddelbart og etter 6 måneder
|
bruke kjeglestråle ct (cbct) for å måle volumetriske endringer
|
umiddelbart og etter 6 måneder
|
|
tetthet av bein
Tidsramme: Seks måneder
|
bruker cbct med husfeltenheter D1 (>1250), D2(850-1250), D3(350-850), D4(150-350)
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mona s sheta, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1984
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .