- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06294522
Rekonstruktion af næsegulv til tredimensionel reparation af alveolær kløft
17. marts 2024 opdateret af: mona samy sheta, Tanta University
Underviser i mund- og kæbekirurgi
rekonstruktion af alveolær spalte med autogen knogle efter forhøjelse af mucoperiosteal flap og suturering af næsebund og palatal flap
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
gingival mucoperiosteal klapper er designet langs spaltekanterne, og forhøjede mediale og laterale mucoperiosteal klapper genereres fra kløften og tandkødssulcus af tænderne.
For at opnå tilstrækkelig mobilitet af den bagerste klap skal klappen forlænges til den første eller anden kindtand og skæres tilbage op til den buccale sulcus, mens man sørger for ikke at skade den alveolære knogle, der dækker tændernes rødder.
Disse klapper hæves op til og omkring den piriforme åbning, og adskilles derefter fra næseslimhinden. De palatale mucoperiosteale klapper langs de spaltekanter hæves derefter fra ganen.
Efter fuldstændig eksponering af alle knoglespalterne tilnærmes og sys næseslimhinden i næseborets bund, og palatalflapperne vendes derefter tilbage og sys til en bløddelslomme.
Podning af defekten udføres kun med kortikal knogle fra hagen. Den kortikale hylde er forberedt til at være to lag vinkelret på hinanden, det første er parallelt med næsebunden og det andet er kontinuert med bukkal cortex af alveolarryg, hvorefter spongiös knogle vil pakkes under disse hylder og komprimeres ind i spaltedefekten for at maksimere antallet af osteo-kompetente celler og osteoidmaterialet pr. enhed transplantatvolumen.
Når du pakker knoglepartikler, er det bedre at skabe overkæben og alveolære kamme og hæve det forsænkede næsebor ved passende at støtte næsebunden og justere symmetrien.
Resten kan derefter dækkes med gingival mucoperiosteal flaps gennem spændingsfri transposition
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter havde alveolær spalte tilstrækkeligt og sundt blødt væv
-
Ekskluderingskriterier:
- alder mindre end 9 meget bred spalte bange blødt væv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rekonstruktion af alveolær spalte
gingival mucoperiosteal klapper er designet langs de spaltekanter og forhøjet.
Disse klapper hæves op og adskilles derefter fra næseslimhinden. De palatale mucoperiosteale klapper langs de spaltekanter hæves derefter fra ganen.
Efter fuldstændig eksponering af alle knoglespalterne tilnærmes og sys næseslimhinden i næseborets bund, og palatalflapperne vendes derefter tilbage og sys til en bløddelslomme.
Podning af defekten udføres kun med kortikal knogle fra hagen. Den kortikale hylde er forberedt til at være to lag vinkelret på hinanden, det første er parallelt med næsebunden og det andet er kontinuert med bukkal cortex af alveolarryg, hvorefter spongiös knogle vil pakkes under disse hylder og komprimeres til spaltedefekterne.
|
efter forhøjning af mucoperiosteal flap relateret til spalten side.
suturering af næsebund og palatalvæv.
høst af autogent transplantat og rekonstruktion af næsebunden og labial plade af spalten, derefter suturering af klap labialt uden spænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recidiv af oronasal fistel
Tidsramme: en måned
|
ved hjælp af valsalva test
|
en måned
|
|
volumen af alveolær spalte efter rekonstruktion
Tidsramme: straks og efter 6 måneder
|
ved hjælp af keglestråle ct (cbct) til at måle volumetriske ændringer
|
straks og efter 6 måneder
|
|
tæthed af knogle
Tidsramme: Seks måneder
|
bruger cbct med housenfield-enheder D1 (>1250), D2(850-1250), D3(350-850), D4(150-350)
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: mona s sheta, Tanta University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1984
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolær spalte
-
October 6 UniversityMinistry of Health, KuwaitAfsluttetAlveolær spalte | Alveolar Ridge CleftKuwait
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLæbe- og ganespalte | Ganespalte Børn | Cleft Alveolar RidgeHolland
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringAlveolar Ridge Bevaring | Chronic Periapical PeriodontitisSaudi Arabien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge BevaringEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalTampere University; Biomendex Oy; Oral Hammaslääkärit Oy, Qmedical Pikku...Afsluttet
Kliniske forsøg med rekonstruktion af alveolær spalte
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræftForenede Stater