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Rekonstruktion des Nasenbodens zur dreidimensionalen Reparatur einer Alveolarspalte

17. März 2024 aktualisiert von: mona samy sheta, Tanta University

Dozent für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie

Rekonstruktion der Alveolarspalte mit autogenem Knochen nach Anheben des Mukoperiostlappens und Nähen des Nasenbodens und des Gaumenlappens

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zahnfleisch-Mukoperiostallappen werden entlang der Spaltenränder entworfen und erhöhte mediale und laterale Mukoperiostlappen werden aus der Spalte und dem Zahnfleischsulcus der Zähne erzeugt. Um eine ausreichende Beweglichkeit des hinteren Lappens zu erreichen, muss der Lappen bis zum ersten oder zweiten Molaren verlängert und bis zum bukkalen Sulcus zurückgeschnitten werden, wobei darauf zu achten ist, dass der Alveolarknochen, der die Zahnwurzeln bedeckt, nicht verletzt wird. Diese Lappen werden bis zur Apertura piriformis und um diese herum angehoben und dann von der Nasenschleimhaut abgetrennt. Anschließend werden die palatinalen Mukoperiostlappen entlang der Spaltenränder vom Gaumen abgehoben. Nach vollständiger Freilegung aller knöchernen Spalten wird die Nasenschleimhaut des Nasenlochbodens angenähert und vernäht, anschließend werden die Gaumenlappen zurückgestülpt und vernäht, so dass eine Weichteiltasche entsteht. Die Transplantation des Defekts erfolgt mit kortikalem Knochen nur vom Kinn aus. Der kortikale Schelf wird so vorbereitet, dass er aus zwei Schichten besteht, die senkrecht zueinander stehen. Die erste verläuft parallel zum Nasenboden und die zweite geht in die bukkale Kortikalis des Alveolarkamms über, gefolgt von spongiösem Knochen unter diese Regale gepackt und in den Spaltdefekt komprimiert werden, um die Anzahl osteokompetenter Zellen und das Osteoidmaterial pro Transplantatvolumeneinheit zu maximieren. Beim Packen von Knochenpartikeln ist es besser, die Oberkiefer- und Alveolarkämme zu erzeugen und das abgesenkte Nasenloch anzuheben, indem man die Nasenbasis entsprechend stützt und die Symmetrie ausrichtet. Der Rest kann dann durch spannungsfreie Transposition mit gingivalen Mukoperiostlappen abgedeckt werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten hatten eine ausreichende Alveolarspalte und gesundes Weichgewebe

-

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 9 Jahren, sehr breite Spalte, verängstigtes Weichgewebe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rekonstruktion einer Alveolarspalte
gingivale Mukoperiostlappen werden entlang der Spaltenränder angelegt und angehoben. Diese Lappen werden angehoben und dann von der Nasenschleimhaut getrennt. Anschließend werden die palatinalen Mukoperiostlappen entlang der Spaltenränder vom Gaumen abgehoben. Nach vollständiger Freilegung aller knöchernen Spalten wird die Nasenschleimhaut des Nasenlochbodens angenähert und vernäht, anschließend werden die Gaumenlappen zurückgestülpt und vernäht, so dass eine Weichteiltasche entsteht. Die Transplantation des Defekts erfolgt mit kortikalem Knochen nur vom Kinn aus. Der kortikale Schelf wird so vorbereitet, dass er aus zwei Schichten besteht, die senkrecht zueinander stehen. Die erste verläuft parallel zum Nasenboden und die zweite geht in die bukkale Kortikalis des Alveolarkamms über, gefolgt von spongiösem Knochen unter diese Regale gepackt und in die Spaltdefekte hineingedrückt werden.
nach Anhebung des Mukoperiostlappens bezogen auf die Spaltseite. Nähen von Nasenboden und Gaumengewebe. Entnahme des autogenen Transplantats und Rekonstruktion des Nasenbodens und der labialen Spaltplatte, anschließend spannungsfreies Nähen des Lappens nach labial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer oronasalen Fistel
Zeitfenster: ein Monat
mit Valsalva-Test
ein Monat
Volumen der Alveolarspalte nach der Rekonstruktion
Zeitfenster: sofort und nach 6 Monaten
Verwendung von Kegelstrahl-CT (CBCT) zur Messung volumetrischer Änderungen
sofort und nach 6 Monaten
Knochendichte
Zeitfenster: Sechs Monate
Verwendung von CBCT mit Housenfield-Einheiten D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: mona s sheta, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1984

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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